【正文】 產(chǎn)品名單我公司不存在繼續(xù)銷售 暫停產(chǎn)品行為。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及重大安全事件應(yīng)急處置 2010 年公司通過了國家藥監(jiān)局全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)、器械不良事件 監(jiān)測系統(tǒng)的審核并注冊。截至目前，我區(qū)全覆蓋、拉網(wǎng)式對轄區(qū)內(nèi)1家大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、7家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、93家個體診所和私立醫(yī)院進(jìn)行常規(guī)檢查，區(qū)食藥局會同衛(wèi)生局開展了抗菌藥物、非藥品冒充藥品等聯(lián)合檢查，轉(zhuǎn)發(fā)了《呼和浩特市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定（試行）》。通過開展拉網(wǎng)式檢查，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)212家，存在有非藥品冒充藥品行為的企業(yè)2家；檢查基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)13家，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)9家，未發(fā)現(xiàn)存在非藥品冒充藥品的行為。七、投訴舉報工作專項(xiàng)整治活動開展以來，區(qū)食藥局接到群眾舉報案件2起，立案查處2起，結(jié)案1起。六、宣傳和信息工作為確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效，我區(qū)制定了《——區(qū)安全用藥科普宣傳方案》，組織開展大規(guī)模宣傳活動，使藥品安全宣傳進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)廠礦。同時制定了《——區(qū)抗菌藥物專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，組織開展了抗菌藥物專項(xiàng)整治工作、對轄區(qū)200多家藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)對抗菌藥物及其他處方藥的銷售行為進(jìn)行規(guī)范，同時宣傳濫用抗菌藥物的危害，正確引導(dǎo)廣大消費(fèi)者購買藥品，有效杜絕了藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。（一）強(qiáng)化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管在藥品經(jīng)營企業(yè)以藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，通過開展抗菌藥物、中藥飲片、含麻黃堿復(fù)方制劑等專項(xiàng)整治工作，規(guī)范了藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為；以非藥品冒充藥品、超范圍經(jīng)營、掛靠走票經(jīng)營以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點(diǎn)，按照《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對各種違法違規(guī)行為給予嚴(yán)厲打擊。2010 年 5 月 26 日和 2011 年 7 月 28 日組織員工分別就 “興 奮劑經(jīng)營管理”和“進(jìn)一步強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑管理”進(jìn)行了學(xué)習(xí)。按照 2011 年 4 月 19 日市藥監(jiān)局流通處“2011 年藥品流通監(jiān)管工作的主要 任務(wù)”的部署和工作目標(biāo)要求，對公司藥品經(jīng)營管理進(jìn)行了自查。建立健全藥品質(zhì)量管理制度，定期進(jìn)行檢查和考核。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽取一次性注射器（20ml）1批次。我局設(shè)置廣告檢查員1名，每周定期對我縣主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測。此外，我局針對群眾用藥安全隱患，向社會發(fā)布了安全用藥警示3期。四、宣傳工作通過開展“法律四進(jìn)”宣傳活動和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊，宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，警示人民群眾識別游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆，并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購買藥品，并且再次提供舉報和投訴電話，提高群眾自我保護(hù)意識和通過正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。（三）加強(qiáng)了疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督開展了以疫苗使用單位為主要對象的宣傳活動，重點(diǎn)對敖/ 5漢旗疾病預(yù)防控制中心使用疫苗的情況進(jìn)行了檢查，該中心嚴(yán)格執(zhí)行疫苗質(zhì)量管理制度，國家規(guī)劃的疫苗包裝上都印有“免費(fèi)”字樣，二類疫苗都有批簽發(fā)和批檢次報告單，購進(jìn)渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經(jīng)營資質(zhì)的單位，供貨方資質(zhì)證明材料齊全。會議部署了全旗藥品整治工作重點(diǎn)。二是落實(shí)抗菌藥物憑處方銷售規(guī)定。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯(lián)席會議，積極研究廣告管理工作重點(diǎn)與管理措施，加強(qiáng)信息溝通，嚴(yán)密監(jiān)管廣播電視和報紙網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體（十）開展中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)專項(xiàng)檢查/ 5針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報刊獲取相關(guān)信息。