質量管理體系審核情景判斷和編寫不合格報告（ppt 22頁）-文庫吧
2025-01-12 03:00 本頁面
【正文】 ， 了解到 Ⅱ 型 VCD產(chǎn)品的控制系統(tǒng)的軟件項目 R90已外包給 AC公司進行設計開發(fā) ， 查與 AC公司簽訂的技術協(xié)議中 ， 規(guī)定了要求的數(shù)據(jù)和一些專用的信息及規(guī)格說明 ， 未見到產(chǎn)品確認的方法或驗收的準則 。 審核員問技術部部長：對實現(xiàn)的功能如何驗收 ?技術部部長解釋說： “ 為了減少本公司產(chǎn)品開發(fā)的周期 ， 將一些軟件項目委托給專業(yè)軟件開發(fā)的 AC公司開發(fā) ， 而軟件產(chǎn)品的驗收很難用測試方法進行 ， 因此在技術協(xié)議中無法寫清楚 ，只有待該產(chǎn)品交付試用后才能最終確定 。 ” 審核員在電腦網(wǎng)絡上證實 ， AC公司已列入了合格供方的名錄 。 但在質量手冊中未見說明對此類外包過程如何實施控制的要求 。 審核員在生產(chǎn)車間現(xiàn)場看到：作業(yè)指導書W1751． 4— 2023文件中規(guī)定，產(chǎn)品裝配時應確保環(huán)境溫度 20177。 3℃ ，相對濕度不大于 60％，但審核員未找到溫、濕度計，當然也沒有保存溫、濕度的監(jiān)控記錄。車間主任解釋：“我公司采用的是中央空調，在溫度調控系統(tǒng)中已設定了環(huán)境溫度的要求，因此溫度是自動調控的，天氣潮濕時，我們有去濕機除濕，從來沒有發(fā)生過因溫、濕度不當造成產(chǎn)品質量事故”。由于審核員沒有取得溫、濕度控制記錄，所以也沒有取得因溫、濕度控制不當而引起產(chǎn)品質量變異或變差的客觀證據(jù)。 在測量部門，詢問操作人員，測試不合格的零件將如何處理。操作人員取出了一份不合格品的控制程序 WP－ 83(B)，是 2023年發(fā)布的，上面規(guī)定了不合格零件的標識、隔離和處置方式。審核員在測試室的門兩側發(fā)現(xiàn)兩個箱子，里面裝的都是這種零件，但沒有標記。問這些零件是否合格的，操作人員答，左側這個箱子里都是測下來的不合格零件，右側是合格的零件，滿了會有人取走的。 在銷售部附設的售后服務部 ， 見到一位工程師正在測試顧客送來返修的空調 。 審核員問他根據(jù)什么要求對這些空調作測試 ， 有沒有規(guī)程 ?工程師說 ， 這些空調都是常做的老產(chǎn)品 ， 每個人都知道要測哪些項目 ， 怎么測 ， 不用再編規(guī)程 ， 我們只是上新產(chǎn)品時有一個測試大綱 。 看了一下測試記錄 ， 發(fā)現(xiàn)各個空調所測試的項目不完全一樣 ，工程師說 ， 主要是壞了修過的要測 ， 原來正常的不一定全部再測 。 審核員到供應部 ， 查集成電路的采購合同 ，在近半年的采購合同中有 1／ 2的合同是與 A電子廠簽訂的 ， 在進貨檢驗記錄中 ， 發(fā)現(xiàn)有近40％ 的合同交貨后因質量不合格而退回 A電子廠 。 供應部長說：已對該電子廠進行過質保能力調查 ， 由于尚未找到合適的替代廠家 ，只好仍向該廠采購 ， 審核員查看 2023年 12月對該廠質保能力調查表 ， 結論為：待定 。 半年后再作評估確認 ， 審核日期為 2023年 8月 。 審核員來到了一車
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