【正文】 按照《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，對管理體系及相關(guān)支持性文件的建立進(jìn)行考核。 現(xiàn)場試驗考核 實驗室是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行所有檢測（包括抽樣、樣品接收和準(zhǔn)備、樣品處理、設(shè)備操作、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果報告，乃至于測量不確定度的測定、檢測數(shù)據(jù)的分析和統(tǒng)計）。通過現(xiàn)場試驗，考核人員的技術(shù)能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。 （ 1）選擇考核 項目 （ 2）確定考核方式 （ 3）評價現(xiàn)場試驗 （ 4）現(xiàn)場試驗結(jié)果處理 1）選擇考核項目 現(xiàn)場考核項目必須覆蓋申請范圍內(nèi)每個領(lǐng)域（如建材、食品、化工等），對產(chǎn)品分類的覆蓋應(yīng)達(dá)到 100%（如水泥、混凝土、鋼筋等）?？偟目己思夹g(shù)參數(shù)應(yīng)覆蓋申請項目總參數(shù)的 30%～ 50%（總參數(shù)：以不重復(fù)參數(shù)計）。 標(biāo)準(zhǔn)一般變更的產(chǎn)品、參數(shù)，被評審實驗室應(yīng)提供檢測報告等有效證明材料（確認(rèn)記錄或經(jīng)歷報告），評 審組據(jù)此予以能力確認(rèn)。以樣品復(fù)測、人員比對、儀器比對 第 9 頁 共 36 頁 的方式進(jìn)行考核的 參數(shù)覆蓋一般應(yīng)大于 15%，并選擇主要性能技術(shù)參數(shù)。 填寫《現(xiàn)場檢驗項目匯總表》的序號、產(chǎn)品 /項目名稱、參數(shù)名稱應(yīng)與《評審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項目表》一致，以直接表示現(xiàn)場，試驗項目的覆蓋程度。（ 2）確定考核方式 可采取盲樣試驗、人員比對、儀器比對、見證試驗和證書驗證、提問相關(guān)人員的方式進(jìn)行。樣品復(fù)測、人員比對、儀器比對、見證試驗應(yīng)出具檢測報告，報告驗證可不出具檢測報告，人員提問要做好記錄。 /盲樣試驗 由評審組成員預(yù)先準(zhǔn)備有數(shù)據(jù)的樣品，或?qū)嶒炇伊魳拥臉悠酚杀辉u審 實驗室再次檢測和賦值，其誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。 不同人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對同一樣品實施檢驗，檢驗的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。 同一人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備，對同一樣品實施檢驗，檢驗的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。 對不宜做盲樣試驗、人員比對、儀器比對的檢驗項目，可采 第 10 頁 共 36 頁 取過程考核的方式，考核檢驗人員操作的熟練、正確程度。過程考核可分為全過程考核、部分過程考核、加速過程考核（對 持續(xù)時間較長、不能在評審期間完成的檢驗項目，可采取加速過程考核方式）。 對于復(fù)評審的項目。如果已對外出具過正式檢測報告，在評審期間又無樣品 4 時，可以提供已出具的檢測報告，在評審員的觀察下，作設(shè)備的操作演示。 現(xiàn)場提問是評價實驗室相關(guān)技術(shù)人員工作經(jīng)驗和檢測技能的一種重要形式。實驗室主要領(lǐng)導(dǎo)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各質(zhì)量管理崗位人員以及所有從事抽樣、檢測、報告簽發(fā)和設(shè)備操作的技術(shù)人員均應(yīng)接受現(xiàn)場提問。 提問可與現(xiàn)場參觀 、操作考核、查閱記錄等活動結(jié)合進(jìn)行，也可在座談會、考核會等場合進(jìn)行。 提問的內(nèi)容包括。法律法規(guī)、評審準(zhǔn)則、體系文件、檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗技術(shù)等方面的問題；也可以針對評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。 對所提問的問題及回答情況應(yīng)有相應(yīng)的記錄，以便作出客觀合理的評審結(jié)論。 第 11 頁 共 36 頁 （ 3）評價現(xiàn)場試驗 現(xiàn)場試驗結(jié)束后，評審員應(yīng)對試驗的結(jié)果進(jìn)行評價，評價的內(nèi)容如下： ； 、登記、描述、放置、樣品制備及處 置是否規(guī)范； ； 、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確； 的熟練程度如何； ； 、清晰、明了； 有相應(yīng)的檢測經(jīng)驗； 。 （ 4）現(xiàn)場試驗結(jié)果處理 在現(xiàn)場試驗考核中，如果樣品復(fù)測、人員比對、儀器比對的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)認(rèn)為該實驗室不具備該項檢測能力，撤銷相應(yīng)的能力申請。現(xiàn)場考核項目的處理結(jié)果，應(yīng)體現(xiàn)在《評審 組意見》中。 查閱記錄 （ 1）管理體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的管理記錄，以及檢測過程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢測過程的證據(jù)和載體。評審組要通過對各類記錄的查證，評價管理體系運(yùn)行的有效性，以及技術(shù)過程的規(guī)范性。 第 12 頁 共 36 頁 （ 2）對記錄的查閱應(yīng)注重以下問題： 、有效、符合受控要求，并有相應(yīng)的資源保證； 、科學(xué)，能否能真實再現(xiàn)管理體系運(yùn)行狀況； 、報告或證書內(nèi)容應(yīng)合理，并有足夠 的信息 ； 、準(zhǔn)確，應(yīng)包括影響檢測結(jié)果的 全部信息，如圖表等形式； 、修改、保管符合體系文件的管理 要求。 （ 3）對抽查的原始記錄、檢驗報告的評價結(jié)論應(yīng) 體現(xiàn)在《評審組意見》中。 填寫現(xiàn)場評審記錄 （ 1）對實驗室評審過程要記錄在《現(xiàn)場評審檢查表》中。評審員在依據(jù)《評審準(zhǔn)則》對實驗室進(jìn)行逐條評審的同時，要在《現(xiàn)場評審檢查表》中逐條記錄評審狀況。評審結(jié)論分為 “ 符合 ” 、 “ 基本符合 ” 、 “ 不符合 ” 、 “ 缺此項 ” 、 “ 不適用 ” 幾種，判定原則如下： ：體系文件中有正確的描述，并能提供有效的實施證明材料； 第 13 頁 共 36 頁 ：體系文件中有正確的描述，但未能 準(zhǔn)確、規(guī)范、全面地予以實施。 ：體系文件中有正確的描述，但尚未實 施； ：《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中對實驗室適用的條款，但體系文件中無此條款的描述，亦未實施； 。實驗室實際運(yùn)作不涉及該條款。 （ 2）匯總討論評審意見。當(dāng)評審意見出現(xiàn) “ 基本符合 ” 、“ 不符合 ” 及 “ 缺此項 ” 時，應(yīng) 在 “ 評審記錄 ” 欄內(nèi)注明具體事實。對事實的描述應(yīng)客觀具體，不能以 “ 不規(guī)范 ” 、 “ 不完善 ”等語句模糊、籠統(tǒng)地進(jìn)行說明。應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù)，并可追溯。例如觀察到的事實、地點(diǎn)、當(dāng)事人，涉及到的文件號、證書或報告編號，有關(guān)文件內(nèi)容，有關(guān)人員的陳述等；描述應(yīng)盡量簡單明了、注重事實、不加修飾。 召開現(xiàn)場座談會 通過座談會考核實驗室技術(shù)人員和管理人員的基礎(chǔ)知識、了解實驗室人員對體系文件的理解程度、澄清現(xiàn)場觀察中的一些問題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識。 （ 1）主持人。評審組長或組長授權(quán)的評審員。 （ 2）參加人員：評審組成員，實驗室各部門 管理人員、內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要抽樣人 員、檢驗人員、實驗室新增人員參加。 第 14 頁 共 36 頁 3）座談會的內(nèi)容： 《評審準(zhǔn)則》的理解； ； c.《評審準(zhǔn)則》和體系文件在實際工作中的應(yīng)用情況； ； （數(shù)據(jù)修約、法定計量單位、標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液制備等）； ，以及需要與被評審方澄清的問題 。 考核授權(quán)簽字人 授權(quán)簽字人是指實驗室提名（預(yù)先授權(quán)），經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定部門或委托評審評審組考核合格，批準(zhǔn)簽發(fā)檢測報告的責(zé)任人員。 （ 1）授權(quán)簽字人的條件 ； /校準(zhǔn)狀態(tài)； ； ； ； 《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的 法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求 《評審準(zhǔn)則》規(guī)定的職稱和學(xué)歷條件。 第 15 頁 共 36 頁 （ 2）考核 由評審組長主持，評審組成員盡量全部參加?？己私Y(jié)束后，《授權(quán)簽字人考核表》。 1