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正文內(nèi)容

藥品整治工作自查報(bào)告(完整版)

  

【正文】 實(shí)施電子監(jiān)管。 20072011 年市局暫停違法藥械廣告產(chǎn)品名單我公司不存在繼續(xù)銷(xiāo)售 暫停產(chǎn)品行為。/ 4五、宣傳工作通過(guò)開(kāi)展“法律四進(jìn)”宣傳活動(dòng)和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊(cè),宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),警示人民群眾游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆,敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購(gòu)買(mǎi)藥品,并且再次提供舉報(bào)和投訴電話(huà),提高群眾自我保護(hù)意識(shí)和通過(guò)正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。驗(yàn)收和使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門(mén)。(一)強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管我鎮(zhèn)一直保持著對(duì)村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)拉網(wǎng)式檢查與專(zhuān)項(xiàng)整治相結(jié)合 1 / 4的監(jiān)管模式,全面加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,上半年,我鎮(zhèn)全覆蓋、拉網(wǎng)式對(duì)轄區(qū)內(nèi)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、各村衛(wèi)生室(社區(qū)服務(wù)站)進(jìn)行常規(guī)檢查,下半年在藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作中,將重點(diǎn)對(duì)這些院、室進(jìn)行跟蹤,著重檢查其藥品購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)銷(xiāo)憑證、藥品儲(chǔ)存條件以及非藥品冒充藥品使用和一次性醫(yī)療器械毀形情況,對(duì)違法違規(guī)行為及時(shí)通報(bào)給了衛(wèi)生部門(mén)和藥監(jiān)部門(mén)。六、宣傳工作通過(guò)開(kāi)展“法律四進(jìn)”宣傳活動(dòng)和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊(cè),宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),警示人民群眾游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆,并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購(gòu)買(mǎi)藥品,并且再次提供舉報(bào)和投訴電話(huà),提高群眾自我保護(hù)意識(shí)和通過(guò)正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。執(zhí)法車(chē)輛52臺(tái)次,查處案件25起,罰沒(méi)款13790元。其中“梅邦蟲(chóng)草精”非藥品冒充藥品廣告因嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者被暫停在全縣范圍銷(xiāo)售,有效震懾了違法藥品廣告發(fā)布者。一旦發(fā)現(xiàn)有人郵寄藥品有違法嫌疑時(shí),立即暫時(shí)扣押,并及時(shí)通報(bào)我局,我局執(zhí)法人員在一個(gè)小時(shí)內(nèi)前往檢查處理。在后續(xù)的市場(chǎng)檢查中,我局對(duì)四類(lèi)非藥品冒充藥品的非法行為進(jìn)行了嚴(yán)厲查處。教育當(dāng)事人21人次。會(huì)后由縣藥監(jiān)局牽頭五部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《2010年縣藥品安全整治工作方案》,明確了各部門(mén)在整治行動(dòng)中的職責(zé)和任務(wù)。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時(shí)上報(bào)局分管領(lǐng)導(dǎo),進(jìn)一步核實(shí)確認(rèn)違法事實(shí)后提請(qǐng)工商部門(mén)查處;二是強(qiáng)化部門(mén)配合。(四)開(kāi)展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素類(lèi)”專(zhuān)項(xiàng)檢查此次專(zhuān)項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員286人次,檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)186家,檢查中未發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素類(lèi)” 的違法行為,總體情況基本正常,(五)打擊非法買(mǎi)賣(mài)含麻黃堿劑類(lèi)復(fù)方制劑一年來(lái),我局在藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中,共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)186家,累計(jì)日常監(jiān)督和專(zhuān)項(xiàng)檢查共計(jì)320家次,檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)510家,檢查覆蓋率100%,共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員420人次。(二)加強(qiáng)了抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治監(jiān)管一是嚴(yán)格查處抗生素的購(gòu)進(jìn)渠道,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),對(duì)經(jīng)營(yíng)使用抗生素單位的購(gòu)進(jìn)票據(jù)嚴(yán)格審查,未發(fā)現(xiàn)非法渠道購(gòu)藥現(xiàn)象。三、強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。會(huì)后由旗藥監(jiān)局牽頭五部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》,明確了各部門(mén)在整治行動(dòng)中的職責(zé)和任務(wù)。查處超范圍經(jīng)營(yíng)、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等案件4起,責(zé)令整改18家,罰沒(méi)款6570元。該中心冷鏈設(shè)備運(yùn)行良好,每天都有專(zhuān)人進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè),并詳實(shí)記錄,儲(chǔ)存和運(yùn)輸都在冷鏈狀態(tài)下進(jìn)行。(九)開(kāi)展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治在行動(dòng)中,我們采取了以下措施嚴(yán)厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。