【正文】 2o 1與實(shí)驗(yàn)室溝通 o 1確定評審結(jié)論 o 1形成評審報告 o 第 6 頁 共 36 頁 1組織末次會議 預(yù)備會議（評審組長組織） （ 1）評審組長重申評審工作的公正、客觀、保密要求；（ 2）說明本次評審的目的、范圍和依據(jù)；（ 3）介紹實(shí)驗(yàn)室文件審查情況； （ 4）明確現(xiàn)場評審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則； （ 5）聽取評審組成員有關(guān)工作建議，解答評審組成員提出的疑問 ；（ 6）明確評審組成員職責(zé)，并向評審組成員提供相應(yīng)評審文件及現(xiàn)場評審表格；（ 7）確定現(xiàn)場評審日程表； （ 8）需要時，要求實(shí)驗(yàn)室提供與評審相關(guān)的補(bǔ)充材料； （ 9）需要時，組長對評審員 /技術(shù)專家進(jìn)行簡短的培訓(xùn)及評審經(jīng)驗(yàn)交流。 評審組長提出材料審查意見及評審組安排建議 評審組長在 35 日內(nèi)完成質(zhì)量體系文件的審查工作。 b.《檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ治霰怼返膶彶?。批?zhǔn)后，向評審組長發(fā)送如下材料： a.《申請書》； 《實(shí)驗(yàn)室法人或負(fù)責(zé)人聲明》； c.《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及《記錄表格》匯總； （復(fù)印件）； /能力驗(yàn)證材料； d.《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)新增檢驗(yàn)項(xiàng)目意向申請表》的審批件 （注。 應(yīng)將能檢的參數(shù)一一列出進(jìn)行分析，該表及 《檢驗(yàn)儀器設(shè)備一覽表》應(yīng)與《申請資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng) 目表》內(nèi)容相符，并能證明其檢驗(yàn)?zāi)芰Α? 二是做好與評審員的聯(lián)系，分派評審任務(wù)（評審員分工）和要求（包括：現(xiàn)場評審所需的材料準(zhǔn)備、現(xiàn)場試驗(yàn)的盲樣準(zhǔn)備，填寫《現(xiàn)場試驗(yàn)計(jì)劃書》等），特別強(qiáng)調(diào)的是能夠進(jìn)行盲樣考核的項(xiàng)目，事先要準(zhǔn)備考核樣品，同時組織評審員集結(jié)的時間、地點(diǎn)。 ：評審組的工作場所、聯(lián)絡(luò)人員、限制進(jìn)入的區(qū)域及限制交談人員； 、其它需要說明的情況。 現(xiàn)場試驗(yàn)考核 實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行所有檢測（包括抽樣、樣品接收和準(zhǔn)備、樣品處理、設(shè)備操作、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果報告，乃至于測量不確定度的測定、檢測數(shù)據(jù)的分析和統(tǒng)計(jì)）。樣品復(fù)測、人員比對、儀器比對、見證試驗(yàn)應(yīng)出具檢測報告，報告驗(yàn)證可不出具檢測報告，人員提問要做好記錄。 現(xiàn)場提問是評價實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)人員工作經(jīng)驗(yàn)和檢測技能的一種重要形式?，F(xiàn)場考核項(xiàng)目的處理結(jié)果，應(yīng)體現(xiàn)在《評審 組意見》中。 ：體系文件中有正確的描述，但尚未實(shí) 施； ：《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中對實(shí)驗(yàn)室適用的條款，但體系文件中無此條款的描述，亦未實(shí)施； 。 （ 1）主持人。 確認(rèn)檢測能力 （ 1）確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的檢測能力 確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的檢測能力是評審組進(jìn)行現(xiàn)場評審的核心環(huán)節(jié)，每一名評審員都應(yīng)嚴(yán)肅認(rèn)真的評定實(shí)驗(yàn)室的檢測能力，為省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的行政許可提供真實(shí)可靠的技術(shù)保證。 （ 2）按產(chǎn)品形式認(rèn)定。 2）對不符合項(xiàng)和基本符合項(xiàng)，如被評審實(shí)驗(yàn)室提出異議并能出具充足證據(jù)，證明該條款 符合要求，評審組確認(rèn)后應(yīng)撤銷或修改該不符合項(xiàng)（或基本符合項(xiàng)）。 （ 2）末次會議內(nèi)容： 、范圍、依據(jù)； 、時限性、抽樣評審存在的風(fēng)險性； ； ； ； ； 。 （五）特殊問題處理 o 第 23 頁 共 36 頁 關(guān)于終止評審 o 擴(kuò)項(xiàng)評 審與初審、復(fù)審的區(qū)別 o 多檢驗(yàn)場所評審注意問題 o 標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、組織變更、名稱變更等評審程序 關(guān)于終止評審 （ 1）評審組在如下情況（包括《 XX 省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審要點(diǎn)及技術(shù)規(guī)范》提出的應(yīng)終止評審的一些特殊情況）下應(yīng)終止評審工作： ，無相應(yīng)的法律地位證明文件或申請時所提供的法律地位證明文件與實(shí)際不符； ； 《評審準(zhǔn)則》的質(zhì)量記錄 ，實(shí)驗(yàn)室管理體系失效且在短期內(nèi)不能糾正； ，以致無法進(jìn)行評審； ，騙取資質(zhì)認(rèn)定的。 