【正文】 質(zhì)量手冊(cè)》適用于公司從事 阿膠系列產(chǎn)品 生產(chǎn) 和服務(wù) 過程的控制。 質(zhì)量管理體系涵蓋公司的總經(jīng)理、管理者代表、生產(chǎn)部、 綜合部 、車間、倉(cāng)庫(kù)。 應(yīng)用 根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的實(shí)際， 經(jīng)識(shí)別 ,本公司所有 控制過程中 不出現(xiàn) “ 在組織控制下或組織使用的顧客財(cái) 產(chǎn) ” ,因而對(duì) GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn) 條款進(jìn)行了刪減。 根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的實(shí)際， 經(jīng)識(shí)別 ,本公司長(zhǎng)期按照固定配方進(jìn)行生產(chǎn)，不進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā) ,因而對(duì) GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)第 條款進(jìn)行了刪減。 以上條款的刪減不影響公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的服務(wù)的能力或責(zé)任的要求。 11 東阿御膠阿膠系列產(chǎn)品 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) YJ/QMS/QA20xx 版本 /修訂狀態(tài) A/0 2. 引用標(biāo)準(zhǔn) 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) GB/T 1900020xx idt ISO 9000 : 20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 GB/T 1900120xx idt ISO 9001 : 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》 其他見《外來文件清單》 12 東阿御膠阿膠系列產(chǎn)品 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) YJ/QMS/QA20xx 版本 /修訂狀態(tài) A/0 3 術(shù)語(yǔ)與定義 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 術(shù)語(yǔ)與定義 本《質(zhì)量手冊(cè)》采用 GB/T 1900020xx idt ISO 9000:20xx 《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》中的術(shù)語(yǔ)和定義。 13 東阿御膠阿膠系列產(chǎn)品 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) YJ/QMS/QA20xx 版本 /修訂狀態(tài) A/0 4. 質(zhì)量管理體系 共 3 頁(yè) 第 1 頁(yè) 總要求 公司依據(jù) GB/T 1900120xx idt ISO 9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》建立質(zhì)量管理體系，編制了質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄，在公司內(nèi)加以實(shí)施和保持，對(duì)如下活動(dòng)進(jìn)行了識(shí) 別并予以持續(xù)改進(jìn)。 a) 識(shí)別了質(zhì)量管理體系所涉及 阿膠系列產(chǎn)品生產(chǎn) 加工 全部活動(dòng)的管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、監(jiān)視和測(cè)量； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 制定了為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的程序和作業(yè)指導(dǎo)書； d) 建立了確保獲得必要的信息和資源的渠道，以支持這些過程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過程的監(jiān)控的有效措施； e) 測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過程； f) 實(shí)施必要的措施，實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)的目的。 本公司目前 的 外包過程 為包裝品的印刷過程 ，由 綜合 部 按 條款要求予以控制。 文件要求 總則 本公司質(zhì)量管理體系文件包括： a) 質(zhì)量手冊(cè)，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)； b) 程序文件； c) 作業(yè)指導(dǎo)書，包括本公司編制管理性文件、外來文件（包括有關(guān)的法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）； d) 質(zhì)量記錄，作為一種特殊文件，本公司編制了《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行了控制。 