片劑生產(chǎn)工藝-文庫吧
2025-02-26 10:40 本頁面
【正文】 噴霧制粒是將藥物溶液或混懸液 用霧化器噴霧于干燥室的熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以直接制成干燥顆粒的方法。該法在數(shù)秒鐘內(nèi)即完成料液的濃縮、干燥、制粒過程，制成的顆粒呈球狀。 ① 由液體直接得到固體顆粒； ② 熱風(fēng)溫度高，但霧滴比表面積大，干燥速度非?？?(數(shù)秒至數(shù)十秒 )，物料的受熱時間極短，干燥物料的溫度相對低，適合于熱敏性物料的處理； ③ 粒度范圍約在 30至數(shù)百微米，堆密度約在 200~600kg/m3的中空球狀粒子較多，具有良好的溶解性、分散性和流動性。 ① 設(shè)備高大、汽化大量液體，因此設(shè)備費用高、能耗大、操作費用高； ② 粘性較大料液易粘壁而使用受到限制。 ? 干燥 干燥溫度一般為 50℃ ～ 60℃ 。含 揮發(fā)性及甙類成分的中藥顆粒 應(yīng)控制在 60℃ 以下，否則易使有效成分散失或破壞。對熱穩(wěn)定的藥物，干燥溫度可提高到 80℃ ～ 100℃ ，以縮短干燥時間。顆粒干燥的程度一般憑經(jīng)驗掌握，含水量以 3%～ 5%為宜。 ? 干燥方法和設(shè)備 ? 常壓干燥 ? 減壓干燥 ? 噴霧干燥 ? 沸騰干燥 ? 冷凍干燥 ? 紅外線干燥 ? 微波干燥 ? 吸濕干燥 廂式干燥器 隧道型干燥器 蒸汽入口 冷凝器 干燥箱 抽氣泵 冷凝液接收器 冷凝水排出口 水 減壓干燥器 噴霧干燥器 料液入口 除塵器 干燥塔 旋風(fēng)器 出料口 沸騰干燥 流化床干燥 冷凍干燥機 紅外線干燥器 微波干燥器 真空干燥機 壓片 過篩整粒： 12～ 20目篩網(wǎng) 加入潤滑劑和崩解劑 加入 揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì) ? 片重計算 根據(jù)主藥的含量計算： 根據(jù)顆粒重量計算： 預(yù)定的應(yīng)壓片數(shù)壓片前加入的輔料量干顆粒重片重 ??含量測得顆粒中主藥的百分每片主藥含量片重 ? 實例分析 乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素 ，制成顆粒后，測得顆粒中的含主藥量為%，本品含乙酰螺旋霉素應(yīng)為標(biāo)示量的%~%，計算片重范圍。 = 片重 = % %~% ~ 壓片機分類按其結(jié)構(gòu) 單沖壓片機 旋轉(zhuǎn) 壓片機 單沖壓片機 及其 示意圖 加料斗 上沖 模圈 下沖 出片調(diào)節(jié)器 片重調(diào)節(jié)器 單沖壓片機的產(chǎn)量一般為 80片 /分鐘。一般用于新產(chǎn)品試制或小量生產(chǎn)。 上沖 下沖 片劑 物料 加料斗 a b c f e
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