獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查申請書-文庫吧
2024-11-26 07:22 本頁面
【正文】 回龍村工業(yè)區(qū) 倉庫 所在位置 盛 浙東通用 機 莫 高發(fā)公司 電設(shè)備廠 內(nèi) 西 路 （ 高發(fā)南路 ） 5 號門 東 聯(lián)誠服飾 內(nèi)部平面布局圖 企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表 填報單位： 鄞州優(yōu)邦動物科技推廣站 （蓋章） 填報日期： 2021 年 10 月 18 日 營業(yè)場所及輔助、辦公用房 營業(yè)用房面積 輔助用房面積 辦公用房面積 備注 36 0 0 獸藥儲存用倉庫 倉庫 面積 備注 倉庫 總面積 冷庫容積 陰涼庫面 積 常溫庫 面積 特殊管理獸藥專庫面積 43 0 18 25 0 設(shè)施、設(shè)備 貨架、柜臺 貨架 7 只，貨柜 2 只 備注 避光、通風(fēng)、照明 有 控制溫度、濕度 有 防塵、防潮、防霉、防污染 有 防蟲、防鼠、防鳥 有 其他 運輸用車輛和設(shè)備 運輸用車輛 符合獸藥特性 要求的設(shè)備 車型： 長安面包車 數(shù)量： 1 無 車型： 數(shù)量： 說明： 1. 根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實際填寫。如無欄目所設(shè)項目， 應(yīng)注明 “ 無 ” 。 2. 表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米；冷庫容積單位為立方米。 3. “ 營業(yè)場所及輔助、辦公用房 ” 欄目中 “ 輔助用房 ” 指庫區(qū)中服務(wù)性或勞保用房。 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理 制度 目錄 1. 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度； 2. 企業(yè)崗位管理制度； 3. 進貨質(zhì)量評估制度； 4. 獸藥流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)管理制度； 5. 獸藥儲存保管制度 ； 6. 獸藥不良反應(yīng)報告制度； 7. 不合格獸藥和退貨獸藥管理制度； 8. 質(zhì)量事故及投訴管理制度； 9. 企業(yè)臺賬管理制度； 10. 培訓(xùn)考核管理制度 。 1獸藥經(jīng)營質(zhì)量承諾制度 企業(yè)臺賬記錄文件包括： 1. 人員培訓(xùn)考核記錄； 2. 溫濕度控制記錄； 3. 設(shè)備運行、維護記錄（包括對設(shè)備設(shè)施的維護、保養(yǎng)、清潔和運行狀態(tài)的記錄）； 4. 獸藥質(zhì)量評估記錄； 5. 獸藥流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)記錄（包括采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄）； 6. 獸藥清查記錄； 7. 獸藥質(zhì)量投拆、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄； 8. 不合格獸藥和退貨獸藥處理記錄； 9. 農(nóng)業(yè)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。 附件 1： 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥 GSP） 申請驗收條件 一、設(shè)立依 據(jù) 《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（農(nóng)業(yè)部令第 3號）第二條。 二、需提交材料 1. 浙江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查申請書（附件 2）； 2. 人員情況一覽表（附件 3）； 3. 內(nèi)部設(shè)置的質(zhì)量管理與職能框圖（附件 4）； 4. 經(jīng)營場所和倉庫的周邊位置及方位示意圖和內(nèi)部平面布局圖（附件 5）； 5. 經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表（附件6）； 6. 實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《浙江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》情況的自查報告（附件 7）； 7. 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄，臺賬記錄文件目錄（附件8）； 8. 其它應(yīng)當(dāng)提供的證明材料（勞動合同、質(zhì)量管理人員學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)職稱證書及質(zhì)量管理人員相關(guān)證書的復(fù)印件等）。 9. 經(jīng)營場所和倉庫的陳列及存儲照片（經(jīng)營區(qū)分類陳列照片、倉庫分區(qū)照片以及貨位卡設(shè)立照片等）。 以上材料應(yīng)做到詳實和準(zhǔn)確，一式兩份，配上目錄，每頁加蓋企業(yè)公章，裝訂成冊。 獸藥 GSP 現(xiàn)場企業(yè)自查報告 企業(yè)名稱 寧波市鄞州優(yōu)邦動物科技推廣站 經(jīng)營地址 鄞州區(qū)邱隘鎮(zhèn)回龍村 負責(zé)人 陳忠法 電 話 13957866913 自查范圍 檢 查 時 間 2021 年 10 月 20 日 自 查內(nèi)容 獸藥經(jīng)營場所、倉庫、設(shè)施、設(shè)備情況，機構(gòu)與人員配備、培訓(xùn)情況， 各項管理制度，銷售記錄及臺帳等。 自查依據(jù) 《浙江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》、《浙江省獸藥 GSP現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》 自查項目 共 57 項 關(guān)鍵項目： 10 項 一般檢查項目： 47 項 人員數(shù)量及資質(zhì) 員工： 3 人；質(zhì)量負責(zé)人： 陳忠法 ；質(zhì)量管理員： 鄭江慶 倉庫設(shè)置及面積 常溫庫 25 平方米；陰涼庫 18 平方米；其它： 0 檢查項目缺陷 關(guān)鍵項缺陷： 0 項 一般項缺陷： 4 項： 1.(36 項 )購銷記錄保存 期不足 2 年。 2.(45 項 )：采購記錄內(nèi)容不夠詳細 。 3.(57 項 ): 出庫 記錄內(nèi)容不夠詳細 。 4.( 59 項 )銷售記錄內(nèi)容不夠詳細。 現(xiàn)場檢查結(jié)論 符合要求 自查人員簽名 年 月 日 企業(yè)負責(zé)人 簽名 年 月 日 備 注 詳見獸藥 GSP 現(xiàn)場檢查自查表 薀肅艿莈蕿?zāi)i肂蚇蚈袇芇薃蚇罿肀葿蚆肁芅蒞蚅袁肈莁蚄羃莄蠆蚄肆膇薅蚃膈莂蒁螞袈膅莇螁羀莀芃螀肂膃薂蝿螂荿薈螈羄膁蒄螈肇蕆莀螇腿芀蚈螆袈肅薄螅羈羋蒀襖肅肁莆袃螃芆節(jié)袂裊聿蟻袂肇芅薇袁膀膇蒃袀衿莃荿 衿羂膆蚈袈肄莁薄羇膆膄蒀羆袆荿蒞薃羈膂芁薂膁蒈蝕薁袀芁薆薀
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