【正文】 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 69 培訓(xùn)效果：人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有響應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗 （培訓(xùn) /規(guī)定業(yè)務(wù)指導(dǎo)者及責(zé)任 /上崗操作記錄 /上崗條件/監(jiān)督記錄） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 70 ? 檔案的內(nèi)容包 括資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷等 符合檔案管理規(guī)范：編目、登記表 保存條件：安全、保密 ?、授權(quán)簽字人的特定要求 具有工程師以上技術(shù)職稱、熟悉業(yè)務(wù)、經(jīng)考核合格 在評審是考核 ? /授權(quán)機構(gòu)的授權(quán)簽字人的特定要求 —在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè) 3年以上（含外） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 71 ? ? ：滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)要求 ? ——設(shè)施范圍：（保證環(huán)境滿足要求的設(shè)備）工作區(qū)域、場地（所）、能源、照明、采暖、通風(fēng)等。 ? （ 1）目的：檢查質(zhì)管理體系（過程、要素、活動）的符合性、有效性、適合性。與 ，但可簡化程序。 ? b、一般的問題或風(fēng)險不大采取糾正，不一定立即采取糾正措施 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 50 ? ——糾正措施應(yīng)能消除產(chǎn)生問題的原因 ? ——原因與措施應(yīng)予評審、批準(zhǔn)，不符合要求應(yīng)重新分析和制訂新的措施。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 40 ?—— 在合同執(zhí)行中應(yīng)就客戶要求或工作的結(jié)果與客戶進(jìn)行適當(dāng)溝通和記錄，如樣品的情況、時間，出現(xiàn)異常情況、結(jié)果情況，其他約定需要的溝通 分包 時，則需增加評審的內(nèi)容，包括： a、分包方是否有相應(yīng)的能力（包括技術(shù)、時間、價格等）； b、分包方是否能為客戶所接受。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 36 ? ? 。 ? —— 服務(wù)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 28 ? /校準(zhǔn)工作的分包 （ 1） 原則： 限于儀器設(shè)備使用頻次低，價格昂貴及特種項目的分包， 不得分包 全部檢驗項目。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 16 ? 有監(jiān)督人員對關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督 ? 監(jiān)督人員的條件： 熟悉方法 /程序 /目的 / ? 結(jié)果評價。 適用范圍 :在中華人民共和國境內(nèi) ,對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認(rèn)定 (計量認(rèn)證 /授權(quán) /驗收 /審查認(rèn)可 )的評審 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 4 /文件 : GB/T15481:1999《 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求 》 ISO/IEC17025:20xx《 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求 》 《 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證 /審查認(rèn)可(驗收 )評審準(zhǔn)則 》 《 實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 》 （國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第 86號局長令） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 5 ? 管理要求 ? 組織 —對實驗室的組織形式、組織結(jié)構(gòu)、組織措施提出的要求 ? 總體要求：依法（依據(jù)相關(guān)法律 /有有權(quán)機構(gòu) 政府行政部門、編委辦、國家規(guī)定可設(shè)立實驗室的企業(yè) /在管轄范圍內(nèi)）設(shè)立（授權(quán)）或注冊，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準(zhǔn)活動 ? 具體要求： ? 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 6 ? 獨立法人形式：工商注冊法人 /民政注冊法人或編委（辦）注冊法人，注意經(jīng)營范圍的符合性 ? 法人授權(quán)形式： a、有相對獨立的建制； b、能獨立承擔(dān)第三方公正檢驗，獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)； c、有獨立帳目，獨立核算；d、有法人的授權(quán)（授權(quán)文件：姓名 /事項 /權(quán)限 /期間。授予經(jīng)營管理權(quán)）和聲明（承諾）：包括不干預(yù) / 承擔(dān)法律責(zé)任 / 保證獨立性和誠 實性； e、與母體組織具有厲害關(guān)系的部門的責(zé)權(quán)界定要清晰。 從 工作經(jīng)歷、資歷、素質(zhì)等方面提出要求 職責(zé)權(quán)限：對檢測 /校準(zhǔn)人員工作過程的 關(guān)鍵環(huán)節(jié)和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督 ；監(jiān)督是否按程序、作業(yè)規(guī)范進(jìn)行檢測；監(jiān)督檢測的環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施、原始記錄是否符合規(guī)定要求；監(jiān)督報告的規(guī)范性、準(zhǔn)確性，包括評定的正確性。 （ 2）分包實驗室應(yīng)具備符合本準(zhǔn)則要求的能力。檢測儀器的檢定 /校準(zhǔn)、設(shè)施和環(huán)境條件的設(shè)計安裝調(diào)試維護、制樣、證書印刷、標(biāo)準(zhǔn)查詢、人員的教育培訓(xùn)等 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 32 ? （驗收） ? （ 1） 供應(yīng)品 /試劑 /消耗品，投入使用的控制 ? —— 方法：檢查、檢驗、驗證、試用等 ? —— 通過上述方法證明供應(yīng)品 /試劑 /消耗品符合有關(guān)測量 /校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才能投入使用。包括評審的原則、時機、職責(zé)、內(nèi)容、方法、記錄、更改、傳遞、保存等。