【正文】 的公益性；第三，建設覆蓋城鄉(xiāng)居民的醫(yī)療衛(wèi)生服務體系、醫(yī)療保險體系、藥品供應保障體系；第四，充分發(fā)揮政府在規(guī)劃、投入、建設、監(jiān)管的任用 ；第五，突出重點、解決實際問題； 第六，鼓勵社會資金進入醫(yī)療領域。在這些方針的指引下，我們認為“醫(yī)改”將為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生重大影響，是未來醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的最大推動力，也將為行業(yè)內(nèi)的公司帶來歷史性的發(fā)展和機遇，據(jù)業(yè)內(nèi)人士 預測：醫(yī)改將為醫(yī)藥市場帶來至少 1100 億元的市場擴容，給對應上市公司帶來約 20%的銷售增長。主要表現(xiàn)在以下幾個方面：“醫(yī)改”理順產(chǎn)業(yè)鏈，為醫(yī)藥企業(yè)帶來盈利空間?！搬t(yī)改”的方向之一就是要理順產(chǎn)業(yè)鏈，這也是最核心的步驟。鑒于醫(yī)院的優(yōu)勢壟斷地位，目前醫(yī)院大部分的補償均由藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和患者承擔，藥品生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)的利潤空間日益被壓縮，行業(yè)增長受到羈絆。因此，“醫(yī)改”的直接影響就是要理順產(chǎn)業(yè)鏈，把行業(yè)內(nèi)不合理的費用支出支出擠壓掉。 隨著醫(yī)改思路的逐步確定，同時影響著政府對醫(yī)藥行業(yè)政策調(diào)控的思路，政府通過明確自己角色，將調(diào)控重點轉變?yōu)椤?加強監(jiān)管、鼓勵創(chuàng)新、促進產(chǎn)業(yè)集中提升”，行業(yè)競爭環(huán)境將明顯改善，這對于主流醫(yī)藥企業(yè)而言，可以說是另一個無形的市場增量。行業(yè)監(jiān)管方面，藥品價格體系面臨新改革，旨在控制價格、保障用藥；藥品召回管理日趨完善，保障人民安全用藥；藥品外衣大換裝，品牌藥受益；特殊藥品注冊新規(guī)定出臺，優(yōu)勢企業(yè)優(yōu)勢品種將進一步擴大收益。 受惠于國民經(jīng)濟持續(xù)增長 醫(yī)藥行業(yè)的銷售收入與 GDP 有著非常好的線性關系，銷售收入隨 GDP 的增長而增長，而且絕大部分時間其增長的速度均高于 GDP 的增長速度。根據(jù)宏觀經(jīng)濟預測，我國經(jīng)濟將在相當長的時期內(nèi) 保持持續(xù)、穩(wěn)定、快速的增長態(tài)勢，這將對我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生積極而深遠的影響。 受惠于我國人口老齡化 隨著經(jīng)濟生活的持續(xù)進步和人們自我保健意識的不斷提高，以及我國人口向老年化方向的發(fā)展，將直接刺激我國醫(yī)藥行業(yè)的快速增長。 盡管我國醫(yī)藥行業(yè)景氣度開始回升，銷售收入和凈利潤明顯高于去年同期，銷售毛利率同比也有所提高，這為上半年的醫(yī)藥企業(yè)業(yè)績的增長開了個好頭。業(yè)內(nèi)人士也指出，隨著全局性醫(yī)療體制改革逐步推開，供給醫(yī)療服務的資金量將持續(xù)增加，這必來帶來藥品需求的提高，醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)濟狀況也會逐步“回暖”。但不容忽 視的是，目前我國醫(yī)藥行業(yè)整體研發(fā)實力不足，同質化競爭明顯，雖然在 20xx 年頭一季度部分醫(yī)藥企業(yè)的投資收益對其凈利潤增長的貢獻很大，但這部分收益存在很大的不確定性，行業(yè)未來發(fā)展尚存隱憂。 第三章 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展狀況分析 行業(yè)發(fā)展基本概況 醫(yī)藥行業(yè)是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體，涉及國民健康、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展。回顧中國醫(yī)藥行業(yè)近年的發(fā)展情況，全國醫(yī)藥生產(chǎn)一直處于持續(xù)、穩(wěn)定、快速發(fā)展階段。 ? 發(fā)展迅速 我國醫(yī)藥行業(yè)自改革開放以來，以每年平均 %的增長速度，成為國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè) 之一，也高于世界主要制藥國的發(fā)展速度 ? 大而不強 我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中結構性矛盾比較突出，企業(yè)數(shù)最多，整體規(guī)模小，結構調(diào)整的壓力比較嚴峻 ? 