結(jié)合本公司以下實(shí)際情況編制了質(zhì)量體系文件： a) 公司的規(guī)模和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的特點(diǎn)； b) 各過程控制的復(fù)雜程度和相互作用； 14 c) 員工的接受理解能力及員工素質(zhì)； d) 適用的法律法規(guī)要求。 文件采用紙張或軟盤形式存在。 質(zhì)量手冊(cè) 結(jié)合公司 阿膠系列產(chǎn)品生產(chǎn) 過程的實(shí)際情況，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的 , 條款進(jìn)行了刪減，編制了 本《質(zhì)量手冊(cè)》 并予以實(shí)施保持。 本《質(zhì)量手冊(cè)》引用了形成文件的程序并對(duì)質(zhì)量管理體系的過程、順序和相互作用給予描述。 本《質(zhì)量手冊(cè)》是公司質(zhì)量管理體系文件的最高層次文件，是公司質(zhì)量管理體系的框架性文件。按下述的 條款要求予以控制。 文件控制 公司建立《文件控制程序》對(duì)質(zhì)量管理體系的所有文件予以控制。其控制的 方式： 各類文件在實(shí)施前，各部門對(duì)其充分性、適用性都進(jìn)行了評(píng)審： a)《質(zhì)量手冊(cè)》由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施； b)《程序文件》、管理性文件、技術(shù)性文件由管理者代表批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施； c) 外來文件由 綜合部 歸口跟蹤、確認(rèn) ,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)使用。 文件在實(shí)施中，管理者代表定期組織對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其進(jìn)行修改或更新，修改后有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)再次批準(zhǔn)后才能實(shí)施。 文件控制方式： 對(duì)于質(zhì)量體系文件以 A、 B、 C??表示文件的版本，以 0、 3??表示文件的修改狀態(tài)，以便于對(duì)文件及時(shí)進(jìn)行 識(shí)別與控制； 各部門應(yīng)確保在各相應(yīng)場(chǎng)所和使用現(xiàn)場(chǎng)都能得到適用文件的有效版本。 受控文件蓋“受控文件”章，并標(biāo)注分發(fā)號(hào)，使文件清晰可辨，易于識(shí)別和檢索。 外來法律法規(guī)性文件由歸口部門確認(rèn)、跟蹤， 綜合部 進(jìn)行標(biāo)識(shí)與控制；編入《受控文件清單》，同時(shí)歸口部門負(fù)責(zé)發(fā)放、回收并《 文件 發(fā)放、回收記錄》，文件清單和記錄清單應(yīng)定期進(jìn)行更新； 對(duì)需要保留的作廢文件必須加蓋“作廢留存”印章予以標(biāo)識(shí)，作廢文件發(fā)放部門及時(shí)從使用場(chǎng)所收回，以防止作廢文件的非預(yù)期使用。 記錄是一種特殊類型的文件，是對(duì)過程控制、產(chǎn)品符合性的一種證實(shí)性文件。 15 應(yīng)按下述的 條款要求予以控制。 記錄控制 公司編制《質(zhì)量記錄控制程序》，由 綜合部 對(duì)所有記錄予以控制和保持，以提供產(chǎn)品、過程符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄以記錄名稱和記錄編號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 各部門按質(zhì)量記錄的要求負(fù)責(zé)控制記錄的貯存、檢索、保護(hù)、保存和處置。 記錄應(yīng)按照規(guī)定要求填寫，確保其清晰、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整、規(guī)范。 對(duì)各部門保存的記錄，應(yīng)有 適宜的貯存環(huán)境，妥善保管，防止損壞、變質(zhì)和丟失。 記錄應(yīng)編目、分類、歸檔保存，便于檢索，易于查找，借閱時(shí)應(yīng)辦理借閱手續(xù)。 公司應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、法律、法規(guī)要求及合同要求，規(guī)定記錄的保存期限 ，由 綜合部 進(jìn)行不定期檢查 。 各部門對(duì)已作廢或超過保存期的記錄，應(yīng)收集起來，報(bào)管理者代表同意后統(tǒng)一銷毀。銷毀時(shí)應(yīng)辦理審批手續(xù)，注意防止保密內(nèi)容的泄密。 16 東阿御膠阿膠系列產(chǎn)品 有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) YJ/QMS/QA20xx 版本 /修訂狀態(tài) A/0 5. 管理職責(zé) 共 4 頁(yè) 第 1 頁(yè) 管理承諾 總經(jīng)理 對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、有效運(yùn)行及其持續(xù)改進(jìn)負(fù)有主要職責(zé)，職責(zé)的履行主要通過以下活動(dòng)： 以提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)、法律意識(shí)為目標(biāo)，通過 會(huì)議、黑板報(bào)、文件 在公司內(nèi)部傳達(dá)滿足顧客要求和有關(guān)法律法規(guī)要求對(duì)公司成功的重要性。 