【正文】 中 國最大的資料庫下載 海南省藥品集中采購 資格證明文件裝訂順序樣本 海南衛(wèi)虹醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司 二零零二年四月 2 目 錄 一、 資格證明文件裝訂順序樣本使用說明 ?????????(3) 二、 報(bào)送人為藥品生產(chǎn)企業(yè)裝訂順序樣本 ????????? (6) 企業(yè)資格證明文件裝訂順序 ??????????? (7) 產(chǎn)品資格證明文件裝訂順序 ????????????(7) 配送企業(yè)資格證明文件裝訂順序 ??????????( 8) 企業(yè)資格證明文件封面樣本 ???????????(9) 企業(yè)法定代表人授權(quán)書 ? ???????????? （ 10） 企業(yè)基本情況樣本 ???????????????(11) 藥品匯總表樣本 ????????????????(12) 配送承諾書（企業(yè)自行配送的）樣本 ?????(13) 產(chǎn)品資格證明文件封面樣本 ???????????(14) 配送企業(yè)資格證明文件封面樣本 ?????????(15) 1 配送承諾書（企業(yè)另委托配送的）樣本 ????(16) 三、 報(bào)送人為藥品經(jīng)營企業(yè)裝訂順序樣本 ???????? （ 17） 企業(yè)資格證明文件裝訂順序 ??????????? （ 18） 生產(chǎn)廠家資格證 明文件裝訂順序 ????????? （ 18） 產(chǎn)品資格證明文件裝訂順序 ??????????? （ 19） 配送企業(yè)資格證明文件裝訂順序 ????????? （ 20） 企業(yè)資格證明文件封面樣本 ??????????? （ 21） 企業(yè)法定代表人授權(quán)書 ????????????? （ 22） 企業(yè)基本情況樣本 ??????????????? （ 23） 藥品匯總表樣本 ???????????????? （ 24） 配送承諾書（企業(yè)自行配送的）樣本 ????? （ 25） 生產(chǎn)廠家資格證明文件封面樣本 ????????? （ 26） 1 藥品質(zhì)量 及貨源保證書樣本 ??????????? （ 27） 1 產(chǎn)品資格證明文件封面樣本 ??????????? （ 28） 1 配送企業(yè)資格證明文件封面樣本 ????????? （ 29） 1 配送承諾書（企業(yè)另委托配送的）樣本 ????? （ 30） 3 資格證明文件裝訂順序樣本使用說明 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”）在報(bào)送資格證明文件前必須仔細(xì)閱讀本使用說明，并嚴(yán)格按照本使用說明及報(bào)送樣本的順序準(zhǔn)備、填寫和裝訂資格證明文件。 一、 報(bào)送人為藥品生產(chǎn)企業(yè) 《報(bào)送人為藥品生產(chǎn)企業(yè)的資格證明文件裝訂順序》包括三大部分，分別為企業(yè)資格證明 文件裝訂順序、產(chǎn)品資格證明文件裝訂順序、配送企業(yè)資格證明文件裝訂順序。 1）報(bào)送人為藥品生產(chǎn)企業(yè)且自行配送的，應(yīng)按照《報(bào)送人為藥品生產(chǎn)企業(yè)的資格證明文件裝訂順序樣本》（不含配送企業(yè)資格證明文件裝訂順序）準(zhǔn)備及裝訂文件。 報(bào)送人為藥品生產(chǎn)企業(yè)且自行配送的，僅需提供本企業(yè)資格證明文件一套，而產(chǎn)品資格證明文件根據(jù)品種數(shù)予以提供。 2）藥品生產(chǎn)企業(yè)另委托配送的，應(yīng)按照《報(bào)送人為藥品生產(chǎn)企業(yè)的資格證明文件裝訂順序樣本》（含配送企業(yè)資格證明文件裝訂順序）準(zhǔn)備及裝訂文件。 藥品生產(chǎn)企業(yè)另委托配送的，僅需提供本企業(yè)資格證明 文件一套，而產(chǎn)品資格證明文件根據(jù)品種數(shù)予以提供，另需提供配送企業(yè)資格證明文件各一套。 二、報(bào)送人為藥品經(jīng)營企業(yè) 《報(bào)送人為藥品經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件裝訂順序樣本》包括四大部分，分別為企業(yè)資格證明文件裝訂順序、生產(chǎn)廠家資格證明文件裝訂順序、產(chǎn)品資格證明文件裝訂順序、配送企業(yè)資格證明文件裝訂順序。 1）報(bào)送人為藥品經(jīng)營企業(yè)且自行配送的，應(yīng)按照《報(bào)送人為藥品經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件裝訂順序樣本》（不含配送企業(yè)資格證明文件裝訂順序）準(zhǔn)備及裝訂文件。 