整體素質差，創(chuàng)新能力弱 大多數(shù)品種尚沒有形成專業(yè)化、規(guī)?；a(chǎn)。醫(yī)藥流通組織結構不合理，經(jīng)營方式落后，效率不高，效益不高 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國，可生產(chǎn)化學原料藥 1300 多種，總產(chǎn)量 80 余萬噸，其中有 60 多個品種具有較強國際競爭力；化學藥品制劑 30多種劑型、 4500 余個品種；在全球已經(jīng)研究成功的 40 余種生 物工程藥品中，我國已能生產(chǎn) 18 種，其中部分藥品具有一定產(chǎn)業(yè)化規(guī)模；中成藥產(chǎn)量 60 余萬噸，中成藥品種、規(guī)格達 8000 多種；可生產(chǎn)醫(yī)療器械近 50 個門類、 3000 多個品種、11000 余個規(guī)格的產(chǎn)品。 從行業(yè)規(guī)模來看，我國醫(yī)藥商業(yè)的市場規(guī)模目前不斷擴大，銷售收入從 20xx年的 2227 億元增長到 20xx 年的 5451 億元， 6 年的年復合增長率為 %。未來伴隨我國城鎮(zhèn)化率的提高、人口老齡化程度的加劇和新醫(yī)改，醫(yī)藥商業(yè)將繼續(xù)不斷增長，據(jù)相關預計未來有望保持 16%左右的增速。 目前，我國醫(yī)藥流通行業(yè)數(shù)量多，集中度低的現(xiàn)狀 致使行業(yè)低盈利能力在我國醫(yī)藥市場從計劃經(jīng)濟向市場經(jīng)濟過渡時期，由于國家宏觀調(diào)控政策的引導和市場準入條件的放寬，加上地方政策的保護等多種原因使大量醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)產(chǎn)生并生存焉。目前我國通過 GSP 認證的醫(yī)藥批發(fā)企業(yè) 萬家，前三大市占率為 %。而在美國這樣醫(yī)藥事業(yè)發(fā)達的國家，藥品市場規(guī)模將近是我國的 20 倍，批發(fā)企業(yè)經(jīng)過兼并重組也已減少到了現(xiàn)在的 70 多家，前三大醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)銷售額占國內(nèi)市場份額的 96%，高度集中化。我國醫(yī)藥流通行業(yè)集中度極度偏低，造成配送效率低、成本高，獲利能力也明顯遜于美國日本流通業(yè)平均。 醫(yī)藥行業(yè)的特點 高技術 醫(yī)藥制造業(yè)是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體。 20世紀 70 年代以來，新技術、新材料的應用擴大了疑難病癥的研究領域，為尋找醫(yī)治危及人類疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性變化。 高投入 醫(yī)藥產(chǎn)品的早期研究和生產(chǎn)過程 GMP（藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范）改造，以及最終產(chǎn)品上市的市場開發(fā)，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發(fā)（ Ramp。D）過程，耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發(fā)到上市平均需要花費 15 年的時間，耗費 8－ 10 億美元左 右。美國制藥界在過去的 20 年間，每隔 5 年研究開發(fā)費用就增加 1 倍。 20xx 年，世界制藥業(yè)的“三巨頭” —— 美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發(fā)費用分別達 71 億美元、46 億美元和 億美元，研究開發(fā)費用占全年銷售額的比例均在 15～ 16%之間。 高風險 從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程，要經(jīng)過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩(wěn)定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程，還需要經(jīng)歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監(jiān)督等諸多復雜環(huán)節(jié)，且各環(huán)節(jié)都有很大風險。