【正文】 何與投標(biāo)時的不一致、合同或接受訂單的要求都已得到解決，以及公司有能力滿足合同或接受訂單的要求。 合同的修訂 ? 公司應(yīng)確定如何進行合同修訂，不論它是由顧客提出的，還是公司提出的。公司應(yīng)就合同的有關(guān)事項與顧客建立聯(lián)絡(luò)渠道，明確接口。并將修訂合同后的信息，及時、正確地傳遞給本公司內(nèi)的有關(guān)職能部門。 記錄 ? 應(yīng)保存好合同評審記錄。 設(shè)計控制 ? 總則 ? ? 設(shè)計和開發(fā)的策劃 ? ? 組織和技術(shù)接口 ? 設(shè)計輸入 ? ? 設(shè)計輸出 ? ? 設(shè)計評審 ? 設(shè)計驗證 ? 設(shè)計確認 ? ? 設(shè)計更改 ? ? ? ? 總則 ? 設(shè)計是產(chǎn)品質(zhì)量形成中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，公司通過設(shè)計，把來自顧客的和其他的要求，轉(zhuǎn)化為對采購、制造、檢驗、服務(wù)等技術(shù)規(guī)范和文件，體現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量的適用性。設(shè)計控制就是要從設(shè)計策劃開始，到設(shè)計確認的全過程，實施控制和驗證。通過制定并執(zhí)行產(chǎn)品設(shè)計控制和驗證的文件化程序，使設(shè)計工作有計劃、按程序地進行，以確保產(chǎn)品的適用性能滿足顧客的和有關(guān)的要求。 設(shè)計和開發(fā)的策劃 ? 設(shè)計和開發(fā)的策劃，是指針對某項設(shè)計和開發(fā)項目，而建立質(zhì)量目標(biāo)、規(guī)定質(zhì)量要求和安排應(yīng)開展的各種活動。 ? 1. 編制計劃。應(yīng)對每一項設(shè)計和開發(fā)活動編制計劃，列出應(yīng)開展的活動。包括設(shè)計和開發(fā)階段的劃分，明確每個階段的任務(wù)與責(zé)任，進展安排和應(yīng)采取的措施以及什么時間驗證和評審等。 ? 2. 人員和資源。設(shè)計和開發(fā)活動應(yīng)指派給具備一定資格的人員去完成，并為其配備必要的資源，包括資料、信息和工作手段等。 ? 3. 計劃修改。要隨設(shè)計進展適時修改設(shè)計和開發(fā)計劃。 組織和技術(shù)接口 ? 接口是指兩個或兩個以上具體的連接處和相互間關(guān)系，實體通過接口進行信息和物資交流。參與設(shè)計過程有許多外部的、內(nèi)部的組織和技術(shù)接口。如：從銷售部門得到顧客需求和合同中有關(guān)規(guī)定，工藝部門要對設(shè)計的工藝性進行審查，設(shè)計部門內(nèi)部的總體設(shè)計人員又要將有關(guān)要求傳遞給各個專業(yè)設(shè)計人員。 如：建筑工程設(shè)計中的結(jié)構(gòu)組、電氣組、通風(fēng)采暖組、上下水組等，專業(yè)組間相互又有很多相互要求和必要的信息傳遞。 在整個設(shè)計過程中，與設(shè)計有關(guān)的各種信息傳遞，直接影響著設(shè)計質(zhì)量及其輸出。因此，應(yīng)規(guī)定從設(shè)計輸入到參與設(shè)計過程的不同部門之間的、在組織上和技術(shù)上的接口。應(yīng)規(guī)定應(yīng)接收和傳遞什么信息，應(yīng)發(fā)出和應(yīng)接收的部門和單位，傳遞的信息方式和達到的作用，為何收發(fā)保存?zhèn)鬟f文件等。 應(yīng)將必要的信息形成文件、予以傳遞，并定期評審。 設(shè)計輸入 ? 設(shè)計輸入是設(shè)計的主要依據(jù)。它包括：顧客對產(chǎn)品的需求（合同情況下，通常寫在合同中，包括進行合同評審活動后的結(jié)果），有關(guān)的法令、法規(guī)和社會要求，必須貫徹的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等。這些通常都要列入設(shè)計任務(wù)書中。 ? 設(shè)計輸入是開展設(shè)計工作的依據(jù)，也是驗證、評審設(shè)計輸出的依據(jù)。因此必須形成文件，并由公司對所提要求的適宜性進行評審。對不完整的、含糊的或矛盾的要求，應(yīng)在設(shè)計前與提出要求的責(zé)任單位和 /或顧客共同解決。 設(shè)計輸出 ? 設(shè)計輸出就是通過由設(shè)計過程中的相關(guān)資源和活動所產(chǎn)生的設(shè)計成果。如設(shè)計圖紙、技術(shù)規(guī)范、計算書、外購?fù)鈪f(xié)件清單、標(biāo)準(zhǔn)件清單、產(chǎn)品說明書等。 ? 設(shè)計輸出是以設(shè)計輸入為依據(jù)的。因此，要表明輸入要求是否滿足，為設(shè)計評審和驗證提供證明，設(shè)計輸出還應(yīng)包括或引用驗收準(zhǔn)則，標(biāo)出與產(chǎn)品安全和正常工作有重大關(guān)系的設(shè)計特性。