無損檢測的質(zhì)量管理-文庫吧
2025-01-06 16:48 本頁面
【正文】 有穩(wěn)定地提供 滿足顧客要求和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時應用。 ? ISO 9004： 2023 《質(zhì)量管理體系 指南》 此標準給出了超出 ISO9001要求的質(zhì)量管理的應用指南，描述了質(zhì)量管 理應包括的過程，強調(diào)通過改進過程滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和 期望，實現(xiàn)、保持和改進組織的總體業(yè)績，從而使組織獲得成功。 一、 ISO9000族標準和質(zhì)量認證 2023版 ISO 9000族標準特點 ? （ 1）在保留了 1994版標準所有價值的基礎上，強調(diào)了系統(tǒng)論、信息論、控制論、決策論以及統(tǒng)計技術(shù)等現(xiàn)代科學管理中的一些重要理念。 ? （ 2）適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織，也能滿足醫(yī)療器械、通信、汽車等特殊行業(yè)對標準的需求。 ? （ 3）將顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)控作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種重要手段。 ? （ 4）采用“過程的方法”的模式結(jié)構(gòu)，取代了 1994版相對孤立的 20個要素，注重過程間的聯(lián)系和相互作用，有利于組織將自身的過程與標準要求更好地結(jié)合。 一、 ISO9000族標準和質(zhì)量認證 ? （ 5）更強調(diào) 最高管理者 的作用，包括對建立和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾，確保顧客的需求和期望得到滿足，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并確保得到落實，確保所需的資源，指定管理者代表和主持管理評審等。 ? （ 6） ISO 9001標準前后有七處提及持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的要求，并且增加了持續(xù)改進的條款，不僅僅是強調(diào)糾正和預防措施來達到防止不符合，突出 “持續(xù)改進” 是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段。 ? （ 7）減少了對程序的文件化程度的要求， ISO9001標準僅明示要求 6種程序要形成文件，擴大了組織自行決定文件化程度的自由度。避免了過分強調(diào)文件化有可能誤導組織去“做文章”。 一、 ISO9000族標準和質(zhì)量認證 ? （ 8）概念明確，語言通俗，易于理解、翻譯和使用，術(shù)語用概念圖形式表達術(shù)語間的邏輯關(guān)系。 ? （ 9） 質(zhì)量管理八項原則 在標準中得到充分的體現(xiàn)。 ? （ 10）標準明確要求質(zhì)量管理體系要以顧客為中心，并考慮了所有相關(guān)方的利益和需求。更重視與顧客要求的相關(guān)法律法規(guī)要求。 ? （ 11）強調(diào)了資源的可獲得性。強調(diào)可獲得與體系實施、保持和持續(xù)改進其有效性以及滿足顧客要求所需的資源，而不是 1994版要求的充分的資源。 ? （ 12）強調(diào)了 ISO 9001作為要求的標準和 ISO 9004作為指南的標準的協(xié)調(diào)一致性，有利于組織的業(yè)績的持續(xù)改進。 ? （ 13）提高了與環(huán)境管理體系的相容性。 一、 ISO9000族標準和質(zhì)量認證 八項質(zhì)量管理原則 ? （ 1） 以顧客為關(guān)注焦點 。組織依存于（政府）顧客，因此，組織應當理解（政府）顧客當前的和未來的需求和期望，滿足（政府）顧客要求并爭取超越顧客期望。 ? （ 2） 領(lǐng)導作用 。領(lǐng)導者確定組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。 ? （ 3） 全員參與 。各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。 ? （ 4） 過程方法 。將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。任何將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動都可以視為過程，組織為了有效地運作，必須識別并管理諸多相互關(guān)聯(lián)的過程。 一、 ISO9000族標準和質(zhì)量認證 ? （ 5） 管理的系統(tǒng)方法 。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。 ? （ 6） 持續(xù)改進 。持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒的目標。事物是不斷發(fā)展的，每一事物都會經(jīng)歷一個由不完善到完善、直至更新的過程，由于改進是無止境的，所以持續(xù)改進是組織的永恒目標之一。 ? （ 7） 基于事實的決策方法 。有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。成功的結(jié)果取決于活動實施之前的精心策劃和正確的決策，而正確適宜的決策依賴于良好的決策方法。 ? （ 8） 與供方互利的關(guān)系。 組織與供方是相互依賴的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 一、 ISO9000族標準和質(zhì)量認證 幾個概念： ? 組織 ：指為了完成特定目標而設置的人的職務及其關(guān)系的結(jié)構(gòu)。 基本結(jié)構(gòu)： 有三個層次，自上而下依次為：決策層、執(zhí)行層和操作層。 設計的基本原則 ：權(quán)力層次性原則；權(quán)力分散與守恒原則；責任不可下推原 則；統(tǒng)一指揮原則；職能分工原則；最佳跨度原則；組織優(yōu)化原則等。 ? 質(zhì)量 ：是一組固有特性滿足要求的程度。 ? 過程 ：是一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 ? 產(chǎn)品 ：產(chǎn)品是過程的結(jié)果。 一、 ISO9000族標準和質(zhì)量認證 質(zhì)量認證 也稱合格認證，是指第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務符合規(guī)定的要 求給予書面證明（合格證書）。通常包括管理體系認證和產(chǎn)品認證。 管理體系認證又分為質(zhì)量管理體系認證、環(huán)境管理體系認證和職業(yè)健康安 全體系認證。 產(chǎn)品認證：是評定產(chǎn)品本身滿足標準規(guī)范的符合性。強制、自愿。 自愿認證：節(jié)能、合格等。 一、 ISO9000族標準和質(zhì)量認證 采用 ISO9001標準進行質(zhì)量管理體系認證的好處： (1) 質(zhì)量管理體系與國際接軌 (2) 有利于市場
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