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 41 ? ? —— 偏離。 ? ——實施應(yīng)加以監(jiān)控、記錄，并由責(zé)任人先行驗證。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 52 ? （ 1）預(yù)防措施目的 —事先主動確定改進(jìn)機會 識別 —包括趨勢和風(fēng)險分析以及能力驗證結(jié)果在內(nèi)的資料分析；包括技術(shù)方面和管理體系方面的 （ 2）預(yù)防措施的程序（與糾正措施基本相同） ? 識別、啟動或準(zhǔn)備（策劃 /調(diào)查研究 /分析 /培訓(xùn)）制定計劃 措施的制訂和選擇、審批、實施、監(jiān)控、驗證、記錄、文件更改、輸入管理評審。 ? （ 2）依據(jù)計劃的安排，即評審準(zhǔn)則、管理體系文件、合同、法律法規(guī)。包括辦公、檢驗、樣品、資料保存等 ? ——設(shè)施的采購應(yīng)符合 ，并加以維護和修理（包括定期檢查），以確保環(huán)境條件符合要求。 ? 對化學(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高壓、撞擊以及水、氣 、電、火等因素有效控制并有相應(yīng)的應(yīng)急措施 ? —有處理設(shè)施、有應(yīng)急處理措施 ? ? 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 76 ? 對不相容活動的相鄰區(qū)域存在相互干擾，或有交叉污染的可能性時，應(yīng)加以隔離或采取其他相應(yīng)措施。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 84 ? 應(yīng)保存設(shè)計活動的記錄，包括采取的措施。 ? （對檢測 /校準(zhǔn)有重要影響的）檔案 ? （名稱 /性能）； ? b、制造商名稱、型號標(biāo)識、系列號（出廠序號）或其他唯一型標(biāo)識； ? c、對設(shè)備是否符合規(guī)格的期間核查記錄（如果適用） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 93 ? d、當(dāng)前放置的場所（如果適用的話）； ? e、制造商的說明書（如果有），或其存放的地點（或注明說明書存放位置）； ? f、所有的校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)制件、調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期； ? g、設(shè)備接受 /啟用日期和驗收記錄 ? ，如果適用的話，以及已進(jìn)行的維護； ? 符合檔案管理要求（登記、編目） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 94 ? i、設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 101 ? 還應(yīng)以清晰的文字和簡明的量值溯源圖表（參照計量檢定系統(tǒng)表）表明量值溯源情況（適用時） ? ，則應(yīng)通過通過以下方法來提供測量可信度。條件：技術(shù)和經(jīng)濟允許 方法：三種以上標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對比、檢驗等。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 108 ? 客戶要求偏離、添加或刪節(jié)時的處置 應(yīng)予記錄（偏離要求和相關(guān)抽樣資料）納入抽樣單、任務(wù)單、原始記錄、報告證書中，告知內(nèi)部有關(guān)人員。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 116 ? ，應(yīng)包括客戶要求的、說明檢驗 /校準(zhǔn)結(jié)果所必須的以及所采用檢驗 /校準(zhǔn)方法所要求的全部信息 。 ? 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 117 ? 檢驗報告和校準(zhǔn)報告 ? 相同的不可缺少的信息計 11條 ? /校準(zhǔn)結(jié)果作出說明時應(yīng)增加的內(nèi)容計 4條。委托單樣品狀態(tài)欄 /可請檢 /校人員共同 異常狀態(tài)處理：在接受樣品 /開始檢測工作之前詢問客戶，要求進(jìn)一步說明并記錄討論的內(nèi)容 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 109 ? 樣品（唯一性）標(biāo)識系統(tǒng) 建立唯一性識別系統(tǒng)（標(biāo)識）：區(qū)別不同樣品和同一樣品的不同檢驗 /校準(zhǔn)狀態(tài) ? （ 1）從樣品接受 → 入庫 → 領(lǐng)取 → 制樣 →分樣 ——檢驗與流轉(zhuǎn)（傳遞） → 返回 → 入庫 → 退回委托方 → 應(yīng)保持樣品的唯一性。包括安全處置、運輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。 ? d、能力驗證結(jié)果 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 102 ? 投用前和定期檢定 /校準(zhǔn) ? 制定、實施周期檢定 /校準(zhǔn)計劃 ? 使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時，應(yīng)使用有資格（通過國家計量行政部門建標(biāo)考核或通過CNAL認(rèn)可）、測量能力和溯源性（標(biāo)準(zhǔn)不確定度能滿足被校設(shè)備的使用要求）符合要求的組織。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 96 ? 期間核查 ? 在兩次校準(zhǔn)期間進(jìn)行 ——核查其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度 ——適用于使用頻次高、環(huán)境條件差、不太穩(wěn)定、容易產(chǎn)生漂移、損壞、不能保證在有效期內(nèi)校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度 ——要求：核查程序 /核查儀器清單 /方法文件化 /計劃 /記錄 ——方法 （ 1）用參考標(biāo)準(zhǔn)或高一級計量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查（ 2）參加能力驗證或其它實驗室之間的比對（ 3）使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（ 4）相同儀器比對（ 5）同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對（ 6）對保留樣品的再檢測（ 7）協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法。 ? 確認(rèn) ? 實驗室確認(rèn)： 方法有效性確認(rèn) /正確運用確認(rèn)（證實） ? 方法：從理論到實踐對方法的理解 ? 使用參考標(biāo)準(zhǔn)或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn) ? 與不同方法所得結(jié)果的比較 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 85