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藥品整治工作自查報(bào)告-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 時(shí)通報(bào)郵政部門(mén),二是郵政部門(mén)發(fā)現(xiàn)有人郵寄或者收取的物品是藥品時(shí),立刻電話通報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。開(kāi)展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治在行動(dòng)中,我們采取了以下措施嚴(yán)厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。與工商、廣電等部門(mén)召開(kāi)藥品廣告管理聯(lián)席會(huì)議,積極研究廣告管理工作重點(diǎn)與管理措施,加強(qiáng)信息溝通,嚴(yán)密監(jiān)管廣播電視和報(bào)紙網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體。今年我局提高這類(lèi)藥品在日常監(jiān)督抽驗(yàn)中的抽取比例,共抽取懷疑非法添加藥品20批次(其中降糖類(lèi)6批次、鎮(zhèn)靜安神3批次、減肥類(lèi)2批次、哮喘類(lèi)2批次、補(bǔ)腎壯陽(yáng)類(lèi)7批次),目前還未收到盟藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告單。在日常工作中,執(zhí)法人員不斷加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)跟蹤核實(shí)相關(guān)藥品銷(xiāo)售流向,使藥品在可控渠道內(nèi)流通,嚴(yán)防流弊發(fā)生。我局對(duì)縣內(nèi)唯一一家藥品批發(fā)企業(yè)(2010年9月正式營(yíng)業(yè))連續(xù)抽取藥品13批次(其中基本藥物目錄藥品8批次)。2010年,我局抽樣送檢藥品共60批次,其中評(píng)價(jià)性藥品抽樣2批次,日常監(jiān)督藥品抽樣37批次,國(guó)家基本藥物目錄藥品抽樣20批次,醫(yī)療器械1批次。七、投訴舉報(bào)工作專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)開(kāi)展以來(lái),我局接到群眾舉報(bào)案件2起,(其中藥品1起、醫(yī)療器械1起)立案查處2起,結(jié)案2起。二、召開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議,建立聯(lián)合打假治劣制度自2011年以來(lái),我鎮(zhèn)共召開(kāi)藥品整治領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議3次,會(huì)議確立了藥品整治聯(lián)席會(huì)議制度,研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢(shì)和任務(wù)。四、深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治工作開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治非法郵寄銷(xiāo)售藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查開(kāi)展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治在行動(dòng)中,我鎮(zhèn)積極與藥監(jiān)、工商、廣電等部門(mén)配合,積極研究廣告管理工作重點(diǎn)與管理措施,加強(qiáng)信息溝通,嚴(yán)密監(jiān)管廣播電視和報(bào)紙網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合法藥品。驗(yàn)收需保持冷鏈運(yùn)輸?shù)囊呙鐣r(shí),同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并做好記錄。1麻醉藥品和精神藥品按規(guī)定管理,專(zhuān)柜存放,雙人雙鎖保管,專(zhuān)帳記錄,帳物相符。下面向市局監(jiān) 管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)公司開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的情況。二、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告專(zhuān)項(xiàng)整治工作在開(kāi)展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告及通過(guò)寄遞等渠道銷(xiāo)售假藥專(zhuān) 項(xiàng)行動(dòng)中。三、打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作在貫徹落實(shí)“雙打”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中,我公司內(nèi)部先進(jìn)行了自查,公司所經(jīng)營(yíng)商 品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、廣告宣傳中沒(méi)有侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和銷(xiāo)售假冒偽劣商品行為; 公司自 2009 年 9 月成立以來(lái),未曾經(jīng)營(yíng)已實(shí)施下架、暫停銷(xiāo)售或待藥檢后實(shí)施 處理的商品。目前,我公司電子監(jiān)管相關(guān)的設(shè)施設(shè)備齊全,有專(zhuān)人負(fù)責(zé)賦碼藥品 的入庫(kù)核準(zhǔn)、出口核銷(xiāo);有專(zhuān)人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)上傳工作。北京韓美藥品有限公司出品,我公司納爾平全部銷(xiāo)售給三甲醫(yī)院。六、藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道管理公司始終貫徹執(zhí)行《藥品管理法》 《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì) 量管理規(guī)范》,依法經(jīng)營(yíng)。目前,公司經(jīng)營(yíng)的藥品及醫(yī)療器械尚未發(fā)生不良反應(yīng)或不良事件。以上是我公司的藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作自查報(bào)告,請(qǐng)市局監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)檢查指導(dǎo)!2011 年 9 月 1 