【正文】 發(fā)現(xiàn)的問題采取必要的糾正措施 ， 包括質量管理體系文件的修改 、補充和完善 。 由總經理組織進行管理評審 ， 對質量管理體系的適宜性和有效性作出正式評價 ， 并采取必要的改進措施 ， 以提高質量管理體系的有效性和效率 。 第五階段 質量管理體系認證注冊 由咨詢機構派出審核組對公司進行預備性審核 ， 提出整改意見 ， 建議適宜的認證時間 ， 以降低認證的風險 。 針對整改意見組織整改 、 完善 。 由認證機構派出審核組對公司質量管理體系進行審核 ，確認符合標準要求后 ， 頒發(fā)認證證書 。 （二）認證程序 信息交換：通過信函、電話、傳真、相互訪問等各種形式進行接觸，相互了解。 報價：有意向的單位填寫調查表，認證機構收到調查表后作出書面的報價。需要時，可以訪問現(xiàn)場，了解工作場所與環(huán)境。 簽訂合同：申請單位接受報價后正式填寫申請表。認證機構收到申請表后簽訂提供認證服務的合同，隨后指定項目負責人（審核組長）并通知客戶。 文件審查：客戶將正式發(fā)布的質量手冊送交認證機構，由審核組長作文件審查，并將審查結果書面通知客戶。如有不符，再送交認證機構，直到符合標準要求。 （二）認證程序 現(xiàn)場審核：認證機構派出審核組按計劃進行現(xiàn)場審核，審核覆蓋申請認證的全部范圍及標準的全部要素，用抽樣方式進行現(xiàn)場審核將對發(fā)現(xiàn)的不合格項開出不合格報告，并要求實施糾正或糾正措施。現(xiàn)場審核結束后將給予書面的審核報告，現(xiàn)場審核結束會議上將口頭報告審核結果，告知是否推薦認證通過，然后將全面審核報告送受審方及認證機構項目主管。 糾正措施：對審核中提出的不合格項，都必須實施糾正或糾正措施。 （二）認證程序 核準發(fā)證： 認證機構項目主管負責審查由審核組長送交的審核報告。認證機構主任負責批準認證通過。認證機構項目管理部門負責發(fā)由審核組長及認證機構主任簽署的認證證書，證書有效期為三年。 證后監(jiān)督 ： 證書有效期內每年監(jiān)督審核 1次，三年期滿復審換證。獲證單位的法人代表、組織結構、生產方式或覆蓋產品范圍等如有變化，應及時通知認證機構。必要時認證機構將派員復查或增加監(jiān)查次數。 第二講 ISO9001標準簡介 八項質量管理原則 為了更有效地幫助組織建立質量管理體系 ， 實現(xiàn)預期的質量方針和質量目標 ， 必須有一套完善的 、 行之有效的 、 普遍適用的并且能在全世界范圍被接受的質量管理理論 。 為了建立這套理論 ， ISO／ TC176于 1995年成立了一個工作組 ， 用了大約兩年的時間 ， 吸納了國際上最權威的一批質量管理專家的意見 ， 整理編撰了八項質量管理原則 ， 并在國際上廣泛求意見 ， 得到了眾多國家的一致贊同 。 八項質量管理原則旨在幫助組織建立持續(xù)改進業(yè)績的框架 ， 提高組織質量管理的水平 ， 使組織達到持續(xù)的成功 。 八項質量管理原則 ◇ 原則 1：以顧客為關注焦點 顧客是企業(yè)生存的基礎 ， 在市場競爭的環(huán)境中必須使企業(yè)的產品 （ 包括服務 ） 讓顧客滿意 ， 使產品暢銷 ， 才能使企業(yè)獲得利潤 。 因此 ， 企業(yè)的各項工作均應緊緊圍繞著 使顧客滿意 來展開 ， 它是判斷工作好壞的準則 。 必須注意 ， 滿足顧客要求只是一種基本要求 ， 只有達到超越顧客的期望 ，給顧客一種意外的驚喜 ， 才能使顧客滿意 。 八項質量管理原則 ◇ 原則 2：領導作用 領導者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向；并營造和保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境。 領導指的是組織的最高管理層，領導在企業(yè)的質量管理中起著決定性的作用，實踐證明只有領導重視，各項質量活動才能有效開展。 領導要想指揮好和控制好一個組織，必須做好確定方向、提供資源、策劃未來、激勵員工、協(xié)調活動和營造一個良好的內部環(huán)境等工作。此外，在領導方式上，最高管理者還要做到透明、務實和以身作則。 八項質量管理原則 ◇ 原則 3：全員參與 各級人員都是組織之本 。 只有他們的充分參與 ， 才能使他們的才干為組織帶來收益 。 全體員工是組織的基礎 ， 組織的質量管理不僅需要最高管理者的正確領導 ， 還有賴于全員參與 。 八項質量管理原則 ◇ 原則 4：過程方法 將相關的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。 任何利用資源并通過管理，將輸入轉化為輸出的活動，均可視為過程。系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，就叫過程方法。 過程方法的目的是獲得持續(xù)改進的動態(tài)循環(huán)，并使組織的總體業(yè)績得到顯著的提高。 過程方法鼓勵組織要對其所有的過程有一個清晰的理解。過程包含一個或多個將輸入轉化為輸出的活動，通常一個過程的輸出直接成為下一個過程的輸入。 八項質量管理原則 “ PDCA” 的方法可適用于所有過程： P－策劃 根據顧客的要求和組織的方針，建立提供結果所必要的目標和過程； D－做 實施過程； C－檢查 根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監(jiān)視和測量，并報告結果； A－總結 采取措施，以持續(xù)改進過程的業(yè)績。 計劃 改進 檢查 實施 持 續(xù) 改 進 DO CHECK PLAN ACTION PDCA管理模式 八項質量管理原則 ◇ 原則 5：管理的系統(tǒng)方法 將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)其目標的有效性和效率。 所謂系統(tǒng)，就是 相互關聯(lián)或相互作用的一組要素 。系統(tǒng)的特點之一就是通過各分系統(tǒng)協(xié)同作用，互相促進，使總體的作用往往大于各分系統(tǒng)作用之和。 所謂系統(tǒng)方法，實際上可包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。