在設(shè)計輸出文件發(fā)布前，還應(yīng)進行評審。 設(shè)計評審 ? 設(shè)計評審是對設(shè)計所作的、文件化的、綜合的和系統(tǒng)的檢查，以評價其滿足質(zhì)量要求的能力，找出存在的問題并提出解決的方法。因此，這種正規(guī)的設(shè)計評審不同于前面提及的接口、設(shè)計輸入、設(shè)計輸出等的評審。 ? 設(shè)計的適當(dāng)階段，系指設(shè)計過程的任何階段，該階段成果已形成文件的時機，較復(fù)雜的產(chǎn)品可能有初步設(shè)計、技術(shù)設(shè)計、安裝設(shè)計等多個階段，因此，也可能對階段性設(shè)計結(jié)果有多次的評審。通過評審，以發(fā)現(xiàn)和糾正設(shè)計缺陷和不足，評審也是保證設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入要求的一種重要方法。 ? 設(shè)計評審作為一種必須實施的方法，由公司組織進行，參加者應(yīng)包括與設(shè)計階段有關(guān)的各職能部門的代表和邀請的有關(guān)專家，某些根據(jù)法規(guī)要求或合同要求開發(fā)的產(chǎn)品，還要經(jīng)被認可的外部機構(gòu)進行設(shè)計評審。設(shè)計評審記錄應(yīng)加以保存。 設(shè)計驗證 ? 設(shè)計驗證的目的是通過檢查和提供客觀證據(jù)，證明設(shè)計階段輸出是否滿足設(shè)計階段輸入的要求。驗證應(yīng)在設(shè)計的適當(dāng)階段，通常是在階段設(shè)計輸出形成文件后。設(shè)計驗證方法除前面提到的必須實施的設(shè)計評審?fù)?，還可以進行以下活動：包括采用其它的計算方法； 將新的設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進行比較；進行試驗和證實；設(shè)計階段文件發(fā)布前的評審等。 設(shè)計確認 ? 確認是根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對滿足規(guī)定的預(yù)期用途的特定要求所進行的認可。設(shè)計確認則是指對一個產(chǎn)品的檢查過程，以確定是否符合顧客的需要，包括是否符合在合同評審后對顧客要求的承諾。設(shè)計確認是在成功的設(shè)計驗證之后。通常是在規(guī)定的使用條件下， 特別是針對最終產(chǎn)品進行的，也可能需要在產(chǎn)品完工前進行階段性的確認。它通過樣品或產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)的問題，得以在設(shè)計最后確認前，消除那些尚不能滿足顧客需求的問題，以確保設(shè)計質(zhì)量符合要求。還有一些產(chǎn)品可能要在產(chǎn)品經(jīng)過一段時間的使用后才能進行確認。 ? 設(shè)計評審、設(shè)計驗證和設(shè)計確認都是設(shè)計的控制手段。但是，它們各自的目的、對象、時機和方法均有所不同。 設(shè)計更改 ? 在設(shè)計過程或設(shè)計文件評審、確認后，由于種種原因，如顧客提出更改要求，采購或制造困難等都可能導(dǎo)致設(shè)計更改。公司應(yīng)對設(shè)計更改進行認真的識別和評審，必要時還須經(jīng)過必要的驗證，以確保不因更改而帶來新的質(zhì)量問題。因此，要制定設(shè)計更改程序文件，對更改和修訂實施前， 要加以標(biāo)識、評審、并經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，應(yīng)形成文件，保存好更改記錄。 文件和資料控制 ? 總則 ? 文件和資料的批準(zhǔn)與發(fā)布 ? ? 文件和資料的更改 總則 ? 文件和資料是公司指導(dǎo)生產(chǎn)和管理活動的依據(jù)和證實材料。文件和資料管理失控，將對公司質(zhì)量活動造成重大影響。為保證文件的適用性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性和完整性，公司應(yīng)對與質(zhì)量體系要求有關(guān)的所有文件和資料，制定和執(zhí)行文件化的控制程序。 ? 本要求提及的文件是指質(zhì)量體系實施中所涉及和形成的質(zhì)量文件；如質(zhì)量手冊、程序文件、審核報告等。本要求提及的資料是指形成或證實質(zhì)量文件依據(jù)或引用的資料，如技術(shù)規(guī)范。 ? 通常與質(zhì)量體系要求和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的文件和資料包括圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)范、工藝文件、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃、質(zhì)量記錄、質(zhì)量審核報告等，其中也包括外部提供的有關(guān)原始文件和資料，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客圖樣等。 ? 文件和資料可能以多種形式出現(xiàn)，可以是文字的，也可以是硬拷貝或電子信息軟件等。 文件和資料的批準(zhǔn)與發(fā)布 ? 文件和資料在發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批其適用性，要通過相應(yīng)控制程序或制定并發(fā)布現(xiàn)行有效的文件清單，達到有效防止使用失效或作廢的文件，從而保證做到： ? a) 對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的場所，都使用相應(yīng)文件的有效版本。 ? b) 從所有發(fā)布或使用場所及時收回?zé)o效的或作廢的文件，防止造成錯用或誤用。 ? c) 對出于正當(dāng)理由而保留的任何作廢文件，都應(yīng)進行適當(dāng)標(biāo)識，和正在使用的文件能有明顯的區(qū)別，對這類文件要有特定的管理辦法。 文件和資料的更改 ? 更改后的文件和資料的審批，一般應(yīng)由該文件和資料的原審批部門進行。如有特殊規(guī)定，要由被指定的部門進行審批時，必須獲得原審批所依據(jù)的背景材料。 ? 必要時，應(yīng)在文件和資料或其附件的更改欄中標(biāo)明更改的原因。更改的方法和步驟都要按程序中的規(guī)定來進行。 采購 ? 總則 ? ? ? 分承包方的評價 ? ? ? 采購資料 ? 采購產(chǎn)品的驗證 ? ? 總則 ? 公司采購的產(chǎn)品，包括了為滿足最終產(chǎn)成品所需要的各種原材料、元器件、其他配套設(shè)備及外協(xié)件等。采購產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響著最終產(chǎn)品的質(zhì)量，因此公司應(yīng)制定并執(zhí)行文件化的程序，對影響采購質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實施控制，包括對分承包方的評價與選擇，正確完整地制定采購文件，對采購產(chǎn)品規(guī)定適宜的驗證方法等，以確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 分承包方的評價 ? a) 采購產(chǎn)品的質(zhì)量取決于供貨單位的質(zhì)量保證能力及其產(chǎn)品的實際質(zhì)量水平。因此，對于采購產(chǎn)品的質(zhì)量保證，首先要對供貨單位，即采購合同中的分承包方進行評價。為了評價分承包方的質(zhì)量保證能力，采購前要調(diào)查被評定單位的生產(chǎn)能力、交貨質(zhì)量和信譽；評價滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力、審查其質(zhì)量體系的有效性。 ? 在調(diào)研的基礎(chǔ)上，公司要對可供貨單位進行比較排隊，選定其中合格的分承包方，并編制合格分承包方名錄。 ? 對一次性購買或購買量很小的一般產(chǎn)品，公司也可以采用在使用前對產(chǎn)品檢驗或驗證辦法，來作出評定。 采購 : 分承包方的評價 ? b) 公司對分承包方實行控制的類型和程度?？梢允呛灦òóa(chǎn)品技術(shù)要求和驗收條件的一般合同，也可以簽定還包括質(zhì)量保證要求的合同；對分承包方質(zhì)量保證能力進行審核方式，包括審核范圍，審核頻率，是否需要委托有能力的第三方審核等的控制類型和程度，取決于公司產(chǎn)品的類別 以及分承包方提 供產(chǎn)品對公司最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響。有時，還取決于分承包方的質(zhì)量審核報告或被證實的能力和業(yè)績記錄。 ? c) 建立并保存合格的分承包方的質(zhì)量記錄，作為分承包方檔案的一個部分，也是評定分承包方質(zhì)量保證能力的重要證實材料。 采購資料 ? 對采購產(chǎn)品質(zhì)量控制，還體現(xiàn)在采購文件中，包括明確、完整地說明所訂購產(chǎn)品的資料，主要包括： ? a) 產(chǎn)品類別、型號、等級或其他的標(biāo)識方法。是通用性的產(chǎn)品，還是有特殊要求的產(chǎn)品。 ? b) 規(guī)范、圖樣、檢驗規(guī)程等的名稱和適用版本，說明是采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，還是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為交貨依據(jù)和驗收條件，包括一些特殊質(zhì)量要求。 ? c) 在有質(zhì)量保證要求時，要寫明適用的質(zhì)量保證模式、標(biāo)準(zhǔn)版本和編號等。 ?