xxxx中藥管理第6章-文庫吧
2024-12-26 04:40 本頁面
【正文】 ① 中藥材種植、養(yǎng)殖、管理：國家重視 中藥材資源的保護(hù)、利用和可持續(xù)發(fā)展 ，加強(qiáng)中藥材野生資源的采集和撫育管理，采集使用國家保護(hù)品種要嚴(yán)格按規(guī)定履行審批手續(xù)。嚴(yán)禁非法販賣野生動物和非法采野生深中藥材資源。 國家保護(hù)野生中藥材資源，扶持瀕危動植物中藥材人工代用品的研究和開發(fā)利用。 ① 中藥材產(chǎn)地初加工管理： 產(chǎn)地初加工是指在中藥材產(chǎn)地對地產(chǎn)中藥材進(jìn)行潔凈、除去非藥用部位、干燥等處理 ，是防止霉變蟲蛀、便與儲存運(yùn)輸、保障中藥材質(zhì)量的重要手段。各地要結(jié)合地產(chǎn)中藥材的特點，加強(qiáng)對中藥材產(chǎn)地初加工的管理，逐步實現(xiàn)初加工集中化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。 ② 中藥材自種、自采、自用的管理規(guī)定：自種、自采、自用中藥材是指鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員 自己種植、采收、使用，不需要特殊加工炮制的植物中草藥 。 2 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （ GAP） ① 制定 GAP的目的： 規(guī)范中藥材生產(chǎn)、保護(hù)中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化 。 ② GAP的適用范圍： 適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程 。 ③ GAP認(rèn)證 ： GAP證書的 有效期一般為 5年 ，生產(chǎn)企業(yè)在 《 中藥材 GAP證書 》 有效期滿前 6個月 ，按照規(guī)定重新申請中藥材 GAP認(rèn)證。 3 專業(yè)市場管理：我國現(xiàn)有的 17個中藥材專業(yè)市場。（了解） 所在地是 ：河北保定市，黑龍江哈爾濱市，安徽亳州市，江西宜春市，山東菏澤市，河南許昌市，湖北黃岡市，湖南長沙市，邵陽市，廣州廣東市，揭陽市，廣西玉林市，重慶渝中區(qū)，四川成都市，云南昆明市，陜西西安市，甘肅蘭州市。 ① 進(jìn)入中藥材專業(yè)市場經(jīng)營中藥材者應(yīng)具備的條件： 具有專業(yè)人員 。具有與所經(jīng)營中藥材規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，或經(jīng)縣級以上主管部門認(rèn)定的，熟悉并能鑒別所經(jīng)營中藥材藥性的人員。要求了解國家有關(guān)法規(guī)、中藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 。 ② 中藥材專業(yè)市場管理的措施： 《 藥品管理法 》 及其實施條例規(guī)定， 城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品 。藥品經(jīng)營企業(yè) 銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地 。發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。另外，《 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知 》 指出： 除現(xiàn)有 17個中藥材專業(yè)市場外，各地一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市場。 4 進(jìn)口藥材規(guī)定： ① 進(jìn)口藥材的申請與審批： 進(jìn)口藥材申請人 ，應(yīng)當(dāng)是中國境內(nèi)取得 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 或者 《 藥品經(jīng)營許可證 》 的藥品生產(chǎn)企
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