根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)宗旨 和發(fā)展戰(zhàn)略 ，制定質(zhì)量方針 ，并在框架內(nèi) 建立質(zhì)量目標(biāo)并分解到相關(guān) 部門 ， 予以 貫徹實(shí)施； 主持公司管理評(píng)審 會(huì)議 ， 對(duì)影響體系運(yùn)行的重大因素 及時(shí)做出決策和調(diào)整，確保公司質(zhì)量管 理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 ； 為公司的內(nèi)部審核、管理評(píng)審等管理性 活動(dòng)的 監(jiān)視和測(cè)量 得到 順利實(shí)施 ， 提供并合理配置有關(guān)資源。 以顧客 滿意 為關(guān)注焦點(diǎn) 為實(shí)現(xiàn)顧客滿意的目標(biāo)，明確顧客需求及期望，明確自身義務(wù)及責(zé)任，采取各種措施改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，滿足顧客要求，以增強(qiáng)顧客滿意為目的，樹立公司良好的企業(yè)形象和品牌形象。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針 作為 公司經(jīng)營(yíng)總方針的重要組成部分，與公司總的經(jīng)營(yíng)宗旨相適應(yīng)，代表著公司質(zhì)量追求的總方向。 質(zhì)量方針是 公司 對(duì)滿足顧客和適用的法律法 規(guī)要求以及對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)做出的承諾。 質(zhì)量方針是質(zhì)量目標(biāo)的確定基礎(chǔ)，質(zhì)量目標(biāo)的確定和評(píng)審 是 在質(zhì)量方針的框架內(nèi)進(jìn)行 的 。 總經(jīng)理通過對(duì) 質(zhì)量方針在公司各 部門的 傳達(dá)和溝通，使全體員工對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)有深刻的理解和認(rèn)識(shí)，并以高度的責(zé)任感，確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)有效實(shí)施和實(shí)現(xiàn)。 17 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的制定、批準(zhǔn)、頒布、評(píng)審、實(shí)施和修改予以全面控制 實(shí)施 和督導(dǎo)，確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)適宜性。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)是在公司質(zhì)量方針的框 架下確定的，與質(zhì)量方針保持一致，需要在公司各 部門 進(jìn)行展開和分解， 質(zhì)量目標(biāo) 來保證公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn) 、滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 等所需的具體質(zhì)量指標(biāo)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和質(zhì)量管理體系方面的目標(biāo)等 ；質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致 。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理、管理者代表為 確保 質(zhì)量管理體系正常有效運(yùn)行，要確保 ： a）通過 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行的策劃 ， 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的各項(xiàng)要求以及 標(biāo)準(zhǔn) 的要求。 b) 當(dāng)質(zhì)量管理體系 內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生變化， 組織結(jié)構(gòu)或主要管理者發(fā)生變更 時(shí) ， 要 對(duì)質(zhì) 量管理體系再次進(jìn)行分析和策劃，應(yīng)采取相應(yīng)措施并修改或增刪相應(yīng)程序，確保質(zhì)量管理體系的完整性及其有效運(yùn)行 。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 為了使質(zhì)量管理體系各項(xiàng)要求得到有效實(shí)施，通過組織結(jié)構(gòu)圖和職能分配表的設(shè)置 ，分層次落實(shí)與質(zhì)量管理有關(guān)的職責(zé)與權(quán)限 ， 并確保對(duì) 各崗位 的職責(zé)和權(quán)限得到有效溝通 ，充分 發(fā)揮全體員工的積極性和主觀能動(dòng)性，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 總經(jīng)理 a)貫徹國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及方針、政策，向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，使