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正文內(nèi)容

做好內(nèi)部審核,保障檢測質(zhì)量(含5篇)-文庫吧

2024-10-28 19:49 本頁面


【正文】 全法規(guī)件的質(zhì)量審核;○針對產(chǎn)品某一工序/過程或服務(wù)的某一環(huán)節(jié)進(jìn)行審核;○按計劃進(jìn)行審核;○針對事件或問題進(jìn)行審核;○根據(jù)顧客要求進(jìn)行審核。《過程審核計劃》,分為內(nèi)部和供應(yīng)商的審核,報管理者代表批準(zhǔn);計劃制訂的依據(jù)包括:新產(chǎn)品、新過程、新合同定單、生產(chǎn)地點轉(zhuǎn)移、顧客以及相關(guān)法律法規(guī)的特殊要求、不同種類的過程和工藝流程、職能多且責(zé)任分散的過程等。,確定審核范圍(如是否包含安全法規(guī)件審核),準(zhǔn)備《過程審核提問表》和/或《安全法規(guī)件質(zhì)量審核記錄》。,資格要求是:經(jīng)過過程審核相關(guān)培訓(xùn),每年至少參加過一次過程審核,對審核過程基本了解,有一年以上的工作經(jīng)驗。,劃分過程的工序、過程描述、影響參數(shù),確定審核流程。,明確過程審核目的、分工、《過程審核提問表》(和《安全法規(guī)件質(zhì)量審核記錄》),進(jìn)行審核和作出記錄,發(fā)現(xiàn)有不符合或存在風(fēng)險時,應(yīng)及時向陪同人員解釋,現(xiàn)場澄清不明之處。,要對過程質(zhì)量是否與作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件、程序文件、產(chǎn)品以及過程的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求和法規(guī)要求相互一致,并對是否能保持下去進(jìn)行綜合評價。,審核員必須與過程負(fù)責(zé)人共同制訂并采取緊急措施。,被審核部門應(yīng)主動配合審核工作。,審核員應(yīng)對供應(yīng)商進(jìn)行口頭保密承諾,并自覺執(zhí)行。,未涉及項評分用《nb》表示,不計入評分;評分標(biāo)準(zhǔn)如下:分 數(shù) 評價對單項要求的符合程度完全符合要求絕大部分符合要求,有少量偏差部分符合要求,有較大偏差符合不足,偏差嚴(yán)重0 完全不符合要求注:《絕大部分》應(yīng)理解為3/4以上的規(guī)定都被證實有效且無特別風(fēng)險。,計算出相關(guān)過程要素符合率,然后計算出整個過程的總符合率,計算公式如下:EE= 各個提問的實得分之和 &100%各個提問的滿分之和。,進(jìn)行定級(該項只適用供應(yīng)商的過程審核),標(biāo)準(zhǔn)如下: 總符合率(%)對過程的評定 級別名稱90~100(含90)符合 A*80~90(含80)絕大部分符合 AB*60~80(含60)有條件符合 B*小于60 不符合 C注:*若總符合率超過90%或80%,但其在一個或多個要素上符合率只達(dá)到25%以下,則必須從A級降到AB級或從AB級降到B級。若有的提問得分為零,而且不符合情況可能導(dǎo)致給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響,則可把被審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。必須在審核報告中說明降級的原因。如果過程審核的結(jié)果滿足不了要求,則可對已有的質(zhì)量管理體系的審核結(jié)論提出疑問,必要時要重新進(jìn)行質(zhì)量管理體系的審核。:必要時由審核組長(或供應(yīng)商負(fù)責(zé)人)組織相關(guān)部門人員召開末次會議,主要議題是:○審核過程的總結(jié):主要是審核過程中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險點,以及對產(chǎn)品質(zhì)量的影響,提出糾正措施要求; ○被審核方簽字確認(rèn)審核報告的結(jié)果。,由審核組長在3天內(nèi)作出評分和《過程審核報告》,如涉及安全法規(guī)件,還需編制《安全法規(guī)件質(zhì)量審核報告》,報公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后送技術(shù)質(zhì)量部(第二方審核時應(yīng)發(fā)給供應(yīng)商一份)?!哆^程審核報告》后,應(yīng)按照《糾正和預(yù)防措施控制程序》的要求,組織責(zé)任部門人員進(jìn)行認(rèn)真分析,制訂切實有效的糾正和預(yù)防措施,由責(zé)任部門負(fù)責(zé)實施,并明確措施完成的具體日期。,直至解決問題為止。有效性驗證可以通過下列方式:○抽檢○產(chǎn)品審核○過程審核(相關(guān)的部分過程)○設(shè)備和過程能力調(diào)查○實施狀況/解決程度核實《過程審核報告》、審核記錄、糾正和預(yù)防措施及跟蹤驗證記錄由技術(shù)質(zhì)量部歸檔。《產(chǎn)品質(zhì)量缺陷嚴(yán)重性分級原則》,制訂《產(chǎn)品質(zhì)量審核評級指導(dǎo)書》,并于每年初制訂《產(chǎn)品質(zhì)量審核計劃》,確定審核的頻次和范圍,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實施。、尺寸、外觀、包裝及標(biāo)識等方面。,準(zhǔn)備產(chǎn)品質(zhì)量特性檢測手段、相關(guān)文件與記錄表格;。抽樣數(shù)量為5—10個樣品。,對照《產(chǎn)品質(zhì)量審核評級指導(dǎo)書》中的要求,逐項檢驗或試驗,并將結(jié)果記入《產(chǎn)品質(zhì)量審核報告》。,無
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