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正文內(nèi)容

c質(zhì)量保證手冊(cè)-文庫(kù)吧

2025-06-23 20:31 本頁(yè)面


【正文】 式等內(nèi)容),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門(mén),并監(jiān)督實(shí)施。 4. 3. 2 每次培訓(xùn)各相關(guān) 部門(mén)應(yīng)填寫(xiě)《培訓(xùn)簽到表》及《培訓(xùn)記錄表》,記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績(jī)等,培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等交 辦公室 存檔。 4. 3. 3 各部門(mén)的計(jì)劃外培訓(xùn),應(yīng)填寫(xiě)《培訓(xùn)申請(qǐng)單》,報(bào) 質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn),由相關(guān)部門(mén)組織實(shí)施。 5 相關(guān)文件 5. 1 《各部門(mén)工作手冊(cè)》。 5. 2 《崗位工作人員任職要求》。 6 質(zhì)量記錄 6. 1 《培訓(xùn)記錄表》。 6. 2 《培訓(xùn)申請(qǐng)單》。 6. 3 《年度培訓(xùn)計(jì)劃》。 6. 4 《員工培訓(xùn)檔案》。 Q/BD/ 文件程序 1. 目的 對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、作廢和回收等進(jìn)行控制,確保各使用部門(mén)得到有效版本文件 ,防止作廢的文件非預(yù)期使用,提高企業(yè)各部門(mén)的工作效率,從而形成高效的企業(yè)管理。 2. 適用范圍 與質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件,包括技術(shù)性文件、圖紙資料、外來(lái)文件和顧客提供的文件資料及其復(fù)印件。 本程序適用于質(zhì)量管理體系文件的制訂、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用和保管。 3. 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)本企業(yè)文件的批準(zhǔn)頒布。 各部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)部門(mén)范圍內(nèi)的文件組織起草、批準(zhǔn)、并 負(fù)責(zé)實(shí)施。 技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)性文件和圖紙資料的歸檔、配置及發(fā)放管理控制工作。 辦公室負(fù)責(zé)企業(yè)管理性文件的統(tǒng)一編碼、歸檔、配置及發(fā)放管理控制工作。設(shè)專職管理人員一名,具體業(yè)務(wù)工作由其負(fù)責(zé)。 各部門(mén)負(fù)責(zé)各自相關(guān)文件的編制、使用和保管。 文件的分類 a)質(zhì)量手冊(cè)(含程序文件 ) ; b)公司為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件 (如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程、圖紙資料、技術(shù)性文件等 ); c)標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄; d)外來(lái)文件 (包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等 )。 文件的編號(hào) 質(zhì)量體系文件的編號(hào)登記工作由辦公室負(fù)責(zé)。 具體編號(hào)方法及含義說(shuō)明如下: Q / BD / Q/BD/ 年代 和版本 號(hào) 文件編號(hào) 企業(yè)代號(hào) 企 業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 說(shuō)明 : A“ BD ” 的企業(yè)代號(hào)是重慶貝德電氣設(shè)備工程有限公司簡(jiǎn)稱“貝德” 的第一個(gè)拼音字母組成。 B文件編號(hào): 1) 1OO11999:代表作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及編號(hào) 2) QA:代表質(zhì)量保證體系文件。 3) QR:代表程序文件相應(yīng)質(zhì)量記錄。 