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術(shù)語(精選合集)-文庫吧

2025-10-26 22:20 本頁面


【正文】 易所認(rèn)定的情形。若想一步到位摘掉*ST帽子,恢復(fù)10%的漲跌交易制度,在硬指標(biāo)上必須是年報的每股收益、扣除非經(jīng)常性損益后的每股收益以及每股凈資產(chǎn)三項指標(biāo)同時為正值,才有提出摘帽的資格,交易所有權(quán)根據(jù)各家公司的具體情況來決定是否批準(zhǔn)。QFII(Qualified Foreign Institutional Investors)合格的境外機(jī)構(gòu)投資者的簡稱,QFII機(jī)制是指外國專業(yè)投資機(jī)構(gòu)到境內(nèi)投資的資格認(rèn)定制度。QDII是Qualified Domestic Institutional Investors(合格境內(nèi)機(jī)構(gòu)投資者)的英文首個字母縮寫。是指在人民幣資本項下不可兌換、資本市場未開放條件下,在一國境內(nèi)設(shè)立,經(jīng)該國有關(guān)部門批準(zhǔn),有控制地,允許境內(nèi)機(jī)構(gòu)投資境外資本市場的股票、債券等有價證券投資業(yè)務(wù)的一項制度安排。市盈率指在一個考察期(通常為12個月的時間)內(nèi),股票的價格和每股收益的比例。市凈率指的是每股股價與每股凈資產(chǎn)的比率。市凈率多少合適?,,..上市公司的贏利增長很快,否則就不會構(gòu)成牛市了..象中信證券,市凈率超過10倍,又稱股東權(quán)益收益率,是凈利潤與平均股東權(quán)益的百分比,是公司稅后利潤除以凈資產(chǎn)得到的百分比率,該指標(biāo)反映股東權(quán)益的收益水平,用以衡量公司運(yùn)用自有資本的效率。指標(biāo)值越高,說明投資帶來的收益越高。私募 按投資標(biāo)的分有私募證券基金、私募股權(quán)投資基金(PE)、私募風(fēng)險投資基金(VC)。目前國內(nèi)典型的私募證券基金有武當(dāng)資產(chǎn)、廣東新價值、赤子之心、尚雅投資、星石投資等,典型的PE有KKR基金、凱雷基金、紅衫資本、鼎輝投資,典型的VC有李開復(fù)的創(chuàng)新工場,軟銀賽富、聯(lián)想投資、IDG等。陽光私募專指私募證券投資基金這一塊,因為它不被國家法律認(rèn)同,即武當(dāng)資產(chǎn)、新價值、尚雅都是“灰色”系公司,而KKR、紅衫資本或IDG都是有牌照的,能夠按注冊范圍做股權(quán)投資或風(fēng)險投資。那武當(dāng)資產(chǎn)、星石等私募證券基金如何規(guī)避法律,披上合法的外衣呢?答案是借道信托公司,使自己“陽光化”。它們從信托公司那兒買一個證券投資信托計劃賬戶,表面上資產(chǎn)管理人是信托公司,而實際操作人是私募,投資者的錢是存放在信托公司證券投資信托計劃的一個指定賬戶,與私募資產(chǎn)隔離;定期公開基金凈值收益,操作具有規(guī)范性、合法性,所以我們常常見到深國投(星石)、中融(赤子之心)這樣的信托計劃。通過信托公司渠道,私募的投資計劃、預(yù)期收益率、資金存放都陽光化了,這樣的私募即叫做陽光私募。仍然是傳統(tǒng)模式的,向熟人募集,資金存放于私募賬戶,這樣的私募即是不陽光的私募,是非法的。第三篇:臨床試驗術(shù)語臨床試驗代表含義: 指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。Ⅰ臨床研究代表含義: 首次在人體進(jìn)行研究藥物的周密試驗計劃,受試對象是少量(開放20~30例)正常成年健康自愿者。目的是觀察藥物在人體內(nèi)的作用機(jī)制。Ⅱ臨床研究代表含義: 在只患有確立的適應(yīng)癥的病患者(盲法不小于100對)上進(jìn)行的研究,目的是找出最佳的劑量范圍和考慮治療可行性 Ⅲ臨床研究代表含義: 確定研究藥物的有效性和安全性、受益和危害比率。(試驗組不小于300例。)Ⅳ臨床研究代表含義: 新藥獲準(zhǔn)注冊上市后的大型研究,檢察普遍臨床使用時的不良反應(yīng)和毒性。藥品臨床試驗管理規(guī)范代表含義: 對臨床試驗的設(shè)計、實施和執(zhí)行,監(jiān)查、稽查、記錄、分析和報告的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是數(shù)據(jù)和報告結(jié)果的可信和精確的保證;也是受試者權(quán)益、公正和隱私受保護(hù)的保證。