20xx年醫(yī)學(xué)專題—碘佛醇12-文庫吧
2025-11-01 13:23 本頁面
【正文】 聚集在正常腦組織。與離子型造影劑比較，非離子型對中樞神經(jīng)的毒性更小。 在進(jìn)行造影增強CT體部掃描（非神經(jīng)組織），碘佛醇注射液從血管內(nèi)快速彌散(m237。s224。n)至血管外間隙。X線吸收加強與血流、造影劑的濃度和腫瘤間質(zhì)組織攝取造影劑的情況有關(guān)。 動物研究表明：碘佛醇注射液無致癌、誘變作用，也不影響生育能力。,恒瑞首家生產(chǎn)(shēngchǎn),更高安全品質(zhì),第八頁，共三十三頁。,藥代動力學(xué) 12位志愿者的血液(xu232。y232。)廓清曲線（6人50ml，6人150ml）顯示：兩種劑量的生物半衰期均為1.5小時。 經(jīng)血管注入后，碘佛醇主要通過腎臟排泄。 碘佛醇沒有明顯地與血清或血漿蛋白結(jié)合，無明顯的代謝、去離子作用或生物轉(zhuǎn)化。 碘佛醇在快速靜脈注入后的3060秒內(nèi)可在腎實質(zhì)內(nèi)顯影。 碘佛醇不能通過血腦脊液屏障，對中樞神經(jīng)的毒性更小，且不會引起任何明顯的上皮損傷。 快速靜脈注入碘佛醇后可立即達(dá)到血內(nèi)碘值峰值，其后510分鐘內(nèi)快速回落，血管間隔的半衰期約為20分鐘。,恒瑞首家生產(chǎn)(shēngchǎn),更高安全品質(zhì),第九頁，共三十三頁。,由《中華放射學(xué)雜志》組織，全國十家醫(yī)院參與(cāny249。)，共完成1021例臨床觀察 觀察結(jié)果： 碘佛醇注射液對腎功能、血清學(xué)實驗室指標(biāo)、生命體征及 心電圖均無實際不良影響， 受試者耐受良好，僅發(fā)生個別輕度不良事件，發(fā)生率 1% 碘佛醇注射液可很好地滿足放射影像學(xué)分析診斷要求！,恒瑞首家生產(chǎn)(shēngchǎn),更高安全品質(zhì),一、 全國多中心(zhōngxīn)碘佛醇注射液安全性觀察結(jié)論： 碘佛醇注射液安全可靠，造影密度高，與國外同類產(chǎn)品相當(dāng)！,第十頁，共三十三頁。,總體(zǒngtǐ)入組情況：,入組病例數(shù)：n=1021例（截止10月31日） 入組性別：男性：544例，女性：475例 （其中性別缺失2例） 入組年齡(ni225。nl237。ng)： 最小10歲，最大84歲， （主要集中在3170歲之間） 用量：15100ml 規(guī)格：20ml：6.4gI、50ml：16gI,恒瑞首家生產(chǎn),更高安全(ānqu225。n)品質(zhì),第十一頁，共三十三頁。,各單位(dānw232。i)入組情況：,具體：肝：561例，胰：49例，脾：19例，腎臟：158例，盆腔(p233。nqiāng)：13例，心臟：153 例，腎盂造影：30例，其他：8例,恒瑞首家生產(chǎn),更高安全(ānqu225。n)品質(zhì),第十二頁，共三十三頁。,一、不良事件(sh236。ji224。n)觀察結(jié)果（n=1021例）,所有受試者均未發(fā)生中度或者重度的不良(b249。li225。ng)事件，輕度不良(b249。li225。ng)反應(yīng)發(fā)生率小于1% 。 （1）輕度：皮疹1例，惡心5例，輕度頭暈3例 （2）中度：0例 （3）重度：0例 注：不良事件嚴(yán)重程度分類參照Ansellgn 、Shehadi的分類法。,恒瑞首家生產(chǎn)(shēngchǎn),更高安全品質(zhì),第十三頁，共三十三頁。,二、血清學(xué)及腎功檢測(jiǎn c
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