在質量管理中采用系統(tǒng)方法，就是要把質量管理體系作為一個大系統(tǒng)，對組成質量管理體系的各個過程加以識別、理解和管理，以達到實現(xiàn)質量方針和質量目標。 八項質量管理原則 ◇ 原則 6：持續(xù)改進 持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒的目標。 持續(xù)改進是 增強滿足要求的能力的循環(huán)活動 。為了改進組織的整體業(yè)績，組織應不斷改進其產品質量，提高質量管理體系及過程的有效性和效率，以滿足顧客和其他相關方日益增長和不斷變化的需求與期望。只有堅持持續(xù)改進，組織才能不斷進步。 八項質量管理原則 ◇ 原則 7：基本事實的決策方法 有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上。 決策是組織中各級領導的職責之一。所謂決策就是針對預定目標，在一定約束條件下，從諸方案中選出最佳的一個付諸實施。達不到目標的決策就是失策。正確的決策需要領導者用科學的態(tài)度，以事實或正確的信息為基礎，通過合乎邏輯的分析，作出正確的決斷。 八項質量管理原則 ◇ 原則 8：與供方互利的關系 組織與供方的相互依存的 ， 互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力 。 隨著生產社會化的不斷發(fā)展 ， 組織的生產活動分工越來越細 ， 專業(yè)化程度越來越強 ， 通常 ， 某一個產品不可能由一個組織從最初的原材料開始加工直至形成最終顧客使用的產品 ， 而往往是通過多個組織分工協(xié)作來完成的 。 因此 ， 絕大多數組織都有其供方 。 供方所提供的高質量產品是組織為顧客提供高質量產品的保證之一 。 組織市場的擴大 ， 則為供方增加了更多的合作機會 。 所以 ， 組織與供方的合作與交流是非常重要的 。 GB 中華人民共和國國家標準 GB／ T 19001－ 2023 Idt ISO 9001: 2023 質量管理體系 要求 Quality managent systems－ Requirements 2023－ 12－ 28發(fā)布 2023－ 06－ 01實施 國家質量技術監(jiān)督局 發(fā)布 中華人民共和國國家標準 GB／ T 19001－ 2023Idt ISO 9001:2023 質量管理體系 要求 代替 GB／ T19001－ 1994 GB／ T19002－ 1994 GB／ T19003－ 1994 中華人民共和國國家標準 GB／ T 19001－ 2023Idt ISO 9001:2023 質量管理體系 要求 代替 GB／ T19001－ 1994 GB／ T19002－ 1994 GB／ T19003－ 1994 1. 范圍 2. 引用標準 3. 術語和定義 4. 質量管理體系 5. 管理職責 6. 資源管理 7. 產品實現(xiàn) 8. 測量、分析和改進 1. 范 圍 ? 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求。 a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品。 b) 通過體系的有效應用 , 包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求 ,旨在增強顧客滿意。 注：在標準中，術語“產品”僅適用于預期提供給顧客所需求的產品。 ? 應用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的 ,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產品的組織。 當本標準的任何要求因組織及其產品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。 除非刪減僅限于本標準第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準 。 2. 引用標準 下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成本標準的條文，本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。 GB／ T19000－ 2023 質量管理體系 基礎和術語（ idt ISO 9000： 2023） 3. 術語和定義 ? 本標準采用 GB／ T19000中的術語和定義。 ? 本標準表述供應鏈所使用的以下術語經過了更改，以反映當前的使用情況。 供方 組織 顧客 ? 本標準中的術語“組織”用以取代 GB／ T19001－ 1994所使用的術語“供方”，術語“供方”用以取代術語“分承包方”。 ? 本標準中所出現(xiàn)的術語“產品”，也可指“服務”。 4. 質量管理體系 ? 總要求 ? 文件要求 總則 質量手冊 文件控制 記錄控制 4. 質量管理體系 總要求 組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 組織應： a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中應用（見 ）； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法； d) 確定可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。 組織應按本標準的要求管理這些過程。 針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。 注：上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)和測量有關的過程。 4. 質量管理體系 文件要求 總則 質量管理體系文件應包括： a) 形成文件的質量方針和質量目標； b) 質量手冊； c) 本標準所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件； e) 本標準所要求的記錄（見 ）。 注 1：本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 注