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正文內(nèi)容

xx省質(zhì)監(jiān)局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定程序(更新版)

2024-09-19 21:52上一頁面

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【正文】 室法律地位證明文件一致; 辦公地址、檢驗(yàn)地址及郵編均需如實(shí)填寫; 法定代表人或負(fù)責(zé)人:獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室必須填法人代表, 授權(quán)實(shí)驗(yàn)室必須填法人授權(quán)書中所授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人; 其他信息如實(shí)填寫。必要時(shí),發(fā)證機(jī)關(guān)將委托相關(guān)人員到實(shí)驗(yàn)室對問題進(jìn)行調(diào)查和核實(shí)。 第 24 頁 共 36 頁 擴(kuò)項(xiàng)評審與初審、復(fù)審的區(qū)別 擴(kuò)項(xiàng)評審與初審及復(fù)審在程序上是一致的。 ( 1)對評審結(jié)論為 “ 基本符合 ” 的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)采取書面材料和證據(jù)評審的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。例如:整改項(xiàng)為 “ 檢測人員不能熟練操作檢測設(shè)備 ” 等。當(dāng)只有參數(shù)標(biāo)準(zhǔn),或產(chǎn)品的參數(shù)不能全檢時(shí),可根據(jù)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證檢 測能力,具體填寫示例如下:注: “ 限制范圍或說明 ” 欄內(nèi)應(yīng)填寫如下內(nèi)容: :能檢或不能檢測的參數(shù),選用最為簡潔 第 17 頁 共 36 頁 的方式填寫,如: “ 只檢 …” 、 “… 除外 ” ; ,如:能測 以下; 制,如:限用分光光度計(jì)法; ,如。項(xiàng)目所依據(jù)的檢測標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn) 行有效;項(xiàng)目所依據(jù)的國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)譯成中文,依據(jù) 外國標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)時(shí)(必須注明僅限委托檢測);實(shí)驗(yàn) 室自制非標(biāo)檢測方法的認(rèn)證(必須注明僅限委托檢 測),必須有充分的確認(rèn)資料,否則不予立項(xiàng); 。 ( 2)參加人員:評審組成員,實(shí)驗(yàn)室各部門 管理人員、內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要抽樣人 員、檢驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)室新增人員參加。 ( 2)匯總討論評審意見。評審組要通過對各類記錄的查證,評價(jià)管理體系運(yùn)行的有效性,以及技術(shù)過程的規(guī)范性。 提問可與現(xiàn)場參觀 、操作考核、查閱記錄等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行,也可在座談會(huì)、考核會(huì)等場合進(jìn)行。 不同人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對同一樣品實(shí)施檢驗(yàn),檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。 ( 1)選擇考核 項(xiàng)目 ( 2)確定考核方式 ( 3)評價(jià)現(xiàn)場試驗(yàn) ( 4)現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果處理 1)選擇考核項(xiàng)目 現(xiàn)場考核項(xiàng)目必須覆蓋申請范圍內(nèi)每個(gè)領(lǐng)域(如建材、食品、化工等),對產(chǎn)品分類的覆蓋應(yīng)達(dá)到 100%(如水泥、混凝土、鋼筋等)。可采取提問、有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢測設(shè)施是否符合檢測要求等方式,收集與評審相關(guān)實(shí)驗(yàn)室信息。如有特殊情況(時(shí)間變化、人員變化等),導(dǎo)致評審不能按計(jì)劃實(shí)施,需報(bào)請認(rèn)評處, 第 5 頁 共 36 頁 批準(zhǔn)予以調(diào)整。 依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及相應(yīng) 的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對申請人的質(zhì)量手冊及程序文件 目錄進(jìn)行文件符合性審查,并結(jié)合內(nèi)審報(bào)告及 管理評審報(bào)告對管理體系的運(yùn)行予以初步評價(jià)。 評審組長審查實(shí)驗(yàn)室申請材料(文審) 第 3 頁 共 36 頁 評審組長通過申請材料對實(shí)驗(yàn)室的工作類型、工作范圍、工作量及檢測資源的配置、管理體系運(yùn)作所覆蓋的范圍以及申請認(rèn)定的項(xiàng)目、涉及的標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行審查,內(nèi)容包括: a.《申請資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》審查。 對申請計(jì)量認(rèn)證 +依法授權(quán)或計(jì)量認(rèn)證 +審查驗(yàn)收實(shí)驗(yàn)室新擴(kuò)項(xiàng)目時(shí)適用)。 。 評審組長不得隨 意更改評審計(jì)劃內(nèi)容。 參觀實(shí)驗(yàn)室 首次會(huì)結(jié)束后,實(shí)地考察實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)辦公、檢測場所及設(shè)施。通過現(xiàn)場試驗(yàn),考核人員的技術(shù)能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。 /盲樣試驗(yàn) 由評審組成員預(yù)先準(zhǔn)備有數(shù)據(jù)的樣品,或?qū)嶒?yàn)室留樣的樣品由被評審 實(shí)驗(yàn)室再次檢測和賦值,其誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。