【正文】 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任鎮(zhèn)衛(wèi)生院召開了全鎮(zhèn)食品藥品安全工作會(huì)議，會(huì)議成立了由鎮(zhèn)長(zhǎng)任組長(zhǎng)，小教、派出所、工商、衛(wèi)生院等單位為成員的食品藥品安全整頓領(lǐng)導(dǎo)小組。開展中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)專項(xiàng)檢查/ 4針對(duì)目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，我鎮(zhèn)利用互聯(lián)網(wǎng)和報(bào)刊獲取相關(guān)信息，并積極配合縣執(zhí)法部門開展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為，目前我鎮(zhèn)未出現(xiàn)中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)現(xiàn)象。藥庫(kù)藥房面積達(dá)標(biāo)，與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開。一、落實(shí)藥監(jiān)工作部署在藥品安全專項(xiàng)整治工作中，按藥監(jiān)局的部署成立了公司“藥品安全專項(xiàng) 整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組” ；并制定了“公司藥品安全專項(xiàng)整治工作方案” ；已召開藥 品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議 3 次，研究解決了整治中公司需要解決的問 題。我公司將繼續(xù)貫徹《藥品管理法》 《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營(yíng)，保證不經(jīng)營(yíng)各種違法藥品、嚴(yán)把藥品進(jìn)貨檢驗(yàn)關(guān)，確 保藥品質(zhì)量，確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)合法、規(guī)范，保障人民用藥安全。我公司嚴(yán)格銷售管理，有專職崗位人員的任命，還特別制定了含麻黃堿類 復(fù)方制劑的管理制度。八、安全用藥宣傳及專項(xiàng)整治宣傳工作 公司在倉(cāng)庫(kù)臨街處懸掛了大型帶宣傳標(biāo)語(yǔ)的橫幅，大力宣傳藥品安全 政策法規(guī)，深入普及藥品安全常識(shí)，全面展示整治成果，有力震懾不法行為，營(yíng)造社會(huì)各界人人關(guān)心、支持、參與藥品安全的良好氛圍。三、強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。促進(jìn)了我區(qū)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作順利開展。四、深入開展專項(xiàng)整治工作藥品流通領(lǐng)域抗菌藥物專項(xiàng)整治為了保障廣大消費(fèi)者用藥安全，合理、安全使用抗菌藥物及其他處方藥，規(guī)范轄區(qū)藥品流通領(lǐng)域各企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，區(qū)食藥局于2011年3月23日組織召開了“藥品流通領(lǐng)域抗菌藥物專項(xiàng)整治工作動(dòng)員大會(huì)”。開展中藥飲片專項(xiàng)檢查為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理，規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的秩序，提高中藥飲片質(zhì)量，針對(duì)目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，區(qū)食藥局組織稽查隊(duì)和監(jiān)督辦執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)105戶中藥飲片經(jīng)營(yíng)單位開展了專項(xiàng)檢查，檢查的項(xiàng)目有：銷售的中藥材是否符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，是否標(biāo)明藥材產(chǎn)地；是否存在從事中藥飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)；采購(gòu)中藥飲片渠道是否合法等情況。執(zhí)法車輛480臺(tái)次，查處案件14起，罰沒款9800元。在2011年4月27日召開的——區(qū)食品藥品安全工作會(huì)議上，——區(qū)長(zhǎng)與開發(fā)區(qū)、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦事處和食品安全委員會(huì)18個(gè)成員單位的負(fù)責(zé)人簽訂了《2011年——區(qū)食品藥品安全監(jiān)管目標(biāo)管理責(zé)任狀》。八、藥品安全責(zé)任體系建設(shè)工作 為做好全區(qū)藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)工作，經(jīng)區(qū)政府同意，成立了以區(qū)委常委、常務(wù)副區(qū)長(zhǎng)——為組長(zhǎng)，區(qū)政府辦公室——主任、食藥局——局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，區(qū)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員的區(qū)藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，在區(qū)食藥局設(shè)辦公室負(fù)責(zé)日常工作。藥品零售企業(yè)126家，出動(dòng)執(zhí)法人員224人次，執(zhí)法車輛56臺(tái)次，通過(guò)檢查未發(fā)現(xiàn)有違法行為。開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)寄遞渠道非法銷售藥品專項(xiàng)檢查我區(qū)按照上級(jí)政府的要求，聯(lián)合食藥、公安、工商在轄區(qū)內(nèi)開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)寄遞渠道進(jìn)行銷售假劣藥品的專項(xiàng)整治行動(dòng)，制定了專項(xiàng)整治行動(dòng)計(jì)劃。檢查藥品批發(fā)企業(yè)11家，藥品零售企業(yè)199家。通過(guò)檢查，梳理出一些違法違規(guī)單位，下半年在藥品安全專項(xiàng)整治工作中，重點(diǎn)對(duì)這些單位進(jìn)行跟蹤檢查，著重檢查其藥品購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)銷憑證、藥品儲(chǔ)存條件以及非藥品冒充藥品使用和一次性醫(yī)療器械毀形情況，對(duì)違法違規(guī)行為從重予以處罰。