【總結(jié)】1附件:編號:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核報告(樣式)生產(chǎn)企業(yè):產(chǎn)品名稱:生產(chǎn)地址:根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局:□《一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品(注、輸器具)生產(chǎn)實施細則》□《一次性使用麻醉穿刺包生產(chǎn)實施細則》
2025-08-08 16:55
【總結(jié)】----醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范(試點用)第一章總則第一條為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關(guān)法規(guī)要求,制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的基本準則,適用于醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和
2025-08-08 19:25
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序a、目的:建立一個醫(yī)療器械采購的標準操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負責人對本程序負責。d、程序:(一)、采購計劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計劃員根據(jù)實際庫存消耗制定年度、季度或月份進貨采購計劃。2
2025-08-11 13:15
【總結(jié)】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用,未經(jīng)許可不得復印或外傳。使用者應(yīng)確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/
2025-06-14 20:46
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護程序(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護崗位的標準操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護規(guī)定的執(zhí)行。(二)、范圍:所有在庫醫(yī)療器械。(三)、責任者:保管員、養(yǎng)護員、質(zhì)管員及其部門負責人對實施本程序負責。(四)、流程圖:實物與醫(yī)療器械入庫單
2025-08-11 21:01
【總結(jié)】完美WORD格式醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范章節(jié)條款內(nèi)容審核部門審核記錄判定機構(gòu)和人員應(yīng)當建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機構(gòu),具備組織機構(gòu)圖。查看提供的質(zhì)量手冊,是否包括企業(yè)的組織機構(gòu)圖,是否明確各部門的相互關(guān)系。辦公室
2025-07-17 17:49
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和首次經(jīng)營品種的審批程序1、業(yè)務(wù)部門根據(jù)用戶和患者的需要及生產(chǎn)單位提供的產(chǎn)品資料,提出申請,填寫首次經(jīng)營品種的審批表。①、收集生產(chǎn)企業(yè)的“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”、“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”;產(chǎn)品質(zhì)量標準;法人授權(quán)委托書;業(yè)務(wù)代表身份證明,稅務(wù)登記證,物價批文。②、收集藥品說明書、樣品、首批到貨產(chǎn)品
2025-08-01 15:38
【總結(jié)】中國最大的管理資源中心第1頁共
2025-08-09 08:27
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械入庫儲存的標準操作程序。(二)、范圍:所有驗收完畢待入庫的醫(yī)療器械。(三)、責任者:保管員、養(yǎng)護員、驗收員及部門負責人對實施本程序負責。(四)、程序:1、保管員憑儲運部的運輸憑證收貨,醫(yī)療器械入待驗區(qū),立即通知驗收員。2、保管員憑驗收員簽字的入庫單進行項目、
2025-08-01 15:41
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標準操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責任者:保管員、發(fā)貨員、復核員及部門負責人對實施程序負責。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應(yīng)保留箱內(nèi)合格證,并在其外箱無標識或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標識后歸原貨垛;拆零
【總結(jié)】(醫(yī)療器械)編寫:質(zhì)量管理部審核:質(zhì)量領(lǐng)導小組批準:總經(jīng)理2013年04月01日執(zhí)行泉州市永惠醫(yī)藥連鎖有限公司永惠(2013)013號關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械質(zhì)量手冊》2013年門店版的通知公司各門店:質(zhì)管跟據(jù)現(xiàn)行醫(yī)療器械等
2025-04-11 23:18
【總結(jié)】泉州市永惠醫(yī)藥連鎖有限公司文件1(醫(yī)療器械)編寫:質(zhì)量管理部審核:質(zhì)量領(lǐng)導小組批準:總經(jīng)理2020年04月01日執(zhí)行
2024-11-04 08:43
【總結(jié)】編號: 醫(yī)療器械供貨合同_醫(yī)療器械公司與醫(yī)院供貨合同_醫(yī)療器械購貨合同 [20XX]XX號 (20年月日至20年月日止...
2025-04-05 21:19
【總結(jié)】生產(chǎn)現(xiàn)場管理生產(chǎn)現(xiàn)場管理主講:韋永福南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司管理人員的責任就是要采取措施,是員工個人對管理人員的責任就是要采取措施,是員工個人對集體的目標做出最大的貢獻。集體的目標做出最大的貢獻。(摘自(摘自《《管理學管理學》》第十一版)第十一版)內(nèi)容提要內(nèi)容提要生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量控制
2025-01-09 20:16
【總結(jié)】管理評審報告編號:評審會議時間主持人參加評審人員評審目的評價公司質(zhì)量體系的持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,評審質(zhì)量體系組織機構(gòu)的適應(yīng)性,評審公司年度質(zhì)量目標的適宜性,需求改進的機會和適宜的改進方案。評審主要依據(jù)1GB/T9001-2008/ISO9001:2008,YY/T0287-20
2025-07-17 19:15