一個大型制藥 公司每年會合成上萬種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試，而最終也可能只有一種候選開發(fā)品能夠通過無數(shù)次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發(fā)的成功率還比較低，美國為 1/5000，日本為 1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊上市后，在臨床應用過程中，一旦被檢測到有不良反應，或發(fā)現(xiàn)其他國家同類產(chǎn)品不良反應的報告，也可能隨時被中止應用。 高附加值 藥品實行專利保護，藥品研究開發(fā)企業(yè)在專利期內(nèi)享有市場獨占權。由于藥品研究開發(fā)的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準，其新產(chǎn)品的 高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會形成技術壟斷優(yōu)勢，回報利潤能達十倍以上。 相對壟斷 醫(yī)藥制造業(yè)從根本上說，是被以研究開發(fā)為基礎的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。 20xx 年，世界前 10 家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為 43%，前 20 家占有率已經(jīng)達到 60%以上。 我國制藥業(yè)長期以來以仿制藥物為主，自主研發(fā)實力不強， Ramp。D 投入較少，利潤回報、風險性等產(chǎn)業(yè)特征也相應表現(xiàn)得不如世界發(fā)達國家制藥業(yè)那樣突出。但隨著 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程加快，我國醫(yī)藥制造業(yè)在自主開發(fā)、知識產(chǎn)權保護的發(fā)展道路上，對產(chǎn)業(yè)特性的感受將會越來越強烈。 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢 ? 兩極分化加快 前 50 強醫(yī)藥企業(yè)銷售收入占全國醫(yī)藥銷售收入比重從 1995 年的 %增加到 20xx 年的約 40%， 1/3 的企業(yè)面臨虧損 ? 并購高潮持續(xù) 內(nèi)資進入整合期，外資陸續(xù)登上并購的舞臺 ? 競爭不斷加劇 人才的競爭 社會環(huán)境與醫(yī)院體制變革過程中競爭 產(chǎn)品創(chuàng)新的競爭 20xx20xx 年中國醫(yī)藥行業(yè)整體經(jīng)營情況分析 我國的醫(yī)藥制造行業(yè)在近幾年得到了長足發(fā)展，截止 20xx 年 12 月末，我國共有規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè) 5674 家，占中國全部工業(yè)企業(yè)比重的 %，資產(chǎn)總額累計為 億元，同比增長 %。從行業(yè)規(guī)模指標發(fā)展情況來看，中國醫(yī)藥行業(yè)資產(chǎn)總額一直保持穩(wěn)定增長，同期企業(yè)數(shù)量大幅降低，行業(yè)集中度不斷增加。預計未來行業(yè)在醫(yī)藥需求強勁增長的帶動下，行業(yè)規(guī) 模將繼續(xù)呈現(xiàn)擴張態(tài)勢，行業(yè)集中度不斷增加。 20xx 年是三年醫(yī)改的收官之年，醫(yī)改各項措施均有了相關成果。 20xx年，醫(yī)改五項重點改革取得階段性成果，特別是基層醫(yī)改實現(xiàn)了重大突破，即：城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障水平明顯提高，基本 醫(yī)療保險參保人數(shù)超過 13億人，覆蓋率達到 95%，新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保政府補助標準從 20xx 年每人每年 120 元提高到 20xx 年的 200 元，政策范圍內(nèi)報銷比例由 60%提高到70%左右；本公共衛(wèi)生服務均等化水平明顯提高，年人均補助標準達到 25元；基本藥物價格明顯下降，基層藥品價格平均下降了 30%左右，破除了基層醫(yī)療機構“以藥補醫(yī)”機制。 20xx 年，醫(yī)改著重在全民醫(yī)保建設、基層醫(yī)改成果鞏固、縣級公立醫(yī)院改革三大方面，加大改革力度。 這些措施有力的保證了醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長， 20xx 年以來中國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營狀況明顯改善 ， 20xx 年 111月，中國醫(yī)藥行業(yè)共實現(xiàn)主營業(yè)務收入 億元，同比增長 %?？傮w來看，我國醫(yī)藥制造行業(yè)經(jīng)營情況相比 20xx年持續(xù)向好發(fā)展。 