【正文】 區(qū)食藥局分別與醫(yī)藥企業(yè)簽訂了藥品質(zhì)量安全承諾書(shū)。七、投訴舉報(bào)工作專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，區(qū)食藥局接到群眾舉報(bào)案件2起，立案查處2起，結(jié)案1起。六、宣傳和信息工作為確保專(zhuān)項(xiàng)整治工作取得實(shí)效，我區(qū)制定了《——區(qū)安全用藥科普宣傳方案》，組織開(kāi)展大規(guī)模宣傳活動(dòng)，使藥品安全宣傳進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)廠礦。共檢查麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑批發(fā)企業(yè)12戶次。通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)檢查，使藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥飲片的購(gòu)銷(xiāo)行為得到進(jìn)一步規(guī)范。通過(guò)開(kāi)展拉網(wǎng)式檢查，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)212家，存在有非藥品冒充藥品行為的企業(yè)2家；檢查基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)13家，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)9家，未發(fā)現(xiàn)存在非藥品冒充藥品的行為。同時(shí)制定了《——區(qū)抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，組織開(kāi)展了抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治工作、對(duì)轄區(qū)200多家藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢查，重點(diǎn)對(duì)抗菌藥物及其他處方藥的銷(xiāo)售行為進(jìn)行規(guī)范，同時(shí)宣傳濫用抗菌藥物的危害，正確引導(dǎo)廣大消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)藥品，有效杜絕了藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。（六）加強(qiáng)藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道管理按照《藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估實(shí)施方案》的要求，制定下發(fā)了《——區(qū)集中整治藥品流通環(huán)節(jié)“掛靠經(jīng)營(yíng)”和“走票”工作方案》，在轄區(qū)藥品流通領(lǐng)域開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“掛靠經(jīng)營(yíng)”和“走票”專(zhuān)項(xiàng)整頓工作。（四）加強(qiáng)應(yīng)急處置體系建設(shè) 開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治初期，我區(qū)就非常重視應(yīng)急處置體系建設(shè)，堅(jiān)持“健全體制、明確責(zé)任，居安思危、預(yù)防為主，強(qiáng)化法治、依靠科技，協(xié)同應(yīng)對(duì)、快速反應(yīng)，加強(qiáng)基層、全面參與”的原則，制定藥品安全應(yīng)急處置預(yù)案，建立藥品安全事故監(jiān)測(cè)、報(bào)告體系和信息收集、評(píng)估、啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制，確保一旦發(fā)生重大藥品安全事故，能夠有效組織，快速反應(yīng)，高效運(yùn)轉(zhuǎn)，處理得當(dāng)，預(yù)防和減少突發(fā)事件及其造成的損失，保障人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。截至目前，我區(qū)全覆蓋、拉網(wǎng)式對(duì)轄區(qū)內(nèi)1家大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、7家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、93家個(gè)體診所和私立醫(yī)院進(jìn)行常規(guī)檢查，區(qū)食藥局會(huì)同衛(wèi)生局開(kāi)展了抗菌藥物、非藥品冒充藥品等聯(lián)合檢查，轉(zhuǎn)發(fā)了《呼和浩特市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定（試行）》。（一）強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)以藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，通過(guò)開(kāi)展抗菌藥物、中藥飲片、含麻黃堿復(fù)方制劑等專(zhuān)項(xiàng)整治工作，規(guī)范了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為；以非藥品冒充藥品、超范圍經(jīng)營(yíng)、掛靠走票經(jīng)營(yíng)以及購(gòu)銷(xiāo)渠道和票據(jù)不合法為重點(diǎn)，按照《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對(duì)各種違法違規(guī)行為給予嚴(yán)厲打擊。二、召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議，建立聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制 2011年5月8日，區(qū)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組召集區(qū)食藥、衛(wèi)生、公安、工商、發(fā)改局等領(lǐng)導(dǎo)小組成員部門(mén)召開(kāi)了全區(qū)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議，會(huì)議確立了藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議制度，完善了藥品安全聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，下發(fā)了《——藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治聯(lián)合執(zhí)法工作制度》。在藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中，我公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 的要求經(jīng)營(yíng)管理，根據(jù)藥監(jiān)局的部署，做好各項(xiàng)整治工作。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及重大安全事件應(yīng)急處置 2010 年公司通過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)局全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)、器械不良事件 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的審核并注冊(cè)。