【正文】 單味制劑，其起效快、療效肯定專一，在臨床多年運用中也一直深受廣大醫(yī)護工作者和腦梗塞患者的好評。刺五加注射液在 20xx 年、 20xx 年的年銷售額均超過億元人民幣，是中醫(yī)藥銷售市場名列前 15 位的中成藥，也是國家中藥保護品種之一。隨著腦卒中（腦中風）的發(fā)病數(shù)字不斷上升，原材料易 尋易備、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的刺五加凍干粉存在著巨大的經(jīng)濟利潤空間。 （ 3）項目生產(chǎn)規(guī)模 注射用黃芪凍干粉等系列中藥注射劑產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)建設項目將在天津北辰科技園區(qū)內(nèi)新建生產(chǎn)車間。將引進 2 條進口凍干粉針生產(chǎn)線、 2 條國產(chǎn)水針生產(chǎn)線，其中主要設備將從國外進口。 每條進口凍干粉針生產(chǎn)線由 1 條灌裝線、 2 臺凍干機以及配套設備構成； 2條粉針生產(chǎn)線可實現(xiàn)年產(chǎn) 4000 萬瓶凍干粉針的規(guī)模。注射液生產(chǎn)線將采用由進口設備組成的生產(chǎn)線， 2 條注射液生產(chǎn)線年產(chǎn)量可以達到 480 萬瓶。 （ 4）出資產(chǎn)品后續(xù)開發(fā) 自然人張平作為出資的新生脈凍干粉等 新藥技術和相關知識產(chǎn)權的價值評估以 20xx 年 7 月 31 日為基準日，該時點新生脈凍干粉已完成臨床研究，待報新藥證書和生產(chǎn)批件，其他新藥則待報臨床批件。合作各方約定，由張平負責新生脈凍干粉獲得國家藥監(jiān)局的新藥證書和生產(chǎn)批件前的費用，以及其他入資產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局的臨床批文前的一切費用；新生脈凍干粉獲得新藥證書和生產(chǎn)批文后以及其他入資產(chǎn)品獲得臨床批件后的費用由合資公司承擔。 如果新生脈凍干粉未能獲得國家藥監(jiān)局的新藥證書和生產(chǎn)批文，或其他入資無形資產(chǎn)所含的新藥品種未能獲得國家藥監(jiān)局的臨床批文時，則張平應投入與該相應項 目的出資額等值的現(xiàn)金到合資公司，或投入經(jīng)本公司認可的與該項目出資額相等的注射劑項目到合資公司。 （ 5）后續(xù)產(chǎn)品說明 除了以上可以預計在較短時期內(nèi)進行生產(chǎn)的注射用銀杏內(nèi)酯凍干粉等 5 個 產(chǎn)品外，合資公司還有張平作為入資的注射用醒腦靜凍干粉、消癌平凍干粉、艾迪凍干粉、參附凍干粉可以根據(jù)后續(xù)開發(fā)的情況安排生產(chǎn)。此外，由本公司購買的參芪扶正凍干粉、脈絡寧凍干粉和注射液也可根據(jù)開發(fā)情況和合資公司收益情況，進行許可生產(chǎn)，或由本公司向合資公司增資或由合資公司購買后在合資公司進行生產(chǎn)。 6. 項目環(huán)境保護情況及選址 本項目的廢 水主要來自生產(chǎn)過程中的設備沖洗水、純水制備過程中的排濃水和反沖洗水以及循環(huán)水系統(tǒng)的排濃水，經(jīng)處理后排入市政污水管網(wǎng)。本工程產(chǎn)生的固體廢棄物主要為包裝廢料和生產(chǎn)中剔廢藥品，經(jīng)處理后由物資回收部門回收再利用或送天津市固體廢物及有毒化學品管理中心進行處理，不會對環(huán)境產(chǎn)生影響。 本項目的建設地點在天津市北辰科技園區(qū)的本公司二期用地內(nèi)，項目占地面積為 90,700 平方米，主要建設粉針制劑車間、注射液制劑車間和配套設施。 7. 投資項目的建設時間安排 該項目建設期 1 年，建設資金第一年全部投入。計劃生產(chǎn)第一年產(chǎn)量為計劃產(chǎn)量 的 30%左右，第二年為 60%左右，第三年達產(chǎn)。第三年及以后為穩(wěn)定生產(chǎn)階段。項目預計生命周期為 15 年。 8. 合資方情況 天之驕藥物開發(fā)公司創(chuàng)建于 1992 年，注冊資本 20xx 萬元，法定地址位于廣州市天河科技園區(qū)，主要業(yè)務范圍為中藥新藥研發(fā)、申報注冊、技術轉(zhuǎn)讓、咨詢服務等。天之驕藥物開發(fā)公司擁有功能齊備、設施先進、設備精良的現(xiàn)代化專業(yè)實驗室，而且與全國數(shù)十家高等院校、科研院所建立了密切的業(yè)務聯(lián)系， 20xx年，天之驕藥物開發(fā)公司建立了符合 GLP 規(guī)范的動物試驗和天然藥物工程研究中心。 