C年代和版本號(hào)表示標(biāo)準(zhǔn)頒布的年號(hào)及版本 A 為第一版, B 為第二版, C 為第三版,依次類推 外來(lái)文件編號(hào)按各自原來(lái)的編號(hào)。 、審查、批準(zhǔn) 技術(shù)性文件的編制 ①技術(shù)性文件分設(shè)計(jì)文件、工藝文件和檢驗(yàn)文件。設(shè)計(jì)文件有規(guī)范書(shū) 、產(chǎn)品圖樣和所有設(shè)計(jì)方面的文件;工藝文件有工藝守則;檢驗(yàn)文件有檢驗(yàn)制度、試驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)記錄、檢測(cè)報(bào)告、試驗(yàn)報(bào)告。 上述三類文件分別由技術(shù)部和質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制。 ②技術(shù)性文件編制應(yīng)遵守 GB/- 1993《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》 第一單元《標(biāo)準(zhǔn)的起草與表述規(guī)則》第一部分《標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)的基本規(guī)定》。 程序文件 關(guān)于版本和修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí),采用如下方式: A 表示首次版本, B 表示第二版本,依此類推。 質(zhì)量手冊(cè) (含程序文件 )由各部門(mén)自行編制,部門(mén)負(fù)責(zé)人修改、審查,辦公室做編輯性修改、組織會(huì)簽,最后報(bào)質(zhì)量 保證負(fù)責(zé)人審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。 部門(mén)質(zhì)量文件由相關(guān)部門(mén)編寫(xiě),部門(mén)經(jīng)理審核,管理者代表批準(zhǔn)。 Q/BD/ 規(guī)范書(shū)由技術(shù)人員編制并校對(duì),其它設(shè)計(jì)文件由技術(shù)人員編制并校對(duì)后 ,經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理審核。 檢驗(yàn)文件由檢驗(yàn)員編制并校對(duì),由質(zhì)保部經(jīng)理審核 ,會(huì)同 技術(shù)部、生產(chǎn)部會(huì)簽 ,最后經(jīng)技術(shù)副總批準(zhǔn) 。確保文件的正確、清晰、協(xié)調(diào)、易于識(shí)別和檢索 文件的發(fā)放 生效后的文件必須嚴(yán)格控制發(fā)放范圍和份數(shù),技術(shù)性文件和圖紙資料由提供部門(mén)發(fā)放 ,并填寫(xiě)《技術(shù)性文件發(fā)放登記表》 。其它文件由辦公室發(fā)放 ,公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門(mén)負(fù)責(zé)人要在《發(fā)文記錄一覽表》上做好記錄。 公司范圍內(nèi)發(fā)放的文件為“受控”文件,在封面加蓋“受控”印章。向顧客提供的文件為“非受控”文件,不蓋印章。 發(fā)放到車間的技術(shù)性文件,加蓋“長(zhǎng)期受控”的需長(zhǎng)期保存,加蓋“受控”的保存三個(gè)月(自發(fā)放登記之日起),后自行銷毀。 當(dāng)使用的文件嚴(yán)重破損并影響使用時(shí),應(yīng)到發(fā)放部門(mén)辦理更換手續(xù),破損文件收回。 若文件丟失,應(yīng)向發(fā)放部門(mén)說(shuō)明丟失原因,申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。 文件的接收:技術(shù)部對(duì)訂貨圖紙需做好接收登記工作,并在 《訂貨圖紙接收登記表》記錄,各部門(mén)對(duì)接收的文件須在《文件接收登記表》上做好記錄。 文件的更改和作廢 文件更改應(yīng)按原文起草、批準(zhǔn)、發(fā)放程序進(jìn)行,批準(zhǔn)人必須是原文件批準(zhǔn)人,任何人不得擅自更改文件或批準(zhǔn)更改。被批準(zhǔn)更改的內(nèi)容,必須形成《文件更改通知單》,并有批準(zhǔn)人簽字,更改標(biāo)識(shí)是在文件更改處加蓋文件更改章,由文件歸口管理部門(mén)填寫(xiě)。對(duì)較為重大的更改實(shí)施情況應(yīng)有各歸口文件控制部門(mén)進(jìn)行檢查,并確認(rèn)更改效果。 技術(shù)性文件更改前先要填寫(xiě)申請(qǐng)單 ,經(jīng)部門(mén)主管審核 ,總工程師審批。更改后的技術(shù)性文件應(yīng)及時(shí)發(fā) 放并將舊文件收回。所有失效、作廢文件必須交回原發(fā)放部門(mén)。