【正文】 時跟蹤疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測信息，如發(fā)現(xiàn)重大不良事件、疫苗安全性相關(guān)問題等情況，應(yīng)當及時分析評價并按上述要求處理。 （ 三 ） 信息交流 。 國家和省級衛(wèi)生行政部門 、 藥品監(jiān)督管理部門 、 疾病預(yù)防控制機構(gòu) 、 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu) 、 藥品檢驗機構(gòu)等應(yīng)當每月以例會 、 座談會等形式 ， 針對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測情況 、 疫苗安全性相關(guān)問題等內(nèi)容進行信息交流 。 如發(fā)現(xiàn)重大不良事件或安全性問題 ， 部門間應(yīng)當及時進行信息交流 ， 藥品監(jiān)督管理部門及時向疫苗生產(chǎn)企業(yè)通報 。 七、職責 – （一）衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局負責對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測工作的監(jiān)督管理工作；聯(lián)合發(fā)布全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測和重大不良事件處理的信息。 – 地方各級衛(wèi)生行政部門會同藥品監(jiān)督管理部門負責組織開展本轄區(qū)內(nèi)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測、調(diào)查處理；藥品監(jiān)督管理部門對涉及疫苗質(zhì)量問題的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進行調(diào)查處理。省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合發(fā)布本?。▍^(qū)、市）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測和重大不良事件處理的信息。 職責 二 ? （二）疾病預(yù)防控制機構(gòu)。地方各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)負責疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告、組織調(diào)查診斷、參與處理等工作；開展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)知識宣傳；對疾病預(yù)防控制人員、醫(yī)務(wù)人員和接種人員進行培訓(xùn)；開展對下級疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和接種單位監(jiān)測工作的檢查指導(dǎo)和信息反饋；負責轄區(qū)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)的審核；對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析與評價；定期與相關(guān)部門進行信息交流；開展受種者或其監(jiān)護人的溝通工作。 ? 中國疾病預(yù)防控制中心負責對預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)的維護，對地方疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷與處理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)等提供技術(shù)支持，對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析與評價；定期與相關(guān)部門進行信息交流。 職責（三） ? （三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。地方各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)參與疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告、調(diào)查診斷和處理等工作；開展藥品不良反應(yīng)相關(guān)知識宣傳；開展對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員、疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)相關(guān)人員的培訓(xùn)；開展對下級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)的檢查指導(dǎo)和信息反饋；對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析與評價；定期與相關(guān)部門進行信息交流。 ? 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負責對地方疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷與處理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)等提供技術(shù)支持，對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析與評價；定期與相關(guān)部門進行信息交流。 職責（四） ? （ 四 ） 藥品檢驗機構(gòu) 。 對導(dǎo)致疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的可疑疫苗 、 稀釋液或注射器材等進行采樣和相關(guān)實驗室檢查 ， 并向藥品監(jiān)督管理部門報告結(jié)果 。 職責（五） ? （五）疫苗生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)。