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正文內(nèi)容

cqc江蘇評審中心《注冊審核員實戰(zhàn)工作手冊》-文庫吧

2025-06-23 20:31 本頁面


【正文】 不超過 2 小時。 F、 對受審核部門 , 應(yīng)審核其職能范圍內(nèi)的主要活動及涉及標準條 款(某些活動可能涉及多個條款), 應(yīng)少而精 。 通常情況下,對其參與的活動可不審核。如“質(zhì)量檢查部門”,其主要職能通常為“產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,采購產(chǎn)品的驗證、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,不合格品的控制、數(shù)據(jù)分析等”,涉及的條款為、 、 、 、 等,而其與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審則為參與活動?!吧a(chǎn)部門”通常為產(chǎn)品的生產(chǎn),涉及的條款 通常 為 、 、 、 等。 G、 對所有受審核部門都安排審核的標準條款(公共條款)至少為: ISO9001為 , 等; ISO14001 為 , , 等; OHSAS18000 為, , , 。 H、 每次 復(fù)評和監(jiān)督審核 都 必須驗證(審核)“上次審核不符合項糾正措施有效性” (主要審核部門一般為 體系策劃部門 或 該不符合項發(fā)生的部門等)及“證書和標志的使用情況”( 主要審核部門一般為 最高管理層或體系扎口管理部門)。 I、三年周期內(nèi)的監(jiān)督審核須覆蓋認證范圍涉及的所有產(chǎn)品、部門、活動現(xiàn)場 (除相同生產(chǎn)線按規(guī)定實施抽樣外) 。除第 H及 G條以外,每次監(jiān)督審核必須對以下內(nèi)容做出審核安排: 體系的變更(運作 及領(lǐng)域)審核,一般為:體系策劃、管理部門或?qū)w系運行有重大直接責(zé)任的人員等。若發(fā)生變更,則須對變更的內(nèi)容或部門進行審核,以確認其有效性。 審核最高管理者及管理者代表所涉及(標準)的內(nèi)容,必須包括管 CQC 江蘇評審中心 第 5頁 理評審、內(nèi)部審核、改進的策劃及實施、管理體系實現(xiàn)獲證組織的方針及目標、指標方面的有效性、糾正與預(yù)防措施等。 每次 監(jiān)督審核 , 必須對設(shè)計部門、生產(chǎn)部門或服務(wù)提供部門進行審核( 可只審核 其 主要活動,但 必須包括產(chǎn)品實現(xiàn)的關(guān)鍵過程、環(huán)境管理方案、職業(yè)健康安全管理方案)。 QMS 對客戶投訴進行處理的有效性 審核,其審核的部門為承擔對客戶投訴進行處理的主要責(zé)任部門。 對于 EMS/OHSMS, 每次監(jiān)督審核 必需 覆蓋標準中所有要素,并包括對體系推進部門及重要環(huán)境因素 /重大危險源、不可承受風(fēng)險等相關(guān)部門的審核。 J、遇到 9001 標準中條款刪減的情況,必須在計劃中安排驗證刪減的合理性。對刪減的合理性的審核,一般可從下列職能部門收集信息予以證實:最高管理者及管理者代表、體系策劃部門、刪減條款可能涉及的部門。 K、 QMS 審核中 , 對技術(shù)部門(涉及條款 )生產(chǎn)或服務(wù)提供部門(涉及條款 , 等)以及質(zhì) 量檢查部門(涉及條款 )應(yīng)安排專業(yè)審核員或技術(shù)專家進行審核。為合理安排審核時間 和 審核人員,可將專業(yè)審核員與非專業(yè)審核員合編一組,也可將專業(yè)審核員單獨編組,或與其它小組合并進行審核。 