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正文內(nèi)容

貴州省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則-文庫(kù)吧

2025-09-29 18:27 本頁面


【正文】 書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的復(fù)印件”并與供貨單位簽訂采購(gòu)合同。對(duì)每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查,符合要求的方可購(gòu)進(jìn),保存購(gòu)藥憑證,做好采購(gòu)記錄,記錄保存到該藥過期后一年,入庫(kù)前嚴(yán)格檢查,對(duì)不符合要求堅(jiān)決不入庫(kù)并按合同要求返回。經(jīng)營(yíng)人員統(tǒng)一著白大衣,并佩戴標(biāo)有姓名、職稱、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。有獸藥質(zhì)量監(jiān)督公示板,對(duì)不合格獸藥決不銷售,在銷售過程中嚴(yán)格按國(guó)家批準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明進(jìn)行宣傳,不作誤導(dǎo)購(gòu)買者,指導(dǎo)購(gòu)買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)向縣動(dòng)監(jiān)局報(bào)告,并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。我店建立了一系列質(zhì)量管理制度文件和記錄檔案:一、管理文件:企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo);企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé);對(duì)供貨單位和所購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度;獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的管理制度;環(huán)境衛(wèi)生的管理制度;獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度;不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度;企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度;質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。二、管理記錄:人員培訓(xùn)、考核記錄;控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄;獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄;獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)等記錄;獸藥清查記錄;獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄;不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。我們將嚴(yán)格遵守上述管理制度,如實(shí)填寫記錄,設(shè)專人專柜管理檔案文件。獸藥店201年月19日第三篇:獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范工作總結(jié)***實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范工作總結(jié)為整頓規(guī)范我市獸藥市場(chǎng)和獸藥經(jīng)營(yíng)行為,強(qiáng)化獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,提高獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理水平,保障動(dòng)物用藥安全,保證我市獸藥GSP順利實(shí)施,根據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于貫徹實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的通知》、《**省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求,按照局領(lǐng)導(dǎo)的工作部署,結(jié)合我市實(shí)際,主要抓了以下幾方面的工作:一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任針對(duì)此次活動(dòng),局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,成立獸藥專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組,解決協(xié)調(diào)全市獸藥GSP工作中遇到的具體困難和問題,具體落實(shí)獸藥GSP工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站站長(zhǎng)為成員,將獸藥GSP工作納入對(duì)各站目標(biāo)考核,確保完成獸藥專項(xiàng)整治工作各項(xiàng)任務(wù)。二、開展摸底調(diào)查工作從2011年7月起我市開展了獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的清理、調(diào)查和登記工作。通過調(diào)查,全面了解、掌握本市的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量、分布區(qū)域和各企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模、倉(cāng)儲(chǔ)條件、設(shè)施設(shè)備、人員狀況、經(jīng)營(yíng)范圍、有效期、營(yíng)業(yè)額等情況,為獸藥GSP的實(shí)施奠定基礎(chǔ)。經(jīng)調(diào)查,我市現(xiàn)有獸藥經(jīng)營(yíng)戶59家。其中市區(qū)9家,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)共計(jì)50家。三、制定工作實(shí)施方案根據(jù)獸藥GSP規(guī)范和獸藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作的有關(guān)要求,結(jié)合本 1地實(shí)際,制定我市獸藥GSP工作實(shí)施方案,及時(shí)召開啟動(dòng)工作會(huì),明確目標(biāo)任務(wù),落實(shí)工作責(zé)任。四、建立獸藥GSP評(píng)審員隊(duì)伍根據(jù)農(nóng)業(yè)部、**省及**市市局的要求,從現(xiàn)有動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所管理人員中挑選素質(zhì)高、業(yè)務(wù)精的人員,通過集中培訓(xùn)后組成評(píng)審小組,負(fù)責(zé)全市的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的評(píng)審工作。五、開展宣傳動(dòng)員工作獸藥GSP是一項(xiàng)全新的事物,社會(huì)的認(rèn)識(shí)和認(rèn)同度還較低,實(shí)施工作難度較大,因此,我局在認(rèn)真調(diào)研的基礎(chǔ)上,廣泛動(dòng)員,組織開展宣傳活動(dòng),給獸藥經(jīng)銷商下發(fā)《***畜牧獸醫(yī)局關(guān)于獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行申請(qǐng)認(rèn)證的通知》**份,使獸藥經(jīng)銷商熟悉了解獸藥GSP的內(nèi)容和要求,切實(shí)把實(shí)施獸藥GSP的各項(xiàng)工作精心組織好、實(shí)施好。六、及時(shí)開展試點(diǎn)工作。在市區(qū)選擇6家規(guī)模較大、經(jīng)營(yíng)條件較好、質(zhì)量管理工作較為扎實(shí)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展獸藥GSP試點(diǎn),于2012年1月1日前組織完成試點(diǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查初審驗(yàn)收工作,在此基礎(chǔ)上又選擇6家城鄉(xiāng)結(jié)合處的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行獸藥GSP改建。七、加強(qiáng)培訓(xùn),提高素質(zhì)一是對(duì)獸藥監(jiān)督管理人員進(jìn)行培訓(xùn),使他們能準(zhǔn)確理解、全面掌握、準(zhǔn)確實(shí)施獸藥GSP規(guī)定。二是對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo),2012年1月6日,在****會(huì)議室對(duì)我市40余名獸藥經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行獸藥GSP培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容為農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《**省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》以及《獸藥管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)。通過培訓(xùn),促使獸藥經(jīng)營(yíng)戶了解獸藥GSP工作的必要性和重要性,明確獸藥GSP工作的時(shí)間要求,督促他們?cè)鰪?qiáng)自覺性和責(zé)任心,并發(fā)放相關(guān)軟件資料。