臨床科研的質(zhì)量控制培訓(xùn)課程-文庫吧
2025-02-03 20:19 本頁面
【正文】 ? 措施有效：研究的基礎(chǔ)? 無嚴(yán)重不良反應(yīng)：安全第一? 病人自愿參加原則：強扭的瓜不甜受試者的利益高于一切！改善依從性的對策? 加強疾病知識和健康意識的教育? 改善醫(yī)療的各個環(huán)節(jié)– 向病人交代清楚整個試驗程序，可采用書面形式– 措施力求簡便– 及時了解和處理不良反應(yīng)– 降低服藥遺忘率? 建立良好的醫(yī)患關(guān)系? 爭取社會和家庭的支持? 簽訂合約偏倚的形成總體（目標(biāo)人群）樣本 樣本結(jié)論選擇性偏倚測量性偏倚混雜性偏倚分組測量分析外推抽樣偏倚的種類? 選擇性偏倚 (selection bias)：由選擇研究對象及其分組方法不對造成的系統(tǒng)誤差– 如兩組病情輕重不一（嚴(yán)格隨機分組解決）? 測量性偏倚 (measurement bias)：由兩組的測量和觀察標(biāo)準(zhǔn)不一致造成的系統(tǒng)誤差– 如主觀希望新藥效果優(yōu)于老藥（嚴(yán)格盲法解決）? 混雜性偏倚 (confounding bias)：非研究因素混雜于研究因素中而引起的系統(tǒng)誤差– 如飲酒與冠心的關(guān)系，混雜吸煙因素（分層分析解決）常見的選擇性偏倚入院率偏倚（ Berkson bias）：? 以醫(yī)院的病人為研究對象，因兩組的入院率不同而導(dǎo)致結(jié)果偏倚? 比較胃癌并發(fā)出血的比率與潰瘍并發(fā)出血的比率，假定兩者的出血率均為 50%：? 低估了胃癌的出血率，高估了潰瘍的出血率疾病 總例數(shù) 因病入院例數(shù) 因并發(fā)出血 入院例數(shù) 按住院病人計算的 并發(fā)出血率胃癌 100 50 10 10/(50+10)=%潰瘍 100 10 30 30/(10+30)=%常見的選擇性偏倚檢出征候偏倚 (detection signal bias)? 所研究的暴露因素使病例組更早出現(xiàn)征候? 例如，研究服雌激素與子宮內(nèi)膜癌的關(guān)系：– 服雌激素的早期子宮內(nèi)膜癌患者易發(fā)生出血而更早就診– 未服雌激素早期子宮內(nèi)膜癌患者不易發(fā)生出血而更晚就診– 雌激素誘發(fā)子宮內(nèi)膜癌的假說為檢出征候偏倚常見的選擇性偏倚無應(yīng)答偏倚（ nonrespondent bias)? 研究對象對療效、干預(yù)等不作回答稱為無應(yīng)答? 應(yīng)答率低者多為不注意身體健康、不講究衛(wèi)生、年齡較大、文化水平較低等? 例如，調(diào)查男女吸煙率問題，女性應(yīng)答率高于男性，應(yīng)答不同而導(dǎo)致選擇性偏倚? 應(yīng)答率一般至少應(yīng)達到 80%，且組間差異不大? 如某一組應(yīng)答率特低，應(yīng)作專項調(diào)查，查明原因常見的選擇性偏倚志愿者偏倚（ volunteer bias）? 志愿者比非志愿者更關(guān)心健康問題，兩者之間存在不均衡性? 若將志愿者設(shè)為試驗組，而非志愿者設(shè)為對照組，
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