無(wú)效的技術(shù)性文件由原發(fā)放部門(mén)加蓋“作廢”章,需追溯或有保存價(jià)值的原件交檔案室歸檔 ,其余文件由本部門(mén)銷毀。對(duì)銷毀的文件應(yīng)在《檔案銷毀清冊(cè)》上作好記錄。 Q/BD/ 文件的管理 技術(shù)性文件和圖紙資料均應(yīng)統(tǒng)一編號(hào)、統(tǒng)一標(biāo)識(shí),由技術(shù)部統(tǒng)一管理。文件和圖紙資料應(yīng)分類有序存放,應(yīng)有圖紙資料索引,便于查找。資料室應(yīng)注意安全、防火、防霉、防蛀,應(yīng)注意保密,不丟失資料。 臨時(shí)借用技術(shù)性文件和圖紙資料應(yīng)填寫(xiě)《借閱科技檔案登記表》。用畢歸還后由圖紙資料管理 人員填寫(xiě)歸還日期。未交回者,資料管理員有權(quán)追回。 外來(lái)文件分受控文件和非受控文件兩種,受控文件要有專門(mén)人員負(fù)責(zé),負(fù)責(zé)人要將受控文件在《外來(lái)文件記錄一覽表 上做好記錄。對(duì)非受控文件不做要求,但仍要做好記錄。 凡是受控文件,各部門(mén)必須指定專人完善保管。保管期間應(yīng)注意安全,保密,不得丟失、外傳、外借。對(duì)外提供受控文件時(shí),必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),由指定部門(mén)提供。 文件借閱 文件借閱是指工作上的需要,向檔案室借閱相關(guān)文件。借閱之前先在《借閱文件登記薄》上做好登記記錄,閱完后把文件退回并注 明,以防丟失。 5. 相關(guān)記錄 《技術(shù)性文件發(fā)放登記表》 《借閱科技檔案登記表》 《發(fā)文記錄一覽表》 《外來(lái)文件記錄一覽表》 《文件更改通知單》 《檔案銷毀清冊(cè)》 《借閱文件登記簿》 《訂貨圖紙接收登記表》 《文件接收登記表》 Q/BD/QP0120xxA 質(zhì) 量記錄控制程序 1. 目的 對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行控制和管理,提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)可追溯性以采取糾正和預(yù)防措施提供證據(jù)。 2. 適 用范圍 適用于與企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄 ,與企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的 記錄,包括原始記錄 ,客戶和供方的記錄。 3. 職責(zé) 質(zhì)管部全面負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量記錄的控制 各部門(mén)負(fù)責(zé)職能范圍內(nèi)質(zhì)量記錄的制訂、使用、保管和匯總 工作。 各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)職能范圍內(nèi)的質(zhì)量記錄。 各部門(mén)的質(zhì)量記錄由各部門(mén)自己管理、保管。 4. 工 作程序 質(zhì)量記錄定義 為 已完成的質(zhì)量活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀依據(jù)的文件。 質(zhì)量記錄構(gòu)成 原始記錄 原 始 記 錄 是 操 作 者 對(duì) 質(zhì) 量 作 出 的 第 一 次 直 接 記 載 而 形 成 的 記錄。 . 2 客戶、供方記錄 客戶記錄是客戶所反映的質(zhì)量信息的記錄; 觀 證據(jù)。 質(zhì)量記錄作用 滿足如產(chǎn)品合格等項(xiàng)目的證實(shí)要求。 達(dá)到如緊急放行,例外轉(zhuǎn)序可追回等追溯要求。 制定、糾正和預(yù)防措施的依據(jù) ,直接促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。 質(zhì)量記錄設(shè)置 質(zhì)量記錄應(yīng)該按企業(yè)質(zhì)量計(jì)劃和相應(yīng)程序文件的規(guī)定設(shè)置。如有特定證實(shí)、追溯要求或內(nèi)部管理需要 ,以及客戶、社會(huì)需求時(shí) , Q/BD/QP0120xxA 由責(zé)任部門(mén)提出設(shè)計(jì) ,由 質(zhì)保部審核備案 ,審核批準(zhǔn)后 ,由責(zé)任部門(mén)實(shí) 施和管理。 質(zhì)量記錄設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)要點(diǎn) :目的明確、項(xiàng)目必要、功能健全、填寫(xiě)簡(jiǎn)便、 結(jié) 構(gòu)合理、滿足證實(shí)、可追溯以及糾正和預(yù)防措施依據(jù)要求。 各部門(mén)通過(guò)對(duì)本部門(mén)職能的要求或來(lái)自客戶和社會(huì)的要求 分析 ,制定記錄設(shè)置的項(xiàng)目。 