L、每次 QMS 審核都應(yīng)對“與產(chǎn)品有關(guān)的國家強制標準( GB)、行政法規(guī)(如生產(chǎn)許可證、特殊行業(yè)資質(zhì)要求、強制性產(chǎn)品認證制度等)等要求的符合性”安排審核。其主要審核部門一般可為:最高管理者及管理者代表、技術(shù)部門、質(zhì)檢部門等。審核的主要內(nèi)容包括:識別、應(yīng)用及符合性。 M、 對于 QMS 中的 , 在審核計劃及核查記錄中應(yīng)細化 至小條款,即 、 、 、 ,而不能只寫 。 如無特殊情況, 審核組長 至少于現(xiàn)場審核 三 天前 將 《 審核計劃 》 通知到 受 審 核方、 審核 組員 所在 辦事處 ,進行充分溝通并加以確認 ,包括 是否收到、計劃內(nèi)容 安排的合理性及變更的要求 等 。 (必要時) 召開審核 準備 會 CQC 江蘇評審中心 第 6頁 審核組長 視情況( 對于由 技術(shù)專家 支持的審核項目 必須召開) 在現(xiàn)場審核前召開審核準備會, 將所獲得的受審核方的相關(guān)信息( 受審核方 性質(zhì)、機構(gòu) 、產(chǎn)品、語言、規(guī)模 、在業(yè)界的狀況等)告知審核組成員(必要時可由受審核方 人員實施)。 由專業(yè)審核員或技術(shù)專家向?qū)徍私M成員講解專業(yè)特點、關(guān)鍵過程及相關(guān) 技術(shù)規(guī)范、 法規(guī) 等 , 以 提供專業(yè)支持 。 審核 組長向?qū)徍私M成員 再次確認審核計劃, 布置審核重點 , 分發(fā)必要的 審核 資料,要求審核組成員編寫核查記錄表 。 若審核組長組織召開審核準備會,必須 填寫《審核準備會記錄》 并上報 。 首次會議 嚴格按 審核 計劃 確定 的 時間執(zhí)行 。 CQC《 申請受理與審核程序 》中的《會議記錄單》的要求。 保持融洽的會議氛圍 ,會議期間, 審核組成員不得接聽 手機 , 不得隨意進出 、早退 。 《客戶滿意度調(diào)查表 審核員部分》表格的用途,并請受審核方填寫后寄至 CQC 總部。 若為監(jiān)督審核,在首次會議結(jié)束后應(yīng)向受審核方發(fā)放《監(jiān)督審核繳費通知》,并請受審核方管理者代表在回執(zhí)上簽名,加蓋公章后,隨監(jiān)督審核材料上報評審中心。 現(xiàn)場收集 信息 應(yīng) 按照 CQC《 申請受理與審核程序 》 的 規(guī)定,到審核現(xiàn)場 收集 信息 , 進行驗證, 確認 其 準確性,并將所收集的信息進行記錄。 審核員必須按照如下要求 進行記錄。 A、 核查記錄必須與審核計劃保 持高度一致(審核計劃中的部門名稱、活動及條款、審核時間安排與核查記錄的內(nèi)容必須一致)。 B、 審核報告中的相關(guān)內(nèi)容必須與核查記錄相吻合。核查記錄是整個體系 CQC 江蘇評審中心 第 7頁 審核過程的完整體現(xiàn),審核報告是對體系的整體評價,審核報告中的評價應(yīng)在核查記錄的基礎(chǔ)上進行,兩者之間應(yīng) 保持一致 。 C、 不符合項描述(審核 證據(jù)及要求)必須與核查記錄內(nèi)容保持一致。凡出具了不符合項報告 的 ,在核查記錄中均應(yīng)有相應(yīng)的明確描述;反之,在核查記錄中明確描述為不符合的,應(yīng)出具不符合項報告 或注明“已溝通” 。 D、 在對重要部門、 關(guān)鍵過程、活動及條款實施審核時核查 記錄應(yīng)盡量詳實充分。重要部門 指: QMS為技術(shù)部門、質(zhì)檢部門及生產(chǎn)現(xiàn)場等; EMS及 OHSAS為體系推進部門、重要環(huán)境因素及重大危險源管理的部門及現(xiàn)場。