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湖南省藥品集中采購(gòu)資格證明文件裝訂順序樣本-wenkub

2023-07-24 19:27:24 本頁(yè)面
 

【正文】 被授權(quán)代理人居民身份證復(fù)印件 被授權(quán)代理人居民身份證復(fù)印件粘貼處 (加蓋 企業(yè) 公章) 中 國(guó)最大的資料庫(kù)下載 報(bào)送人為藥品生產(chǎn)企業(yè) 藥品集中采購(gòu)藥品匯總表 企業(yè)(簽章): 本單位競(jìng)價(jià)品種共計(jì) 個(gè) 第 頁(yè) 共 頁(yè) 本單位所報(bào)以上內(nèi)容真實(shí)、合法,如不屬實(shí),由此產(chǎn)生的一切后果由本單位自行承擔(dān)。 授權(quán)期限為: 年 月 日至 年 月 日。 7 報(bào)送人為藥品生產(chǎn)企業(yè) 企業(yè)資格證明文件裝訂順序 1)企業(yè)資格證明文件封面 2)企業(yè)基本情況 3)企業(yè)法定代表人授權(quán)書 (必須有法人代表簽名) 4)藥品匯總表 (按藥品序號(hào)排序) 5)藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)復(fù)印件 (如有變更,必須提供相關(guān)證明文件) 6)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證復(fù)印件 (如未換發(fā)新證,必須提供省級(jí) 以上藥監(jiān)局證明) 7)配送承諾書原件 (企業(yè)自行配送的) 產(chǎn)品資格證明文件裝訂順序 采用原料生產(chǎn)的,按以下順序裝訂產(chǎn)品 資格證明文件: 1) 產(chǎn)品資格證明文件封面 2) 產(chǎn)品的生產(chǎn)批件復(fù)印件 ( 生產(chǎn)廠家名稱如有變更,必須提供相關(guān)證明文件) 3) 產(chǎn)品 GMP 認(rèn)證證書復(fù)印件 大容量注射劑、粉針劑、血液制品必須提供 GMP 認(rèn)證證書; 屬于委托加工或者異地生產(chǎn)的,還必須提供委托加工協(xié)議公證書和省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理局的審批文件。 6 報(bào)送人為藥品生產(chǎn)企業(yè) 資格證明文件裝訂順序樣本 注 : 1. 請(qǐng)嚴(yán)格按裝訂順序要求裝訂。 企業(yè) 應(yīng)嚴(yán)格按照經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要求的資格證明文件報(bào)送樣本和報(bào)送使用說明及裝訂順序認(rèn)真準(zhǔn)備上述資格證明文件,資格證明文件的封面應(yīng)加蓋企業(yè)的公章, 出具的 5 資格證明文件應(yīng)能證明企業(yè)及其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品來源合法、貨源充足能持續(xù)性供應(yīng),并具有成交后履行藥品交易合同的能力。 企業(yè)提供的藥檢報(bào)告,應(yīng)為 20xx 年以后(含 20xx 年)省市級(jí)藥檢報(bào)告或生產(chǎn)廠家自檢報(bào)告。 企業(yè)提供的每個(gè)產(chǎn)品均需提供該產(chǎn)品相應(yīng)的物價(jià)批文,包括國(guó)家計(jì)委價(jià)格公報(bào)、海南省物價(jià)批文、海南省價(jià)格備案文件。 企業(yè)遞交的所有資格證明文件均應(yīng)在有效期限內(nèi)。 2)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)另委托配送的,應(yīng)按照《報(bào)送人為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資格證明文件裝訂順序樣本》(含配送企業(yè)資格證明文件裝訂順序)準(zhǔn)備及裝訂文件。 藥品生產(chǎn)企業(yè)另委托配送的,僅需提供本企業(yè)資格證明 文件一套,而產(chǎn)品資格證明文件根據(jù)品種數(shù)予以提供,另需提供配送企業(yè)資格證明文件各一套。 一、 報(bào)送人為藥品生產(chǎn)企業(yè) 《報(bào)送人為藥品生產(chǎn)企業(yè)的資格證明文件裝訂順序》包括三大部分,分別為企業(yè)資格證明 文件裝訂順序、產(chǎn)品資格證明文件裝訂順序、配送企業(yè)資格證明文件裝訂順序。 1)報(bào)送人為藥品生產(chǎn)企業(yè)且自行配送的,應(yīng)按照《報(bào)送人為藥品生產(chǎn)企業(yè)的資格證明文件裝訂順序樣本》(不含配送企業(yè)資格證明文件裝訂順序)準(zhǔn)備及裝訂文件。 