注射劑生產(chǎn)設(shè)備及工藝設(shè)計(jì)教材-文庫(kù)吧
2025-12-20 20:30 本頁(yè)面
【正文】 罐 技術(shù)說(shuō)明： ? 洗滌用水和壓縮空氣預(yù)先必須經(jīng)過(guò)過(guò)濾處理； ? 壓縮空氣 壓力約為 、 洗滌水由壓縮空氣壓送 、 并維持一定的壓力和流量 ， 水溫 ?500C。 ? 洗瓶過(guò)程中水和氣的交替分別由偏心輪與電磁噴水閥或電磁噴氣閥及行程開(kāi)關(guān)自動(dòng)控制 ， 操作中要保持 噴頭與安瓿動(dòng)作協(xié)調(diào) ， 使安瓿進(jìn)出流暢 。 補(bǔ)充介紹： 超聲波安瓿洗瓶機(jī) ? 原理： 浸沒(méi)在清洗液中的安瓿在 超聲波發(fā)生器 的作用下，使安瓿與液體接觸的界面處于劇烈的超聲振動(dòng)狀態(tài)時(shí)所產(chǎn)生的一種“空化”作用，將安瓿內(nèi)外表面的污垢沖擊剝落，從而達(dá)到清洗的目的。 ? “空化” 是指在超聲波作用下，在液體內(nèi)部所產(chǎn)生的無(wú)數(shù)的微氣泡（空穴）。并伴隨局部高溫、高壓、放電、發(fā)光、發(fā)聲現(xiàn)象。 ? 微氣泡不斷產(chǎn)生與湮滅，“空化”不息。“空化”作用所產(chǎn)生的 攪動(dòng)、沖擊、擴(kuò)散和滲透 等一系列機(jī)械效應(yīng)大部分有利于安瓿的清洗 CAZ9Z型超聲波安瓿洗瓶機(jī)工作原理 ? 圖 7— 7 1．推瓶器 ； 2．引導(dǎo)器 ； 3．水箱 ； 4．針管 ； 5．超聲波 ； 6．瓶底座 ； 7．液位 ； 8．吹氣； 9．沖循環(huán)水 ； 10．沖注射水 ； 11．注飲用水 CAZ9Z型超聲波安瓿洗瓶機(jī)工作流程 ? 安瓿推入針盤(pán) ? 注飲用水 ? 超聲波粗洗 ? 吹凈化壓縮空氣 ? 注循環(huán)純化水二次 ? 吹凈化壓縮空氣 ? 沖注射用水 ? 吹凈化壓縮空氣 ? 18工位時(shí)，針管再一次對(duì)安瓿送氣并利用氣壓將安瓿從針管架上推離出來(lái)，再由出瓶器送人輸送帶。 ? 在整個(gè)超聲波洗瓶過(guò)程中，應(yīng)注意不斷將污水排出并補(bǔ)充新鮮潔凈的純化水，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī) 程。 三、滅菌隧道烘箱 1．中效過(guò)濾器； 2．風(fēng)機(jī)； 3．高效過(guò)濾器； 4．隔熱層； 5．電熱石英管； 6．水平網(wǎng)帶； 7．排風(fēng) 工作原理： ? 瓶口朝上的盤(pán)裝安瓿由隧道的一端用傳送帶送進(jìn)烘箱 。 ? 隧道加熱分三段：預(yù)熱段 、 滅菌段及降溫段 ， 預(yù)熱段 內(nèi)安瓶由室溫升至 100℃ 左右 ， 大部分水分在這里蒸發(fā) ， 滅菌段 為高溫干燥滅菌區(qū) ， 溫度達(dá) 300～ 4500C， 殘余水分進(jìn)一步蒸干 ，細(xì)菌及熱原被殺滅 ， 降溫區(qū) 是由高溫降至 1000C左右 ， ? 層流的作用 是形成垂直氣流空氣幕 ， 一則保證隧道的進(jìn) 、 出口與外部污染的隔離；二則保證出口處安瓶的冷卻降溫 。 外部空氣經(jīng)風(fēng)機(jī)前后的兩級(jí)過(guò)濾達(dá)到一百級(jí)凈化氣要求 。 通過(guò)風(fēng)機(jī)的無(wú)級(jí)調(diào)速來(lái)保持氣流速度在 0． 35～ 0． 6m/s 。 四、安瓿灌封設(shè)備 ? 