（二）強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管我局一直保持著對醫(yī)療機(jī)構(gòu)拉網(wǎng)式檢查與專項(xiàng)整治相結(jié)合的監(jiān)管模式，全面加強(qiáng)了對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，上半年，我局全覆蓋、拉網(wǎng)式對轄區(qū)內(nèi)3家大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、9家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（所）、100余家衛(wèi)生室（診所）進(jìn)行常規(guī)檢查，并梳理出一些違法違規(guī)單位，下半年在藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作中，重點(diǎn)對這些院、室進(jìn)行跟蹤，著重檢查其藥品購進(jìn)渠道、購銷憑證、藥品儲存條件以及非藥品冒充藥品使用和一次性醫(yī)療器械毀形情況，對違法違規(guī)行為從重予以處罰，并將處理結(jié)果通報給了衛(wèi)生部門。通過開展專項(xiàng)整治行動，我縣沒有發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為，但是通過建立部門聯(lián)合機(jī)制，對通過郵寄方式向我縣銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。五、突出重點(diǎn)，積極開展藥品、醫(yī)療器械抽檢工作 在專項(xiàng)整治行動中，我們確定藥品批發(fā)企業(yè)為藥品抽驗(yàn)重點(diǎn)環(huán)節(jié)，國家基本藥物目錄藥品和一次性醫(yī)療器械為重點(diǎn)品種。（二）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告為全面掌握藥品質(zhì)量，及時收集上報藥品不良反應(yīng)，有效杜絕藥害事故發(fā)生，我鎮(zhèn)通過制作相關(guān)展板、發(fā)放宣傳單等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，會同藥監(jiān)、衛(wèi)生部門建立藥品不良反應(yīng)報告制度，開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作，全鄉(xiāng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定了事件報告責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)員。南閘鎮(zhèn)衛(wèi)生院 0 1 10 71 9/ 4第四篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報告藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報告根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局等 6 部門聯(lián)合發(fā)表的《藥品安全專項(xiàng)整治工 作方案》和國家局制定的《關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的指導(dǎo)意見》 要求，我公司于 2009 年 11 月 16 日成立了“藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，制定了“公司藥品安全專項(xiàng)整治工作方案”并下發(fā)公司各部門。五、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售檢查我公司經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的品種只有復(fù)方氨酚甲麻口服液（納爾平），成分有對乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏、鹽酸甲基麻黃堿、愈創(chuàng)木酚磺酸鉀、核黃素磷酸鈉、無水咖啡因。使各部門加強(qiáng)協(xié)調(diào)和配合，形成監(jiān)管合力，合理調(diào)動執(zhí)法資源，確保藥品安全專項(xiàng)整治工作的各項(xiàng)任務(wù)圓滿完成。檢查藥品批發(fā)企業(yè)11家，藥品零售企業(yè)199家。藥品零售企業(yè)126家，出動執(zhí)法人員224人次，執(zhí)法車輛56臺次，通過檢查未發(fā)現(xiàn)有違法行為。在2011年4月27日召開的——區(qū)食品藥品安全工作會議上，——區(qū)長與開發(fā)區(qū)、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦事處和食品安全委員會18個成員單位的負(fù)責(zé)人簽訂了《2011年——區(qū)食品藥品安全監(jiān)管目標(biāo)管理責(zé)任狀》。開展中藥飲片專項(xiàng)檢查為進(jìn)一步加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理，規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的秩序，提高中藥飲片質(zhì)量，針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，區(qū)食藥局組織稽查隊(duì)和監(jiān)督辦執(zhí)法人員對轄區(qū)105戶中藥飲片經(jīng)營單位開展了專項(xiàng)檢查，檢查的項(xiàng)目有：銷售的中藥材是否符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，是否標(biāo)明藥材產(chǎn)地；是否存在從事中藥飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動；采購中藥飲片渠道是否合法等情況。促進(jìn)了我區(qū)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作順利開展。八、安全用藥宣傳及專項(xiàng)整治宣傳工作 公司在倉庫臨街處懸掛了大型帶宣傳標(biāo)語的橫幅，大力宣傳藥品安全 政策法規(guī)，深入普及藥品安全常識，全面展示整治成果，有力震懾不法行為，營造社會各界人人關(guān)心、支持、參與藥品安全的良好氛圍。我公司將繼續(xù)貫徹《藥品管理法》