【正文】
Spaci ngLi nesToPoints( 2) Selection. Par agr aphFor neSpacingLinesToPocti on. ParagraphFor mat. LineSpaci ngLi nesToPoi nts(2Sele cti on. ParagraphFor mat. LineSpaci ngLi nesToPoi nts(2) Sel ect agr aphFor neSpacingLinesToPoint sel ect .Li neSpaci ngLinesToPoints( 2)Selecti on. Par agr aphFor mat. LineSpacingLi nesToPocti .Li neSpaci ngLi nesToPoints( 2) Selecti on. Par agr aphFaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa aaaahF 國家級(jí)新藥。青島華邁士藥業(yè)有限公司將每年從股東方獲得 2- 3個(gè)新藥的投入。目前香港瑞華醫(yī)藥投資有限公司還計(jì)劃構(gòu)建和 HIV,心血管疾病,以及遺傳性疾病有關(guān)的 Ascis 調(diào)控基因組藥物篩選系統(tǒng)平臺(tái),構(gòu) 建用于篩選保健藥品的平臺(tái),如神經(jīng)生長因子,人體生長激素等。 華邁士藥業(yè)有限公司建設(shè)完成后即可有 7 個(gè)新特藥產(chǎn)品投入生產(chǎn)銷售,其中“甲磺酸萘莫司他凍干粉針”、“尼扎替丁凍干粉針”、“格列齊特緩釋片”為公司獨(dú)家品種,擁有 5 年行政保護(hù)期,市場優(yōu)勢明顯。項(xiàng)目一經(jīng)建設(shè)完成即可有如此大量的新藥投入生產(chǎn)、銷售,這在國內(nèi)也是罕見的。 年產(chǎn)片劑 2億片、凍干粉針劑 350 萬支新特藥項(xiàng)目由青島華邁士藥業(yè)有限公司負(fù)責(zé)組織、建設(shè)、運(yùn)營,項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)位于青島市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)株洲路以南,大宇零配件公司以西,占地 20200 平方米,總建筑面積 8510 平方米,將建設(shè)具有國內(nèi)先進(jìn)水平的固體制劑、凍干粉針生產(chǎn)線。 該項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)政策,國務(wù)院《當(dāng)前國家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄》指出,凡是“符合當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期的市場要求,有比較廣闊的發(fā)展前景”,“有比較高的技術(shù)含量”,能“加快對(duì)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)改造,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化和升級(jí),全面提高經(jīng)濟(jì)效益”,“國內(nèi)存在從研究開發(fā)到實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的潛在技術(shù)基礎(chǔ),經(jīng)過努力,可以填補(bǔ)國內(nèi)產(chǎn)業(yè)和技術(shù)空白,有利于形成新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)”,“供給能力相Sel ect i on. 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Par agr aphFaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa aaaahF 對(duì)滯后”的產(chǎn)品都是國家鼓勵(lì)發(fā)展的對(duì)象。本項(xiàng)目符合《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄 》,其中藥品新劑型緩釋制劑和治療心腦血管疾患的新特藥符合國家積極鼓勵(lì)外商投資產(chǎn)業(yè)目錄。 華邁士藥業(yè)有限公司生產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)含量和產(chǎn)品構(gòu)成,符合《青島市高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定辦法實(shí)施細(xì)則》的要求,待華邁士藥業(yè)有限公司正式投產(chǎn)后,即可順利取得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定,同時(shí)可享受高新技術(shù)企業(yè)和高新技術(shù)產(chǎn)品的優(yōu)惠政策。 該項(xiàng)目將嚴(yán)格按照 GMP 要求進(jìn)行設(shè)計(jì),并選用國內(nèi)外較先進(jìn)的生產(chǎn)工藝設(shè)備、較高的自控水平和良好的科研與檢測裝備,從而具備完善的生產(chǎn)環(huán)境,保證產(chǎn)品質(zhì)量,使企業(yè)獲得較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。 項(xiàng)目所需原輔料和包裝材料等皆有 長期供貨單位,供應(yīng)有保障,廠區(qū)自然條件、地理位置、交通運(yùn)輸和當(dāng)?shù)厥┕f(xié)作條件對(duì)本項(xiàng)目建設(shè)都是有利的。廠區(qū)周圍環(huán)境較好,不會(huì)對(duì)項(xiàng)目造成污染,本項(xiàng)目通過加強(qiáng)三廢治理,注重防火、防爆、防腐、防噪聲等措施,不會(huì)對(duì)廠區(qū)周圍造成影響。 本項(xiàng)目的前期準(zhǔn)備工作已經(jīng)完成,施工圖設(shè)計(jì)通過了審查確認(rèn),已獲得政府相關(guān)部門頒發(fā)的土地使用權(quán)證、規(guī)劃許可證、施工許可證。建筑施工和設(shè)備招標(biāo)采購工作按計(jì)劃進(jìn)行中;新藥的研發(fā)和申報(bào)工作進(jìn)行的十分順暢,整個(gè)項(xiàng)目建設(shè)的進(jìn)度符合預(yù)期規(guī)劃。 二、編制依據(jù)和原則 編制依據(jù) Sel ect i on. 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Par agr aphFaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaaa aaaahF 青島華邁士藥業(yè)有限 公司項(xiàng)目委托協(xié)議 青島華邁士藥業(yè)有限公司提供的有關(guān)基礎(chǔ)材料 嶗山分局青環(huán)嶗管發(fā) [2020]68號(hào)“關(guān)于青島華邁士藥業(yè)有限公司生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表的批復(fù)” 編制原則 嚴(yán)格按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》( 1998年修訂)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。 遵循現(xiàn)行消防、勞動(dòng)安全衛(wèi)生、環(huán)保、規(guī)劃等有關(guān)法規(guī)、規(guī)范,重視消防、勞保及環(huán)保措施。 把節(jié)約和合理利用能源放在重要位置加以考慮 ,選用運(yùn)行可靠的高效節(jié)能設(shè)備,積極采取節(jié)能措施。 嚴(yán)格按照國家環(huán)保部門的要求,做 好“三廢”治理和職業(yè)安全衛(wèi)生工作,“三廢”排放達(dá)到國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),確保企業(yè)的正常運(yùn)行。 三、研究簡要結(jié)論 主要內(nèi)容和結(jié)論 產(chǎn)品方案與生產(chǎn)規(guī)模確定的依據(jù) 青島華邁士藥業(yè)有限公司非常重視新產(chǎn)品研究和開發(fā),新產(chǎn)品的引進(jìn)和擬定的生產(chǎn)規(guī)模是在廣泛市場調(diào)研基礎(chǔ)上確定的,產(chǎn)品具有較強(qiáng)的市場競爭力,生產(chǎn)所需的原輔料供應(yīng)渠道落實(shí),生產(chǎn)工藝成熟、可靠,生產(chǎn)配套設(shè)施配置齊全,企業(yè)有能力實(shí)現(xiàn)確定的生產(chǎn)規(guī)模,發(fā)揮Sel ect i on. Par agr aphFor mat. 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