【正文】 寫(xiě)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查報(bào)告》 (附表 3)和《食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)表》（附表 4），并請(qǐng)企 業(yè)認(rèn)真填寫(xiě) 《食品生產(chǎn)加工 企業(yè) 必備條件 審查工作廉潔信息反饋表》（附表 5）。 （二）分裝企業(yè)要求。分裝加工的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有與其分裝產(chǎn)品相適應(yīng)的分裝加工生產(chǎn)設(shè)備以及符合食品生產(chǎn)加工企業(yè)的其他必備條件。其分裝的產(chǎn)品(半成品 )來(lái)源于國(guó)內(nèi)的，必須具有產(chǎn)品供應(yīng)企業(yè)的生產(chǎn)許可證證明；產(chǎn)品來(lái)源于境外的，必須具有出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的合格證明。 （三 ）不合格項(xiàng)改進(jìn)。審查組應(yīng)當(dāng)將企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)查出的不合格項(xiàng)填入《食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)表》，并要求企業(yè)對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行改進(jìn)。受理食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)確定對(duì)企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)情況進(jìn)行檢查驗(yàn)證的時(shí)間及方法（書(shū)面驗(yàn)證、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證）。 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)在對(duì)食品企業(yè)進(jìn)行年審及定期監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)把企業(yè)不合格項(xiàng)的改進(jìn)情況作為重點(diǎn)監(jiān)督內(nèi)容。 （四）抽樣。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查合格的企業(yè)，審查組要按照相關(guān)食品的 《審查細(xì)則》 的 規(guī)定 抽樣并封樣，填寫(xiě)《產(chǎn)品抽樣單》（附表 6）。所抽樣品應(yīng)為企業(yè)產(chǎn)量較大的或者生產(chǎn)加工難度較大的產(chǎn)品品種 。對(duì)樣品進(jìn)行 包裝并在包裝的相應(yīng)開(kāi)口處粘貼封條。包裝好的檢驗(yàn)用及備用樣品，在抽樣后的10個(gè)工作日內(nèi) （保質(zhì)期短的除外） ，由該企業(yè)或者審查組送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。 五、食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)工作應(yīng)當(dāng)遵循以下要求： （一）檢驗(yàn)項(xiàng)目。發(fā)證檢驗(yàn)是對(duì)產(chǎn)品的全項(xiàng)目檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目按照相關(guān)食品的《審查細(xì)則》規(guī)定 的 發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。定期監(jiān)督檢查是對(duì)產(chǎn)品的重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目按相關(guān)食品的《審查細(xì)則》規(guī)定 的 定期監(jiān)督檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。出廠(chǎng)檢驗(yàn)是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的產(chǎn)品出廠(chǎng)前的檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目至少應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)食品的《審查細(xì)則》中規(guī)定 的 出廠(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目；出 廠(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目中注有“ *”標(biāo)記的，企業(yè)每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行兩次檢驗(yàn)。 （二）發(fā)證檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到企業(yè)的樣品后，應(yīng)當(dāng)檢查樣品是否符合規(guī)定，包裝、封條是否完好。對(duì)符合規(guī)定的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。不符合規(guī)定的樣品，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不予受理，并通知受理申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)處理。 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)于收到樣品之日起15 個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)任務(wù)，出具檢驗(yàn)報(bào)告一式 4 份（國(guó)家質(zhì)檢總局、受理申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)、生產(chǎn)企業(yè)各 1份，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔 1 份）。 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保產(chǎn)品檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作（如樣品的處理、保管、檢驗(yàn)、判定和檢驗(yàn) 報(bào)告的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)送等）符合要求，并對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。 （三）發(fā)證檢驗(yàn)判定。發(fā)證檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以按照地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，特殊情況下可以按照企業(yè)明示執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)判定。按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定的，應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的合理性進(jìn)行審查。 乘新標(biāo)航班 速達(dá)成功彼岸 石家莊新標(biāo)認(rèn)證咨詢(xún)有限公司 地址：石家莊市裕華西路誼安里 3 號(hào) 電話(huà)： 03113994858， 3054155， 3054971 — 6 — 檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合規(guī)定的，判為符合發(fā)證條件；檢驗(yàn)項(xiàng)目中有 1項(xiàng)或者 1項(xiàng)以上不符合規(guī)定的，判為不符合發(fā)證條件。 （四）出廠(chǎng)檢驗(yàn)設(shè)備。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備《審查細(xì)則》中規(guī)定的必備的出廠(chǎng)檢驗(yàn)設(shè)備。如果企業(yè)使用其它的檢驗(yàn)儀器也可以完成《審查細(xì)則》中規(guī) 定的出廠(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目，并能夠證明其檢驗(yàn)結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定具有良好的一致性和相關(guān)性，也可以視為企業(yè)具備了相應(yīng)的出廠(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰Α? （五）委托出廠(chǎng)檢驗(yàn)。