天之驕藥物開發(fā)公司成立以來，已 成功地注冊了 80 項國家新藥，其中二類新藥 46 項，三類新藥 34 項，還有處在臨床前研究階段的新藥 15 項。天之驕藥物開發(fā)公司科研人員中藥指紋圖譜研究工作已實施完成 16 項，走在全國中藥指 紋圖譜研究前列。與此同時，該公司還圍繞新藥技術研究申請了近百項國家發(fā)明專利。 張平，中國籍，身份證號碼 422129196609270015，天之驕藥物開發(fā)公司創(chuàng)始人，武漢大學生物學碩士，國內(nèi)著名的民辦科技實業(yè)家，中國第一個純中藥戒毒新藥“扶正康”（ 1999 年獲國家衛(wèi)生部新藥證書）的發(fā)明人，“定痛注射液”、“止風回生注射液”發(fā)明人。 合作原因 : （ 1） 本公司為搭建粉針劑產(chǎn)品平臺做了充分準備 目前，用于心腦血管疾病治療的藥物主要是西藥和生物制劑，但是中成藥以其耐受性較好、毒副作用小等特點顯示出獨特的優(yōu)勢，因此本公司將研發(fā)、生產(chǎn)心腦血管系列粉針劑產(chǎn)品作為發(fā)展目標，并將“丹酚酸粉針劑生產(chǎn)線建設項目”作為首次發(fā)行募集資金的投資項目之一。隨著該項目的建設，本公司對中藥粉針劑的發(fā)展思路更加清晰，經(jīng)驗也日漸豐富，此次募集資金投向旨在搭建中藥粉針劑平臺，充分利用丹參、黃芪、銀杏等為主的天然藥物“療效好、毒副作用小”的特點，開發(fā)相關中藥粉針劑，特別是凍干粉針產(chǎn) 品群，鞏固本公司在心腦血管產(chǎn)品方面的綜合優(yōu)勢。 20xx 年 4 月 14 日國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于加強中藥注冊管理有關事宜的通知》，對中藥注射劑提出了“新藥中藥注射劑應固定藥材產(chǎn)地，建立藥材和制劑的指紋圖譜標準”的要求，而本公司的“復方丹參滴丸指紋圖譜分析及質(zhì)量控制技術”于 20xx 年 4 月 13 日通過國家鑒定，該項目作為國家“十五”科技攻關計劃、國家 973 計劃項目“指紋圖譜應用示范研究”的核心組成部分，不僅建立了中藥指紋圖譜分析方法以及多元指紋圖譜等技術，為我國建立中藥質(zhì)量指紋圖譜檢測標準起了示范帶頭作用，還成功應用于生 產(chǎn)質(zhì)量控制，為實現(xiàn)藥材－中間體－中成藥制劑全程質(zhì)量控制奠定了技術基礎，同時為建立中藥粉針劑指紋圖譜提供了寶貴的經(jīng)驗。在中藥注射劑藥材產(chǎn)地方面，本公司不僅擁有國家首批認證的丹參 GAP 種植基地，還將按照 GAP 標準建設黃芪等使用量大的藥源基地，保證藥材的品質(zhì)和穩(wěn)定性。本公司為打造中藥粉針劑平臺做好了充分的準備。 （ 2） 天之驕藥物開發(fā)公司在凍干產(chǎn)品研發(fā)方面的突出優(yōu)勢 天之驕藥物開發(fā)公司以中藥新藥的研發(fā)作為主要業(yè)務方向，其新藥選題均經(jīng) 過專家論證，選擇那些已經(jīng)被大量臨床證實安全性好、療效確切的課題進行深度開發(fā)，或者選擇市場熱 銷品種進行劑型改革，逐步形成了中藥注射制劑尤其是以凍干粉針劑為核心的新藥制劑技術，在全國同行業(yè)位于領先地位。 天之驕藥物開發(fā)公司在人才、產(chǎn)品和研發(fā)方面具有突出優(yōu)勢；本公司在中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化、營銷、科學管理和資金方面實力很強；雙方的合作具有良好的基礎，互補性強，前景預期良好。 9. 投資規(guī)模、投資方式及各方投資比例 XXX 之驕的注冊資本為 19,590 萬元人民幣。本公司以現(xiàn)金投入 11,754 萬元，占 60%股權；自然人張平以注射用新生脈凍干粉、注射用醒腦靜凍干粉、注射用消癌平凍干粉、注射用刺五加凍干粉及 100ml 注射液、注射用艾迪凍干粉及注射用參附凍干粉技術入股，折合 6,800 萬元，占注冊資本的 %，該等技術已經(jīng)廣州中天衡評估有限公司中天衡評字 [20xx]第 144 號文評估，評估價值為 7,270萬元；天之驕藥物開發(fā)公司以現(xiàn)金投入 1,036 萬元，占注冊資本的 %。 XXX 之驕已于 20xx 年 9 月 22 日成立，并領取天津市工商行政管理局企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（注冊號： 120xx01191295），法定代表人為葉正良。目前，該公司已啟動工程建設、設備選型及訂購工作。 