實(shí)驗(yàn)室主要領(lǐng)導(dǎo)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各質(zhì)量管理崗位人員以及所有從事抽樣、檢測、報(bào)告簽發(fā)和設(shè)備操作的技術(shù)人員均應(yīng)接受現(xiàn)場提問。 查閱記錄 ( 1)管理體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的管理記錄,以及檢測過程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢測過程的證據(jù)和載體。實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)作不涉及該條款。評審組長或組長授權(quán)的評審員。檢測能力必須符合以下條件: 。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室具備產(chǎn)品全部參數(shù)的檢驗(yàn)?zāi)芰η倚枰獙Ξa(chǎn)品是否合格作出檢驗(yàn)結(jié)論時(shí),應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證檢測能力,具體填寫示例如下: ( 3)按參數(shù)形式認(rèn)定。若被評審實(shí)驗(yàn)室說明不符合要求的情況已被及時(shí)糾正,但該不符合項(xiàng)已經(jīng)或可能造成不良后 第 18 頁 共 36 頁 果,評審組經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)后,仍然應(yīng)確定該不符合項(xiàng),可以在提出不符合項(xiàng)的同時(shí),說明不符合項(xiàng)已經(jīng)得到糾正,但須驗(yàn)證實(shí)施糾正措施的有效性 1確定評審結(jié)論 按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《 XX 省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的規(guī)定及《 XX 省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審要點(diǎn)及技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)問題處理要求,評審結(jié)論分為 “ 符合 ” 、 “ 基本符合 ” 、 “ 基本符合需現(xiàn)場復(fù)核 ” 、 “ 不 符合 ” 四種:( 1) “ 符合 ” 是指,體系文件適應(yīng)質(zhì)量方針目標(biāo),管理體系運(yùn)作符合體系文件的規(guī)定,即實(shí)驗(yàn)室的人員條件、環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備等基本能力及法律地位、體系管理等基本條件均不存在 “ 不符合 ” 、“ 基本符合 ” 、 “ 缺此項(xiàng) ” ; 2) “ 不符合 ” 是指,管理體系運(yùn)行中,存在著區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,或?qū)嶒?yàn)室工作存在嚴(yán)重的違反國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的事實(shí)(問題的確認(rèn),參照《 XX 省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審要點(diǎn)及技術(shù)規(guī)范》相關(guān)原則處理); ( 3) “ 基本符合 ” 是指,管理體系尚未構(gòu)成區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,存在 的不符合內(nèi)容的整改可以通過書面的形式見證; ( 4) “ 基本符合需現(xiàn)場復(fù)核 ” 是指,部分要素條款中的 “ 不符合 ” 項(xiàng)、 “ 基本符合項(xiàng) ” 的整改有效性,不能通過文件的方式 第 19 頁 共 36 頁 予以證明,必須通過現(xiàn)場的觀察才能證實(shí)整改的完成。 第 21 頁 共 36 頁 (三)整改的跟蹤驗(yàn)證現(xiàn)場評審結(jié)束后,實(shí)驗(yàn)室在商定的時(shí)間內(nèi)對評審組提出的不符合項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行整改,形成完整的整改文件報(bào)評審組長確認(rèn)。 ( 2)評審組終止評審時(shí),應(yīng)請示認(rèn)評處,經(jīng)同意后方可終止評審,并按要求填寫《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審異常情況說明表》同實(shí)驗(yàn)室其他材料一并報(bào)送項(xiàng)目協(xié)調(diào)人(負(fù)責(zé)人)。評審組可現(xiàn)場對標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人、技術(shù)負(fù)責(zé)人變更組織考核,在評審組意見中做出變更說明,并在相應(yīng)的變更申請表格中填寫專家意見,隨評審材料一并上報(bào)。) 日期:距實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際申請日期不超過 5 天。 評審類型 第 28 頁 共 36 頁 實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身情況填寫。如實(shí)填寫。獨(dú)立法人單位必須由法人代表簽名;授權(quán)實(shí)驗(yàn)室必須由法人授權(quán)書中所授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽名。要指明最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門主管、各崗位管理人員及檢測人員。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室申請多個(gè)檢驗(yàn)地址時(shí),該安排應(yīng)明示在每個(gè)檢驗(yàn)地址的日程安排。 ( 3)關(guān)于評審組意見 評審組長負(fù)責(zé)撰寫評審組意見; ( 4)關(guān)于評審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表( 5)關(guān)于現(xiàn)場評審檢查表 評審報(bào)告中的 “ 現(xiàn)場評審檢查表 ” 可以打印,(省內(nèi)還沒有要求評審組所有成員均須將各自的現(xiàn)場評審記錄簽名后隨評審材料一并交組長報(bào)項(xiàng)目協(xié)調(diào)人)。( 9)關(guān)于授權(quán)簽字人考核表 授權(quán)簽字人分別填寫一張; 、現(xiàn)場提問的主要問題及其回答情況、評價(jià)的結(jié)論意見等。可其一或二者都填寫。原始記錄可以提供復(fù)印件。 第 36 頁 共 36 頁 計(jì)量認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組二 0 一一年六月一
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