保健藥品自查報告(完整版)
【正文】 。麻醉藥品，一類精神藥品設(shè)有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。定期對不合格藥品的處理情況進行匯總和分析。醫(yī)院在編制購貨計劃時以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加。二、藥品質(zhì)量機構(gòu)組織 分管院長： 藥事部門負責(zé)人：質(zhì) 量 負 責(zé) 人：采購員：三、藥品使用質(zhì)量管理體系我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機構(gòu)，成立了以分管院長為首，包括質(zhì)量管理機構(gòu)和進貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構(gòu)，受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進貨、驗收，儲存養(yǎng)護，調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中，每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養(yǎng)護和藥品的效期管理。二：加強管理，創(chuàng)新發(fā)展。我藥房將全面落實科學(xué)發(fā)展觀，以質(zhì)量、服務(wù)作為第一要務(wù)，以人為本，加強質(zhì)量管理，凝聚人心，以新思路、新觀念、新舉措增強保健藥品服務(wù)工作的生機與活力，加快藥店的發(fā)展。反之管理混亂，使用不當(dāng)，則危害人們的生命安全和身體健康。破壞社會生產(chǎn)力，甚至禍國殃民，產(chǎn)生嚴重后果。一：以提高質(zhì)量為重心，逐步建立質(zhì)量、安全系統(tǒng)。必須進一步樹立和落實科學(xué)發(fā)展觀，以發(fā)展為主線，在技術(shù)、服務(wù)、品牌、規(guī)模等諸多方面體現(xiàn)出我藥店的優(yōu)勢。出入庫記錄、養(yǎng)護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。四、藥劑科人員培訓(xùn)情況藥劑科各部門負責(zé)人都具有大專以上學(xué)歷，具有藥師職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識，能堅持原則進行監(jiān)督和檢查，并能獨立解決。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購藥品進貨憑據(jù)。八、藥品儲存與養(yǎng)護情況倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。九、出庫情況藥品出庫嚴格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉庫保管員憑出貨單，遵循 “近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復(fù)核人員對發(fā)貨藥品進行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查，并對照發(fā)貨單一一核對購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準文號、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況無誤后，并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。十一、驗證申請醫(yī)院藥劑科對使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則要求，現(xiàn)上肥城市食品藥品監(jiān)督管理局申請進行藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確認工作，以便更好的為我礦職工家屬服務(wù)。藥品的驗收關(guān)本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準，對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。并有專人負責(zé)管理。藥品貨架、冷藏箱。驗收人員依照法定標(biāo)準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。我診所一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本門診的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準化我門診對照相關(guān)規(guī)定進行自查內(nèi)審，認為基本符合藥監(jiān)部門的要求
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