日第五篇:藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作自查報(bào)告上傳件藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作自查報(bào)告自2011年1月,我區(qū)開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作以來(lái),全區(qū)藥品安全工作按照“地方政府負(fù)總責(zé)、各部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作機(jī)制,立足實(shí)際,突出重點(diǎn),加強(qiáng)部門(mén)聯(lián)動(dòng),認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家六部委關(guān)于開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的文件精神,大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),通過(guò)整治和規(guī)范藥品銷(xiāo)售和使用行為,不斷深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作,加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度,努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)管力度,使我區(qū)藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高,現(xiàn)在將我區(qū)開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)如下:一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任2011年月日,區(qū)政府組織召開(kāi)了全區(qū)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作會(huì)議,會(huì)議成立了由區(qū)委常委、常務(wù)副區(qū)長(zhǎng)——任組長(zhǎng),區(qū)政府辦公室——主任、區(qū)食藥局——局長(zhǎng)任副組長(zhǎng),工商、公安、食藥、衛(wèi)生、發(fā)改局等單位分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的全區(qū)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。自專(zhuān)項(xiàng)整治工作開(kāi)展以來(lái),我區(qū)共召開(kāi)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議3次,研究解決整治中的重大問(wèn)題,并根據(jù)各階段藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的形勢(shì)和任務(wù),召開(kāi)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議4次,制定下發(fā)了《——城中村和城郊結(jié)合部居民消費(fèi)環(huán)境集中整治工作方案》和《——人民政府辦公室轉(zhuǎn)發(fā)——市人民政府印發(fā)建立查處取締無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為長(zhǎng)效機(jī)制意見(jiàn)的通知》。查處超范圍經(jīng)營(yíng)、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等案件10起,責(zé)令整改2家,收繳罰款9800元。(三)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告為全面掌握藥品質(zhì)量,及時(shí)收集上報(bào)藥品不良反應(yīng),有效杜絕藥害事件發(fā)生,我區(qū)通過(guò)制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳圖片等方式,廣泛宣傳、有力推動(dòng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,制定并下發(fā)了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度》,開(kāi)展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)用戶(hù)注冊(cè)工作,全區(qū)5家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)員。重點(diǎn)對(duì)基本藥物配送、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展檢查。嚴(yán)格規(guī)范了藥品流通環(huán)節(jié)的購(gòu)銷(xiāo)渠道,切實(shí)杜絕了藥品非法購(gòu)銷(xiāo)市場(chǎng)形成和蔓延,從流通環(huán)節(jié)保障藥品質(zhì)量安全。在整治行動(dòng)中執(zhí)法人員對(duì)各種非藥品冒充藥品的行為分門(mén)別類(lèi),重點(diǎn)打擊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標(biāo)示文號(hào)產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。為切實(shí)取得實(shí)效,區(qū)食藥局聯(lián)合公安、工商等部門(mén)對(duì)郵政局、物流公司進(jìn)行隨機(jī)抽查,此次聯(lián)合檢查出動(dòng)執(zhí)法人員12人,執(zhí)法車(chē)輛3臺(tái),抽查轄區(qū)內(nèi)郵政支局4家,均未發(fā)現(xiàn)通過(guò)郵寄渠道非法銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為。開(kāi)展“含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑”專(zhuān)項(xiàng)整治工作 自年初開(kāi)始,我區(qū)就已將含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的管理納入藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作中,按照國(guó)家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]613號(hào))文件要求,制定了《——區(qū)“含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑”專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》并嚴(yán)格要求企業(yè)建立含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑銷(xiāo)售登記制度。開(kāi)展了自治區(qū)藥監(jiān)局要求停止銷(xiāo)售的藥品的專(zhuān)項(xiàng)檢查區(qū)食藥局按照自治區(qū)局、市局的文件要求,在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展了停止銷(xiāo)售“冠心保軟膠囊”等13種廣告違法藥品、葛蘭素史可公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑、假劣藥品“十珍排毒強(qiáng)腎膠囊”、“本草降脂靈膠囊”、“十珍前列貼”、“固精根膠囊”、“活腎健陽(yáng)膠囊”、“諾康舒眠寧”等專(zhuān)項(xiàng)檢查工作半年來(lái),我區(qū)在藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中,共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)212家,累計(jì)日常監(jiān)督和專(zhuān)項(xiàng)檢查共計(jì)373家次,檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)101戶(hù)次,檢查覆蓋率100%,共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員1920人次。充分發(fā)揮群眾監(jiān)督和社會(huì)輿論監(jiān)督雙重作用,使藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作成為得民心、順民意的為民工程,促使專(zhuān)項(xiàng)整治工作取得更大實(shí)效。印發(fā)了“——區(qū)開(kāi)展藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)工作實(shí)施方案”和“——區(qū)藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)參考指標(biāo)”。
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