【正文】 1:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 3 條文解析 理解新的供應(yīng)鏈： 供方 組織 顧客（ 2023版） 分供方 供方 顧客（ 94版） 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系 ， 形成文 件 ， 加以實(shí)施和保持 ， 并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 組織應(yīng)： a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中應(yīng)用 （ 見(jiàn) 1。 2） b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn) 則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ， 以支持這些過(guò) 程的運(yùn)作和監(jiān)視； 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 e) 監(jiān)視 、 測(cè)量和分析這些過(guò)程； f) 實(shí)施必要的措施 ， 以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策 劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn) 。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程 。 針對(duì)組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過(guò)程 ， 組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制 。 對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程 應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別 。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管 理活動(dòng) 、 資源提供 、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 條文解析 ? 建立質(zhì)量管理體系的方法－ PDCA循環(huán)圈 ?了解、鑒別我們有哪些過(guò)程（環(huán)節(jié)） ? 過(guò)程相互作用 ? 過(guò)程控制標(biāo)準(zhǔn) ? 過(guò)程所需要的資源 ? 過(guò)程評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊(cè)； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過(guò)程有效策劃 、 運(yùn)作和控制所需的文件； e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄 （ 見(jiàn) ） 。 注： 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處 ， 即要求建立該程序 ， 形成文件 ， 并加以實(shí)施和保持 。 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型； b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力 。 文件可采用任何形式或類(lèi)型的媒體 。 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 條文解析 質(zhì)量管理體系文件層次 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)文件 記 錄 質(zhì)量計(jì)劃 組織編寫(xiě)體系文件遵循的三個(gè)條件 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè) ， 質(zhì)量手冊(cè) 包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍 ， 包括任何刪減 的細(xì)節(jié)與合理性 （ 見(jiàn) ） ； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)? 其引用； c) 質(zhì)量管理體系過(guò)程的相互作用的表述 ， 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制 。 記錄是一種特殊類(lèi)型的文件 ， 應(yīng)依據(jù) 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ， 以確保是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新 ， 并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰 、 易于識(shí)別； f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時(shí) ， 對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) 。 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 條文解析 ? 發(fā)布 —— 批準(zhǔn) ? 運(yùn)用 —— 評(píng)審 ? 更改 —— 識(shí)別 ? 使用者 —— 獲取 ? 外來(lái)文件 —— 鑒別 ? 作廢 —— 處理 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 記錄的控制 應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄 ， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù) 。 質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰 、 易于識(shí)別和檢索 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí) 、 貯存 、 保護(hù) 、 檢索 、保存期限和處置所需的控制 。 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 條文解析 ? 標(biāo)識(shí) ? 貯存 ? 保護(hù) ? 檢索 ? 保存期限 ? 處置 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng) ， 對(duì)建立 、 實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評(píng)審； e) 確保資源的獲得 。 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 5 條文解析 管理承諾 1)含義：作出承諾 建立 、 實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 2)使用的手段： 、 法律法規(guī)要求的重要性 3)以上活動(dòng)的－證據(jù) 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目標(biāo) ， 確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足 （ 見(jiàn) ） 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 條文解析 目標(biāo)： 顧客滿(mǎn)意 流程： 了解顧客要求 確定要求 滿(mǎn)足要求 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審 。 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 條文解析 1)含義：組織總的宗旨和方向 2)內(nèi)容： ? 與總體經(jīng)營(yíng)方針 相適應(yīng) 、 協(xié)調(diào) ? 滿(mǎn)足 產(chǎn)品質(zhì)量和顧客要求 ? 對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性 作出承諾 ? 提供 制定 和評(píng)審質(zhì)量 目標(biāo)的框架 3)實(shí)施 ? 大力宣傳貫徹 ， 內(nèi)部溝通和理解； ? 