【正文】 營品種審核管理制度”規(guī)定，由采購人員填報(bào)“首營品種審批表”，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。第三篇：獸藥質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則附件：福建省獸藥GSP檢查驗(yàn)收辦法第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范我省獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》等規(guī)定，制定本辦法。第二條 省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全省獸藥GSP檢查驗(yàn)收的監(jiān)督管理工作；縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作；設(shè)區(qū)市人民政府獸醫(yī)行政管理部門受省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門的委托，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)的獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作。第三條 本辦法所稱的獸藥GSP檢查驗(yàn)收，是指對獸藥經(jīng)營企業(yè)實(shí)施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的檢查、評價(jià)。第四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)申請獸藥GSP檢查驗(yàn)收，應(yīng)當(dāng)填報(bào)《獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請書》（附錄1），同時(shí)提交以下材料：1.《獸藥經(jīng)營許可證》（已開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)）、營業(yè)執(zhí)照（未注冊的新設(shè)企業(yè)提供由工商管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書）、法定代表人身份證復(fù)印件；；質(zhì)量管理人員聘用合同證明復(fù)印件；、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；；經(jīng)營場所和倉庫產(chǎn)權(quán)證明，租賃的要提供租賃合同（復(fù)印件）；、倉儲、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表；、憑證樣張。第五條 組織驗(yàn)收的獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)指派3名以上獸藥GSP檢查員組成檢查組負(fù)責(zé)企業(yè)獸藥GSP的現(xiàn)場檢查驗(yàn)收工作。第六條 獸藥GSP檢查員是在獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作中從事現(xiàn)場檢查驗(yàn)收的人員。獸藥GSP檢查員應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）遵紀(jì)守法，廉潔正派，堅(jiān)持原則，實(shí)事求是；（二）熟悉《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和獸藥GSP的方針政策；（三）從事畜牧獸醫(yī)監(jiān)督管理工作的在職人員；（四）具有大專以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具有2年以上畜牧獸醫(yī)相關(guān)工作經(jīng)歷。第七條 獸藥GSP檢查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。檢查組組長負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)現(xiàn)場檢查工作；負(fù)責(zé)與被檢查企業(yè)交換意見；負(fù)責(zé)匯總檢查情況，擬定和反饋現(xiàn)場檢查報(bào)告；負(fù)責(zé)提交現(xiàn)場檢查報(bào)告及有關(guān)資料。第八條 檢查組到達(dá)現(xiàn)場后，應(yīng)當(dāng)表明身份，說明檢查工作程序及有關(guān)事項(xiàng)，確認(rèn)檢查范圍。被檢查企業(yè)應(yīng)當(dāng)向檢查組簡要匯報(bào)企業(yè)基本情況，并確定陪同人員。第九條 檢查組在檢查中應(yīng)當(dāng)遵紀(jì)守法、廉潔正派、堅(jiān)持公平、公開、公正原則，文明禮貌、對被檢查企業(yè)提供的信息資料負(fù)保密責(zé)任，與本人及其近親屬有利害關(guān)系的應(yīng)當(dāng)回避。第十條 在獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作中，檢查組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《福建省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》實(shí)施現(xiàn)場檢查。檢查組對照《福建省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》（化藥、中藥等）（附錄2）或《福建省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》（生物制品）（附錄3）規(guī)定的內(nèi)容，準(zhǔn)確、全面地查驗(yàn)企業(yè)相關(guān)情況，客觀反映現(xiàn)場檢查情況，公正評價(jià)被檢查驗(yàn)收的企業(yè)，對檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目要逐項(xiàng)如實(shí)記錄。對被檢查企業(yè)提出異議的，應(yīng)當(dāng)作出說明和解釋，必要時(shí)重新核對。第十一條 根據(jù)現(xiàn)場檢查情況及評定結(jié)果，由檢查組成員提出意見，檢查組組長擬定檢查驗(yàn)收報(bào)告，提出檢查項(xiàng)目缺陷，提交《獸藥GSP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收報(bào)告》（附錄4），作出“推薦”或“不推薦”該企業(yè)為獸藥GSP檢查驗(yàn)收合格企業(yè)的綜合評定。檢查驗(yàn)收報(bào)告應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢查組全體成員簽字確認(rèn)。第十二條 檢查組應(yīng)當(dāng)向被檢查企業(yè)反饋檢查情況，檢查驗(yàn)收報(bào)告需交由被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。第十三條 檢查工作結(jié)束后，檢查組應(yīng)當(dāng)將檢查驗(yàn)收報(bào)告、相關(guān)資料、記錄等，上報(bào)組織驗(yàn)收的獸醫(yī)行政管理部門。第十四條 組織驗(yàn)收的獸醫(yī)行政管理部門根據(jù)檢查驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行審查，在《獸藥GSP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收報(bào)告》中作出該企業(yè)獸藥GSP檢查驗(yàn)收“合格”或“不合格”的結(jié)論?！东F藥GSP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收報(bào)告》一式兩份，一份存檔，一份交給企業(yè)。第十五條 被檢查企業(yè)對檢查結(jié)論有異議的，可以提出復(fù)檢，組織驗(yàn)收的獸醫(yī)行政管理部門認(rèn)為需要進(jìn)行復(fù)檢的，可以進(jìn)行復(fù)檢，必要時(shí)可重新組織新的檢查組進(jìn)行檢查驗(yàn)收。第十六條 設(shè)區(qū)市獸醫(yī)行政管理部門根據(jù)檢查驗(yàn)收工作的要求，定期對轄區(qū)內(nèi)獸藥GSP檢查員進(jìn)行培訓(xùn)，建立檢查員個(gè)人檔案并定期進(jìn)行考評。第十七條 本辦法自發(fā)布之日起施行。有效期五年。第四篇：獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定第一章總則第一條為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，保證獸藥質(zhì)量，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范適用于中華人民共和國境內(nèi)的獸藥經(jīng)營企業(yè)。第二章場所與設(shè)施第三條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的經(jīng)營場所和倉庫，其面積應(yīng)當(dāng)符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當(dāng)布局合理，相對獨(dú)立。經(jīng)營場所的面積、設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動(dòng)物診療區(qū)域應(yīng)當(dāng)分別獨(dú)立設(shè)置，避免交叉污染。第四條獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點(diǎn)一致?！东F藥經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)懸掛在經(jīng)營場所的顯著位置。變更經(jīng)營地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。變更經(jīng)營場所面積的，應(yīng)當(dāng)在變更后___個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。第五條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫(柜)、冷庫(柜)等倉庫和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。倉庫面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲存的要