三是加強(qiáng)獸藥GSP評(píng)審員的培訓(xùn)和考核工作,提高素質(zhì),杜絕流于形式的評(píng)審工作,為獸藥GSP順利實(shí)施奠定良好基礎(chǔ)。八、嚴(yán)格驗(yàn)收,規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)行為為抓好獸藥GSP工作,在檢查驗(yàn)收工作中:一查企業(yè)人員資質(zhì);二查獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備、庫(kù)房是否符合《**省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》經(jīng)營(yíng)要求;三查獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)職責(zé)、制度是否落實(shí);四查各項(xiàng)記錄填寫是否規(guī)范;五查庫(kù)房?jī)?nèi)是否存在失效或違禁夸大療效的獸藥藥品;六查經(jīng)營(yíng)企業(yè)獸藥藥品是否按要求擺放;七查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否張貼“規(guī)范”要求的公示牌及監(jiān)督電話是否準(zhǔn)確。通過開展檢查,一方面對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出限期整改,另一方面督促獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)從獸藥的采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收到銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)規(guī)范經(jīng)營(yíng),從而進(jìn)一步增強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信自律意識(shí),質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。九、工作進(jìn)程****年**月**至**日,我市第一批12家獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)順利通過晉城市畜牧獸醫(yī)局驗(yàn)收小組的驗(yàn)收。****年**月*號(hào)至今又有16家零售企業(yè)通過初審,等待晉城市畜牧獸醫(yī)局再審。對(duì)10余家零售企業(yè)下達(dá)限期整改書,要求在**月**日前整改完畢并提出驗(yàn)收申請(qǐng)。另有20余家不符合獸藥經(jīng)營(yíng)條件的微小門市全部責(zé)令關(guān)停。十、今后工作思路獸藥GSP工作是一個(gè)長(zhǎng)期的工作,不可能一步到位。因此在下一步的工作提出以下意見:在試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上,加大宣傳,進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥GSP管理規(guī)范的宣傳和學(xué)習(xí)培訓(xùn)。逐批對(duì)原來已取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)、考核和現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收,對(duì)整改后驗(yàn)收合格的及時(shí)發(fā)放《**市獸藥GSP認(rèn)證書》并換發(fā)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。統(tǒng)一全市獸藥登記臺(tái)帳,逐步建立供應(yīng)、銷售、使用三級(jí)獸藥質(zhì)量保障體系。按照“獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范”,逐步規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的環(huán)境和經(jīng)營(yíng)行為。加大對(duì)獸藥市場(chǎng)的整治力度,嚴(yán)厲打擊不符合規(guī)定的獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的違法行為。對(duì)不具備條件的引導(dǎo)其調(diào)整企業(yè)發(fā)展方向,走聯(lián)合、重組或轉(zhuǎn)行等道路。力爭(zhēng)在2012年7月前基本完成各獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP改造建設(shè)工作??傊?,我局在GSP獸藥質(zhì)量管理規(guī)范活動(dòng)中,認(rèn)真貫徹農(nóng)業(yè)部、省市局文件、各項(xiàng)重要指示精神,嚴(yán)格按照法律法規(guī)的規(guī)定,精心組織,嚴(yán)格要求,認(rèn)真履行工作職責(zé),充分發(fā)揮職能作用,抓出成效,規(guī)范市場(chǎng),確保了獸藥質(zhì)量安全。二0一二年三月二十三日第四篇:遼寧獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則遼寧省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,保證獸藥質(zhì)量,根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,制定本實(shí)施細(xì)則。第二條 本實(shí)施細(xì)則是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于遼寧省境內(nèi)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)。第二章 機(jī)構(gòu)與人員第三條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定,具備獸藥、獸醫(yī)專業(yè)知識(shí)。第四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員數(shù)量應(yīng)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),不得少于2人并至少有1名取得全國(guó)或省的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格。第五條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。第六條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。獸藥質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和經(jīng)營(yíng)獸用生物制品企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。第七條 獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)相對(duì)穩(wěn)定,不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。獸藥質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和獸藥質(zhì)量管理人員變更時(shí)應(yīng)在30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。第八條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事獸藥采購(gòu)、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識(shí),熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。第九條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)制定培訓(xùn)計(jì)劃,定期對(duì)其人員進(jìn)行法律、法規(guī)、政策規(guī)定、職業(yè)道德和專業(yè)技術(shù)等培訓(xùn)考核,并建立人員培訓(xùn)考核檔案。第三章 場(chǎng)所與設(shè)施0第十條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)和經(jīng)營(yíng)范圍從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。第十一條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的、相對(duì)獨(dú)立的獸藥經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種和規(guī)模相適應(yīng),經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不得少于20平方米,倉(cāng)庫(kù)面積不得少于30平方米。獸藥經(jīng)營(yíng)區(qū)域與生活區(qū)域、動(dòng)物診療區(qū)域應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)置,避免交叉污染。第十二條 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)顯著位置應(yīng)當(dāng)懸掛獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和遼寧省獸藥GSP證書,設(shè)置質(zhì)量信息公示板,公布監(jiān)督電話。變更經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的,應(yīng)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積的,應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。