醫(yī)療器械檢化員微生物培訓-文庫吧
2024-12-19 17:49 本頁面
【正文】 規(guī)定的要求，靜壓差、換氣次數、空氣流速必須控制在規(guī)定值內。 ? ，被測試潔凈室（區(qū)）已經過消毒。 ? ，測試狀態(tài)的選擇必須符合生產的要求，并在報告中注明測試狀態(tài)。 ? ? 。 ? ，室內測試人員不得多于二人。 最少采樣點數目 同時滿足最少平皿數 采樣點的布置 ? 采樣點的位置可以同懸浮粒子測試點。 ? a）工作區(qū)采樣點的位置離地 ～ 左右（略高于工作面）。 ? b）可在關鍵設備或關鍵工作活動范圍處增加采樣點。 ? 采樣點位置的詳細規(guī)則見附錄 B（標準的附錄）。 采樣點布置 環(huán) 境 檢 測 參 照 標 準 微生物實驗室管理 嚴格區(qū)分污染區(qū)及清潔區(qū) 相 關 標 準 ? GB 159792023 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準 ? GB 159801995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準 ? GB 159811995消毒與滅菌效果的評價方法和標準 三、滅菌控制 ? 微生物實驗使用的試劑、器材等常需用濕熱滅菌法。濕熱滅菌的溫度和時間需驗證，必須保證物品滅菌后無菌保證值 SAL≤106。滅菌程序經驗證合格后方可使用。定期進行 BD實驗、 真空泄漏測試、溫度參數測試（空載熱分布、定載熱穿透、滿載熱穿透）、壓力改變速率測試（ GB85992023大型蒸汽滅菌器技術要求），同時以生物指示劑驗證滅菌效果 , 必須保證物品滅菌后無菌保證值 SAL小于百萬分之一。 三、滅菌控制 ? 所有器具應采用可靠方法滅菌 ?置壓力蒸汽滅菌器內 121℃ 30 min 或 ?置電熱干燥箱內 180℃ 2 h。 濕熱滅菌控制相關標準 ? GB 生物指示物 第 3部分 :濕熱滅菌用生物指示物 ? ISO 1113832023醫(yī)療保健產品滅菌 .生物指示物 .第 3部分 :濕熱滅菌用生物指示劑 四、培養(yǎng)基管理 ? 培養(yǎng)基的制備 ? 培養(yǎng)基的貯藏 ? 培養(yǎng)基的質量控制實驗 四、培養(yǎng)基管理 ?靈敏度檢查 （中國藥典 2023） ?無菌檢查（ :2023或） 五、 無菌操作 ? 定義：是指在執(zhí)行實驗過程中，防止一切微生物侵入機體和保持無菌物品及無菌區(qū)域不被污染的操作技術和管理方法。無菌操作技術是微生物實驗的基本技術，是保證微生物實驗準確和順利完成的重要環(huán)節(jié)。 ? 無菌操作技術主要包括兩方面：創(chuàng)造無菌的培養(yǎng)環(huán)境及在操作和培養(yǎng)過程中防止一切其它微生物的侵入。創(chuàng)造無菌的培養(yǎng)環(huán)境包括提供密閉的培養(yǎng)容器、培養(yǎng)容器的滅菌、培養(yǎng)基的滅菌等；防止一切其它微生物的侵入的措施包括紫外線殺菌、甲醛熏蒸、超凈臺的消毒與檢測、操作工具、器皿滅菌、 操作方法 等。 微生物實驗前準備 ? 微生物實驗控制 1：人員管理 ? 微生物實驗控制 2：環(huán)境控制 ? 微生物實驗控制 3：滅菌控制 ? 微生物實驗控制 4：培養(yǎng)基管理 ? 微生物實驗控制 5：無菌操作 微生物基本操作 ?瓊脂平板接種法 ?瓊脂斜面接種法 ?半固體接種法 ?肉湯培養(yǎng)基接種法 瓊脂平板接種法 ? 細菌在自然界及人體中分布廣，種類多，為了了解菌譜，須先將各種細菌分離，獲得純菌培養(yǎng)物后才能進一步作細菌的鑒定。瓊脂平板培養(yǎng)基因面積大，接種后可達到分離的目的，常稱分離培養(yǎng)法。平板接種方法有多種。以下介紹平行劃線法及分區(qū)劃線法。 瓊脂平板接種法（分離培養(yǎng)法） 分區(qū)劃線法 瓊脂平板接種法（分離培養(yǎng)法） 平行劃線法 瓊脂平板接種法（分離培養(yǎng)法） 單個菌落 單個菌落 瓊脂斜面接種法 ? 目的：多用于純種細菌的增菌和保存菌種 ? 方法：用滅菌接種環(huán)取細菌培養(yǎng)物少許。拔去瓊脂斜面培養(yǎng)基塞，管口經火焰上滅菌，將沾有細菌的接種環(huán)伸入管內， 自下而上在瓊脂上蜿蜒劃線 ；接種后，管口在火焰上滅菌，塞回塞，接種環(huán)滅菌：在試管口處做好標記，置 37℃ 培養(yǎng) 18－ 24小時 大腸桿菌斜面 金黃色葡萄球菌斜面 肉湯接種法 ? 目的：用于增菌。 ? 方法：用滅菌接種環(huán)取細菌培養(yǎng)物少許；以無菌操作將沾有細菌的接種環(huán)伸入肉湯中，將 環(huán)上細菌輕輕研磨于接近液面的管壁上，然后將試管稍傾斜，使肉湯碰及細菌即可 ；接種后管口滅菌，塞回塞，接種環(huán)滅菌，并做好標記，置 37℃ 培養(yǎng) 1824小時 半固體接種法（穿刺接種法） ? 目的：增菌和保存菌種；觀察細菌有無動力。 ? 方法：用接種針，將取有細菌的接種針自培養(yǎng)基中央刺入（不要接觸管底），沿原穿刺線撥出，注意在刺入與拔出時不可晃動接種針；接種后做好標記。置 37℃ 培養(yǎng)1824小時． 半固體瓊脂培養(yǎng)基 （ %） 菌懸液制備（使用麥氏比濁管） ? 麥氏比濁管：是 McFarland發(fā)明的一種用于微生物比濁的不同濁度的標準濁度管。具體的配制方法是根據硫酸和氯化鋇的比例來定的，有表可查，這樣不同比例生成的硫酸鋇沉淀的濃度不同，且都有定值。 麥氏比濁管的配比 菌懸液制備（使用麥氏比濁管） ? 【材料】 ? 實驗所需的微生物新鮮培養(yǎng)物如：金黃色葡萄球菌新鮮培養(yǎng)物； ? 無菌生理鹽水、麥氏比濁管； ? 酒精燈、接種環(huán)、無菌吸管、平皿。 菌懸液制備（使用麥氏比濁管） ? 【方法】 ? 輕搖標準試管； ? 無菌操作挑取金黃色葡萄球菌新鮮培養(yǎng)物至無菌生理鹽水試管（與標準管相同直徑）中混
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1