向受種者所在地的縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告所發(fā)現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；向調(diào)查人員提供所需要的疫苗相關(guān)信息 職責（六） ? （ 六 ） 醫(yī)療機構(gòu) 。 向所在地縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告所發(fā)現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進行臨床診治；向調(diào)查人員提供所需要的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)臨床資料 。 ? （ 七 ） 接種單位 。 向所在地縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告所發(fā)現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；向調(diào)查人員提供所需要的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)臨床資料和疫苗接種等情況 。 職責（七） 接種實施接種技術(shù)操作要點 皮內(nèi)注射法 皮下注射法 肌內(nèi)注射法 口服法 預(yù)防接種實施 — 接種疫苗 ? 接種部位和途徑 ? 皮內(nèi)注射：上臂三角肌中部略下處?？ń槊? ? 皮下注射：上臂外側(cè)三角肌下緣附著處。麻風、麻腮、麻疹、 A群流腦、群流腦、鉤體、乙腦和甲肝減毒活疫苗等 ? 肌內(nèi)注射：上臂三角肌肌肉。百白破、白破、乙肝和出血熱疫苗等 ? 口服：涼開水送服。脊灰糖丸 ? 劃痕法：上臂外側(cè)上部。炭疽疫苗 預(yù)防接種實施 — 接種后工作 ? 觀察接種反應(yīng) ? 種后觀察 30分鐘，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時處理 ? 記錄和預(yù)約 ? 及時、完整填寫證 /卡（疫苗、批號、簽字） ? 向家長交待接種后可能出現(xiàn)反應(yīng)及處理辦法 ? 向家長預(yù)約下次疫苗接種時間、種類 預(yù)防接種實施 — 接種后工作 ? 處理剩余疫苗 ? 廢棄已開啟未用完的疫苗 ? 冷藏保存的未開啟疫苗，做好標記，下次接種先用 ? 清理接種器材 ? 統(tǒng)計、報告和隨訪 ? 對未來接種的兒童補發(fā)通知，統(tǒng)計、填寫規(guī)定的報表 ? 隨訪接種對象，了解接種情況 預(yù)防接種安全注射 ? 定義 ? 對疫苗應(yīng)用滅菌的注射器具和規(guī)范的操作進行注射，并對使用過的注射器具進行安全處理，稱為安全注射。 ? 達到“三個安全”的標準 ? 對受種者安全，使用安全的注射器材； ? 對實施接種者安全，操作過程中避免刺傷； ? 對環(huán)境安全，正確處理使用過的注射器材。 實施預(yù)防接種安全注射 兒童入托入學(xué)查驗預(yù)防接種證 ? 《條例》第二十七條規(guī)定：兒童入托、入學(xué)時，托幼機構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當查驗預(yù)防接種證。 2023年 ? 衛(wèi)生部、教育部《關(guān)于做好入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗工作的通知》（衛(wèi)疾控發(fā) [2023]408號） ? 衛(wèi)生部、教育部 2023年 4月下發(fā)《關(guān)于開展全國學(xué)校衛(wèi)生專項檢查工作的通知》 ? 新生入學(xué)接種證查驗是其中一項檢查內(nèi)容。 ? 查驗接種證，法制宣傳、社會宣傳的意義更大！ 查驗接種證 ， 填寫登記表 入托 、 入園和入學(xué)時交驗接種證 有證 接種齊全 有證 接種不齊全 無證 補證或補種通知單 查驗結(jié)果 反饋給接種單位 補證或補種反饋單 查驗接種證數(shù)據(jù)與總結(jié)報告 補種 、補證 CDC 查驗流程圖 美國縣公立學(xué)校網(wǎng)頁 不接種，不上學(xué)！ 接種證查驗需要進一步加強 ? 問題： ? 職責不明 ? 協(xié)調(diào)不順 ? 實施不力 ? 情況不明 ? 接種證查驗工作需要進一步加強和規(guī)范 預(yù)防接種服務(wù)與冷鏈管理 ? 預(yù)防接種服務(wù) ? 接種服務(wù)現(xiàn)狀和問題 ? 預(yù)防接種服務(wù)的管理 ? 冷鏈管理 ? 相關(guān)概念和要求 ? 冷鏈管理措施（檔案管理、溫度監(jiān)測） ? 小結(jié) 目前冷鏈管理存在哪些問題？ ? 冷鏈設(shè)備底數(shù)不清 ? 冷鏈設(shè)備不足 ? 冷鏈溫度記錄不可信 ? ?? 疫苗為什么需要冷鏈？ ? 疫苗是用微生物及其代謝產(chǎn)物或人工合成的方法制成，大多為蛋白質(zhì)，而且有的疫苗是活的微生物。 ? 疫苗一般都怕熱、怕光，有的怕凍。熱或光可使蛋白變性、多糖降解和微生物滅活，影響其免疫效果，尤其是反復(fù)凍融不僅嚴重影響疫苗效力，而且增加了預(yù)防接種副反應(yīng)的發(fā)生機率。 ? 出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)糾紛時，冷鏈是一項重要的調(diào)查內(nèi)容 冷鏈、冷鏈系統(tǒng) ?冷鏈：是指為保證疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的冷藏儲存、運輸設(shè)施和設(shè)備。 ?冷鏈設(shè)備、設(shè)施：包括冷藏車、疫苗運輸車、冷庫、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置設(shè)備的房屋等。 ?冷鏈系統(tǒng)：是在冷鏈設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素，即人員、管理措施和保障的工作體系。 ?冷鏈系統(tǒng)能夠保證疫苗從生產(chǎn)廠家到被接種者之間的所有貯存與運輸過程均處于正確的溫度下，從而保證疫苗的有效性及計劃免疫的工作質(zhì)量。 我國常見的冷鏈運轉(zhuǎn)模式 疫苗企業(yè) 冷藏車 飛機 接種單位 冷藏車 省級冷庫 市級冷庫、冰箱 冷藏車 冷藏包、冰箱 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 社區(qū)衛(wèi)生中心 縣級 冰箱、冷庫 冷藏包 疫苗運輸車 +疫苗運輸箱 疫苗運輸車 +疫苗運輸箱 冰箱 各級冷鏈的基本裝備 ?