5實驗室資質(zhì)認定整改報告-文庫吧
2025-08-23 04:52 本頁面
【正文】 員沒有掌握實驗用水、關鍵試劑等驗收的理念。（ 2）糾正 /糾正措施 ① 組織有關人員對方法標準進行學習； ② 建立實驗用水驗收相關文件，并進行驗收。（ 3）整改證明材料 ① 實驗用水驗收記錄表格。附件 1－ 1； ② 實驗用水驗收記錄復印件。附件 1－ 2； ③ 實驗用水檢測記錄（二級水）。附件 1－ 3。 “2024 年度的管理評審報告輸出的決議缺少實施的責任主體和約定完成的時限。（基本符合 ） ” 的整改。（ 1）原因分析 ① 對管理體系文件的學習、認識和理解不夠； ② 在管理評審過程中不能能夠掌握管理評審的實質(zhì)內(nèi)涵。（ 2）糾正 /糾正措施 ① 最高管理者、技術負責人和質(zhì)量負責人等管理崗位人員加強對《評審準則》的學習，掌握要領； ② 補充管理評審報告輸出的決議實施的責任主體和約定完成的時限內(nèi)容。 第 3 頁 共 7 頁 （ 3）整改證明材料 ① 管理評審輸出改進措施復 印件。附件 21； ② 改進措施證明材料。微生物科質(zhì)量控制計劃等復印件。附件 22a~2d。 《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》缺少滅菌效果監(jiān)控相關要求；流行病科缺少醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準gb1598220 1醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范 ws/t3672024 的采樣細則。（ 1）原因分析 ① 微生物檢驗科對滅菌效果監(jiān)控理解的不透徹，未按標準操作規(guī)程進行滅菌效果監(jiān)控； ② 流行病科未按新標準及時更新作業(yè)指導書。（ 2）糾正 /糾正措施
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