質(zhì)量記錄以報(bào)告、圖、表、卡的形式設(shè)計(jì) ,由各責(zé)任部門(mén) 自由選擇。 由質(zhì)管部組織對(duì)提出部門(mén)的質(zhì)量記錄進(jìn)行審核。審核合格后 ,由提出部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后生效。 質(zhì)量記錄使用 作為質(zhì)量記錄的報(bào)告、圖、表、卡中的規(guī)定 項(xiàng)目 ,必須逐 項(xiàng)填寫(xiě), 填寫(xiě)必須字跡清楚 ,印章完整 ,真實(shí)正確、填寫(xiě)及時(shí)。 各責(zé)任部門(mén)必須做好質(zhì)量記錄的整理 ,以便及時(shí)提供給上 級(jí)部門(mén)或客戶在進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)查閱 質(zhì)量記錄保管 質(zhì)量記錄應(yīng)分類保存 ,根據(jù)記錄的重要性和保存價(jià)值 ,確定 保管期限、保存地點(diǎn)、責(zé)任人。 質(zhì)量記錄保管環(huán)境應(yīng)適宜 ,防止損壞、變質(zhì)和丟失。 長(zhǎng)期保存的質(zhì)量記錄由資料室保存 ,其余由各責(zé)任部門(mén)負(fù) 責(zé)保存 ,各部門(mén)應(yīng)制定相應(yīng)的借閱制度。 客戶記錄由銷售部保管 ,供方記錄由采購(gòu)部保管,各種檢 驗(yàn)、試驗(yàn)記 錄、試驗(yàn)報(bào)告、售后服務(wù)記錄由質(zhì)管部保管。 質(zhì)量記錄更改 不得隨意更改記錄 ,記錄必須更改時(shí) ,更改人必須在更改處 蓋章或簽字 ,以示負(fù)責(zé) ,更改的記錄必須真實(shí) ,不得偽造。 質(zhì)量記錄更改必須得到部門(mén)負(fù)責(zé)人同意 ,由責(zé)任者負(fù)責(zé)更改 ,部門(mén)負(fù)責(zé)人在更改后的記錄上簽字 ,以示更改有效。 質(zhì)量記錄更改具體參照《文件管理程序》進(jìn)行。 5. 記 錄清單 各部門(mén)設(shè)置的質(zhì)量記錄匯總成部門(mén)《質(zhì)量記錄清單》 ,報(bào)一份給質(zhì) 管部登記備案。 Q/BD/QP0120xxA 6. 相關(guān)程序 《 文件控制程序》 7. 相關(guān)記錄 《質(zhì) 量記錄清單》 Q/BD/QP0120xxA 采購(gòu)控制程序 1. 目的 對(duì)供方進(jìn)行選擇和評(píng)定、管理,保證準(zhǔn)確及時(shí)地采購(gòu)到符合規(guī)定要求的元器件、配套件、原輔材料及生產(chǎn)工具。 2. 范圍 本程序適用于本企業(yè)認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件與主要原材料的供方進(jìn)行控制。 3. 職責(zé) 生產(chǎn)副總負(fù)責(zé)合格供方評(píng)定及采購(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)工作。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)合格供方評(píng)定及采購(gòu)工作的具體實(shí)施及協(xié)調(diào)管理工作。 銷售部負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品的業(yè)務(wù)通知單,并負(fù)責(zé)發(fā)放。 技術(shù)部負(fù)責(zé)制定采購(gòu)技術(shù)條件及 編制產(chǎn)品規(guī)范書(shū),并負(fù)責(zé)發(fā)放。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定編制物資采購(gòu)清單及實(shí)施采購(gòu)。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)并提供有關(guān)記錄。 供方評(píng)定依據(jù) 滿 足合同要求的能力 。 質(zhì) 量保證的特定要求 外 協(xié)、外購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)設(shè)計(jì)要求 供方的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)與生產(chǎn)能力 。 產(chǎn)品質(zhì)量水平及穩(wěn)定性 。 價(jià)格的合理性 。 交貨的及時(shí)性 。 服務(wù)情況。 供方的評(píng)定方式 供 方的評(píng)定方式可選擇下列任一種 :
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