【正文】 寫： 《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》由總經(jīng)理授權(quán)專門小組編寫。 其它管理文件由相關(guān)線、室編寫。 文件的審批： 《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。 程序文件 文件編號(hào)： KLXXS/B004— 20xx 主題 : 文件控制和管理程序 第 5 頁 共 10 頁 第一版 第零次修訂 頒布日期： 20xx 年 11 月 08 日 作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)文件由技術(shù)設(shè)備室審核、公司技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 其它管理文件由分管領(lǐng)導(dǎo) 審批。 文件的發(fā)放： 受控文件的發(fā)放由文件管理部門制作統(tǒng)一的“文件發(fā)放登記表”，經(jīng)文件管理部門負(fù)責(zé)人報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，按批準(zhǔn)發(fā)放范圍進(jìn)行發(fā)放。 文件領(lǐng)用人在“文件發(fā)放登記表”的簽收欄上簽字后領(lǐng)取注有不同分發(fā)號(hào)的文件，以便于追溯。 本公司內(nèi)使用加蓋“受控文件”印章的文件，不得隨意借給他人或復(fù)印。 當(dāng)文件破損嚴(yán)重，應(yīng)到文件管理部門辦理更換手續(xù)。新領(lǐng)到的文件分發(fā)號(hào)沿用原文件號(hào)，同時(shí)收回舊文件銷毀，當(dāng)使用人將文件丟失后，應(yīng)按 條辦理重新領(lǐng)用手續(xù)，并在領(lǐng) 用申請(qǐng)中做出說明，文件管理部門應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并注明丟失文件作廢。 文件的更改： 文件需要更改時(shí)，應(yīng)由更改提出人或提出部門的 程序文件 文件編號(hào)： KLXXS/B004— 20xx 主題 : 文件控制和管理程序 第 6 頁 共 10 頁 第一版 第零次修訂 頒布日期： 20xx 年 11 月 08 日 負(fù)責(zé)人寫出書面申請(qǐng)，經(jīng)文件管理部門批準(zhǔn)予以實(shí)施。 文件更改的審批由原審批人進(jìn)行。當(dāng)原審批人不在本公司時(shí)，可由其授權(quán)的其他人和崗位接替人審批。 文件更改時(shí)應(yīng)注 明修訂狀態(tài)，標(biāo)記和更改生效日期，并按“文件發(fā)放登記表”的名單發(fā)放修改后的文件，同時(shí)收回作廢的文件。 文件的換版與作廢： 文件更改有局部更改和換版兩種形式，文件經(jīng)過多次更換和文件需要大幅度修訂時(shí)應(yīng)進(jìn)行換版，原版文件作廢，換發(fā)新版本。 作廢文件由文件管理部門按“文件發(fā)放登記表”收回并記錄，加蓋“作廢”印章，由文件管理部門負(fù)責(zé)統(tǒng)一銷毀，需作資料保留的作廢文件，經(jīng)文件管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后加蓋“保留資料”印章方可留用。 文件的管理： 文件經(jīng)編制審批后，應(yīng)由文件管理部 門統(tǒng)一核發(fā)登記，至少有一份交送檔案室存檔。 需臨時(shí)借閱文件的人員，應(yīng)填寫“文件借閱登記 程序文件 文件編號(hào)： KLXXS/B004— 20xx 主題 : 文件控制和管理程序 第 7 頁 共 10 頁 第一版 第零次修訂 頒布日期： 20xx 年 11 月 08 日 表”，經(jīng)文件管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可借閱并在指定日期歸還。原版文件一律不得外借，防止文件的丟失或損壞。 外來文件的管理： 本公司收集的外來技術(shù)文件（包括標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程、技術(shù)規(guī)范、法律、法規(guī)等）應(yīng)由檔案室登記存 檔，需要發(fā)放時(shí)應(yīng)進(jìn)行登記，對(duì)現(xiàn)行使用的外來技術(shù)文件，須在其封面醒目位置加蓋“受控文件”標(biāo)記并編號(hào)，收回作廢的外來技術(shù)文件加蓋“作廢”標(biāo)記。 技術(shù)室定期核查所使用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等技術(shù)規(guī)范是否為現(xiàn)行有效版本，發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)解決。 電子文件管理 本公司應(yīng)提供所用計(jì)算機(jī)正常運(yùn)行所必需的環(huán)境和操作條件。 嚴(yán)格按照計(jì)算機(jī)的軟件要求進(jìn)行操作，以防止計(jì)算機(jī)病毒及錯(cuò)誤操作破壞軟件。 作好操作軟件和數(shù)據(jù)庫軟件的備份工作，以防止數(shù)據(jù)資料的丟失、盜用及其它意外事故的發(fā) 生。 電子文件應(yīng)設(shè)密碼保存，未經(jīng)授權(quán)允許，任何 程序文件 文件編號(hào)： KLXXS/B004— 20xx 主題 : 文件控制和管理程序 第 8 頁 共 10 頁 第一版 第零次修訂 頒布日期： 20xx 年 11 月 08 日 人不得擅自修改計(jì)算機(jī)中的任何數(shù)據(jù)文件。 