第十三條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)(柜)、冷庫(kù)(柜)等倉(cāng)庫(kù)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。倉(cāng)庫(kù)面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲(chǔ)存的要求。變更倉(cāng)庫(kù)位置,增加、減少倉(cāng)庫(kù)數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的,應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。第十四條 獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)在同一縣(市)內(nèi)有多家經(jīng)營(yíng)門店的,可以統(tǒng)一配置倉(cāng)儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。第十五條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當(dāng)平整、光潔,門、窗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密、易清潔。第十六條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有下列設(shè)施、設(shè)備:(一)與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺(tái);(二)避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備;(三)與儲(chǔ)存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備;(四)防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設(shè)施、設(shè)備;(五)進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等。第十七條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)齊備、整潔、完好,并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設(shè)立醒目標(biāo)志。第十八條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)易燃易爆藥品、麻醉藥品、精神藥品等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。第四章 規(guī)章制度第十九條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系,制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理文件應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:(一)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo);(二)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé);(三)對(duì)供貨單位和所購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度;(四)獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的管理制度;(五)環(huán)境衛(wèi)生的管理制度;(六)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度;(七)不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;(八)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度;(九)企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度;(十)質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。第二十條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立下列記錄:(一)人員培訓(xùn)、考核記錄;(二)控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄;(三)獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄;(四)獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)等記錄;(五)獸藥清查記錄;(六)獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄;(七)不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;(八)獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰,不得隨意涂改、偽造和變?cè)臁?確需修改的,應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期,原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨。第二十一條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立獸藥質(zhì)量管理檔案,設(shè)置檔案管理室或者檔案柜,并由專人負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理檔案應(yīng)當(dāng)包括:(一)人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案;(二)開具的處方、進(jìn)貨及銷售憑證;(三)購(gòu)銷記錄及本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的其他各項(xiàng)記錄。質(zhì)量管理檔案不得涂改,保存期限不得少于2年;購(gòu)銷等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后一年。第五章 采購(gòu)與入庫(kù)第二十二條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)合法獸藥產(chǎn)品。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核,并與供貨單位簽訂采購(gòu)合同。第二十三條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí),應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定,對(duì)每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查,符合要求的方可購(gòu)進(jìn)。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)進(jìn)獸藥進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存采購(gòu)獸藥的有效憑證,建立真實(shí)、完整的采購(gòu)記錄,做到有效憑證、帳、貨相符。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購(gòu)入數(shù)量、購(gòu)入日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。采購(gòu)記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期后1年。第二十四條獸藥入庫(kù)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收,并做好記錄。有下列情形之一的獸藥,不得入庫(kù):(一)與進(jìn)貨單不符的;(二)內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的;(三)沒有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的;(四)質(zhì)量異常的;(五)其他不符合規(guī)定的。獸用生物制品入庫(kù),應(yīng)當(dāng)由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。第六章 陳列與儲(chǔ)存第二十五條陳列、儲(chǔ)存獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列要求:(一)按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲(chǔ)存要求,分類、分區(qū)或者專庫(kù)存放;(二)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)和存放;(三)與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距;(四)內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開存放,獸用處方藥與非處方藥分開存放,易串味獸藥、危險(xiǎn)藥品等特殊獸藥與其他獸藥分庫(kù)存放;(五)待驗(yàn)獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放;(六)同一企業(yè)的同一批號(hào)的產(chǎn)品集中存放。第二十六條不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。不合格獸藥以紅色字體標(biāo)識(shí);待驗(yàn)和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識(shí);合格獸藥以綠色字體標(biāo)識(shí)。第二十七條獸藥經(jīng)
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