解釋含義 ? 評(píng)審其適宜性； 4)控制 批準(zhǔn) 發(fā)布 評(píng)審 修改 第六章 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 質(zhì)量方針?lè)独? ? 事事做好 ， 處處把關(guān)；點(diǎn)點(diǎn)滴滴見(jiàn)真情 。 ? 一打就通 ， 一呼就應(yīng) ， 每天為您進(jìn)步 。 ? 運(yùn)輸安全準(zhǔn)點(diǎn) ， 服務(wù)永不停步 。 ? 一流產(chǎn)品給客戶(hù) ， 一流管理求發(fā)展 。 ? 檢測(cè)準(zhǔn)確高效 服務(wù)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新 顧客滿(mǎn)意放心 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) ， 質(zhì)量目標(biāo)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 （ 見(jiàn) a） 。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的 ，并與質(zhì)量方針保持一致 。 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 ? 解析 對(duì)制定質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容的要求： ※ 與質(zhì)量方針保持一致 ※ 可測(cè)量的即定量 ※ 包括產(chǎn)品要求的內(nèi)容 制定要求： 組織總目標(biāo)－相關(guān)職能部門(mén)分目標(biāo)－作業(yè)層次 監(jiān)控要求： 明確測(cè)量方法及頻次 備注：目標(biāo)制定原則－ SMART； 目標(biāo)管理方法－授權(quán)管理 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃 ， 以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)以及 。 b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí) ，保持質(zhì)量管理體系的完整性 。 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 ? 解析 策劃時(shí)機(jī)及目的： 建立質(zhì)量管理體系時(shí)－滿(mǎn)足建立的質(zhì)量目 標(biāo)要求及 質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時(shí)－保證質(zhì)量管理 體系的完整性 策劃的方法： 依據(jù) PDCA循環(huán)圈方法 職責(zé) 、 權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé) 、 權(quán)限 得到規(guī)定和溝通 。 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 條文解析 ? 明確機(jī)構(gòu)部門(mén)設(shè)置－組織架構(gòu)設(shè)置 ? 明確職責(zé)、權(quán)限－崗位職責(zé) ? 有效開(kāi)展多項(xiàng)活動(dòng)、定期溝通 ? 確保各部門(mén)相互關(guān)系與接口協(xié)調(diào)良好 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者 ， 無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何 ， 應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立 、 實(shí) 施和保持； b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任 何改進(jìn)的需求； c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí) 。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事 宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 條文解析 a. 由最高管理者任命 b. 從管理者中挑選一名 c. 有責(zé)任提出改進(jìn)的需求 d. 有責(zé)任促進(jìn)顧客意識(shí)的形成 e. 向最高管理者匯報(bào)體系運(yùn)行情況 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 思 考 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程 ， 并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通 。 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 條文解析 含義：信息的傳遞 目的：確保體系的有效性 對(duì)象：不同層次和職能之間 、 不同職能部門(mén) 之間 、 不同層次的人員之間 方式：簡(jiǎn)報(bào) 、 內(nèi)部刊物 、 聲像 、 信息傳閱 、 開(kāi)會(huì) 、 交談等 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 思 考 管理評(píng)審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管 理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和 有效性 ， 評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn) 的機(jī)會(huì)和變更的需要 ， 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量 目標(biāo) 。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄 （ 見(jiàn) ） ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評(píng)審的后續(xù)措施； f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更 。 g) 改進(jìn)的建議 。 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的 任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求 。 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 ? 解析 評(píng)審主持者－組織的最高管理者 評(píng)審頻次 －由組織自行策劃 評(píng)審的內(nèi)容－七個(gè)方面 評(píng)審的結(jié)果－三個(gè)方面 評(píng)審的記錄－保持 評(píng)審的目的－確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、 充分性和有效性，包括質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標(biāo) 6 資源管理 資源的提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a) 實(shí)施 、 保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其 有效性； b) 通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求 ， 增進(jìn)顧客滿(mǎn)意 。 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗(yàn) ， 從 事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 。 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)解析 能力 、 意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的 能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿(mǎn)足這些需求； c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；