項目資金來源 根據(jù)公司 20xx 年第一次臨時股東大 會決議，本公司原計劃以發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券募集資金投資該項目，但因可轉(zhuǎn)債募集資金未能及時到位，為保證項目實施進度，本公司通過銀行貸款先行投入項目所需資金 11754 萬元。本次非公開發(fā)行募集資金部分將用于償還上述項目建設信貸資金。 二、購買中藥注射劑系列產(chǎn)品 1. 收購背景 由于公司計劃增加新劑型，生產(chǎn)中藥注射劑，特別是凍干劑型產(chǎn)品，公司擬購買用于治療心腦血管疾病的以粉針劑型為主的系列注射劑產(chǎn)品及技術。粉針劑型具有穩(wěn)定性高、劑量準確、便于長期貯存等優(yōu)點，市場前景良好。購買以上產(chǎn)品及技術共需 7,000 萬元。 2. 收購的產(chǎn)品及技術 收購的產(chǎn)品及技術一覽表如下： 序號 項目名稱 進展情況 備注 1 注射用銀杏內(nèi)酯凍干粉 藥物臨床研究階段 臨床研究批件號 20xxL02879 一種銀杏內(nèi)酯凍干粉針劑的制備方法國家發(fā)明專利 發(fā)明專利證書 證書號：第 166130 號 專利號： ZL 2 注射用黃芪凍干粉 藥物臨床研究階段 （ 97） JZL03 號 一種黃芪注射中藥制劑 及其制備方法 發(fā)明專利申請受理通知書 申請?zhí)枺? 3 注射用參芪扶正凍干粉 前期研究 專有 技術 一種注射用參芪扶正凍干粉針劑及其制備方法 發(fā)明專利初審合格通知書 申請?zhí)? 4 注射用脈絡寧凍干粉 前期研究 專有技術 5 脈絡寧注射液（ 100ML） 前期研究 專有技術 一種制備脈絡寧注射制劑的工藝方法 發(fā)明專利初審合格通知書 申請?zhí)枺? （ 1）注射用銀杏內(nèi)酯凍干粉 注射用銀杏內(nèi)酯凍干粉功能主治如下： 注射用銀杏內(nèi)酯凍干粉具活血化瘀，通經(jīng)活絡之功效，主治缺血性腦中風及半身不遂。 注射用銀杏內(nèi)酯凍干粉已取得由青海巴顏克拉生物 技術有限公司為申請人的、國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥物臨床研究批件》，批件號為 20xxL02879，天之驕藥物開發(fā)公司與青海巴顏克拉生物技術有限公司于 20xx 年 2 月 10 日簽署協(xié)議，投資處置權全部屬于天之驕藥物開發(fā)公司。 （ 2）一種銀杏內(nèi)酯凍干粉針劑的制備方法 注射用銀杏內(nèi)酯凍干粉針劑的制備方法已取得國家知識產(chǎn)權局頒發(fā)的 ZL 號發(fā)明專利發(fā)明專利，證書號 166130 號。該專利的發(fā)明人張平與本公司已簽署專利權轉(zhuǎn)讓協(xié)議。 （ 3）注射用黃芪凍干粉 注射用黃芪凍干粉功能主治：補氣升陽，養(yǎng)心通脈。用于氣虛血瘀 之胸痹心痛，及冠心病、心功能不全。 廣州軍區(qū)軍事醫(yī)學研究所為注射用黃芪凍干粉臨床批件申請人，持有中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部批準的第（ 97） JZL03 號臨床批件，天之驕藥物開發(fā)公司的控股子公司廣州市金谷園實業(yè)有限公司與廣州軍區(qū)軍事醫(yī)學研究所于20xx 年 11 月 16 日簽署協(xié)議，現(xiàn)階段研究成果及申報材料全部轉(zhuǎn)讓給廣州市金谷園實業(yè)有限公司。 一種黃芪注射中藥制劑及其制備方法正在申請發(fā)明專利，申請?zhí)枺海摪l(fā)明專利申請已被國家知識產(chǎn)權局于 20xx 年 3 月 2 日發(fā)文受理。該專利申請人張平與本公司 已簽署專利申請權轉(zhuǎn)讓協(xié)議。 （ 4）注射用參芪扶正凍干粉 注射用參芪扶正凍干粉為臨床上廣泛應用于抗腫瘤輔助治療的參芪扶正注射液的基礎上研究而得。依據(jù)《藥品管理法》按中藥、天然藥物七類新藥進行了主要藥效學、一般藥理學、急慢性毒性及特殊安全性試驗研究。結(jié)果表明注射用參芪扶正凍干粉與放療或化療藥物聯(lián)合應用有增效和減毒作用，同時能增強機體的免疫功能和抗應激能力，相同劑量下注射用參芪扶正凍干粉的上述作用與參芪扶正注射液相當。 注射用參芪扶正凍干粉針劑及制備工藝正在申請發(fā)明專利，申請?zhí)枺?，該發(fā) 明專利申請已被國家知識產(chǎn)權局于 20xx 年 11 月 28 日發(fā)文受理，并于 20xx 年 3 月 12 日初審合格。該專利申請人張晴龍（張平曾用名）與本公司已簽署專利申請權轉(zhuǎn)讓