【總結(jié)】1附件:編號(hào):醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核報(bào)告(樣式)生產(chǎn)企業(yè):產(chǎn)品名稱:生產(chǎn)地址:根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局:□《一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品(注、輸器具)生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》□《一次性使用麻醉穿刺包生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》
2025-08-08 16:55
【總結(jié)】----醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范(試點(diǎn)用)第一章總則第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī)要求,制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的基本準(zhǔn)則,適用于醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和
2025-08-08 19:25
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)程序a、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購(gòu)行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購(gòu)的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購(gòu)員、質(zhì)管員、采購(gòu)資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對(duì)本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購(gòu)計(jì)劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計(jì)劃員根據(jù)實(shí)際庫存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購(gòu)計(jì)劃。2
2025-08-11 13:15
【總結(jié)】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用,未經(jīng)許可不得復(fù)印或外傳。使用者應(yīng)確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/
2025-06-14 20:46
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護(hù)程序(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)規(guī)定的執(zhí)行。(二)、范圍:所有在庫醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員及其部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。(四)、流程圖:實(shí)物與醫(yī)療器械入庫單
2025-08-11 21:01
【總結(jié)】完美WORD格式醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范章節(jié)條款內(nèi)容審核部門審核記錄判定機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),具備組織機(jī)構(gòu)圖。查看提供的質(zhì)量手冊(cè),是否包括企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖,是否明確各部門的相互關(guān)系。辦公室
2025-07-17 17:49
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司首營(yíng)企業(yè)、首次經(jīng)營(yíng)品種審批程序和首次經(jīng)營(yíng)品種的審批程序1、業(yè)務(wù)部門根據(jù)用戶和患者的需要及生產(chǎn)單位提供的產(chǎn)品資料,提出申請(qǐng),填寫首次經(jīng)營(yíng)品種的審批表。①、收集生產(chǎn)企業(yè)的“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”、“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證”;產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);法人授權(quán)委托書;業(yè)務(wù)代表身份證明,稅務(wù)登記證,物價(jià)批文。②、收集藥品說明書、樣品、首批到貨產(chǎn)品
2025-08-01 15:38
【總結(jié)】中國(guó)最大的管理資源中心第1頁共
2025-08-09 08:27
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲(chǔ)存程序和(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械入庫儲(chǔ)存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:所有驗(yàn)收完畢待入庫的醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。(四)、程序:1、保管員憑儲(chǔ)運(yùn)部的運(yùn)輸憑證收貨,醫(yī)療器械入待驗(yàn)區(qū),立即通知驗(yàn)收員。2、保管員憑驗(yàn)收員簽字的入庫單進(jìn)行項(xiàng)目、
2025-08-01 15:41
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施程序負(fù)責(zé)。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應(yīng)保留箱內(nèi)合格證,并在其外箱無標(biāo)識(shí)或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識(shí)后歸原貨垛;拆零
【總結(jié)】(醫(yī)療器械)編寫:質(zhì)量管理部審核:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn):總經(jīng)理2013年04月01日?qǐng)?zhí)行泉州市永惠醫(yī)藥連鎖有限公司永惠(2013)013號(hào)關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械質(zhì)量手冊(cè)》2013年門店版的通知公司各門店:質(zhì)管跟據(jù)現(xiàn)行醫(yī)療器械等
2025-04-11 23:18
【總結(jié)】泉州市永惠醫(yī)藥連鎖有限公司文件1(醫(yī)療器械)編寫:質(zhì)量管理部審核:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn):總經(jīng)理2020年04月01日?qǐng)?zhí)行
2024-11-04 08:43
【總結(jié)】編號(hào): 醫(yī)療器械供貨合同_醫(yī)療器械公司與醫(yī)院供貨合同_醫(yī)療器械購(gòu)貨合同 [20XX]XX號(hào) (20年月日至20年月日止...
2025-04-05 21:19
【總結(jié)】生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理主講:韋永福南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司管理人員的責(zé)任就是要采取措施,是員工個(gè)人對(duì)管理人員的責(zé)任就是要采取措施,是員工個(gè)人對(duì)集體的目標(biāo)做出最大的貢獻(xiàn)。集體的目標(biāo)做出最大的貢獻(xiàn)。(摘自(摘自《《管理學(xué)管理學(xué)》》第十一版)第十一版)內(nèi)容提要內(nèi)容提要生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量控制
2025-01-09 20:16
【總結(jié)】編號(hào): 醫(yī)療器械銷售合同:醫(yī)療器械銷售協(xié)議_醫(yī)療器械銷售協(xié)議_醫(yī)療器械銷售協(xié)議 [20XX]XX號(hào) (20年月日至20...
2025-04-03 22:23