某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審（品質(zhì)）04-品質(zhì)管理-文庫吧
2025-06-23 19:37 本頁面
【正文】 2份進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄。 公司采購產(chǎn)品在合格供方范圍內(nèi)，通過進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)證確 保產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。 抽查： 2份進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄，真實(shí)有效。 內(nèi)審檢查表 QR/QP0903 版本 /修改次數(shù) ： 01/00 №： 012 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注 可追溯性 1. 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)如何標(biāo)識(shí)？ 用標(biāo)識(shí)牌標(biāo)識(shí)，分為待檢區(qū)、不合格品區(qū)、合格品區(qū)。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 1. 質(zhì)檢部 是否明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中所需的監(jiān)視、測(cè)量，并為此配備必須的監(jiān)視和測(cè)量裝置？ 2. 監(jiān)測(cè)裝置的監(jiān)視和測(cè)量能力是否與監(jiān)視和測(cè)量要求相一致？ 3. 監(jiān)測(cè)裝置是否按規(guī)定周期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定？ 4. 是否編制監(jiān)測(cè)裝置臺(tái)帳和周期檢定計(jì)劃？監(jiān)測(cè)裝置是否有惟一性標(biāo)識(shí)（或編號(hào)）？ 5. 是否保存校準(zhǔn)或檢定記錄？被檢定或校準(zhǔn)的裝置是否有檢定標(biāo)識(shí)？抽查 2個(gè)量具。 6. 采取什么措施防止監(jiān)測(cè)裝置在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間受到損壞？ 7. 如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測(cè)裝置偏離了校準(zhǔn)狀態(tài)，對(duì)此前的檢測(cè)結(jié)果是否重新評(píng)價(jià)其有效性？如果測(cè)量結(jié)果錯(cuò)誤，采取什么措施？ 明確了所需的進(jìn)貨過程，成品檢驗(yàn)中的監(jiān)視和測(cè)量，配備了必須的裝置。 是一致。 按規(guī)定周期進(jìn)行校準(zhǔn)。 已編制了監(jiān)視和測(cè)量臺(tái)帳和周期檢定計(jì)劃， 有惟一性標(biāo)識(shí)編號(hào)， 有保存校準(zhǔn)或檢定記錄，抽查一臺(tái)量具，無貼校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)，不能被使用人識(shí)別。 使用中輕拿輕放，存放固定位置。防止其受到損壞。 按規(guī)定應(yīng)重新評(píng)價(jià)，如果測(cè)量結(jié)果錯(cuò)誤，對(duì)其檢驗(yàn)的產(chǎn)品追回重新檢驗(yàn)，目前尚無此情況發(fā)生。 NO ：001 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 1. 進(jìn)貨檢驗(yàn)的依
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