【正文】 簽、廣告宣傳中沒有侵犯知識產(chǎn)權(quán)和銷售假冒偽劣商品行為； 公司自 2009 年 9 月成立以來，未曾經(jīng)營已實施下架、暫停銷售或待藥檢后實施 處理的商品。我公司將繼續(xù)貫徹《藥品管理法》 《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營，保證不經(jīng)營各種違法藥品、嚴把藥品進貨檢驗關(guān)，確 保藥品質(zhì)量，確保企業(yè)經(jīng)營合法、規(guī)范，保障人民用藥安全。自查后，已將“雙打自查報告”于 2011 年 1 月 18 日上交流通處。四、實施基本藥物電子監(jiān)管情況公司在實施基本藥物電子監(jiān)管專項工作中，制定了“藥品電子監(jiān)管的管理” 制度，今年 3 月 24 日組織全體員工對“基本藥物實行電子監(jiān)管的意義” 進行了 專門培訓(xùn)。目前，我公司電子監(jiān)管相關(guān)的設(shè)施設(shè)備齊全，有專人負責(zé)賦碼藥品 的入庫核準、出口核銷；有專人負責(zé)數(shù)據(jù)上傳工作。基本藥物電子監(jiān)管運轉(zhuǎn)正 常。已完成對所經(jīng)營的基本藥物實施電子監(jiān)管。五、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售檢查我公司經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的品種只有復(fù)方氨酚甲麻口服液（納爾平），成分有對乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏、鹽酸甲基麻黃堿、愈創(chuàng)木酚磺酸鉀、核黃素磷酸鈉、無水咖啡因。北京韓美藥品有限公司出品，我公司納爾平全部銷售給三甲醫(yī)院。我公司嚴格銷售管理，有專職崗位人員的任命，還特別制定了含麻黃堿類 復(fù)方制劑的管理制度。2010 年 5 月 26 日和 2011 年 7 月 28 日組織員工分別就 “興 奮劑經(jīng)營管理”和“進一步強化含麻黃堿類復(fù)方制劑管理”進行了學(xué)習(xí)。在含麻黃堿類復(fù)方制劑專項整治中，根據(jù)市局要求，我公司進行了自查并 于 2011 年 7 月 27 日，將自查報告交流通處。六、藥品購銷渠道管理公司始終貫徹執(zhí)行《藥品管理法》 《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營。檢查購銷企業(yè)資質(zhì)證件、票據(jù)及隨貨通行單，我公司 不存在“走票”和“掛靠經(jīng)營”行為。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及重大安全事件應(yīng)急處置 2010 年公司通過了國家藥監(jiān)局全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)、器械不良事件 監(jiān)測系統(tǒng)的審核并注冊。公司有完整的售后服務(wù)制度并制定藥品不良反應(yīng)報告管理制度，當(dāng)公司所 經(jīng)營的藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件時，公司質(zhì)管部負責(zé)人按規(guī)定將 藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件報市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和局藥品流通監(jiān) 管處。目前，公司經(jīng)營的藥品及醫(yī)療器械尚未發(fā)生不良反應(yīng)或不良事件。八、安全用藥宣傳及專項整治宣傳工作 公司在倉庫臨街處懸掛了大型帶宣傳標(biāo)語的橫幅，大力宣傳藥品安全 政策法規(guī)，深入普及藥品安全常識，全面展示整治成果，有力震懾不法行為，營造社會各界人人關(guān)心、支持、參與藥品安全的良好氛圍。在藥品安全專項整治行動中，我公司嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 的要求經(jīng)營管理，根據(jù)藥監(jiān)局的部署，做好各項整治工作。通過專項整治工作 的開展，也促進了我公司的健康發(fā)展。以上是我公司的藥品安全專項整治工作自查報告，請市局監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)檢查指導(dǎo)！2011 年 9 月 1 日第五篇：藥品安全專項整治工作自查報告上傳件藥品安全專項整治工作自查報告自2011年1月，我區(qū)開展藥品安全專項整治工作以來，全區(qū)藥品安全工作按照“地方政府負總責(zé)、各部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作機制,立足實際，突出重點，加強部門聯(lián)動，認真貫徹落實國家六部委關(guān)于開展藥品安全專項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品安全專項整治工作，加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度，努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)管力度，使我區(qū)藥品安全水平得到了進一步提高，現(xiàn)在將我區(qū)開展藥品安全專項整治工作總結(jié)如下：一、加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任2011年月日，區(qū)政府組織召開了全區(qū)藥品安全專項整治工作會議，會議成立了由區(qū)委常委、常務(wù)副區(qū)長——任組長，區(qū)政府辦公室——主任、區(qū)食藥局——局長任副組長，工商、公安、食藥、衛(wèi)生、發(fā)改局等單位分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的全區(qū)藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。