質(zhì)量記錄 《文件發(fā)放登記表》 KLXXS/CJ/C1620xx 《文件更改申請(qǐng)單》 KLXXS/CJ/C1720xx 《文件歸檔登記表》 KLXXS/CJ/C1820xx 《文件借閱登記 表》 KLXXS/CJ/C2820xx 《受控文件清單》 KLXXS/CJ/C1320xx 程序文件 文件編號(hào)： KLXXS/B004— 20xx 主題 : 文件控制和管理程序 第 9 頁 共 10 頁 第一版 第零次修訂 頒布日期： 20xx 年 11 月 08 日 文 件 控 制 標(biāo) 識(shí) 受 控 日期 ：年 月 日 編號(hào) ： KLXXS20 非 受 控 日期 ：年 月 日 編號(hào) ： KLXXS20 現(xiàn) 行 有 效 日期 ： 年 月 日 作 廢 日期 ： 年 月 日 編號(hào) ： KLXXS20 以下是空白 程序文件 文件編號(hào)： KLXXS/B004— 20xx 主題 : 文件控制和管理程序 第 10 頁 共 10 頁 第一版 第零次修訂 頒布日期： 20xx 年 11 月 08 日 圖 一 文件控制流程 作廢保留標(biāo)識(shí) 作廢銷毀 留用存檔 外來文件 存 檔 借閱 制作編號(hào) 文件擬制 文件發(fā)布 文件發(fā)放 文件接收 文件管理 文件回收 文件處置 修改實(shí)施 修改提出 審核批準(zhǔn) 文件評(píng)審 作廢審批 修改審批 Y Y Y Y N N 程序文件 文件編號(hào)： KLXXS/B005— 20xx 主題 :服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn) 收和儲(chǔ)存等程序 第 1 頁 共 3 頁 第一版 第零次修訂 頒布日期： 20xx 年 11 月 08 日 目的 確保本公司的服務(wù)及供應(yīng)品質(zhì)量，并保證儀器設(shè)備的正常使用。 適用范圍 適用于本公司有關(guān)質(zhì)量體系的服務(wù)及供應(yīng)品采購管理 職責(zé) （ 1）重要設(shè)備及技術(shù)服務(wù)的采購，由技術(shù)負(fù)責(zé)人統(tǒng)一組織，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實(shí)施。 （ 2）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置由技術(shù)室提出書面購置報(bào)告，總經(jīng)理批準(zhǔn)后統(tǒng)一購置。 （ 3）設(shè)備保養(yǎng)，維修用的一般損耗品由技術(shù)室負(fù)責(zé)，采購驗(yàn)收技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 工作程序 設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置 技術(shù)設(shè)備室根據(jù)所開展的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢定工作的需要，向分管領(lǐng)導(dǎo)提出購置設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的申請(qǐng)，并填寫《設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購置申請(qǐng)表》，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)采購。 程序文件 文件編號(hào)： KLXXS/B005— 20xx 主題 :服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等程序 第 2 頁 共 3 頁 第一版 第零次修訂 頒布日期： 20xx 年 11 月 08 日 儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、消耗器材應(yīng)由技術(shù)設(shè)備室提供詳細(xì)技術(shù)要求和供應(yīng)商的信息，采購人員應(yīng)負(fù)責(zé)了解供應(yīng)商的有關(guān)情況，包括信 譽(yù)度、產(chǎn)品質(zhì)量、性能價(jià)格比、質(zhì)量承諾及售后服務(wù)等情況，并負(fù)責(zé)整理、提供、保存相應(yīng)的檔案和記錄。 采購人員應(yīng)根據(jù)申請(qǐng)表中的技術(shù)要求選擇價(jià)格合理、質(zhì)量可靠的產(chǎn)品，一般情況下直接從生產(chǎn)廠家訂貨，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)購買國家標(biāo)物中心的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 貨到后必須經(jīng)相關(guān)技術(shù)人員按技術(shù)要求和合同要求驗(yàn)收，并填寫《設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》驗(yàn)收合格后方能交付使用。 設(shè)備管理人員與檔案管理員共建帳，并技術(shù)資料存檔。 專業(yè)技術(shù)人員一般不得擅自采購設(shè)備、器材和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，確因特殊需要，應(yīng)征得技術(shù)負(fù)責(zé)人同意后 ，方可自購。 重要設(shè)備及技術(shù)服務(wù)的采購： 程序文件 文件編號(hào)： KLXXS/B005— 20xx 主題 :服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等程序 第 3 頁 共 3 頁 第一版 第零次修訂 頒布日期： 20xx 年 11 月 08 日 業(yè)務(wù)，各有關(guān)部門和人員均應(yīng)按其職責(zé)權(quán)限簽訂相關(guān)的合同，合同應(yīng)經(jīng)過評(píng)審。 