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藥品整治工作自查報告-文庫吧在線文庫

2025-10-27 11:36上一頁面

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【正文】 會議制度,討論并通過了《縣藥品專項整治各部門聯(lián)合打假工作制度》。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯(lián)席會議,積極研究廣告管理工作重點與管理措施,加強信息溝通,嚴密監(jiān)管廣播電視和報紙網絡等傳播媒體(十)開展中成藥違法添加化學物質專項檢查/ 5針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學藥成分情形,我局利用互聯(lián)網和報刊獲取相關信息。(六)加強藥品不良反應監(jiān)測和報告為全面掌握藥品質量,及時收集上報藥品不良反應,有效杜絕藥害事故發(fā)生,我局通過制作相關展版、發(fā)放宣傳單、開/ 5通網上發(fā)布平臺等方式,廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監(jiān)測工作,會同衛(wèi)生部門建立藥品不良反應報告制度,開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作,全旗15家醫(yī)療機構、186家藥品經營企業(yè)確定了事件報告責任人和聯(lián)絡員。二是落實抗菌藥物憑處方銷售規(guī)定。/ 5(一)強化GSP認證環(huán)節(jié)監(jiān)管在藥品經營企業(yè)開展了以藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)為基礎,以超方式、超范圍經營、掛靠經營、異地經營、出租柜臺以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點的整頓行動。會議部署了全旗藥品整治工作重點。2010年3月至今對GSP認證合格企業(yè)全面進行了跟蹤檢查 開展GSP跟蹤檢查2次,檢查覆蓋率100%。(三)加強了疫苗質量安全監(jiān)督開展了以疫苗使用單位為主要對象的宣傳活動,重點對敖/ 5漢旗疾病預防控制中心使用疫苗的情況進行了檢查,該中心嚴格執(zhí)行疫苗質量管理制度,國家規(guī)劃的疫苗包裝上都印有“免費”字樣,二類疫苗都有批簽發(fā)和批檢次報告單,購進渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經營資質的單位,供貨方資質證明材料齊全。(八)非法郵寄銷售藥品專項檢查通過開展專項整治行動,我旗沒有發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為,但是通過建立部門聯(lián)合機制,對通過郵寄方式向我旗銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。四、宣傳工作通過開展“法律四進”宣傳活動和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊,宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),警示人民群眾識別游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆,并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機構和藥店購買藥品,并且再次提供舉報和投訴電話,提高群眾自我保護意識和通過正規(guī)渠道合理維權能力。/ 6(一)強化藥品經營環(huán)節(jié)監(jiān)管在藥品經營企業(yè)開展了以藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)為基礎,以超方式、超范圍經營、掛靠經營、異地經營、出租柜臺以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點的整頓行動。此外,我局針對群眾用藥安全隱患,向社會發(fā)布了安全用藥警示3期。非法郵寄銷售藥品專項檢查我局在開展利用郵寄、物流運輸業(yè)等服務行業(yè)進行銷售藥品的專項整治行動中,為切實取得實效,采取三項措施:加大檢查力度,聯(lián)合公安、郵政等部門對郵政局、物流公司進行/ 6巡回檢查,檢查內容為以上行業(yè)受理的郵寄藥品,查看郵寄藥品單據(jù),并根據(jù)單據(jù)調查郵寄藥品單位(個人)合法資質。我局設置廣告檢查員1名,每周定期對我縣主要媒體發(fā)布的藥品廣告進行監(jiān)測。有效阻止了2起通過義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。在醫(yī)療機構抽取一次性注射器(20ml)1批次。會議部署了全鎮(zhèn)藥品整治工作重點。