【正文】 作報(bào)告如下：一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任2010年4月17日，縣人民政府組織召開(kāi)了全縣食品藥品安全工作會(huì)議，會(huì)議成立了由分管副縣長(zhǎng)任組長(zhǎng)，工商、公安、食藥監(jiān)、衛(wèi)生、經(jīng)濟(jì)等單位分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的全縣食品藥品安全整頓領(lǐng)導(dǎo)小組。會(huì)議部署了2010年全縣藥品整治工作重點(diǎn)。會(huì)后由縣藥監(jiān)局牽頭五部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《2010年縣藥品安全整治工作方案》，明確了各部門(mén)在整治行動(dòng)中的職責(zé)和任務(wù)。二、召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議，建立聯(lián)合打假治劣制度2010年5月5日，縣藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、經(jīng)濟(jì)、工商等有關(guān)部門(mén)召開(kāi)了全縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議，會(huì)議確立了藥品整治聯(lián)席會(huì)議制度，討論并通過(guò)了《縣藥品專(zhuān)項(xiàng)整治各部門(mén)聯(lián)合打假工作制度》。截止目前，我縣共召開(kāi)藥品整治聯(lián)席會(huì)議3次，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢(shì)和任務(wù)。三、強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。/ 6（一）強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了以藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，以超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、異地經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)以及購(gòu)銷(xiāo)渠道和票據(jù)不合法為重點(diǎn)的整頓行動(dòng)。在檢查中，我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《特別規(guī)定》、《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對(duì)各種違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)懲。全年開(kāi)展GSP跟蹤檢查2次，專(zhuān)項(xiàng)檢查6次，檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營(yíng)、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等案件4起，責(zé)令整改18家，罰沒(méi)款6570元。教育當(dāng)事人21人次。（二）強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管我局一直保持著對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)拉網(wǎng)式檢查與專(zhuān)項(xiàng)整治相結(jié)合的監(jiān)管模式，全面加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，上半年，我局全覆蓋、拉網(wǎng)式對(duì)轄區(qū)內(nèi)3家大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、9家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（所）、100余家衛(wèi)生室（診所）進(jìn)行常規(guī)檢查，并梳理出一些違法違規(guī)單位，下半年在藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作中，重點(diǎn)對(duì)這些院、室進(jìn)行跟蹤，著重檢查其藥品購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)銷(xiāo)憑證、藥品儲(chǔ)存條件以及非藥品冒充藥品使用和一次性醫(yī)療器械毀形情況，對(duì)違法違規(guī)行為從重予以處罰，并將處理結(jié)果通報(bào)給了衛(wèi)生部門(mén)。（三）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告為全面掌握藥品質(zhì)量，及時(shí)收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)，有效杜絕藥害事故發(fā)生，我局通過(guò)制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳單、開(kāi)通網(wǎng)上發(fā)布平臺(tái)等方式，廣泛宣傳、有力推動(dòng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，會(huì)同衛(wèi)生部門(mén)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，開(kāi)展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)用戶注冊(cè)工作，全縣15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、35家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)確定了事件報(bào)告責(zé)任人和聯(lián)/ 6絡(luò)員。我縣藥品不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作順利起步。此外，我局針對(duì)群眾用藥安全隱患，向社會(huì)發(fā)布了安全用藥警示3期。四、深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治工作開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治局領(lǐng)導(dǎo)班子召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì)議，學(xué)習(xí)有關(guān)文件和法律條款，研究安排部署我縣整治工作，并把有關(guān)文件印發(fā)給各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。在整治行動(dòng)中執(zhí)法人員對(duì)各種非藥品冒充藥品的行為分門(mén)別類(lèi)，按照誰(shuí)審批誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則進(jìn)行案件移送，對(duì)于屬于我局管轄范圍內(nèi)的案件一律按照法律條款頂格處理，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者生命健康權(quán)益。我局專(zhuān)門(mén)印發(fā)了《關(guān)于在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展整治非藥品冒充藥品經(jīng)營(yíng)行為的通知》文件，要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)凡是在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱具有功能主治或者明示疾病預(yù)防、治療等功能，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品，一律下架，暫停銷(xiāo)售。