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藥品整治工作自查報告(已修改)

2025-10-20 11:36 本頁面
 

【正文】 第一篇:藥品整治工作自查報告敖漢旗藥品安全專項整治工作總結(jié)自2009年12月,我旗開展藥品專項整治工作以來,全旗藥品安全工作按照“地方政府負責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的工作機制,立足實際,突出重點,加強部門聯(lián)動,認真貫徹落實國家六部委關(guān)于開展藥品專項整治的文件精神,大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為,不斷深入開展藥品專項整頓工作,加強藥品不良反應監(jiān)測和報告制度,努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗力度,使我旗藥品安全水平得到了進一步提高,并對專項整治工作進行了自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:一、加強領(lǐng)導,落實責任2009年12月20日,旗人民政府組織召開了全旗食品藥品安全工作會議,會議成立了由分管副旗長任組長,工商、公安、食藥監(jiān)、衛(wèi)生、財政等單位分管領(lǐng)導為成員的全旗食品藥品安全整頓領(lǐng)導小組。會議部署了全旗藥品整治工作重點。會后由旗藥監(jiān)局牽頭五部門聯(lián)合印發(fā)了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》,明確了各部門在整治行動中的職責和任務。二、召開聯(lián)席會議,建立聯(lián)合打假治劣制度2010年2月21日,旗藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等有關(guān)部門召開了全旗藥品安全專項整治聯(lián)席會議,會議確立了藥品整治聯(lián)席會議制度,討論并通過了《全旗藥品安全專項整治聯(lián)席會議 》。截止目前,我旗共召開藥品整治聯(lián)席會議3次,研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。三、強化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。/ 5(一)強化GSP認證環(huán)節(jié)監(jiān)管在藥品經(jīng)營企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)為基礎(chǔ),以超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、出租柜臺以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點的整頓行動。在檢查中,我局始終把藥品安全有效放在第一位,充分利用 《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對各種違規(guī)行為進行嚴懲。嚴格按照《赤峰市開辦零售藥店管理辦法》進行初審。2010年3月至今對GSP認證合格企業(yè)全面進行了跟蹤檢查 開展GSP跟蹤檢查2次,檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營、非法渠道購進藥品等案件4起,責令整改18家,罰沒款6570元。教育當事人21人次。建立健全了企業(yè)監(jiān)管檔案,年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績效考核目標。(二)加強了抗菌藥物專項整治監(jiān)管一是嚴格查處抗生素的購進渠道,嚴把質(zhì)量關(guān),對經(jīng)營使用抗生素單位的購進票據(jù)嚴格審查,未發(fā)現(xiàn)非法渠道購藥現(xiàn)象。二是落實抗菌藥物憑處方銷售規(guī)定。,對不合理的處方進行了糾正。四結(jié)合藥品安全專項整治工作,查處了駐店藥師不在崗的現(xiàn)象,對駐店藥師不在崗的經(jīng)營企業(yè)給予嚴肅的處理。(三)加強了疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督開展了以疫苗使用單位為主要對象的宣傳活動,重點對敖/ 5漢旗疾病預防控制中心使用疫苗的情況進行了檢查,該中心嚴格執(zhí)行疫苗質(zhì)量管理制度,國家規(guī)劃的疫苗包裝上都印有“免費”字樣,二類疫苗都有批簽發(fā)和批檢次報告單,購進渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經(jīng)營資質(zhì)的單位,供貨方資質(zhì)證明材料齊全。該中心冷鏈設(shè)備運行良好,每天都有專人進行溫度監(jiān)測,并詳實記錄,儲存和運輸都在冷鏈狀態(tài)下進行。疫苗的購進、分發(fā)、供應、銷售記錄齊全,所有購進疫苗和一次性使用注射器都有驗收記錄和疫苗使用帳目,所購進疫苗產(chǎn)品大部分有藥品電子監(jiān)管碼。在檢查中未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)行為。(四)開展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”專項檢查此次專項檢查共出動執(zhí)法人員286人次,檢查藥品經(jīng)營企業(yè)186家,檢查中未發(fā)現(xiàn)銷售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類” 的違法行為,總體情況基本正常,(五)打擊非法買賣含麻黃堿劑類復方制劑一年來,我局在藥品專項整治行動中,共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)186家,累計日常監(jiān)督和專項檢查共計320家次,檢查醫(yī)療機構(gòu)510家,檢查覆蓋率100%,共計出動執(zhí)法人員420人次。(六)加強藥品不良反應監(jiān)測和報告為全面掌握藥品質(zhì)量,及時收集上報藥品不良反應,有效杜絕藥害事故發(fā)生,我局通過制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳單、開/ 5通網(wǎng)上發(fā)布平臺等方式,廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監(jiān)測工作,會同衛(wèi)生部門建立藥品不良反應報告制度,開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作,全旗15家醫(yī)療機構(gòu)、186家藥品經(jīng)營企業(yè)確定了事件報告責任人和聯(lián)絡(luò)員。我旗藥品不良事件報告和監(jiān)測工作順利起步。(七)開展非藥品冒充藥品專項整治我局專門印發(fā)了《關(guān)于在藥品經(jīng)營企業(yè)開展整治非藥品冒充藥品經(jīng)營行為的通知》文件,要求各藥品經(jīng)營企業(yè)凡是在標簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預防、治療等功能,以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品,一律下架,暫停銷售。(八)非法郵寄銷售藥品專項檢查通過開展專項整治行動,我旗沒有發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為,但是通過建立部門聯(lián)合機制,對通過郵寄方式向我旗銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。(九)開展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治在行動中,我們采取了以下措施嚴厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設(shè)置廣告檢查員1名,每周定期對我旗主要媒體發(fā)布的藥品廣告進行監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時上報局分管領(lǐng)導,進一步核實確認違法事實后提請工商部門查處;二是強化部門配合。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯(lián)席會議,積極研究廣告管理工作重點與管理措施,加強信息溝通,嚴密監(jiān)管廣播電視和報紙網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體(十)開展中成藥違法添加化學物質(zhì)專項檢查/ 5針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學藥成分情形,我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報刊獲取相關(guān)信息。同時我們開展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。四、宣傳工作通過開展“法律四進”宣傳活動和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊,宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),警示人民群眾識別游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆,并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)和藥店購買藥品,并且再次提供舉報和投訴電話,提高群眾自我保護意識和通過正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。五、投訴舉報工作專項整治活動開展以來,我局接到群眾舉報案件2起,(其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起)立案查處2起,結(jié)案2起。2011年7月6日/ 5第二篇:縣藥品整治工作自查報告縣藥品安全專項整治工作自查報告自2009年8月,我縣開展藥品專項整治工作以來,全縣藥品安全工作按照“地方政府負責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的工作機制,立足實際,突出重點,加強部門聯(lián)動,認真貫徹落實國家六部委關(guān)于開展藥品專項整治的文件精神,大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為,不斷深入開展藥品專項整頓工作,加強藥品不良反應監(jiān)測和報告制度,努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗力度,使我縣藥品安全水平得到了進一步提高,現(xiàn)在將我縣開展藥品專項整治自查工
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