倫理委員會代表含義: 是指一個由醫(yī)學(xué),科學(xué)專業(yè)人員及非醫(yī)學(xué),非科學(xué)人員共同組成的獨(dú)立體,其職責(zé)是通過對試驗方案、研究者資格、設(shè)備、以及獲得并簽署受試者知情同意書的方法和資料進(jìn)行審閱、批準(zhǔn)或提出建議來確認(rèn)臨床試驗所涉及的人類受試者的權(quán)益、安全性和健康受到保護(hù),并對此保護(hù)提供公眾保證。申辦者代表含義: 發(fā)起一項臨床試驗,并對該試驗的啟動、管理、財務(wù)和監(jiān)查負(fù)責(zé)的公司、機(jī)構(gòu)或組織。研究者 代表含義: 實施臨床試驗并對臨床試驗的質(zhì)量及受試者安全和權(quán)益的負(fù)責(zé)者。研究者必須經(jīng)過資格審查,具有臨床試驗的專業(yè)特長、資格和能力。協(xié)調(diào)研究者代表含義: 在多中心臨床試驗中負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)參加各中心研究者工作的一名研究者。監(jiān)查員代表含義: 由申辦者任命并對申辦者負(fù)責(zé)的具備相關(guān)知識的人員,其任務(wù)是監(jiān)查和報告試驗的進(jìn)行情況和核實數(shù)據(jù)。合同研究組織代表含義: 一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務(wù),此種委托必須作出書面規(guī)定。研究中心代表含義: 指實際實施試驗相關(guān)活動的場所。多中心研究代表含義: 是由多位研究者按同一試驗方案在不同地點(diǎn)和單位同時進(jìn)行的臨床試驗。安全性研究代表含義: 觀察評估藥物副反應(yīng) 有效性研究代表含義: 觀察評估藥物有效性 預(yù)防研究代表含義: 例如疫苗、抗生素 治療研究代表含義: 一般藥物治療研究、外科步驟 研究者手冊代表含義: 是有關(guān)試驗藥物在進(jìn)行人體研究時已有的臨床與非臨床研究資料 試驗方案代表含義: 敘述試驗的背景、理論基礎(chǔ)和目的,試驗設(shè)計、方法和組織,包括統(tǒng)計學(xué)考慮、試驗執(zhí)行和完成的條件。方案必須由參加試驗的主要研究者、研究機(jī)構(gòu)和申辦者簽章并注明日期。原始資料代表含義: 指與試驗相關(guān)的原始數(shù)據(jù)被第一次記錄的文件。病例報告表代表含義: 指按試驗方案所規(guī)定設(shè)計的一種文件,用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù)。知情同意代表含義: 指向受試者告知一項試驗的各方面情況后,受試者自愿確認(rèn)其同意參加該項臨床試驗的過程,須以簽名和注明日期的知情同意書作為文件證明。不良事件代表含義: 病人或臨床試驗受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學(xué)事件,但并不一定與治療有因果關(guān)系。嚴(yán)重不良事件代表含義: 臨床試驗過程中發(fā)生需住院治療、延長住院時間、傷殘、影響工作能力、危及生命或死亡、導(dǎo)致先天畸形等事件。導(dǎo)入期代表含義: 指在開始試驗藥物治療前,受試者不服用試驗用藥物,或者服用安慰劑的一段時間。清洗期代表含義: 指在交叉設(shè)計的試驗中,在第一階段治療與第二階段治療中間一段不服用試驗用藥品,或者服用安慰劑的時期。設(shè)盲代表含義: 臨床試驗中使一方或多方不知道受試者治療分配的程序。單盲指受試者不知,雙盲指受試者、研究者、監(jiān)查員或數(shù)據(jù)分析者均不知治療分配。試驗用藥品代表含義: 用于臨床試驗中的試驗藥物、對照藥品或安慰劑 安慰劑代表含義: 就是在一種外形、顏色、味道等方面都與被試藥物(某些療效尚未肯定的新藥)同樣而實際并無藥理活性的物質(zhì)。視察 代表含義: 藥品監(jiān)督管理部門對一項臨床試驗的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其它方面進(jìn)行官方審閱,視察可以在試驗單位、申辦者所在地或合同研究組織所在地進(jìn)行。稽查代表含義: 指由不直接涉及試驗的人員所進(jìn)行的一種系統(tǒng)性檢查,以評價試驗的實施、數(shù)據(jù)的記錄和分析是否與試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及藥物臨床試驗相關(guān)法規(guī)要求相符。