技術(shù)負(fù)責(zé)人會(huì)同有關(guān)人員組成采購組，對(duì)各廠家及服務(wù)供應(yīng)商統(tǒng)一按招投標(biāo)方式進(jìn)行選擇，最后由總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)購買。 設(shè)備驗(yàn)收 及檢定由技術(shù)室負(fù)責(zé)，驗(yàn)收合格后辦理入庫手續(xù)并建帳立卡，資料按《文件控制和管理程序》進(jìn)行管理。保管人、維護(hù)人及使用人由技術(shù)負(fù)責(zé)人統(tǒng)一指定。 所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的存儲(chǔ)環(huán)境 (溫度、濕度、防爆等 )必須符合安全保質(zhì)的要求，并確認(rèn)在有效期內(nèi)，過期的一律不準(zhǔn)使用。 各相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)要求，對(duì)本公司提供外部支持服務(wù)機(jī)構(gòu)和供應(yīng)商的情況作詳細(xì)記錄，建立檔案存檔保存。 質(zhì)量記錄 《儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購置申請(qǐng)表》 KLXXS/CJ/C2920xx 《儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》 KLXXS/CJ/C2220xx 程序文件 文件編號(hào)： KLXXS/B006— 20xx 主題 :評(píng)審客戶要求，標(biāo)書和合同的程序 第 1 頁 共 2 頁 第一版 第零次修訂 頒布日期： 20xx 年 11 月 08 日 目的 準(zhǔn)確理解顧客要求，充分具備履行合同的能力，確保合同按規(guī)定要求履行。 適用范圍 本程序適用于本公司各類合同評(píng)審過程。 職責(zé) 公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員組成評(píng)審小組負(fù)責(zé)評(píng)審的內(nèi)容，制成記錄及相關(guān)各要素的實(shí)施。 工作程序 由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員組成評(píng)審組。 評(píng)審組負(fù)責(zé)合同具體項(xiàng)目的 制定，并與顧客聯(lián)絡(luò)、溝通。總經(jīng)理負(fù)責(zé)特殊合同及重要合同的評(píng)審審批，法律顧問對(duì)合同的合法性進(jìn)行評(píng)審；技術(shù)專家對(duì)技術(shù)要求和質(zhì)量要求進(jìn)行評(píng)審。 評(píng)審組應(yīng)委派專人對(duì)合同評(píng)審過程和結(jié)果予以記錄，分類和歸檔。 對(duì)常規(guī)的、一般性的或非常明確的客戶需求，可簡化評(píng)審過程，經(jīng)有關(guān)人員加以確認(rèn)即可；對(duì)于偏離標(biāo)準(zhǔn)的或檢測(cè) /校準(zhǔn)法律后果需要論證的，以及需要落實(shí)工作量、工期是否滿足顧客要求的，應(yīng)按照有關(guān)程序規(guī)定實(shí)施評(píng)審。 程序文件 文件編號(hào)： KLXXS/B006— 20xx 主題 :評(píng)審客戶要求，標(biāo)書和合同的程序 第 2 頁 共 2 頁 第一版 第零次修訂 頒布日期： 20xx 年 11 月 08 日 質(zhì)量記錄 《合同評(píng)審記錄表》 KLXXS/CJ/C0520xx 程序文件 文件編號(hào)： KLXXS/B007— 20xx 主題 :處理客戶申訴和投訴的程序 第 1 頁 共 4 頁 第一版 第零次修訂 頒布日期： 20xx 年 11 月 08 日 目的 本著以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則，虛心接受和處理來自顧客對(duì)本公司檢驗(yàn)服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度、收費(fèi)、遵紀(jì)守法等方面的批評(píng)和意見。不斷完善 本公司的質(zhì)量保證體系，提高顧客滿意度。 適用范圍 本程序適用于顧客就本公司檢驗(yàn)服務(wù)工作中提出的申訴和投訴的處理。 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)申訴和投訴的受理，調(diào)查處理并保存申訴處理記錄。 各相關(guān)部門協(xié)助辦公室調(diào)查處理涉及本部門的投訴。 工作程序 申訴和投訴 的受理： 辦公室設(shè)專人負(fù)責(zé)受理來自顧客的申訴。 設(shè)置意見箱和投拆電話。 每年召開一次顧客座談會(huì)，廣泛聽取來自各方面 程序文件 文件編號(hào)： KLXXS/B007— 20xx 主題 :處理客戶申訴和投 訴的程序 第 2 頁 共 4 頁 第一版 第零次修訂 頒布日期： 20xx 年 11 月 08 日 的意見。采取改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。 申訴和投訴 的處理： 辦公室受理顧客申訴（包括以各種方式征求顧客的意見和建議）后，認(rèn)真填寫《申訴、投訴處理單》并對(duì)申訴內(nèi)容進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，分別報(bào)送相關(guān)部門限期處理。 對(duì)顧客提出的對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，申訴理由充分的，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)可進(jìn)行復(fù)檢，給出復(fù)檢