五、投訴舉報(bào)工作專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)開(kāi)展以來(lái),我局接到群眾舉報(bào)案件2起,(其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起)立案查處2起,結(jié)案2起。在檢查中,我局始終把藥品安全有效放在第一位,充分利用《特別規(guī)定》、《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對(duì)各種違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)懲。四、深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治工作開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治局領(lǐng)導(dǎo)班子召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì)議,學(xué)習(xí)有關(guān)文件和法律條款,研究安排部署我縣整治工作,并把有關(guān)文件印發(fā)給各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。建立信息通報(bào)制度。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時(shí)上報(bào)局分管領(lǐng)導(dǎo),進(jìn)一步核實(shí)確認(rèn)違法事實(shí)后提請(qǐng)工商部門(mén)查處;二是強(qiáng)化部門(mén)配合。打擊非法買(mǎi)賣(mài)含麻黃劑類(lèi)復(fù)方制劑自2008年開(kāi)始,我局就已將含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的管理納入藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作中,我局向各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了國(guó)家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]613號(hào)),并嚴(yán)格要求企業(yè)建立含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑銷(xiāo)售登記制度。還未收到檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果。2011年5月印發(fā)了《南閘鎮(zhèn)藥品安全整治工作方案》,明確了各單位在整治行動(dòng)中的職責(zé)和任務(wù)。購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),建立供貨單位和產(chǎn)品檔案,嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。1藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。并將自 查結(jié)果匯總寫(xiě)出書(shū)面“自查報(bào)告”,于 2011 年 4 月 29 日交市局流通處。四、實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管情況公司在實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管專(zhuān)項(xiàng)工作中,制定了“藥品電子監(jiān)管的管理” 制度,今年 3 月 24 日組織全體員工對(duì)“基本藥物實(shí)行電子監(jiān)管的意義” 進(jìn)行了 專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)。在含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)整治中,根據(jù)市局要求,我公司進(jìn)行了自查并 于 2011 年 7 月 27 日,將自查報(bào)告交流通處。通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治工作 的開(kāi)展,也促進(jìn)了我公司的健康發(fā)展。在整頓行動(dòng)中,我區(qū)始終把藥品安全有效放在第一位,截止目前開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查40余次,監(jiān)督檢查覆蓋率100%。(五)強(qiáng)化基本藥物監(jiān)管為了加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理,保證基本藥物質(zhì)量安全,依據(jù)國(guó)家局《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》,按照自治區(qū)局《加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》的有關(guān)要求,我區(qū)把基本藥物監(jiān)管納入日常監(jiān)管的重要組成部分,并結(jié)合我區(qū)實(shí)際,制定了工作方案。開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治區(qū)食藥局召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì)議,學(xué)習(xí)有關(guān)文件和法律條款,研究安排部署我區(qū)非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作,制定了專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案,并把有關(guān)文件印發(fā)給各食藥監(jiān)督辦和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。切實(shí)保障廣大居民的用藥安全。一些重大的整治活動(dòng)和聯(lián)合檢查邀請(qǐng)新聞媒體參與,加大曝光力度。進(jìn)一步明確了任務(wù),強(qiáng)化了責(zé)任,逐步形成“區(qū)政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。截止目前,我區(qū)共開(kāi)展大型宣傳活動(dòng)5次,出動(dòng)宣傳人員81人次,出動(dòng)宣傳車(chē)12臺(tái)次,發(fā)放《藥品管理法》、《食品安全法》等宣傳資料14500余份。在日常工作中,區(qū)食藥局執(zhí)法人員不斷加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)跟蹤核實(shí)相關(guān)藥品銷(xiāo)售流向,使藥品在可控渠道內(nèi)流通,嚴(yán)防流弊發(fā)生。檢查中,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品在包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或相似的,一律予以停止銷(xiāo)售和使用。建立并完善了基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)的基礎(chǔ)檔案。(二)強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管實(shí)行對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常檢查與專(zhuān)項(xiàng)整治相結(jié)合的監(jiān)管模式,全面加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。會(huì)議部署了全區(qū)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作重點(diǎn),下發(fā)了《——區(qū)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》,明確了各部門(mén)在整治工作中的職責(zé)和任務(wù),提出了整治措
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