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程代表含義: 為有效地實施和完成某一臨床試驗中每項工作所擬定的標(biāo)準(zhǔn)和詳細(xì)的書面規(guī)程。質(zhì)量保證代表含義: 指一類有計劃、系統(tǒng)的行動,其建立是為了確保試驗的執(zhí)行和數(shù)據(jù)的產(chǎn)生、文件注明(記錄)的提供及報告符合GCP和現(xiàn)行管理法規(guī)要求。全分析集(FAS)代表含義: 指合格病例和脫落病例的集合,但不包括剔除病例。主要療效指標(biāo)缺失時,根據(jù)意向性分析(intention to treat,ITT分析),用前一次結(jié)果結(jié)轉(zhuǎn)??杀刃苑治龊痛我熜е笜?biāo)的缺失值不作結(jié)轉(zhuǎn),根據(jù)實際獲得的數(shù)據(jù)分析。符合方案集(PPS)代表含義: 指符合納入標(biāo)準(zhǔn)、不符合排除標(biāo)準(zhǔn)、完成治療方案的病例集合,即對符合試驗方案、依從性好、完成CRF規(guī)定填寫內(nèi)容的病例進(jìn)行分析(PP分析)。安全數(shù)據(jù)集(SS)代表含義: 至少接受一次治療,且有安全性指標(biāo)記錄的實際數(shù)據(jù)。安全性缺失值不得結(jié)轉(zhuǎn);納入可作評價的部分剔除病例,如年齡超過納入標(biāo)準(zhǔn)的病例,但不包括使用禁用藥物導(dǎo)致無法作安全性判斷的病例。不良反應(yīng)的發(fā)生率以安全集的病例數(shù)作為分母。藥物動力學(xué)代表含義: 藥物在人體內(nèi)的吸收速率和程度、在體內(nèi)重要器官的分布和維持情況、代謝、排泄的速率和程度等。生物利用度 代表含義: 是研究藥物的活性成分被生物吸收進(jìn)入血循環(huán)的速度和程度,用以評價藥物有效性和安全性的重要參數(shù)。依從性代表含義: 指對所有與有關(guān)的要求、GCP及現(xiàn)行管理法規(guī)的遵從。ADR 不良反應(yīng) AE 不良事件 CRF 病例報告表 CRO 合同研究組織 EC 倫理委員會GCP 藥品臨床試驗管理規(guī)范 EDC 電子數(shù)據(jù)采集 IB 研究者手冊ICH 人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議 Protocol 臨床試驗方案 QA 質(zhì)量保證 Monitor 監(jiān)查員 SAE 嚴(yán)重不良事件 SDV 原始資料核對SFDA 國家食品藥品監(jiān)督管理局 SOP 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ULN 正常參考值上限 WHO 世界衛(wèi)生組織Active control ,AC 陽性對照,活性對照 陽性對照,活性對照 Adverse drug reaction ,ADR 藥物不良反應(yīng) 藥物不良反應(yīng) Adverse event ,AE 不良事件 Approval 批準(zhǔn)Assistant investigator 助理研究者 Audit 稽查Audit report 稽查報告 Auditor 稽查員 Bias 偏性,偏倚 Blank control 空白對照 Blinding/masking 盲法,設(shè)盲 Block 層Case history 病歷Case report form/case record form ,CRF 病例報告表,病例記錄表 Clinical study 臨床研究 Clinical trial 臨床試驗Clinical trial application ,CTA 臨床試驗申請 Clinical trial exemption ,CTX 臨床試驗免責(zé) Clinical trial protocol ,CTP 臨床試驗方案 Clinical trial/study report 臨床試驗報告 Coinvestigator 合作研究者 Comparison 對照 Compliance 依從性Computerassisted trial design ,CATD 計算機(jī)輔助試驗設(shè)計 Contract research organization ,CRO 合同研究組織 