會議部署了全區(qū)藥品安全專項整治工作重點，下發(fā)了《——區(qū)藥品安全專項整治工作方案》，明確了各部門在整治工作中的職責(zé)和任務(wù)，提出了整治措施和具體要求，為更加有效的開展藥品安全專項整治工作做了周密的部署。二、召開聯(lián)席會議，建立聯(lián)合執(zhí)法機制 2011年5月8日，區(qū)藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組召集區(qū)食藥、衛(wèi)生、公安、工商、發(fā)改局等領(lǐng)導(dǎo)小組成員部門召開了全區(qū)藥品安全專項整治聯(lián)席會議，會議確立了藥品安全專項整治聯(lián)席會議制度，完善了藥品安全聯(lián)合執(zhí)法機制，下發(fā)了《——藥品安全專項整治聯(lián)合執(zhí)法工作制度》。使各部門加強協(xié)調(diào)和配合，形成監(jiān)管合力，合理調(diào)動執(zhí)法資源，確保藥品安全專項整治工作的各項任務(wù)圓滿完成。自專項整治工作開展以來，我區(qū)共召開藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組會議3次，研究解決整治中的重大問題，并根據(jù)各階段藥品安全專項整治工作的形勢和任務(wù)，召開藥品安全專項整治聯(lián)席會議4次，制定下發(fā)了《——城中村和城郊結(jié)合部居民消費環(huán)境集中整治工作方案》和《——人民政府辦公室轉(zhuǎn)發(fā)——市人民政府印發(fā)建立查處取締無證無照經(jīng)營行為長效機制意見的通知》。三、強化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。（一）強化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管在藥品經(jīng)營企業(yè)以藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，通過開展抗菌藥物、中藥飲片、含麻黃堿復(fù)方制劑等專項整治工作，規(guī)范了藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為；以非藥品冒充藥品、超范圍經(jīng)營、掛靠走票經(jīng)營以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點，按照《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對各種違法違規(guī)行為給予嚴厲打擊。在整頓行動中，我區(qū)始終把藥品安全有效放在第一位，截止目前開展專項檢查40余次，監(jiān)督檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營、非法渠道購進藥品等案件10起，責(zé)令整改2家，收繳罰款9800元。（二）強化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管實行對醫(yī)療機構(gòu)日常檢查與專項整治相結(jié)合的監(jiān)管模式，全面加強了對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管。截至目前，我區(qū)全覆蓋、拉網(wǎng)式對轄區(qū)內(nèi)1家大型醫(yī)療機構(gòu)、7家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、93家個體診所和私立醫(yī)院進行常規(guī)檢查，區(qū)食藥局會同衛(wèi)生局開展了抗菌藥物、非藥品冒充藥品等聯(lián)合檢查，轉(zhuǎn)發(fā)了《呼和浩特市醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定（試行）》。通過檢查，梳理出一些違法違規(guī)單位，下半年在藥品安全專項整治工作中，重點對這些單位進行跟蹤檢查，著重檢查其藥品購進渠道、購銷憑證、藥品儲存條件以及非藥品冒充藥品使用和一次性醫(yī)療器械毀形情況，對違法違規(guī)行為從重予以處罰。（三）加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告為全面掌握藥品質(zhì)量，及時收集上報藥品不良反應(yīng)，有效杜絕藥害事件發(fā)生，我區(qū)通過制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳圖片等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，制定并下發(fā)了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度》，開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作，全區(qū)5家二級以上醫(yī)療機構(gòu)確定了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)員。促進了