使各部門加強(qiáng)協(xié)調(diào)和配合，形成監(jiān)管合力，合理調(diào)動(dòng)執(zhí)法資源，確保藥品安全專項(xiàng)整治工作的各項(xiàng)任務(wù)圓滿完成。公司有完整的售后服務(wù)制度并制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度，當(dāng)公司所 經(jīng)營(yíng)的藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件時(shí)，公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)人按規(guī)定將 藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件報(bào)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和局藥品流通監(jiān) 管處。五、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售檢查我公司經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的品種只有復(fù)方氨酚甲麻口服液（納爾平），成分有對(duì)乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬、馬來(lái)酸氯苯那敏、鹽酸甲基麻黃堿、愈創(chuàng)木酚磺酸鉀、核黃素磷酸鈉、無(wú)水咖啡因?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，也不在互聯(lián)網(wǎng)廣告上發(fā)布 信息。南閘鎮(zhèn)衛(wèi)生院 0 1 10 71 9/ 4第四篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告藥品安全專項(xiàng)整治工作自查報(bào)告根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等 6 部門聯(lián)合發(fā)表的《藥品安全專項(xiàng)整治工 作方案》和國(guó)家局制定的《關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的指導(dǎo)意見》 要求，我公司于 2009 年 11 月 16 日成立了“藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，制定了“公司藥品安全專項(xiàng)整治工作方案”并下發(fā)公司各部門。實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。（二）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告為全面掌握藥品質(zhì)量，及時(shí)收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)，有效杜絕藥害事故發(fā)生，我鎮(zhèn)通過(guò)制作相關(guān)展板、發(fā)放宣傳單等方式，廣泛宣傳、有力推動(dòng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，會(huì)同藥監(jiān)、衛(wèi)生部門建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)用戶注冊(cè)工作，全鄉(xiāng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定了事件報(bào)告責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)員。今年，我局在各次宣傳活動(dòng)中共散發(fā)宣傳單2000余份，電視臺(tái)制作播出專欄新聞1檔，出動(dòng)宣傳人員21人次，車輛20臺(tái)次。五、突出重點(diǎn)，積極開展藥品、醫(yī)療器械抽檢工作 在專項(xiàng)整治行動(dòng)中，我們確定藥品批發(fā)企業(yè)為藥品抽驗(yàn)重點(diǎn)環(huán)節(jié)，國(guó)家基本藥物目錄藥品和一次性醫(yī)療器械為重點(diǎn)品種。開展中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)專項(xiàng)檢查針對(duì)目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報(bào)刊獲取相關(guān)信息，加強(qiáng)對(duì)中成藥抽驗(yàn)比例力度，4 / 6努力提高抽驗(yàn)靶向性和對(duì)違法案件的貢獻(xiàn)率。通過(guò)開展專項(xiàng)整治行動(dòng)，我縣沒有發(fā)現(xiàn)通過(guò)郵寄渠道銷售藥品的違法行為，但是通過(guò)建立部門聯(lián)合機(jī)制，對(duì)通過(guò)郵寄方式向我縣銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。共查處違法案件5起，依法移送1起，現(xiàn)全部結(jié)案。（二）強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管我局一直保持著對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)拉網(wǎng)式檢查與專項(xiàng)整治相結(jié)合的監(jiān)管模式，全面加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，上半年，我局全覆蓋、拉網(wǎng)式對(duì)轄區(qū)內(nèi)3家大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、9家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（所）、100余家衛(wèi)生室（診所）進(jìn)行常規(guī)檢查，并梳理出一些違法違規(guī)單位，下半年在藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作中，重點(diǎn)對(duì)這些院、室進(jìn)行跟蹤，著重檢查其藥品購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)銷憑證、藥品儲(chǔ)存條件以及非藥品冒充藥品使用和一次性醫(yī)療器械毀形情況，對(duì)違法違規(guī)行為從重予以處罰，并將處理結(jié)果通報(bào)給了衛(wèi)生部門。二、召開聯(lián)席會(huì)議，建立聯(lián)合打假治劣制度2010年5月5日，縣藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、經(jīng)濟(jì)、工商等有關(guān)部門召開了全縣藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議，會(huì)議確立了藥品整治聯(lián)席