標(biāo)準(zhǔn)變更 、授權(quán)簽字人變更、組織變更、名稱變更等評審程序 實(shí)驗(yàn)室的檢測標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、組織變更、名稱變更均需要到發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。 申請書 （ 1）關(guān)于封面： ：實(shí)驗(yàn)室法律地位證明文件指定的實(shí)驗(yàn)室名稱； ：是指行政主管部門、行業(yè)主管部門；（有主管部門的實(shí)驗(yàn) 11 室必須經(jīng)其主管部門或其母體上級主管部門核準(zhǔn)蓋章； 第 27 頁 共 36 頁 無主管部門的獨(dú)立法人此處不填寫。非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室由行政機(jī)關(guān)授權(quán)的，選擇 中的 “ 其他 ” 。 實(shí)驗(yàn)室資產(chǎn)情況。 法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名。 第 31 頁 共 36 頁 ：含最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門主管、各崗位管理人員及檢測人員； 。 （ 2）評審工作日程安排。填寫要求同申請書中對概況的要求。 現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)束后，評審員應(yīng)對試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評價，評價的內(nèi)容應(yīng)包括：采用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否正確；檢測結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了；檢驗(yàn)人員是否有相應(yīng)的檢測經(jīng)驗(yàn)；檢測操作的熟練程度如何；環(huán)境設(shè)施和適應(yīng)程度；樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范；檢測設(shè)備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確；檢驗(yàn)記錄是否規(guī)范。 /職務(wù)。 （ 3）試驗(yàn)報告應(yīng)為正本原件，且含有檢驗(yàn)委托書及原始記錄。整改驗(yàn)證材料應(yīng)與整改問題一一對應(yīng)，其內(nèi)容應(yīng)能充分證明問題已從根本上完成整改。 評審組離開現(xiàn)場時，應(yīng)將評審報告封存與實(shí)驗(yàn)室。 。 （ 10）關(guān)于授權(quán)簽字人簽字識別表 、真實(shí)； ，應(yīng)按評審報告給定的領(lǐng)域準(zhǔn)確界定。 （ 6）關(guān)于需整改項(xiàng)匯總表 對 應(yīng)條款號及問題描述應(yīng)與《現(xiàn)場評審檢查表》中一致。當(dāng)需要時，也可每個檢驗(yàn)地址分別做日程計(jì)劃表。 內(nèi)審報告、管理評審報告 提供最近一次 內(nèi)審報告和管理評審報告，內(nèi)容應(yīng)完善、真實(shí)，符合評審準(zhǔn)則的要求及實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況。 （ 1）關(guān)于組織結(jié)構(gòu)框圖 （ 2）關(guān)于申請資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表 第 29 頁 共 36 頁 （ 3）關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ治霰? （ 4）關(guān)于檢驗(yàn)儀器設(shè)備一覽表 （ 5）檢驗(yàn)人員一覽表 1）關(guān)于組織結(jié)構(gòu)框圖 ：包括實(shí)驗(yàn)室名稱、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)管理部門、技術(shù)檢測部門、監(jiān)督管理部門（必要時）的組織結(jié)構(gòu)關(guān)系； ： 對于獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，實(shí)線表明與上級行政主管部門的關(guān)系；虛線表明與其注冊的工商行政管理部門、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的關(guān)系； 對于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，實(shí)線表明實(shí)驗(yàn)室與 母體的組織關(guān)系，表明母體與上級行政主管部門 的關(guān)系；虛線表明母體與其注冊的工商行政管理 部門、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門等的關(guān)系，表明母體內(nèi) 部 對實(shí)驗(yàn)室起支持服務(wù)作用的職能部門與實(shí)驗(yàn)室 的關(guān)系； 開戶銀行帳戶的印章。 實(shí)驗(yàn)室房屋面積。注。（ 2）關(guān)于概況： 實(shí)驗(yàn)室名稱：與封面相同的名稱； 注冊地址：與實(shí)驗(yàn)