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內(nèi)部過(guò)程審核的任務(wù)、范圍與流程-文庫(kù)吧

2025-02-09 14:22 本頁(yè)面


【正文】 /顧客滿意程度 結(jié)構(gòu) 提問(wèn)表可分為: 關(guān)于兩個(gè)主過(guò)程和每個(gè)要素的綜述; 提問(wèn): **要求 /說(shuō)明 **需考慮要點(diǎn)。 “ 需考慮要點(diǎn) ” 用來(lái)提示對(duì)產(chǎn)品 /過(guò)程有重要意義的 方面。審核時(shí)各相關(guān)點(diǎn)必須加以評(píng)價(jià)。 根據(jù) B部分 “ 批量生產(chǎn) ” ,對(duì)過(guò)程的各道工序進(jìn)行評(píng) 定時(shí)必須列出每一道工序。 提問(wèn) /要求 /說(shuō)明 A部分:產(chǎn)品誕生過(guò)程 在產(chǎn)品誕生過(guò)程中的產(chǎn)品開發(fā) /過(guò)程開發(fā)按產(chǎn)品質(zhì) 量策劃環(huán)的四個(gè)步驟(策劃、落實(shí)、分析、改進(jìn))進(jìn) 行。 在產(chǎn)品誕生過(guò)程初期,必須了解所有的顧客要求, 市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),并且要考慮其在產(chǎn)品誕生 過(guò)程中所發(fā)生的變化,保證這些內(nèi)容能持續(xù)轉(zhuǎn)化到主過(guò) 程和輔助過(guò)程中去。 產(chǎn)品開發(fā)(設(shè)計(jì)) 要素 1: 產(chǎn)品開發(fā)的策劃 在報(bào)價(jià)階段,就必須根據(jù)顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品策 劃綱要。在接受委托后將策劃綱要具體化,并制訂出產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃。 在產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃中必須闡明所有要求的任務(wù),可達(dá)到的目標(biāo)值與時(shí) 間表。 產(chǎn)品要求通常高于顧客要求,必須由供方仔細(xì)地分析并轉(zhuǎn)化為詳細(xì) 的技術(shù)要求。 對(duì)所有的要求不斷地重新觀察,可能還需在策劃過(guò)程中進(jìn)行必要的 更改。 提問(wèn) 是否已具有顧客對(duì)產(chǎn)品的要求? 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃,并遵守目標(biāo)值? 是否策劃了落實(shí)和開發(fā)的資源? 是否了解并考慮到了對(duì)產(chǎn)品的要求? 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性? 是否已計(jì)劃 /已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必 備條件? 是否已具有顧客對(duì)產(chǎn)品的要求? 要求 /說(shuō)明 對(duì)需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有的顧客要求,并使其轉(zhuǎn)化到開發(fā) 工作中去。 需考慮要點(diǎn),例如: **圖紙,標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范,產(chǎn)品建議書; **物流運(yùn)輸方案; **技術(shù)供貨條件( TL), 檢驗(yàn)規(guī)范; **質(zhì)量協(xié)議,目標(biāo)協(xié)議; **重要的產(chǎn)品特性 /過(guò)程特性; **訂貨文件(包括零件清單和進(jìn)度表); **法規(guī) /規(guī)定; **用后處置計(jì)劃,環(huán)保要求。 ,并遵守目標(biāo)值? 要求 /說(shuō)明 產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分,并與過(guò)程開發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。必 須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動(dòng),包括與供方有關(guān)的活動(dòng)。 必須從要求條款中得出目標(biāo)值,并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守這一目標(biāo)。 需考慮要點(diǎn),例如; **顧客要求; **成本。 進(jìn)度表:策劃認(rèn)可 /采購(gòu)認(rèn)可,更改停止,樣件(樣車) /試生產(chǎn),批 量生產(chǎn)起始: **資源調(diào)查 **目標(biāo)值確定與監(jiān)控 **定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào) **同步工程小組 。 是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開發(fā)的資源? 要求 /說(shuō)明 所要求的資源必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后,這 些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時(shí),如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。 必須策劃并配齊必備的資源。 需考慮要點(diǎn),例如: **顧客要求; **具有素質(zhì)的人員; **缺勤時(shí)間; **全過(guò)程時(shí)間; **房屋,場(chǎng)地(用于試制及開發(fā)樣件的制造); **模具 /設(shè)備; **試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室裝置; **CAD, CAM, CAE。 是否調(diào)查了解并考慮了對(duì)產(chǎn)品的要求? 