2010 年 5 月 26 日和 2011 年 7 月 28 日組織員工分別就 “興 奮劑經(jīng)營(yíng)管理”和“進(jìn)一步強(qiáng)化含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理”進(jìn)行了學(xué)習(xí)。已完成對(duì)所經(jīng)營(yíng)的基本藥物實(shí)施電子監(jiān)管。自查后，已將“雙打自查報(bào)告”于 2011 年 1 月 18 日上交流通處。 20072011 年市局暫停違法藥械廣告產(chǎn)品名單我公司不存在繼續(xù)銷(xiāo)售 暫停產(chǎn)品行為。按照 2011 年 4 月 19 日市藥監(jiān)局流通處“2011 年藥品流通監(jiān)管工作的主要 任務(wù)”的部署和工作目標(biāo)要求，對(duì)公司藥品經(jīng)營(yíng)管理進(jìn)行了自查。/ 4五、宣傳工作通過(guò)開(kāi)展“法律四進(jìn)”宣傳活動(dòng)和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊(cè)，宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，警示人民群眾游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆，敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購(gòu)買(mǎi)藥品，并且再次提供舉報(bào)和投訴電話，提高群眾自我保護(hù)意識(shí)和通過(guò)正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。1藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求，庫(kù)存藥品按屬性分類(lèi)存放。驗(yàn)收和使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門(mén)。建立健全藥品質(zhì)量管理制度，定期進(jìn)行檢查和考核。（一）強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管我鎮(zhèn)一直保持著對(duì)村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)拉網(wǎng)式檢查與專(zhuān)項(xiàng)整治相結(jié)合 1 / 4的監(jiān)管模式，全面加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，上半年，我鎮(zhèn)全覆蓋、拉網(wǎng)式對(duì)轄區(qū)內(nèi)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、各村衛(wèi)生室（社區(qū)服務(wù)站）進(jìn)行常規(guī)檢查，下半年在藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作中，將重點(diǎn)對(duì)這些院、室進(jìn)行跟蹤，著重檢查其藥品購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)銷(xiāo)憑證、藥品儲(chǔ)存條件以及非藥品冒充藥品使用和一次性醫(yī)療器械毀形情況，對(duì)違法違規(guī)行為及時(shí)通報(bào)給了衛(wèi)生部門(mén)和藥監(jiān)部門(mén)。會(huì)議部署了全鎮(zhèn)藥品整治工作重點(diǎn)。六、宣傳工作通過(guò)開(kāi)展“法律四進(jìn)”宣傳活動(dòng)和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊(cè)，宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，警示人民群眾游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆，并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購(gòu)買(mǎi)藥品，并且再次提供舉報(bào)和投訴電話，提高群眾自我保護(hù)意識(shí)和通過(guò)正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽取一次性注射器（20ml）1批次。執(zhí)法車(chē)輛52臺(tái)次，查處案件25起，罰沒(méi)款13790元。有效阻止了2起通過(guò)義診和講座方式向群眾銷(xiāo)售藥品、非藥品的違法行為。其中“梅邦蟲(chóng)草精”非藥品冒充藥品廣告因嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者被暫停在全縣范圍銷(xiāo)售，有效震懾了違法藥品廣告發(fā)布者。我局設(shè)置廣告檢查員1名，每周定期對(duì)我縣主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)。一旦發(fā)現(xiàn)有人郵寄藥品有違法嫌疑時(shí)，立即暫時(shí)扣押，并及時(shí)通報(bào)我局，我局執(zhí)法人員在一個(gè)小時(shí)內(nèi)前往檢查處理。非法郵寄銷(xiāo)售藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查我局在開(kāi)展利用郵寄、物流運(yùn)輸業(yè)等服務(wù)行業(yè)進(jìn)行銷(xiāo)售藥品的專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中，為切實(shí)取得實(shí)效，采取三項(xiàng)措施：加大檢查力度，聯(lián)合公安、郵政等部門(mén)對(duì)郵政局、物流公司進(jìn)行/ 6巡回檢查，檢查內(nèi)容為以上行業(yè)受理的郵寄藥品，查看郵寄藥品單據(jù)，并根據(jù)單據(jù)調(diào)查郵寄藥品單位（個(gè)人）合法資質(zhì)。在后續(xù)的市場(chǎng)檢查中，我局對(duì)四類(lèi)非藥品冒充藥品的非法行為進(jìn)行了嚴(yán)厲查處。此外，我局針對(duì)群眾用藥安全隱患，向社會(huì)發(fā)布了安全用藥警示3期。教育當(dāng)事人21人次。/ 6（一）強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了以藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，以超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、異地經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)以及購(gòu)銷(xiāo)渠道和票據(jù)不合法為重點(diǎn)的整頓行動(dòng)。會(huì)后由縣藥監(jiān)局牽頭五部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《2010年縣藥品安全整治工作方案》，明確了各部門(mén)在整治行動(dòng)中的職責(zé)和任務(wù)。四、宣傳工作通過(guò)開(kāi)展“法律四進(jìn)”宣傳活動(dòng)和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊(cè)，宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，警示人民群眾識(shí)別游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆，并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購(gòu)買(mǎi)藥品，并且再次提供舉報(bào)和投訴電話，提