不具備產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，或部分出廠(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目尚不能自檢的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一公布的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，按生產(chǎn)批逐批進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗(yàn)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂書(shū)面委托合同，合同中要規(guī)定如何組成生產(chǎn)批、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和方法、檢驗(yàn)完成時(shí)限、檢驗(yàn)項(xiàng)目及收費(fèi)、合同期限等。企業(yè)生產(chǎn)批的組成，由生產(chǎn)企業(yè)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況確定（《審查細(xì)則》另有規(guī)定的除外）。審查組在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)生 產(chǎn)批組批的合理性和合同期限進(jìn)行審查，對(duì)明顯不合理的，應(yīng)當(dāng)要求予以調(diào)整。承擔(dān)委托出廠(chǎng)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)委托方不履行合同或者合同期間中止的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)書(shū)面報(bào)告質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)。 （六）加嚴(yán)檢驗(yàn)。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題的食品，或者在監(jiān)督抽查、定期監(jiān)督檢查、年審、換證復(fù)查中發(fā)現(xiàn)達(dá)不到規(guī)定要求的食品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行加嚴(yán)檢驗(yàn)，并書(shū)面通知該企業(yè)。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)指定具備發(fā)證檢驗(yàn)或者定期監(jiān)督檢驗(yàn)資格的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，在 30 日內(nèi) 3 次隨機(jī)抽取該企業(yè)的產(chǎn)品，對(duì)不合格項(xiàng)目（需要時(shí)加關(guān)聯(lián)項(xiàng)目）進(jìn)行檢驗(yàn)。 3次檢驗(yàn)均合格后不再進(jìn)行加嚴(yán)檢驗(yàn)。 如有不合格繼續(xù)進(jìn)行，直至連續(xù) 3次檢驗(yàn)合格為止。 六、本通則由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。 七、本通則自公布之日起施行。 附表： 1.《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查工作計(jì)劃表》 2.《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查表》 3.《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查報(bào)告》 4.《食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)表》 5.《食品生產(chǎn)加工 企業(yè) 必備條件 審查工作廉潔信息反饋 表》 6.《產(chǎn)品抽樣單》 乘新標(biāo)航班 速達(dá)成功彼岸 石家莊新標(biāo)認(rèn)證咨詢(xún)有限公司 地址：石家莊市裕華西路誼安里 3 號(hào) 電話(huà)： 03113994858， 3054155， 3054971 — 7 — 附表 1： 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查工作計(jì)劃表 企業(yè)名稱(chēng) 企業(yè)地址 郵政編碼 聯(lián)系人 傳 真 電 話(huà) 審查目的： 審查產(chǎn)品范圍： 審查依據(jù)： 審查組成員 審 查 安 排 審查分工 時(shí) 間 內(nèi) 容 組長(zhǎng)： 成員： 審查日期 年 月 日至 年 月 日 乘新標(biāo)航班 速達(dá)成功彼岸 石家莊新標(biāo)認(rèn)證咨詢(xún)有限公司 地址：石家莊市裕華西路誼安里 3 號(hào) 電話(huà)： 03113994858， 3054155， 3054971 — 8 — 附表 2： 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查表 使用說(shuō)明 1．本審查表依據(jù)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入的有關(guān)法律、法規(guī)及《食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則》規(guī)定的食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的 10 個(gè)必備條件制訂。 2．本審查表適用于對(duì)食品 生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件的審查評(píng)價(jià)。 3．本表按照質(zhì)量管理職責(zé)、生產(chǎn)資源提供、技術(shù)文件管理、采購(gòu)質(zhì)量控制、過(guò)程質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)六個(gè)部分，對(duì) 46 項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行審查評(píng)價(jià)。每一項(xiàng)審查內(nèi)容都有“合格”、“一般不合格”、“嚴(yán)重不合格”三種審查評(píng)定結(jié)論。其中：“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的不合格；“嚴(yán)重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或者是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。 4．審查組依據(jù)本審查表和相應(yīng)的《食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。在審查中，本表中 、 、 、 、《食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》進(jìn)行?，F(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)束后，審查組應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)審查報(bào)告》，其中審查結(jié)論為“合格”或者“不合格”，同時(shí)應(yīng)當(dāng)說(shuō)明企業(yè)是否具備自行出廠(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰Α? 確定審查結(jié)論的原則是： （ 1）企業(yè)存在 1 項(xiàng)以上（含 1 項(xiàng)）嚴(yán)重不合格項(xiàng)或存在 8 項(xiàng)以上（含 8項(xiàng)）一般不合格項(xiàng)，審查結(jié)論確定為“不合格”； （ 2）企業(yè)不存在嚴(yán)重不合格項(xiàng)，且存在的一般不合格項(xiàng)少于 8 項(xiàng)，審查結(jié)論確定為“合格”。 5．企業(yè)如存在不考核項(xiàng)（見(jiàn)審查表的備注 ），可不進(jìn)行審查。 6．審查組應(yīng)當(dāng)將企業(yè)存在的不合格項(xiàng)填寫(xiě)到《食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)表》中，并要求企業(yè)盡快糾正或采取糾正措施。 乘新標(biāo)航班 速達(dá)成功彼岸 石家莊新標(biāo)認(rèn)證咨詢(xún)有限公司 地址：石家莊市裕華西路誼安里 3 號(hào) 電話(huà)： 03113994858， 3054155， 3054971 一、質(zhì)量管理職責(zé) 序號(hào) 審查項(xiàng)目 必備條件 審查內(nèi)容 審查方 法 審查記錄 審查評(píng)定 備注 1． 1 組織領(lǐng)導(dǎo) 1． 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一人全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。 是否規(guī)定了某領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作，該領(lǐng)導(dǎo)是否履行了其職責(zé)。 座談了解 查閱文件 查閱記錄 □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作。 是否有機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。 查閱文件 □合格 □一般不合格 □嚴(yán)重不合格 1． 2 質(zhì)量目標(biāo)