關(guān)鍵過程、活動及條款為 :方針、目標;內(nèi)部審核、管理評審;適用法律法規(guī)要求的識別、獲取及滿足(特別是產(chǎn)品中的法律法規(guī));產(chǎn)品及服務(wù)提供過程;外包過程的識別與控制;過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量;顧客滿意信息的獲取及利用,包括顧客投訴的記錄。 E、 當遇到部門內(nèi)部有(在組織機構(gòu)、審核計劃中未體現(xiàn)的)多層結(jié)構(gòu)、多個場所時,審核時應(yīng)予以覆蓋并在核查記錄中體現(xiàn),必要時進行合理抽樣。 F、 當部門內(nèi)部有多層結(jié)構(gòu)、多個場所時,應(yīng)考慮審核范圍、產(chǎn)品、活動等,按 CQC 多場所抽樣原則進行抽樣。 G、 對關(guān)鍵過程 , 除詳細記錄所抽取樣本(一般抽 312 份)的信息外,還應(yīng)記錄樣本的代表信息。抽取樣本時應(yīng)考慮審核范 圍、產(chǎn)品種類、時間段、數(shù)量等。當發(fā)現(xiàn)個別樣本可能存在不符合時, 可根據(jù)需要進一步擴大抽樣予以確認。 H、 應(yīng)完整體現(xiàn)審核員的審核思路、審核線索、追蹤路線等,標明所審核的主要活動及所涉及的標準條款, 真實、清晰地記載審核過程中所收集的客觀證據(jù),并便于追溯。 審核 員 應(yīng)按審核計劃進行 審核 ,不得隨意 變更 , 若有重要信 息需要偏離 《 審核計劃 》 時,應(yīng)征得審核組長的同意并與受審核方溝通確認。 , 若發(fā)現(xiàn)受審核部門的職責(zé)及活動與 《 審核計劃 》中 不一致,應(yīng)及時與審核組長聯(lián)系 、確認 , 調(diào)整審核計劃 , 并 按照 調(diào)整后的《 審核計劃 》 實施審核。 CQC 江蘇評審中心 第 8頁 在每 個部門審核結(jié)束后 , 應(yīng)就不符合事項的信息與受審核部門進行溝通,再 次確認。 在現(xiàn)場審核實施中,如發(fā)現(xiàn)可能導(dǎo)致現(xiàn)場審核不能通過的 情況 時, 組長應(yīng)立即與評審中心審核管理人員聯(lián)系 ,經(jīng)批準后告知受審核方, 并于審核結(jié)束后填寫《現(xiàn)場審核不通過情況說明表》 。 召開 內(nèi)部會議、編制審核報告 必須召開審核組 內(nèi)部會議 (審核計劃中用“復(fù)查跟蹤”或 “跟蹤審核”來表示內(nèi)部會議 ) ,充分交流,對照審核準則共同評價審核證據(jù),形成審核發(fā)現(xiàn),編制不符合項報告 。應(yīng)注意不符合項報告與核查記錄之間的一致性。 根據(jù)審核目的和所有的審核發(fā)現(xiàn), 得出審核結(jié)論 ,編制 審核報告。 應(yīng)注意審核報告與不符合項報告之間的一致性。 與 受審核方 管理層 溝通 在召開末次會議前 , 應(yīng)與受審核方管理層 溝通 審核情況 (審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論) 。 末次會議 嚴格按 《 審核 計劃 》確定 的 時間執(zhí)行 。 會議內(nèi)容應(yīng)符合 CQC《申請受理與審核程序》 中的《會議記錄單》的要求。 ,會議期間,審核組成員不得接聽手機 、 隨意進出 或 早退。 交待未盡事宜(證書 初評 程序、監(jiān)督審核要求等)。 若審核結(jié)論為現(xiàn)場審核通過,則要求受審核方按照合同的要求將 相 關(guān)審核費用匯至相應(yīng)的帳號,并將匯款復(fù)印件提交審核組長 , 作為審核材料的一部分上報評審中心。 