將過(guò)濾潔凈的藥液，定量地灌注到經(jīng)過(guò)清洗、干燥及滅菌處理的安瓿內(nèi)，并加以封口的過(guò)程稱為 灌封 ? 對(duì)于易氧化的藥品，在灌裝藥液時(shí)， 充填惰性氣體 以取代安瓿內(nèi)藥液上部的空氣。 ? 目前國(guó)內(nèi)藥廠所采用的安瓿灌封設(shè)備主要是拉絲灌封機(jī)，共有三種： 1～ 2ml安瓿灌封機(jī)、 5～ 10ml安瓿灌封機(jī)和20ml安瓿灌封機(jī)。 ? 現(xiàn)以應(yīng)用最多的 LAG2型安瓿拉絲灌封機(jī) 為例對(duì)其結(jié)構(gòu)及作用原理作一介紹分析。 ? 主要執(zhí)行機(jī)構(gòu)： 送瓶機(jī)構(gòu) 、 灌裝機(jī)構(gòu) 及 封口機(jī)構(gòu) 。 送瓶機(jī)構(gòu) ? 移瓶齒板完成托瓶、移瓶、放瓶。 圖 7— 8 LAG— 2安瓿拉絲灌封機(jī)送瓶機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)示意圖 1．進(jìn)瓶斗； 2．安瓿； 3．固定齒板； 4．出瓶斗； 5．偏心軸；6．移瓶齒板； 7．梅花盤(pán) 工作原理： ? 固定齒板 有上、下兩條，安瓿上、下兩端恰好被擱置其上并與水平保持 450傾角，以便灌注藥液。 ? 移瓶齒板 也有上、下兩條，與固定齒板等距地裝置在其內(nèi)側(cè)，齒形為橢圓形，以防在送瓶過(guò)程中將瓶撞碎。 固定齒板 移瓶齒板 當(dāng)偏心軸帶動(dòng)移瓶齒板運(yùn)動(dòng)時(shí)，先將安瓿從固定齒板上托起，然后越過(guò)其齒頂，將安瓿 移過(guò) 2個(gè)齒距 。 偏心軸每轉(zhuǎn)一周，安瓿右移 2個(gè)齒距，依次經(jīng)過(guò)灌藥和封口二個(gè)工位，最后將安瓿送人出瓶斗。 灌裝機(jī)構(gòu) ? 該灌裝機(jī)構(gòu)的執(zhí)行動(dòng)作由三個(gè)分支機(jī)構(gòu)組成。 凸輪一杠桿機(jī)構(gòu) 注射灌液機(jī)構(gòu) 缺瓶止灌機(jī)構(gòu) 各分支機(jī)構(gòu)功能 ? 凸輪一杠桿機(jī)構(gòu)： 功能是完成針筒 7內(nèi)的筒芯作上 、 下往復(fù)運(yùn)動(dòng) ， 將藥液從貯液罐 17中吸人針筒 7內(nèi)并輸向針頭 10進(jìn)行灌裝 。 由單向玻璃閥 9來(lái)保證藥液?jiǎn)蜗蛄鲃?dòng) 。 ? 注射灌液機(jī)構(gòu) ：功能是提供針頭 10進(jìn)出安瓿灌注藥液的動(dòng)作 。 一般針劑在藥液灌裝后需注人惰性氣體如氮?dú)饣蚨趸?， 以增加制劑的穩(wěn)定性 。 充氣針頭與灌液針頭并列安裝在同一針頭托架上 ， 一起動(dòng)作 。 ? 缺瓶止灌機(jī)構(gòu)： 功能是當(dāng)送瓶機(jī)構(gòu)因某種故障致使在灌液工位出現(xiàn)缺瓶時(shí) ， 能自動(dòng)停止灌液 ， 以免藥液的浪費(fèi)和污染 。 拉絲封口機(jī)構(gòu) ? 安瓿拉絲封口機(jī)構(gòu)由 壓瓶 、 加熱 和 拉絲 三個(gè)機(jī)構(gòu)組成 ? 拉絲機(jī)構(gòu)的動(dòng)作包括拉絲鉗的上下移動(dòng)及鉗口的啟閉 ? 按其傳動(dòng)形式分為 氣動(dòng)拉絲 和 機(jī)械拉絲 前者借助氣閥凸輪控制壓縮空氣進(jìn)入拉絲鉗管路而使鉗口
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