注射劑生產(chǎn)設備及工藝設計教材-文庫吧
2025-12-20 20:30 本頁面
【正文】 罐 技術說明： ? 洗滌用水和壓縮空氣預先必須經(jīng)過過濾處理； ? 壓縮空氣 壓力約為 、 洗滌水由壓縮空氣壓送 、 并維持一定的壓力和流量 ， 水溫 ?500C。 ? 洗瓶過程中水和氣的交替分別由偏心輪與電磁噴水閥或電磁噴氣閥及行程開關自動控制 ， 操作中要保持 噴頭與安瓿動作協(xié)調 ， 使安瓿進出流暢 。 補充介紹： 超聲波安瓿洗瓶機 ? 原理： 浸沒在清洗液中的安瓿在 超聲波發(fā)生器 的作用下，使安瓿與液體接觸的界面處于劇烈的超聲振動狀態(tài)時所產(chǎn)生的一種“空化”作用，將安瓿內外表面的污垢沖擊剝落，從而達到清洗的目的。 ? “空化” 是指在超聲波作用下，在液體內部所產(chǎn)生的無數(shù)的微氣泡（空穴）。并伴隨局部高溫、高壓、放電、發(fā)光、發(fā)聲現(xiàn)象。 ? 微氣泡不斷產(chǎn)生與湮滅，“空化”不息?！翱栈弊饔盟a(chǎn)生的 攪動、沖擊、擴散和滲透 等一系列機械效應大部分有利于安瓿的清洗 CAZ9Z型超聲波安瓿洗瓶機工作原理 ? 圖 7— 7 1．推瓶器 ； 2．引導器 ； 3．水箱 ； 4．針管 ； 5．超聲波 ； 6．瓶底座 ； 7．液位 ； 8．吹氣； 9．沖循環(huán)水 ； 10．沖注射水 ； 11．注飲用水 CAZ9Z型超聲波安瓿洗瓶機工作流程 ? 安瓿推入針盤 ? 注飲用水 ? 超聲波粗洗 ? 吹凈化壓縮空氣 ? 注循環(huán)純化水二次 ? 吹凈化壓縮空氣 ? 沖注射用水 ? 吹凈化壓縮空氣 ? 18工位時，針管再一次對安瓿送氣并利用氣壓將安瓿從針管架上推離出來，再由出瓶器送人輸送帶。 ? 在整個超聲波洗瓶過程中，應注意不斷將污水排出并補充新鮮潔凈的純化水，嚴格執(zhí)行操作規(guī) 程。 三、滅菌隧道烘箱 1．中效過濾器； 2．風機； 3．高效過濾器； 4．隔熱層； 5．電熱石英管； 6．水平網(wǎng)帶； 7．排風 工作原理： ? 瓶口朝上的盤裝安瓿由隧道的一端用傳送帶送進烘箱 。 ? 隧道加熱分三段：預熱段 、 滅菌段及降溫段 ， 預熱段 內安瓶由室溫升至 100℃ 左右 ， 大部分水分在這里蒸發(fā) ， 滅菌段 為高溫干燥滅菌區(qū) ， 溫度達 300～ 4500C， 殘余水分進一步蒸干 ，細菌及熱原被殺滅 ， 降溫區(qū) 是由高溫降至 1000C左右 ， ? 層流的作用 是形成垂直氣流空氣幕 ， 一則保證隧道的進 、 出口與外部污染的隔離；二則保證出口處安瓶的冷卻降溫 。 外部空氣經(jīng)風機前后的兩級過濾達到一百級凈化氣要求 。 通過風機的無級調速來保持氣流速度在 0． 35～ 0． 6m/s 。 四、安瓿灌封設備 ? 將過濾潔凈的藥液，定量地灌注到經(jīng)過清洗、干燥及滅菌處理的安瓿內，并加以封口的過程稱為 灌封 ? 對于易氧化的藥品，在灌裝藥液時， 充填惰性氣體 以取代安瓿內藥液上部的空氣。 ? 目前國內藥廠所采用的安瓿灌封設備主要是拉絲灌封機，共有三種： 1～ 2ml安瓿灌封機、 5～ 10ml安瓿灌封機和20ml安瓿灌封機。 ? 現(xiàn)以應用最多的 LAG2型安瓿拉絲灌封機 為例對其結構及作用原理作一介紹分析。 ? 主要執(zhí)行機構： 送瓶機構 、 灌裝機構 及 封口機構 。 送瓶機構 ? 移瓶齒板完成托瓶、移瓶、放瓶。 圖 7— 8 LAG— 2安瓿拉絲灌封機送瓶機構結構示意圖 1．進瓶斗； 2．安瓿； 3．固定齒板； 4．出瓶斗； 5．偏心軸；6．移瓶齒板； 7．梅花盤 工作原理： ? 固定齒板 有上、下兩條，安瓿上、下兩端恰好被擱置其上并與水平保持 450傾角，以便灌注藥液。 ? 移瓶齒板 也有上、下兩條，與固定齒板等距地裝置在其內側，齒形為橢圓形，以防在送瓶過程中將瓶撞碎。 固定齒板 移瓶齒板 當偏心軸帶動移瓶齒板運動時，先將安瓿從固定齒板上托起，然后越過其齒頂，將安瓿 移過 2個齒距 。 偏心軸每轉一周，安瓿右移 2個齒距，依次經(jīng)過灌藥和封口二個工位，最后將安瓿送人出瓶斗。 灌裝機構 ? 該灌裝機構的執(zhí)行動作由三個分支機構組成。 凸輪一杠桿機構 注射灌液機構 缺瓶止灌機構 各分支機構功能 ? 凸輪一杠桿機構： 功能是完成針筒 7內的筒芯作上 、 下往復運動 ， 將藥液從貯液罐 17中吸人針筒 7內并輸向針頭 10進行灌裝 。 由單向玻璃閥 9來保證藥液單向流動 。 ? 注射灌液機構 ：功能是提供針頭 10進出安瓿灌注藥液的動作 。 一般針劑在藥液灌裝后需注人惰性氣體如氮氣或二氧化碳 ， 以增加制劑的穩(wěn)定性 。 充氣針頭與灌液針頭并列安裝在同一針頭托架上 ， 一起動作 。 ? 缺瓶止灌機構： 功能是當送瓶機構因某種故障致使在灌液工位出現(xiàn)缺瓶時 ， 能自動停止灌液 ， 以免藥液的浪費和污染 。 拉絲封口機構 ? 安瓿拉絲封口機構由 壓瓶 、 加熱 和 拉絲 三個機構組成 ? 拉絲機構的動作包括拉絲鉗的上下移動及鉗口的啟閉 ? 按其傳動形式分為 氣動拉絲 和 機械拉絲 前者借助氣閥凸輪控制壓縮空氣進入拉絲鉗管路而使鉗口
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