在后續(xù)的市場(chǎng)檢查中，我局對(duì)四類(lèi)非藥品冒充藥品的非法行為進(jìn)行了嚴(yán)厲查處。共查處違法案件5起，依法移送1起，現(xiàn)全部結(jié)案。沒(méi)收非藥品25種，罰沒(méi)款1200元。10月份，我局繼續(xù)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展了非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治調(diào)查摸底工作，共調(diào)查登記非藥品四大類(lèi)38個(gè)品種，現(xiàn)已將調(diào)查數(shù)據(jù)匯總報(bào)至盟局稽查隊(duì)。非法郵寄銷(xiāo)售藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查我局在開(kāi)展利用郵寄、物流運(yùn)輸業(yè)等服務(wù)行業(yè)進(jìn)行銷(xiāo)售藥品的專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中，為切實(shí)取得實(shí)效，采取三項(xiàng)措施：加大檢查力度，聯(lián)合公安、郵政等部門(mén)對(duì)郵政局、物流公司進(jìn)行/ 6巡回檢查，檢查內(nèi)容為以上行業(yè)受理的郵寄藥品，查看郵寄藥品單據(jù)，并根據(jù)單據(jù)調(diào)查郵寄藥品單位（個(gè)人）合法資質(zhì)。建立信息通報(bào)制度。一是藥監(jiān)局對(duì)近期國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的違法郵寄藥品品種名單及時(shí)通報(bào)郵政部門(mén)，二是郵政部門(mén)發(fā)現(xiàn)有人郵寄或者收取的物品是藥品時(shí)，立刻電話通報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。建立了打擊非法郵寄渠道銷(xiāo)售藥品合作機(jī)制。一旦發(fā)現(xiàn)有人郵寄藥品有違法嫌疑時(shí)，立即暫時(shí)扣押，并及時(shí)通報(bào)我局，我局執(zhí)法人員在一個(gè)小時(shí)內(nèi)前往檢查處理。通過(guò)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，我縣沒(méi)有發(fā)現(xiàn)通過(guò)郵寄渠道銷(xiāo)售藥品的違法行為，但是通過(guò)建立部門(mén)聯(lián)合機(jī)制，對(duì)通過(guò)郵寄方式向我縣銷(xiāo)售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。開(kāi)展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治在行動(dòng)中，我們采取了以下措施嚴(yán)厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設(shè)置廣告檢查員1名，每周定期對(duì)我縣主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時(shí)上報(bào)局分管領(lǐng)導(dǎo)，進(jìn)一步核實(shí)確認(rèn)違法事實(shí)后提請(qǐng)工商部門(mén)查處；二是強(qiáng)化部門(mén)配合。與工商、廣電等部門(mén)召開(kāi)藥品廣告管理聯(lián)席會(huì)議，積極研究廣告管理工作重點(diǎn)與管理措施，加強(qiáng)信息溝通，嚴(yán)密監(jiān)管廣播電視和報(bào)紙網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體。今年共監(jiān)測(cè)違法廣告2條次，已全部提請(qǐng)工商部門(mén)查處。其中“梅邦蟲(chóng)草精”非藥品冒充藥品廣告因嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者被暫停在全縣范圍銷(xiāo)售，有效震懾了違法藥品廣告發(fā)布者。開(kāi)展中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)專(zhuān)項(xiàng)檢查針對(duì)目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報(bào)刊獲取相關(guān)信息，加強(qiáng)對(duì)中成藥抽驗(yàn)比例力度，4 / 6努力提高抽驗(yàn)靶向性和對(duì)違法案件的貢獻(xiàn)率。今年我局提高這類(lèi)藥品在日常監(jiān)督抽驗(yàn)中的抽取比例，共抽取懷疑非法添加藥品20批次（其中降糖類(lèi)6批次、鎮(zhèn)靜安神3批次、減肥類(lèi)2批次、哮喘類(lèi)2批次、補(bǔ)腎壯陽(yáng)類(lèi)7批次），目前還未收到盟藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告單。同時(shí)我們開(kāi)展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷(xiāo)售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過(guò)義診和講座方式向群眾銷(xiāo)售藥品、非藥品的違法行為。打擊非法買(mǎi)賣(mài)含麻黃劑類(lèi)復(fù)方制劑自2008年開(kāi)始，我局就已將含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的管理納入藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作中，我局向各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了國(guó)家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]613號(hào)），并嚴(yán)格要求企業(yè)建立含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑銷(xiāo)售登記制度。在日常工作中，執(zhí)法人員不斷加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)跟蹤核實(shí)相關(guān)藥品銷(xiāo)售流向，使藥品在可控渠道內(nèi)流通，嚴(yán)防流弊發(fā)生。一年來(lái)，我局在藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)46家，累計(jì)日常監(jiān)督和專(zhuān)項(xiàng)檢查共計(jì)200家次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)110家，檢查覆蓋率100%，共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員120人次。執(zhí)法車(chē)輛52臺(tái)次，查處案件25起，罰沒(méi)款13790元。五、突出重點(diǎn)，積極開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械抽檢工作 在專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中，我們確定藥品批發(fā)企業(yè)為藥品抽驗(yàn)重點(diǎn)環(huán)節(jié)，國(guó)家基本藥物目錄藥品和一次性醫(yī)療器械為重點(diǎn)品種。