Contract/agreement 協(xié)議/合同 Coordinating mittee 協(xié)調(diào)委員會 Coordinating investigator 協(xié)調(diào)研究者 Crossover study 交叉研究 Cure 痊愈Documentation 記錄/文件Dosereaction relation 劑量—反應(yīng)關(guān)系 Double blinding 雙盲Double dummy technique 雙盲雙模擬技術(shù) Electronic data capture ,EDC 電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng) Electronic data processing ,EDP 電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng) Endpoint criteria/measurement 終點(diǎn)指標(biāo) Essential documentation 必需文件 Excellent 顯效Exclusion criteria 排除標(biāo)準(zhǔn) Failure 無效,失敗 Final report 總結(jié)報告 Final point 終點(diǎn)Forced titration 強(qiáng)制滴定 Generic drug 通用名藥Good clinical practice ,GCP 藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)定 Good manufacture practice ,GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范Good nonclinical laboratory practice ,GLP 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 Health economic evaluation ,HEV 健康經(jīng)濟(jì)學(xué)評價 Hypothesis testing 假設(shè)檢驗 Improvement 好轉(zhuǎn)Inclusion criteria 入選標(biāo)準(zhǔn)Independent ethics mittee ,IEE 獨(dú)立倫理委員會 Information gathering 信息收集 Informed consent form ,ICF 知情同意書 Informed consent ,IC 知情同意 Initial meeting 啟動會議 Inspection 視察/檢查Institution inspection 機(jī)構(gòu)檢查Institutional review board ,IBR 機(jī)構(gòu)審查委員會 Intention to treat 意向治療Interactive voice response system ,IVRS 互動式語音應(yīng)答系統(tǒng) International Conference on Harmonization ,ICH 國際協(xié)調(diào)會議 Investigational new drug ,IND 新藥臨床研究 Investigational product 試驗藥物 Investigator 研究者Investigator’s brochure ,IB 研究者手冊 Marketing approval/authorization 上市許可證 Matched pair 匹配配對 Monitor 監(jiān)查員 Monitoring 監(jiān)查Monitoring report 監(jiān)查報告 Multicenter trial 多中心試驗 New chemical entity ,NCE 新化學(xué)實體 New drug application ,NDA 新藥申請 Nonclinical study 非臨床研究 Obedience 依從性O(shè)ptional titration 隨意滴定Original medical record 原始醫(yī)療記錄 Oute 結(jié)果Oute assessment 結(jié)果指標(biāo)評價 Oute measur
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