報(bào)送人為藥品經(jīng)營企業(yè)且自行配送的，需提供本企業(yè)資格證明文件一套；如果 競價不同生產(chǎn)企業(yè)的一種或多種產(chǎn)品，僅需提供各生產(chǎn)企業(yè)資格證明文件一套，而每一個生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品資格證明文件應(yīng)根據(jù)品種數(shù)予以提供并分別裝訂后與該生產(chǎn)企業(yè)的資格證明文件放在一起。 2）藥品經(jīng)營企業(yè)另委托配送的，應(yīng)按照《報(bào)送人為藥品經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件裝訂順序樣本》（含配送企業(yè)資格證明文件裝訂順序）準(zhǔn)備及裝訂文件。 藥品經(jīng)營企業(yè)另委托配送的，需提供本企業(yè)資格證明文件一套；如果競價不同生產(chǎn)企業(yè)的一種或多種產(chǎn)品，只需提供各生產(chǎn)企業(yè)資格證明文件一套，每一生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品資格證明文件應(yīng)根據(jù)品種數(shù)予以提供并分別裝訂后與該生產(chǎn) 企業(yè)的資格證明文 4 件放在一起；另須提供配送企業(yè)資格證明文件一套。 三、 共同注意事項(xiàng) 所有資格證明文件必須按 企業(yè)資格證明文件、生產(chǎn)廠家資格證明文件、生產(chǎn)廠家對應(yīng)的產(chǎn)品資格證明文件、配送企業(yè)資格證明文件 的順序 分別裝訂 ，封面上均應(yīng)注明企業(yè)名稱。 報(bào)送企業(yè)、所報(bào)產(chǎn)品及其生產(chǎn)廠家有企業(yè)更名、合并、變更經(jīng)營范圍、委托加工或異地生產(chǎn)等事項(xiàng)致使名稱與所提供資料上名稱不一致的，應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的省級以上政府部門批復(fù)文件或相關(guān)證明。 企業(yè)遞交的所有資格證明文件均應(yīng)在有效期限內(nèi)。 企業(yè)遞交的表格、封面及資格證明文件須統(tǒng) 一使用 A4 紙（納稅申報(bào)表除外），每頁均須加蓋企業(yè)公章，所有資格證明文件均不得縮印。 企業(yè) 提供的 GMP 證書的認(rèn)證范圍必須包括所報(bào)產(chǎn)品的認(rèn)證范圍。 每個符合 GMP認(rèn)證范圍的產(chǎn)品在其對應(yīng)的產(chǎn)品資格證明文件中均應(yīng)備有一份 GMP 證書復(fù)印件。 企業(yè)提供的每個產(chǎn)品均需提供該產(chǎn)品相應(yīng)的物價批文，包括國家計(jì)委價格公報(bào)、海南省物價批文、海南省價格備案文件。 本省內(nèi)屬政府定價的，需提供 國家計(jì)委 下發(fā)的藥品價格文件或海南省價格主管部門下發(fā)的文件。 本省內(nèi)生產(chǎn) 企業(yè)自主定價的 提供備案表即可。 省外的屬政府定價或企 業(yè)定價的，都必須提供海南省 物價管理部門 簽章的 海南省 藥品備案（公示）證明 。 企業(yè)提供的藥檢報(bào)告，應(yīng)為 20xx 年以后（含 20xx 年）省市級藥檢報(bào)告或生產(chǎn)廠家自檢報(bào)告。 企業(yè)應(yīng)認(rèn)真閱讀本裝訂樣本中所有事項(xiàng)、格式、條款和規(guī)范等要求， 應(yīng)嚴(yán)格按照《資格證明文件裝訂順序樣本》準(zhǔn)備和報(bào)送上述資格證明文件。不按樣本報(bào)送資格證明文件的，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)有權(quán)要求其在規(guī)定的時間內(nèi)重新整理及裝訂。 企業(yè) 報(bào)送的資格證明文件中，凡需填寫的， 企業(yè) 均需打印或用不褪色書寫工具書寫，并由法定代表人或正式授權(quán)代表簽字；除 企業(yè) 對差錯處做必要修改 外， 企業(yè) 不得行間插字、涂改或增刪，如有修改錯漏處，必須由法定代表人或其授權(quán)代表簽字或蓋章以示負(fù)責(zé)，方為有效證明文件，否則視為無效。 企業(yè) 應(yīng)嚴(yán)格按照經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要求的資格證明文件報(bào)送樣本和報(bào)送使用說明及裝訂順序認(rèn)真準(zhǔn)備上述資格證明文件，資格證明文件的封面應(yīng)加蓋企業(yè)的公章， 出具的 5 資格證明文件應(yīng)能證明企業(yè)及其生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品來源合法、貨源充足能持續(xù)性供應(yīng)，并具有成交后履行藥品交易合同的能力。 1 在前幾次醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購活動中已通過資格審查的企業(yè)，若參加競價可免于報(bào)送資格