5實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定整改報(bào)告-文庫(kù)吧
2024-09-06 04:52 本頁(yè)面
【正文】 員沒有掌握實(shí)驗(yàn)用水、關(guān)鍵試劑等驗(yàn)收的理念。（ 2）糾正 /糾正措施 ① 組織有關(guān)人員對(duì)方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行學(xué)習(xí)； ② 建立實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收相關(guān)文件，并進(jìn)行驗(yàn)收。（ 3）整改證明材料 ① 實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收記錄表格。附件 1－ 1； ② 實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收記錄復(fù)印件。附件 1－ 2； ③ 實(shí)驗(yàn)用水檢測(cè)記錄（二級(jí)水）。附件 1－ 3。 “2024 年度的管理評(píng)審報(bào)告輸出的決議缺少實(shí)施的責(zé)任主體和約定完成的時(shí)限。（基本符合 ） ” 的整改。（ 1）原因分析 ① 對(duì)管理體系文件的學(xué)習(xí)、認(rèn)識(shí)和理解不夠； ② 在管理評(píng)審過程中不能能夠掌握管理評(píng)審的實(shí)質(zhì)內(nèi)涵。（ 2）糾正 /糾正措施 ① 最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人等管理崗位人員加強(qiáng)對(duì)《評(píng)審準(zhǔn)則》的學(xué)習(xí)，掌握要領(lǐng)； ② 補(bǔ)充管理評(píng)審報(bào)告輸出的決議實(shí)施的責(zé)任主體和約定完成的時(shí)限內(nèi)容。 第 3 頁(yè) 共 7 頁(yè) （ 3）整改證明材料 ① 管理評(píng)審輸出改進(jìn)措施復(fù) 印件。附件 21； ② 改進(jìn)措施證明材料。微生物科質(zhì)量控制計(jì)劃等復(fù)印件。附件 22a~2d。 《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》缺少滅菌效果監(jiān)控相關(guān)要求；流行病科缺少醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)gb1598220 1醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范 ws/t3672024 的采樣細(xì)則。（ 1）原因分析 ① 微生物檢驗(yàn)科對(duì)滅菌效果監(jiān)控理解的不透徹，未按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行滅菌效果監(jiān)控； ② 流行病科未按新標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)更新作業(yè)指導(dǎo)書。（ 2）糾正 /糾正措施
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