某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審品質(zhì)05-品質(zhì)管理(參考版)
2025-07-17 19:46本頁面
【正文】 糾正措施是否有效？ ？ 8． 5． 3 預(yù)防措施 ，程序文件是否包含了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容？ ？ ？是否符合規(guī)定要求？對(duì)組織的改進(jìn)是否起到作用？跟蹤驗(yàn)證報(bào)告及文件更改記錄（必要時(shí)），評(píng)定實(shí)施情況是否符合程序規(guī)定的要求？ 入？ 。 8． 5． 2 糾正措施 準(zhǔn)規(guī)定要求。 ，包括數(shù)據(jù)來源、數(shù)據(jù)內(nèi)容、人員職責(zé)、渠道和方法，是否確定正確使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)；分 析的結(jié)果提供了哪些信息？信息的利用程度如何？利用數(shù)據(jù)分析的信息進(jìn)行質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)和尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)的結(jié)果如何？ 8． 5 改進(jìn) 8． 5． 1 持續(xù)改進(jìn) ，檢查持續(xù)改進(jìn)的范圍是否涉及質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品。如何了解顧客對(duì)處置結(jié)果的滿意程度。 ，觀察檢驗(yàn)人員是否對(duì)產(chǎn)品特性要求進(jìn)行了測量和監(jiān)控？ 準(zhǔn)則的要求，是否形成了文件？ 下表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者簽章才放行？ 8． 3 不合格控制 ？在程序文件中是否規(guī)定了對(duì)不合格產(chǎn)品的識(shí)別和控制？重點(diǎn)了解是否對(duì)不合格產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審及處置做的規(guī)定。實(shí)施和效果如何？
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