【正文】 證明文件中要求的企業(yè)或產(chǎn)品部分 ，但必須注明。若相關(guān)資格證明文件已過(guò)期，必須重新報(bào)送。 1經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織對(duì)企業(yè)所提供的資格證明文件的內(nèi)容進(jìn)行審查。 6 報(bào)送人為藥品生產(chǎn)企業(yè) 資格證明文件裝訂順序樣本 注 : 1． 請(qǐng)嚴(yán)格按裝訂順序要求裝訂。所有資格證明文件必須按企業(yè)資格證明文件、產(chǎn)品資格證明文件、配送企業(yè)資格證明文件的順序分別裝訂，封面上均應(yīng)按樣本要求注明企業(yè)名稱，并加蓋企業(yè)公章。企業(yè)和產(chǎn)品資格證明文件分開(kāi)裝訂， 每個(gè)品種（按不同劑型、鹽根、規(guī)格分別計(jì)算）裝訂一冊(cè)，不可兩個(gè)或兩個(gè)以上品種裝訂成一冊(cè) 。 2． 企業(yè)資格證明文件封面、企業(yè)基本情況、企業(yè)法定代表人授權(quán)書(shū)、藥品匯總表、產(chǎn)品資格證明文件封面、 配送企業(yè)資格證明文件封面 樣本附后， 請(qǐng)企業(yè)直接參照；每份裝訂材料均必須有封面 。 7 報(bào)送人為藥品生產(chǎn)企業(yè) 企業(yè)資格證明文件裝訂順序 1）企業(yè)資格證明文件封面 2）企業(yè)基本情況 3）企業(yè)法定代表人授權(quán)書(shū) （必須有法人代表簽名） 4）藥品匯總表 （按藥品序號(hào)排序） 5）藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件 （如有變更，必須提供相關(guān)證明文件） 6）藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證復(fù)印件 （如未換發(fā)新證，必須提供省級(jí) 以上藥監(jiān)局證明） 7）配送承諾書(shū)原件 （企業(yè)自行配送的） 產(chǎn)品資格證明文件裝訂順序 采用原料生產(chǎn)的，按以下順序裝訂產(chǎn)品 資格證明文件： 1） 產(chǎn)品資格證明文件封面 2） 產(chǎn)品的生產(chǎn)批件復(fù)印件 （ 生產(chǎn)廠家名稱如有變更，必須提供相關(guān)證明文件） 3） 產(chǎn)品 GMP 認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件 大容量注射劑、粉針劑、血液制品必須提供 GMP 認(rèn)證證書(shū)； 屬于委托加工或者異地生產(chǎn)的，還必須提供委托加工協(xié)議公證書(shū)和省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理局的審批文件。 4） 物價(jià)批文復(fù)印件 （國(guó)家計(jì)委文件、海南省物價(jià)批文、海南省物價(jià)備案文件） 5） 20xx年以后（含 20xx 年）省市級(jí)藥檢報(bào)告或生產(chǎn)廠家自檢報(bào)告復(fù)印件 6）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 7） 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) （需提供原件） 8） 其他材料 （可不提供） 藥品原研制證明、專利證書(shū)、 新藥 證書(shū)、 中藥保護(hù)品種證書(shū)、 單獨(dú)定價(jià)文件、生產(chǎn)工藝證明、特殊 包裝 證明等 產(chǎn)品屬進(jìn)口半成品分包裝的，按以下順序裝訂產(chǎn)品 資格證明文件： 1） 產(chǎn)品資格證明文件封面 2） 進(jìn)口產(chǎn)品分包裝批件復(fù)印件（ 生產(chǎn)廠家名稱如有變更，必須提供相關(guān)證明文件） 3） 產(chǎn)品 GMP 認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件 大容量注射劑、粉針劑、血液制品必須提供 GMP 認(rèn)證證書(shū)； 屬于委托加 工或者異地生產(chǎn)的，還必須提供委托加工協(xié)議公證書(shū)和省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理局的審批文件。 4） 物價(jià)批文復(fù)印件 （國(guó)家計(jì)委文件、海南省物價(jià)批文、海南省物價(jià)備案文件） 8 報(bào)送人為藥品生產(chǎn)企業(yè) 5） 半成品進(jìn)口 注冊(cè)證 復(fù)印件 6） 半成品 口岸藥檢報(bào)告 復(fù)印件 (報(bào)告書(shū)上進(jìn)口注冊(cè)證證號(hào)必須與進(jìn)口注冊(cè)證上證號(hào)一致 ) 7） 20xx年以后（含 20xx 年）省市級(jí)藥檢報(bào)告或生產(chǎn)廠家自檢報(bào)告復(fù)印件 6）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 8） 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) （需提供原件） 9）其他材料 （可不提供） 藥品原研制證明、專利證書(shū)、 新藥 證書(shū)、 中藥保護(hù)品種證書(shū)、 單獨(dú)定價(jià)文件 、生產(chǎn)工藝證明、特殊 包裝 證明等。 配送企業(yè)資格證明文件裝訂順序 1） 配送企業(yè)資格證明文件封面 2） 配送的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)出具的配送承諾書(shū)原件 （ 企業(yè) 另委托配送的） 3） 配送的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 （如有變更，必須提供相關(guān)證明文件） 4） 配送的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證復(fù)印件（ 如未換發(fā)新證，必須提供省級(jí)以上藥監(jiān)局證明） 5） 配送的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) GSP 證書(shū)復(fù)印件 9 報(bào)送人為藥品生產(chǎn)企業(yè) 企業(yè)資格證明文件封面 企業(yè)（蓋章） 20xx 年 月 日 10 報(bào)送人為藥品生產(chǎn)企業(yè) 企業(yè)法定代表人授權(quán)書(shū) 本授權(quán)書(shū)聲明： 公司（藥品生產(chǎn)企業(yè)）的法定代表人代表本公司授權(quán)本公司 （被授權(quán)人的姓名）為公司的合法代理人，就海南省藥品集中采購(gòu) 的 競(jìng)價(jià)及合同的 簽訂 、 執(zhí)行 和售后服務(wù)，以本公司名義處 理一切與之有關(guān)的事務(wù)。 授權(quán)期限為： 年 月 日至 年 月 日。 交易合同規(guī)定的采購(gòu)期限與本授權(quán)書(shū)的 有效期限應(yīng)一致。若交易合同規(guī)定的采購(gòu)期限延期，本授權(quán)期限自動(dòng)順延到采購(gòu)期限屆滿。 本授權(quán)書(shū)于簽字后生效，特此聲明。 法定代表人（簽章） 聯(lián)系電話： 代理人（被授權(quán)人）（簽字） 日期： _______年 ___月 ___日 11 報(bào)送人為藥品生產(chǎn)企業(yè) 企 業(yè) 基 本 情 況 企業(yè)名稱 法人代表 企業(yè)所在地 聯(lián)系電話 傳真 通信地址 郵政編碼 電子信箱 開(kāi)戶銀行 開(kāi)戶名稱 開(kāi)戶賬號(hào) 被授權(quán)代理人姓名（簽字） 被授權(quán)代理人聯(lián)系電話 被授權(quán)代理人居民身份證復(fù)印件 被授權(quán)代理人居民身份證復(fù)印件粘貼處 （加蓋 企業(yè) 公章） 中 國(guó)最大的資料庫(kù)下載 報(bào)送人為藥品生產(chǎn)企業(yè) 藥品集中采