要求 /說(shuō)明 通過(guò)跨部門合作 /行業(yè)水準(zhǔn)比較來(lái)了解產(chǎn)品的要求,可使用例如: QFD ( 質(zhì)量功能展開)、 DOE( 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì))等方法。既往的經(jīng)驗(yàn)與未來(lái)的期望 必須予以考慮。對(duì)產(chǎn)品的要求必須與市場(chǎng)要求和顧客期望相適應(yīng),產(chǎn)品 必須具有競(jìng)爭(zhēng)力。 ( Benchmarking) 需考慮要點(diǎn),例如: **顧客要求 **企業(yè)目標(biāo) **同步工程 **堅(jiān)固的設(shè)計(jì) /受控的過(guò)程 **定期的顧客 /供方會(huì)談 **重要的特性,法規(guī)要求 **功能尺寸 **裝車尺寸 **材料。 是否調(diào)查以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性? 要求 /說(shuō)明 對(duì)已知要求必須通過(guò)跨部門合作來(lái)檢查其開發(fā)的可行性,顧 客要求在此具有重要意義。 需考慮要點(diǎn),例如: — 設(shè)計(jì); — 質(zhì)量; — 生產(chǎn)、資源; — 特殊特性; — 企業(yè)目標(biāo); — 規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī); — 環(huán)境承受能力; — 進(jìn)度表 /時(shí)間框架; — 成本框架。 是否已計(jì)劃 /已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件? 要求 /說(shuō)明 對(duì)人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項(xiàng)目開始前進(jìn)行調(diào)查,并在項(xiàng) 目計(jì)劃中說(shuō)明。 需考慮要點(diǎn),例如: —項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、項(xiàng)目策劃小組 /職責(zé); —具有素質(zhì)的人員; —通訊方式(數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送); —在策劃期間來(lái)自 /發(fā)向顧客的信息(定期碰頭,會(huì)議); —模具 /設(shè)備; —試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室裝置; —CAD, CAM, CAE; —產(chǎn)品開發(fā)(設(shè)計(jì))。 要素 2:產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí) 在產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí)階段,必須實(shí)施產(chǎn)品策劃時(shí)確定 的各項(xiàng)任務(wù),必須識(shí)別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。項(xiàng)目 負(fù)責(zé)人 /項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)著一項(xiàng)重要任務(wù),就是及早地把 各工作接口與各項(xiàng)任務(wù)有機(jī)地聯(lián)系起來(lái),出現(xiàn)的問(wèn)題必 須盡快向管理者匯報(bào),必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。 在落實(shí)過(guò)程中,每相隔一段規(guī)定的時(shí)間必須進(jìn)行設(shè) 計(jì)評(píng)審。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo),則應(yīng)確定糾正措施, 付之落實(shí)并監(jiān)控其有效性。 提問(wèn) 是否已進(jìn)行了 DFMEA, 并確定了改進(jìn)措施? 設(shè)計(jì) DFMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新?已 確定的措施是否已落實(shí)? 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃? 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明? 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力? DFMEA, 并確定了改進(jìn)措施? 要求 /說(shuō)明 通過(guò)跨部門的合作及與顧客和供方的合作,必須清楚地了解產(chǎn) 品風(fēng)險(xiǎn),并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于復(fù)雜零部件或整 套功能系統(tǒng),使用系統(tǒng) SFMEA( 見(jiàn) , ) 很有意義。要使 用其他類似的分析技術(shù),可與顧客商定。 需考慮要點(diǎn),例如: —顧客要求 /產(chǎn)品建議書; —功能,安全性??煽啃裕拙S修性,重要特性; —環(huán)保要求; —各有關(guān)部門的參與; —試驗(yàn)結(jié)果; —通過(guò)過(guò)程 PFMEA確定的針對(duì)產(chǎn)品特定的措施。 設(shè)計(jì) DFMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新?已確定的措施是否已落實(shí)? 要求 /說(shuō)明 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定,在與 FMEA小級(jí) 商討后,必要時(shí)必須進(jìn)行新的分析。在措施落實(shí)后也要對(duì)設(shè)計(jì) DFMEA 補(bǔ)充更新(設(shè)計(jì)評(píng)審),使其符合現(xiàn)狀。 需考慮要點(diǎn),例如: —顧客要求; —重要參數(shù) /重要特性,法規(guī)要求; —功能,裝配尺寸; —材料; —環(huán)保要求; —運(yùn)輸(內(nèi)部 /外部); —通過(guò)過(guò)程 PFMEA確定的針對(duì)產(chǎn)品特定的措施。 