20xx20xx 年中國醫(yī)藥行業(yè)投資分析及前景預測 醫(yī)藥行業(yè)是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體，涉及國民健康、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展。 1978 年至 20xx 年，歷經(jīng) 30 年改革大潮洗禮的中國 醫(yī)藥行業(yè) 發(fā) 生了翻天覆地、日新月異的變化。 30 年來， 中國醫(yī)藥 工業(yè)增長速度一直高于 國內(nèi)生產(chǎn)總值 （ GDP）。從 1978 年到 20xx 年，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均遞增 %，成為國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一。 中國已經(jīng)具備了比較雄厚的醫(yī)藥工業(yè)物質基礎，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值 占 GDP的比重為 %。維生素 C、青霉素工業(yè)鹽、撲熱息痛等大類原料藥產(chǎn)量居世界第一，制劑產(chǎn)能居世界第一。中國藥品出口額占全球藥品出口額的 2%，但是中國藥品出口的年均增速已經(jīng)達到 20%以上，國際平均水平是 16%。與此同時，中國藥品市場地位不斷提升，占世界藥品市場的份額由 1978 年的%上升到 20xx 年的 %。 20xx 年 1 月 21日， 國務院常務會議 通過《關于深 化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《 20xx20xx 年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案》，新一輪醫(yī)改方案正式出臺。新醫(yī)改方案帶來市場擴容機會、新上市產(chǎn)品的增加、藥品終 端需求活躍以及新一輪投資熱潮等眾多有利因素保證了中國醫(yī)藥行業(yè)的快速增長。 20xx 年，中國醫(yī)藥行業(yè)增加值增長 %，同時我國醫(yī)藥外貿(mào)總體運行良好，醫(yī)藥保健品進出口逆勢增長，進出口總額達到 531 億美元，再創(chuàng)歷史新高。 今后 5 年世界藥品市場增長的重心將從歐美等主流市場向亞洲、 澳洲 、拉美、東歐等地區(qū)逐漸轉移。中國醫(yī)藥行業(yè)仍然是一個被長期看好的行業(yè)。到 20xx 年中國將超過 日本 成為世界第二醫(yī)藥大國， 2020 年前中國也將超美國，躍居世界第一醫(yī)藥大國。 第四章 醫(yī)藥行業(yè)競爭狀況分析 競爭環(huán)境 政策環(huán)境 ⒈ 衛(wèi)生系統(tǒng)“大部制暫”不統(tǒng)管醫(yī)保； ⒉ “基本醫(yī)?！苯衲晷略?229 個試點城市； ⒊ 藥監(jiān)局 GMP 檢查方式革新。 衛(wèi)生部藥政司司長鄭宏在第七屆中國自我藥療年會上談起了近期對基本藥物制度實施情況進行調(diào)研后的感受，“基本藥物制度實施以后，各方面出現(xiàn)的一些情況和我們預期的不太一樣”，從衛(wèi)生部近期對基本藥物制度實施情況的調(diào)研情況來看，各地還存在一些操作層面上的問題。對此，鄭宏指出，“要體現(xiàn)醫(yī)?；饘鶎俞t(yī)療機構的補償任用，調(diào)整公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務，使醫(yī)?；鹪诨鶎影l(fā)揮作用”。據(jù)了解，目前對基本藥物制度的補償 機制，各地也很重視，制定了不同的政策，也落實了一些小補助。但這些補助能否持久，能否成為一種長效的補償機制也是一個問題，因此，在使用這個環(huán)節(jié)上還要做大量的工作，轉變基層以藥補醫(yī)的機制，從而再向二、三級醫(yī)院推廣，衛(wèi)生部門也希望社保在其中發(fā)揮更大的任用。 最近，媒體頻頻曝光的“暴利藥”事件將藥品價格的監(jiān)管部門國家發(fā)改委推向了風口浪尖，為了平抑藥價，國家發(fā)改委正在醞釀新一輪的基本藥物價格調(diào)整。據(jù)國家發(fā)展改革委網(wǎng)站消息，國家發(fā)改委現(xiàn)已啟動新進醫(yī)保目錄藥品核心價工作，對企業(yè)在醫(yī)保目錄公布前后的漲價行為將從嚴核查。 科技環(huán)境 ① 中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略研究課題通過驗收； ② WEHI 與雅培、基因泰克合作研發(fā)抗癌藥； 國際環(huán)境 ⑴ 歐盟啟動對制藥業(yè)的反壟斷“行業(yè)調(diào)查” 歐盟委員會近日宣布啟動對歐盟制藥行業(yè)的反壟斷“行業(yè)調(diào)查”，以找出近年歐盟藥品市場發(fā)展扮演的真正原因。歐委會就此發(fā)表的新聞公報指出，已有種種跡象顯示，近年來歐盟藥品市場的競爭格