保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請-文庫吧
2024-10-24 20:36 本頁面
【正文】 注明已具備和需要補正的內(nèi)容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內(nèi)容的，應(yīng)當填寫《接收材料憑證》交與申請人，在5個工作日內(nèi)出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關(guān)資料；4．對申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項不需行政許可的，不予受理，填寫《不予受理通知書》。期限：2個工作日二、技術(shù)審評（一）審查 標準：依據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》對申請資料進行審查。崗位責任人：保健品化妝品技術(shù)審評中心審查人員 崗位職責及權(quán)限：資料審查按審查標準對申請資料進行審查現(xiàn)場核查由保健品化妝品技術(shù)審評中心組織檢查人員2名以上（含2名）對樣品試制現(xiàn)場實施核查。（1）對樣品試制現(xiàn)場核查時，由檢查人員當場出具《樣品試制現(xiàn)場核查表》，提出核查意見，當場由企業(yè)負責人（或被委托人）簽字確認，抽取檢驗量樣品，填寫《核查現(xiàn)場樣品抽樣單》并向確定的檢驗機構(gòu)發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品；（2）對樣品檢驗機構(gòu)在外省的，可以委托檢驗機構(gòu)所在地的省級食品藥品監(jiān)管部門進行送樣或檢查人員自行前往，自抽取樣品之日起至收到當?shù)厮幈O(jiān)部門寄回的檢驗通知書或檢查人員返回之日止，不計入審查期限。審查意見申請資料和現(xiàn)場符合標準的，提出審查意見，與申請資料一并轉(zhuǎn)復核人員。期限：3個工作日（二）復核 標準：1．申請資料內(nèi)容格式規(guī)范、證明文件齊全有效，審查過程、手續(xù)和各類表單資料符合規(guī)定； 2．出具復核意見。崗位責任人：保健品化妝品技術(shù)審評中心復核人員 崗位職責及權(quán)限：1．按照標準對申請資料和審查意見進行復核；2．同意審查人員意見的，提出復核意見，與申請資料一并轉(zhuǎn)核準人員。期限：1個工作日（三）核準 標準：1．申請資料內(nèi)容格式規(guī)范、證明文件齊全有效，復核過程、手續(xù)和各類表單資料符合規(guī)定； 2．出具核準意見。崗位責任人：保健品化妝品技術(shù)審評中心主任 崗位職責及權(quán)限：1．按照標準對申請資料和復核意見進行核準；2．同意復核人員意見的，提出核準意見，與申請資料一并轉(zhuǎn)保健食品化妝品監(jiān)管處審核人員。期限：1個工作日三、審核 標準：1．申請資料內(nèi)容格式規(guī)范、證明文件齊全有效，技術(shù)審評過程、手續(xù)和各類表單資料符合規(guī)定； 2．出具審核意見。崗位責任人：保健食品化妝品監(jiān)管處審核人員 崗位職責及權(quán)限：1．按照標準對申請資料和核準人員的意見進行審核；2．同意核準人員意見的，提出審核意見，與申請資料一并轉(zhuǎn)復審人員。期限：1個工作日四、復審 標準：1．申請資料內(nèi)容格式規(guī)范、證明文件齊全有效，審核過程、手續(xù)和資料符合規(guī)定； 2．出具復審意見。崗位責任人：保健食品化妝品監(jiān)管處主管處長 崗位職責及權(quán)限：1．按照標準對申請資料和審核人員的意見進行復審；2．同意審核人員意見的，簽署復審意見，與申請資料一并轉(zhuǎn)審定人員。期限：1個工作日五、審定 標準：1．申請資料內(nèi)容格式規(guī)范、證明文件齊全有效，復審過程、手續(xù)和資料符合規(guī)定； 2．出具審定意見。崗位責任人：市藥監(jiān)局主管局長 崗位職責及權(quán)限：1．按照標準對申請材料和復審人員的意見進行審定；2．同意復審人員意見的，簽署審定意見，與申請資料一并轉(zhuǎn)保健品化妝品技術(shù)審評中心審查人員。期限：1個工作日六、寄送資料 標準：1．全套申請資料符合規(guī)定要求；2．制作的《保健食品注冊初審審查意見表》及填寫在《樣品試制現(xiàn)場核查省局意見表》“核查省局意見”欄中的核查意見與結(jié)論，其內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局公章準確、無誤。崗位責任人：保健品化妝品技術(shù)審評中心審查人員 崗位職責及權(quán)限：制作《保健食品注冊初審審查意見表》，填寫《樣品試制現(xiàn)場核查省局意見表》，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章；將申請材料寄送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批，將寄送憑證留存歸檔。期限：10個工作日（為寄送時間）第二篇：國產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請申報資料項目國產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請申報資料項目（一）保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請表。（二）身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構(gòu)合法登記證明文件的復印件。（三）經(jīng)公證機關(guān)公證的轉(zhuǎn)讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉(zhuǎn)讓合同。（四）省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方的保健食品衛(wèi)生許可證復印件。（五）省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的證明文件。（六）保健食品批準證明文件原件（包括保健食品批準證書及其附件和保健食品變更批件）。（七）受讓方生產(chǎn)的連續(xù)三個批號的樣品，其數(shù)量為檢驗所需量三倍。第三篇：保健食品產(chǎn)品注冊（國產(chǎn)）保健食品產(chǎn)品注冊2006年02月23日 發(fā)布一、項目名稱：保健食品審批二、許可內(nèi)容：（國產(chǎn)）保健食品產(chǎn)品注冊三、設(shè)定和實施許可的法律依據(jù)：《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》第二十二條、國務(wù)院辦公廳“關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知”（國辦發(fā)[2003]31號）、《保健食品注冊管理辦法（試行）》四、收費：不收費。五、數(shù)量限制：本許可事項無數(shù)量限制六、申請人提交申請材料目錄：（一）國產(chǎn)保健食品注冊申請表。（二）申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構(gòu)合法登記證明文件的復印件。（三）提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料（從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索）。（四）申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。（五）提供商標注冊證明文件（未注冊商標的不需提供）。（六）產(chǎn)品研發(fā)報告（包括研發(fā)思路，功能篩選過程，預期效果等）。（七）產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)；原料和輔料的來源及使用的依據(jù)
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