二、報(bào)送人為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 《報(bào)送人為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資格證明文件裝訂順序樣本》包括四大部分,分別為企業(yè)資格證明文件裝訂順序、生產(chǎn)廠家資格證明文件裝訂順序、產(chǎn)品資格證明文件裝訂順序、配送企業(yè)資格證明文件裝訂順序。 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)另委托配送的,需提供本企業(yè)資格證明文件一套;如果競(jìng)價(jià)不同生產(chǎn)企業(yè)的一種或多種產(chǎn)品,只需提供各生產(chǎn)企業(yè)資格證明文件一套,每一生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品資格證明文件應(yīng)根據(jù)品種數(shù)予以提供并分別裝訂后與該生產(chǎn) 企業(yè)的資格證明文 4 件放在一起;另須提供配送企業(yè)資格證明文件一套。 企業(yè)遞交的表格、封面及資格證明文件須統(tǒng) 一使用 A4 紙(納稅申報(bào)表除外),每頁(yè)均須加蓋企業(yè)公章,所有資格證明文件均不得縮印。 本省內(nèi)屬政府定價(jià)的,需提供 國(guó)家計(jì)委 下發(fā)的藥品價(jià)格文件或海南省價(jià)格主管部門下發(fā)的文件。 企業(yè)應(yīng)認(rèn)真閱讀本裝訂樣本中所有事項(xiàng)、格式、條款和規(guī)范等要求, 應(yīng)嚴(yán)格按照《資格證明文件裝訂順序樣本》準(zhǔn)備和報(bào)送上述資格證明文件。 1 在前幾次醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)中已通過資格審查的企業(yè),若參加競(jìng)價(jià)可免于報(bào)送資格證明文件中要求的企業(yè)或產(chǎn)品部分 ,但必須注明。所有資格證明文件必須按企業(yè)資格證明文件、產(chǎn)品資格證明文件、配送企業(yè)資格證明文件的順序分別裝訂,封面上均應(yīng)按樣本要求注明企業(yè)名稱,并加蓋企業(yè)公章。 4) 物價(jià)批文復(fù)印件 (國(guó)家計(jì)委文件、海南省物價(jià)批文、海南省物價(jià)備案文件) 5) 20xx年以后(含 20xx 年)省市級(jí)藥檢報(bào)告或生產(chǎn)廠家自檢報(bào)告復(fù)印件 6)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 7) 產(chǎn)品說明書 (需提供原件) 8) 其他材料 (可不提供) 藥品原研制證明、專利證書、 新藥 證書、 中藥保護(hù)品種證書、 單獨(dú)定價(jià)文件、生產(chǎn)工藝證明、特殊 包裝 證明等 產(chǎn)品屬進(jìn)口半成品分包裝的,按以下順序裝訂產(chǎn)品 資格證明文件: 1) 產(chǎn)品資格證明文件封面 2) 進(jìn)口產(chǎn)品分包裝批件復(fù)印件( 生產(chǎn)廠家名稱如有變更,必須提供相關(guān)證明文件) 3) 產(chǎn)品 GMP 認(rèn)證證書復(fù)印件 大容量注射劑、粉針劑、血液制品必須提供 GMP 認(rèn)證證書; 屬于委托加 工或者異地生產(chǎn)的,還必須提供委托加工協(xié)議公證書和省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理局的審批文件。 交易合同規(guī)定的采購(gòu)期限與本授權(quán)書的 有效期限應(yīng)一致。 注: 藥品品 種通用名必須按照藥品生產(chǎn)批件或說明書上的正式品名填寫; 競(jìng)價(jià)品種正式品名如不能完全反映其細(xì)化的劑型、鹽根等情況,必須在劑型欄或備注欄做細(xì)化說明:如 XXX 凍干粉針、 XXX 溶媒結(jié)晶粉針; XXX 糖衣片、 XXX 薄膜衣片、 XXX分散片、 XXX 含片;鹽酸 XXX、甲磺酸 XXX 等; 品種序號(hào) 藥 品 名 稱 劑 型 規(guī)格與包裝(最 小包裝) 政府或企業(yè)自主定價(jià) 公布零售價(jià)(最小包裝價(jià) ) (元) GMP認(rèn)證情況 配送企業(yè) 備注 通用名 商品名 例:018 甲磺酸培氟沙星注射液 萬脯 注射液 5ml: X 2支 企業(yè) GMP 認(rèn)證 XXX 醫(yī)藥公司 13 報(bào)送人為藥品生產(chǎn)企業(yè) 藥品集中采購(gòu) 配送承諾書 (企業(yè)自行配送的) 我單位 (企業(yè)名稱)是合法注冊(cè)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。 交易合同規(guī)定的采購(gòu)期限與本承諾書的有效期限應(yīng)一致?,F(xiàn)在此承諾對(duì) (企業(yè)名稱)競(jìng)價(jià)成交的藥品
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