建立健全藥品質量管理制度,定期進行檢查和考核。1藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放。按照 2011 年 4 月 19 日市藥監(jiān)局流通處“2011 年藥品流通監(jiān)管工作的主要 任務”的部署和工作目標要求,對公司藥品經營管理進行了自查。自查后,已將“雙打自查報告”于 2011 年 1 月 18 日上交流通處。2010 年 5 月 26 日和 2011 年 7 月 28 日組織員工分別就 “興 奮劑經營管理”和“進一步強化含麻黃堿類復方制劑管理”進行了學習。在藥品安全專項整治行動中,我公司嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》 的要求經營管理,根據(jù)藥監(jiān)局的部署,做好各項整治工作。(一)強化藥品經營環(huán)節(jié)監(jiān)管在藥品經營企業(yè)以藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)為基礎,通過開展抗菌藥物、中藥飲片、含麻黃堿復方制劑等專項整治工作,規(guī)范了藥品經營企業(yè)經營行為;以非藥品冒充藥品、超范圍經營、掛靠走票經營以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點,按照《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對各種違法違規(guī)行為給予嚴厲打擊。(四)加強應急處置體系建設 開展藥品安全專項整治初期,我區(qū)就非常重視應急處置體系建設,堅持“健全體制、明確責任,居安思危、預防為主,強化法治、依靠科技,協(xié)同應對、快速反應,加強基層、全面參與”的原則,制定藥品安全應急處置預案,建立藥品安全事故監(jiān)測、報告體系和信息收集、評估、啟動應急機制,確保一旦發(fā)生重大藥品安全事故,能夠有效組織,快速反應,高效運轉,處理得當,預防和減少突發(fā)事件及其造成的損失,保障人民群眾生命財產安全,維護社會穩(wěn)定。同時制定了《——區(qū)抗菌藥物專項整治工作實施方案》,組織開展了抗菌藥物專項整治工作、對轄區(qū)200多家藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)進行了專項檢查,重點對抗菌藥物及其他處方藥的銷售行為進行規(guī)范,同時宣傳濫用抗菌藥物的危害,正確引導廣大消費者購買藥品,有效杜絕了藥品不良反應的發(fā)生。通過此次專項檢查,使藥品經營企業(yè)中藥飲片的購銷行為得到進一步規(guī)范。六、宣傳和信息工作為確保專項整治工作取得實效,我區(qū)制定了《——區(qū)安全用藥科普宣傳方案》,組織開展大規(guī)模宣傳活動,使藥品安全宣傳進社區(qū)、進學校、進廠礦。區(qū)食藥局分別與醫(yī)藥企業(yè)簽訂了藥品質量安全承諾書。七、投訴舉報工作專項整治活動開展以來,區(qū)食藥局接到群眾舉報案件2起,立案查處2起,結案1起。共檢查麻黃堿類復方制劑批發(fā)企業(yè)12戶次。通過開展拉網式檢查,共檢查藥品經營企業(yè)212家,存在有非藥品冒充藥品行為的企業(yè)2家;檢查基層醫(yī)療機構13家,民營醫(yī)療機構9家,未發(fā)現(xiàn)存在非藥品冒充藥品的行為。(六)加強藥品購銷渠道管理按照《藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案》的要求,制定下發(fā)了《——區(qū)集中整治藥品流通環(huán)節(jié)“掛靠經營”和“走票”工作方案》,在轄區(qū)藥品流通領域開展藥品經營企業(yè)“掛靠經營”和“走票”專項整頓工作。截至目前,我區(qū)全覆蓋、拉網式對轄區(qū)內1家大型醫(yī)療機構、7家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、93家個體診所和私立醫(yī)院進行常規(guī)檢查,區(qū)食藥局會同衛(wèi)生局開展了抗菌藥物、非藥品冒充藥品等聯(lián)合檢查,轉發(fā)了《呼和浩特市醫(yī)療機構藥品質量管理規(guī)定(試行)》。二、召開聯(lián)席會議,建立聯(lián)合執(zhí)法機制 2011年5月8日,區(qū)藥品安全專項整治領導小組召集區(qū)食藥、衛(wèi)生、公安、工商、發(fā)改局等領導小組成員部門召開了全區(qū)藥品安全專項整治聯(lián)席會議,會議確立了藥品安全專項整治聯(lián)席會議制度,完善了藥品安全聯(lián)合執(zhí)法機制,下發(fā)了《——藥品安全專項整治聯(lián)合執(zhí)法工作制度》。七、藥品不良反應監(jiān)測及重大安全事件應急處置 2010 年公司通過了國家藥監(jiān)局全國藥品不良反應監(jiān)測網絡、器械不良事件 監(jiān)測系統(tǒng)的審核并注冊。已完成對所經營的基本藥物
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