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃? 要求 /說(shuō)明 質(zhì)量計(jì)劃必須包括該產(chǎn)品自樣件(樣車)階段到批量生產(chǎn)前階段的 總成、組件、零件、材料及生產(chǎn)過(guò)程。質(zhì)量計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件,必須 為新產(chǎn)品制訂質(zhì)量計(jì)劃并在產(chǎn)品有更改時(shí)對(duì)其補(bǔ)充更新,使其符合現(xiàn)狀。 一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計(jì)劃:( 根據(jù) DIN EN ISO 8402/) a) 樣件(樣車)階段( Prototypenphase) 這是一個(gè)描述在樣件(樣車)制造階段所必須進(jìn)行的尺寸、材料及 功能檢驗(yàn)的文件(若顧客要求)。 b) 批量生產(chǎn)階段( Vorserienphase) /與過(guò)程開發(fā)的接口 這是一個(gè)描述在樣件(樣車)制造以后,批量生產(chǎn)前所必須進(jìn)行折 尺寸、材料及功能檢驗(yàn)文件。 質(zhì)量計(jì)劃必須詳細(xì)說(shuō)明下列內(nèi)容: —確定、標(biāo)識(shí)出重要的特性; —制訂檢驗(yàn)和試驗(yàn)流程; —配置設(shè)備和裝置; —及時(shí)地預(yù)先配備測(cè)技術(shù); —在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn); —澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明? 要求 /說(shuō)明 對(duì)每個(gè)零件、總成和配套件都必須進(jìn)行認(rèn)可 /合格驗(yàn)證。 需考慮要點(diǎn),例如: —產(chǎn)品試驗(yàn)(例如:裝車試驗(yàn),功能試驗(yàn),壽命試驗(yàn),環(huán)境模擬 試驗(yàn)); —樣件狀態(tài); —小批量試生產(chǎn)樣件; —試制時(shí)的制造設(shè)備和檢驗(yàn)裝置 /檢驗(yàn)器具。 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力? 要求 /說(shuō)明 必須從報(bào)價(jià)核算和預(yù)規(guī)劃方案中得出所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力。這一產(chǎn) 品開發(fā)能力必須具備或在相應(yīng)的進(jìn)度表中明確規(guī)劃并能按時(shí)落實(shí)。必須在 項(xiàng)目中準(zhǔn)備好所需的資源。 需考慮要點(diǎn),例如: —顧客要求; —具有素質(zhì)的人員; —缺勤時(shí)間; —全過(guò)程時(shí)間; —房屋、場(chǎng)地; —試驗(yàn)裝置; —樣件(樣車)制造; —模具 /設(shè)備; —試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室裝置。 過(guò)程開發(fā) 要素 3: 過(guò)程開發(fā)的策劃 在報(bào)價(jià)階段就必須根據(jù)顧客要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃,接 受委托后將其具體化,并制訂出過(guò)程開發(fā)計(jì)劃。現(xiàn)有的技術(shù)能力和 人員能力必須予以考慮,擴(kuò)展能力規(guī)模必須預(yù)先計(jì)劃。 在細(xì)化各項(xiàng)任、目標(biāo)及進(jìn)度表時(shí),要通過(guò)跨部門合作把各接口 部門聯(lián)接起來(lái)。必須明確規(guī)定程式面任務(wù)及職責(zé)。 由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求,生產(chǎn)過(guò)程的策劃和落 實(shí)可以做相應(yīng)更改,這一更改可能要求對(duì)策劃過(guò)程重新考慮。 提問(wèn) 是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求? 是否已具有過(guò)程開發(fā)計(jì)劃,是否遵守目標(biāo)值? 是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資源? 是否了解并考慮到了對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的要求? 是否已計(jì)劃 /已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件? PFMEA, 并確定了改進(jìn)措施? 是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求? 要求 /說(shuō)明 必須了解對(duì)所生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求,并將其轉(zhuǎn)化到策劃工作中去。 需考慮要點(diǎn),例如: —顧客要求; —法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定; —物流方案; —技術(shù)供貨條件( TL) ; —質(zhì)量協(xié)議 /目標(biāo)協(xié)議; —重要特性; —材料; —用后處置,環(huán)境保護(hù)。 ,是否遵守目標(biāo)值? 要求 /說(shuō)明 過(guò)程開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分,并與產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。 必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動(dòng)。必須從要
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