質量管理體系的建立-文庫吧
2025-01-12 03:00 本頁面
【正文】 SO 9000標準 ? 2023年 9月 15日國際標準化組織（ ISO）發(fā)布了第 3版 《 質量管理體系基礎和術語 》 （ ISO9000： 2023）。 ? ISO9001： 2023 ISO9004： 2023 ? ISO9000族標準是由 ISO/TC176質量保證技術委員會編制的，由國際標準化組織（ ISO）批準、發(fā)布的有關質量管理和質量保證的一整套國際標準的總稱。 質量管理體系與 ISO 9000標準 ? ISO 9000系列標準的頒布，使世界各國 統(tǒng)一了質量管理和質量保證的術語和概念，并對推動組織的質量管理，實現(xiàn)組織的質量目標，消除貿(mào)易壁壘，提高產(chǎn)品質量和顧客的滿意程度等產(chǎn)生了積極的影響， 受到了世界各國的普遍關注和采用。迄今為止，它已被世界 150多個國家和地區(qū) 等同采用 為國家標準。成為國際標準化組織（ ISO）最成功、最受歡迎的國際標準。 ISO 9000的產(chǎn)生和發(fā)展 經(jīng)濟發(fā)展和市場競爭的需要 ISO／ TC176負責制定標準 1987年版 100多個國家采用 第一次修訂： 1994局部修訂 第三次修訂 : 20232023澄清注解 第二次修訂： 2023全面修訂 質量管理體系與 ISO 9000標準 ? 2023版 ISO 9000族標準的構成 質量管理體系與 ISO 9000標準 ? 1） 4個核心標準： ? —— ISO 9000《 質量管理體系一基礎和術語 》 ，表述質量管理體系基礎知識，并規(guī)定質量管理體系術語。 ? —— ISO 9001《 質量管理體系一要求 》 ，規(guī)定質量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。 ? —— ISO 9004《 質量管理體系一業(yè)績改進指南 》 ，提供考慮質量管理體系的有效性和改進兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業(yè)績改進和使顧客及其他相關方滿意。 ? —— ISO 19011《 質量和 (或 )環(huán)境管理體系審核指南 》 ，提供審核質量和環(huán)境管理體系的指南。 質量管理體系與 ISO 9000標準 ? 2） 1個支持性技術文件 ? ISO 10012： 2023 測量控制系統(tǒng) ? 3） 6個技術報告 ? ISO/TR 10006 項目管理指南 ? ISO/TR 10007 技術狀態(tài)管理指南 ? ISO/TR 10013 質量管理體系文件指南 ? ISO/TR 10014 質量經(jīng)濟管理指南 ? ISO/TR 10015 培訓 ? ISO/TR 10017 統(tǒng)計技術在 ISO9000： 2023中的應用指南 質量管理體系與 ISO 9000標準 ? 4） 3個小冊子 ? (1)質量管理原則 ? (2)選擇和使用指南 ? (3)小型企業(yè)的應用 ISO9000族－ 2023版 ISO9000 基礎和術語 2023修訂 ISO9004 業(yè)績改進指南 ISO9001 要求 ISO19011質量 /環(huán)境管理體系審核指南 2023修訂 2023修訂 2023修訂 按照 GB／ T19000— 2023族標準建立或更新完善質量管理體系的程序，通常包括 組織策劃與總體設計、質量管理體系的文件編制、質量管理體系的實施運行等三個階段 。 ? (1)質量管理體系的策劃與總體設計 ? (2)質量管理體系文件的編制 ? 1)質量手冊 ? 2)質量管理體系程序文件 ? 3)ISO質量管理體系認證 質量手冊 ? 質量手冊是規(guī)定企業(yè)組織質量管理體系的文件，質量手冊對企業(yè)質量體系作 系統(tǒng)、完整和概要的描述 。其內(nèi)容一般包括： ? 企業(yè)的質量方針、質量目標 ? 組織機構及質量職責 ? 體系要素或基本控制程序 ? 質量手冊的評審、修改和控制的管理辦法 ? 質量手冊作為 企業(yè)質量管理系統(tǒng)的綱領性文件應具備指令性、系統(tǒng)性、協(xié)調性、先進性、可行性和可檢查性 26 質量管理體系程序文件 ? 各種生產(chǎn)、工作和管理的程序文件是質量手冊的支持性文件，是企業(yè)各職能部門為落實質量手冊要求而規(guī)定的細則， ? 企業(yè)為落實質量管理工作而建立的 各項管理標準、規(guī)章制度都屬程序文件范疇 。各企業(yè)程序文件的內(nèi)容及詳略可視企業(yè)情況而定。一般有以下六個方面的程序為通用性管理程序，各類企業(yè)都應在程序文件中制定： 27 (1)文件控制程序 。 (2)質量記錄管理程序 。 (3)內(nèi)部審核程序 。 (4)不合格品控制程序 。 (5)糾正措施控制程序 。 (6)預防措施控制程序 質量管理體系程序文件 ? 除以上六個程序以外，涉及 產(chǎn)品質量形成過程各環(huán)節(jié)控制的程序文件 ，如生產(chǎn)過程、服務過程、管理過程、監(jiān)督過程等管理程序文件，可視企業(yè)質量控制的需要而制定，不作統(tǒng)一規(guī)定。 ? 為確保過程的有效運行和控制，在程序文件的指導下，尚可按 管理需要編制相關文件，如作業(yè)指導書、具體工程的質量計劃等 。 28 質量記錄 ? 質量記錄是產(chǎn)品質量水平和質量體系中各項 質量活動進行及結果的客觀反映 ，對質量體系程序文件所規(guī)定的 運行過程及控制測量檢查的內(nèi)容如實加以記錄 ，用以 證明產(chǎn)品質量達到合同要求及質量保證的滿足程度 。如在控制體系中出現(xiàn)偏差，則質量記錄不僅需反映偏差情況，而且應反映出針對不足之處所采取的糾正措施及糾正效果。 ? 質量記錄應完整地反映質量活動實施、驗證和評審的情況，并記載關鍵活動的過程參數(shù)，具有 可追溯性 的特點。
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