省級疾控機構(gòu)：低溫冷庫、普通冷庫、冷藏車。 ?設(shè)區(qū)的市級、縣級疾控機構(gòu)：冷庫（普通冷庫、低溫冷庫）或冰箱（普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）、冷藏車或配有冷藏設(shè)備的疫苗運輸車。 ?鄉(xiāng)級防保組織：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。 ?接種單位：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。 實施擴大免疫規(guī)劃對冷鏈的需求 ?初步測算，新增疫苗的冷鏈需要擴容約 ?增加 5種以上兒童疫苗， 3種應(yīng)急疫苗 ?新增疫苗多為單人份包裝 ?2023年全國計免調(diào)查，全國冷鏈設(shè)備缺口較大 ?冷鏈設(shè)備需要定期更新 ?冰箱使用壽命約為 10年 冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則（ 1) ?冷鏈設(shè)備應(yīng)按計劃購置和下發(fā)，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)，做到專物專用，不得存放其他物品。 ?冷鏈設(shè)備要有專門房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài)。 ?各級冷鏈管理、維護人員必須經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)。疾控機構(gòu)應(yīng)有專人對冷鏈設(shè)備進行管理與維護；接種單位應(yīng)對疫苗儲存設(shè)備進行維護。 ?制訂冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設(shè)備檔案（包括設(shè)備說明書、合格證、保修單、到貨通知單及驗收報告書等），建立冷鏈設(shè)備檔案 冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則（ 2) ?對儲存疫苗的冷鏈設(shè)備進行溫度記錄，保存 2年備查。 ?對冷鏈設(shè)備、設(shè)施定期檢查、維護和更新，確保其符合規(guī)定要求。 ?對所使用冷鏈設(shè)備運轉(zhuǎn)狀態(tài)進行監(jiān)測，每年向上級疾控機構(gòu)和同級衛(wèi)生行政部門報告“冷鏈設(shè)備運轉(zhuǎn)狀況報表” 。 ?冷鏈設(shè)備的報廢，嚴格按照國有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 冷鏈管理的主要依據(jù) ?《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》國務(wù)院 2023年 ?《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》衛(wèi)生部 2023年 ?《中華人民共和國藥典》第三部 ?《預(yù)防接種工作規(guī)范》 ?疫苗使用說明書 《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》 ?第十六條 疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按要求對儲存疫苗的溫度進行監(jiān)測和記錄。 ?（二）應(yīng)采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）進行溫度監(jiān)測。溫度計應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處，低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進行一次溫度記錄。 《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》 ?第二十條 鄉(xiāng)級預(yù)防保健服務(wù)機構(gòu)應(yīng)配備冰箱儲存疫苗。 ?第二十一條 接種單位應(yīng)具備冰箱或使用配備冰排的疫苗冷藏箱（包）儲存疫苗。 《預(yù)防接種工作規(guī)范》 疫苗和稀釋液儲存和運輸溫度要求 ?疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放。冷庫和大容量冰箱存放疫苗時，底部應(yīng)留有一定的空間。 ?2～ 8℃ ：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流腦疫苗、群流腦疫苗、甲肝疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗。 ?8℃ 以下： 麻疹疫苗、麻腮風疫苗、麻腮疫苗、麻風疫苗、乙腦減毒活疫苗。 ?脊灰疫苗在 20℃ 以下或 2～ 8℃ 避光保存和運輸。 20℃以下保存有效期為 2年， 2～ 8℃ 保存有效期為 5個月。 ?其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。 《藥典》和疫苗說明書規(guī)定： 多種疫苗凍結(jié)后嚴禁使用 ?乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗等，如凍結(jié)后嚴禁使用！ ?原因：凍結(jié)破壞了疫苗的結(jié)構(gòu)，使其失去應(yīng)有的效果，增加副反應(yīng)的發(fā)生率。 ?北方地區(qū)、寒冷季節(jié)，疫苗不僅僅有冷鏈的問題，還有保溫防凍的問題 冷鏈設(shè)備的裝備、補充與更新 ?省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)預(yù)防接種工作的要求、本地區(qū)的人口、交通、地形地貌、氣候、接種服務(wù)形式、運轉(zhuǎn)周期以及疫苗庫存標準、疫苗包裝規(guī)格等情況，進行冷鏈設(shè)備的裝備。 ?省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)現(xiàn)有冷鏈設(shè)備、設(shè)施狀況和國家免疫規(guī)劃的發(fā)展等情況，制訂 5～ 10年的補充、更新計劃，會同省級財政部門有計劃地對各級冷鏈設(shè)備、設(shè)施進行補充與更新。 冷鏈設(shè)備檔案管理 冷鏈管理的基