跟蹤審核 書面 和 現(xiàn)場 兩種,一般情況下應(yīng)采取書面跟蹤的方式,若有嚴 重不符合項, 采取現(xiàn)場跟蹤的方式。 CQC 江蘇評審中心 第 9頁 審核 應(yīng)符合 CQC審核程序 的要求,并確保在 規(guī)定時間內(nèi) 完成 ( 初評 及復(fù)評必須在三個月內(nèi)完成,監(jiān)督審核必須在一個月內(nèi)完成) 。 與受審核方充分溝通 , 明確糾正措施 及驗證材料 的相關(guān)要求 。 實施 跟蹤審核 。 跟蹤結(jié) 束 后 , 盡快 將審核材料整理后按照 《初評 /復(fù)評 /換證審核上報材料要求》、《監(jiān)督審核上報材料要求及評分規(guī)則》 和 《審核材料清單》 的要求 上報評審中心 審核部 。 審核組長在審核工作結(jié)束后 , 根據(jù)審核員的工作表現(xiàn),填寫《審 核員工作情況評價表》 ; 根據(jù)《認證(獲證)組織分類管理辦法》,填寫《認證(獲證)組織評價情況記錄表》 , 并將兩份表格隨上報材料上報評審中心。 事項 在環(huán)境管理體系的審核過程 中, 若碰到受審核方生活污水超標排放的問題,按照如下原則處理: 首先 , 需要得到當?shù)丨h(huán)保主管部門即環(huán)保局的認可,在審核時獲得環(huán)保行政主管部門出具的達標排放證明及遵守法律法規(guī)要求的證明; 對于重污染或中污染單位,視情況提出生活污水的控制要求 ; 對于輕污染單位,必須要求其生活污水得到有效控制 , 直至達標排放。 對于生活污水可能進入規(guī)劃中的污水處理廠的情況,應(yīng)證實其能在兩年內(nèi)進入污水廠并得到妥善處理,如到施工現(xiàn)場核實污水處理廠現(xiàn)場施工情況,到規(guī)劃部門核查規(guī)劃情況等; 對于 中的情況,在 末 次會議中應(yīng)說明 第一次監(jiān)督審核重點關(guān)注生活污水的處理情況,在第二次監(jiān)督審核要求其必須達標排放。 EMS 初評 /復(fù)評時按照《 EMS 認證提交環(huán)評、三同時及守法證明的要求 》提交環(huán)評、三同時及守法證明材料。 QMS 審核中標準要素的刪減按照《 標準要素刪減合理性的 要求 》執(zhí)行。 審核范圍的描述必須按照《認證范圍 的描述要求》執(zhí)行。 審核組長在接收監(jiān)督審核資料時 , 必須獲 得《獲證方變更情況調(diào)查表》及《監(jiān)督審核通知》,若 資料 不全,則需 在審核過程中予以補充,且在實施監(jiān)督審核后按照《審核材料清單》的順序及要求上報評審中心。 CQC 江蘇評審中心 第 10頁 5. 相關(guān)文件 CQC 申請受理與審核程序 初評 /復(fù)評 /換證審核上報材料要求 監(jiān)督審核上報材料要求及評分規(guī)則 標準要素刪減合理性 的 要求 認證范圍的描述要求 EMS 認證提交環(huán)評、三同時及守法證明的 要求 審核計劃 示例 審核 項目推進表示例 認證(獲 證)組織分類管理辦法 CQC 江蘇評審中心 第 11頁 審核 工作質(zhì)量考核 管理辦法 對審核員(包括審核組組長和審核組組員)的工作質(zhì)量進行考核評價,確保由符合要求的人員參加審核工作的實施,滿足 CQC 和江蘇評審中心的審核工作質(zhì)量要求。 審核部負責(zé)按本辦法對審核員的審核工作表現(xiàn)進行考評 。 辦事處、受審核方和審核員可向?qū)徍瞬烤蛯徍私M成員 (包括組長及組員 )的表現(xiàn)提出表揚、質(zhì)疑或投訴。
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